... (n là số lượng cặp Tmax có sai khác). Hai thuốc được coi là tương đương sinh học nếu: - Khoảng tin cậy 90% của tỷ lệ Cmax và AUC trung bình c ủa thuốc thử so với thuốc chứng nằm trong khoảng ... uống thuốc và lấy mẫu 17 2.1.6 Phương pháp phân tích 19 2.1.7 Phân tích mẫu huyết tương NTN sau khi uống thuốc 21 2.1.8 Xác định các thông số dược động học và đánh giá tương đương sinh học ... và mục tiêu tăng cường đảm bảo chất lượng cho thuốc, Cục Quản lý Dược đang soạn thảo ban hành danh mục các thuốc yêu cầu 31 CHƯƠNG 3. KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 3.1 Đánh giá tương đương sinh...
Ngày tải lên: 17/04/2014, 12:48
... đều đề cập có thể tóm tắt như sau: - Thuật ngữ: Các thuật ngữ chung được giải thích trong hầu hết các hướng dẫn như Sinh khả dụng, tương đương sinh học, tương đương bào chế, tương đương điều ... 125% Chế phẩm đặc biệt Thuốc phóng thích chậm, thấm qua da Độ hòa tan in vitro Có Chưa cụ thể, Chưa áp dụng Có Có hướng dẫn cụ thể Có Có Có Có Có Có Tài liệu khác Một số hướng ... giá tương đương sinh học chế phẩm phóng thích ngay 28 4.1.2.1 Phương pháp phân tích 28 4.1.2.2 Kết quả giai đoạn lâm sàng 30 4.1.2.3 Kết quả phân tích, thống kê, đánh giá tương đương sinh học...
Ngày tải lên: 02/05/2014, 06:01
HƯỚNG DẪN ĐÁNH GIÁ SINH KHẢ DỤNG VÀ TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC INVIVO CÁC CHẾ PHẨM THUỐC pdf
... giá tương đương sinh học: Phương pháp phân tích thống kê và đánh giá tương đương sinh học tương tự như đã trình bày trong nghiên cứu đơn liều của thuốc tác dụng kéo dài, thuốc giải phóng có ... phẩm được coi là tương đương sinh học. Thuốc tác dụng kéo dài: Nghiên cứu sinh khả dụng và tương đương sinh in vivo của các dạng thuốc tác dụng kéo dài và thuốc giải phóng có kiểm soát được ... (5) Đánh giá tương đương sinh học: Khi so sánh thuốc thử và thuốc đối chứng đều là chế phẩm giải phóng có kiểm soát hoặc tác dụng kéo dài, 2 thuốc được coi là tương đương sinh học với nhau...
Ngày tải lên: 25/07/2014, 04:20
HƯỚNG DẪN ĐÁNH GIÁ SINH KHẢ DỤNG VÀ TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC INVIVO CÁC CHẾ PHẨM THUỐC pps
... phẩm được coi là tương đương sinh học. Thuốc tác dụng kéo dài: Nghiên cứu sinh khả dụng và tương đương sinh invivo của các dạng thuốc tác dụng kéo dài và thuốc giải phóng có kiểm soát được ... giá tương đương sinh học: Phương pháp phân tích thống kê và đánh giá tương đương sinh học tương tự như đã trình bày trong nghiên cứu đơn liều của thuốc tác dụng kéo dài, thuốc giải phóng có ... (5) Đánh giá tương đương sinh học: Khi so sánh thuốc thử và thuốc đối chứng đều là chế phẩm giải phóng có kiểm soát hoặc tác dụng kéo dài, 2 thuốc được coi là tương đương sinh học với nhau...
Ngày tải lên: 25/07/2014, 04:20
Nghiên cứu đánh giá tương đương sinh học viên nang helinzole ( omeprazol 20mg ) theo mô hình đơn liều kết hợp đa liều
... đáp ứng các yêu cầu phân tích trong dịch sinh học, thích hợp để áp dụng trong các nghiên cứu về sinh khả dụng và đánh giá tương đương sinh học của thuốc. 3 d, Hiệu quả về kinh tế Đề tài ... dược động học tham khảo. 11 2.1.3 Nghiên cứu sinh khả dụng và tương đương sinh học Ở một số nước phát triển, khi xem xét cấp phép lưu hành cho thuốc generic, cơ quan quản lý có thể căn ... trị Tmax thuốc thử và thuốc chứng có sai khác). Kết quả đánh giá Tmax có thể chỉ mang tính chất thông tin và không căn cứ để so sánh đánh giá TĐSH. Hai chế phẩm tương đương sinh học nếu khoảng...
Ngày tải lên: 02/05/2014, 05:55
Ứng dụng kỹ thuật NAT để phát hiện sớm HIV, HBV, HCV ở người cho máu
... nghiên cứu đề tài này nhằm mục tiêu: 1. Nghiên cứu hiệu quả sử dụng kỹ thuật NAT trong việc nâng cao tính an toàn sinh học của các chế phẩm máu. 2. Xây dựng labo sinh học phân tử (SHPT) thực ... cho thấy có một lần chạy duy nhất toàn bộ kết quả không có giá trị. Những mẫu không có giá trị này nằm trong lần chạy duy nhất toàn bộ kết quả không có giá trị bao gồm cả những mẫu có giá trị ... chuẩn âm và dơng đều có giá trị IC lớn hơn giá trị IC Cut-off, một số trờng hợp vẫn có các chất chuẩn kết quả không có giá trị tuy nhiên số lợng chất chuẩn có kết quả không có giá trị vẫn nằm...
Ngày tải lên: 02/05/2014, 06:02
HƯỚNG DẪN ĐÁNH GIÁSINH KHẢ DỤNG VÀ TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC INVIVO pps
... (5) Đánh giá tương đương sinh học: Khi so sánh thuốc thử và thuốc đối chứng đều là chế phẩm giải phóng có kiểm soát hoặc tác dụng kéo dài, 2 thuốc được coi là tương đương sinh học với nhau ... giá tương đương sinh học: Phương pháp phân tích thống kê và đánh giá tương đương sinh học tương tự như đã trình bày trong nghiên cứu đơn liều của thuốc tác dụng kéo dài, thuốc giải phóng có ... phẩm được coi là tương đương sinh học. Thuốc tác dụng kéo dài: Nghiên cứu sinh khả dụng và tương đương sinh invivo của các dạng thuốc tác dụng kéo dài và thuốc giải phóng có kiểm soát được...
Ngày tải lên: 25/07/2014, 04:20
Đề tài khoa hoc : Đánh giá tương đương sinh học chế phẩm hai thành phần amoxicilin và acid clavulanic
Ngày tải lên: 28/08/2014, 20:46
đánh giá tương đương sinh học viên nén kali clorid 600mg phóng thích kéo dài
Ngày tải lên: 09/02/2015, 03:15
Tài liệu XÁC ĐỊNH MỨC ĐỘ CỐ ĐỊNH ĐẠM SINH HỌC CỦA BURKHOLDERIA SP. KG1 VÀ PSEUDOMONAS SP. BT1 TRÊN CÂY LÚA CAO SẢN OM2517 TRỒNG NGOÀI ĐỒNG pdf
... các kết quả trên thì có thể kết luận rằng Burkholderia sp. KG1 có thể thay thế 25 - 50%N khi chủng cho cây lúa cao sản trồng ngoài đồng nhưng vẫn đảm bảo năng suất tương đương với nghiệm thức ... al., 1999). Các loài thuộc giống Pseudomonas có khả năng cố định đạm đã được khẳng định từ những năm 1994 (Chan et al., 1994). Cố định đạm sinh học trên lúa làm tăng đạm tổng số lên 20 - 25% ... T Phn p, Thy s Sinh hc: 26 (2013): 76-81 80 bón nhiều hơn đến 45 kg N/ha, tương đương 97,8 kg urea/ha. Nghiệm thức NT3-B (chủng Burkholderia...
Ngày tải lên: 26/02/2014, 06:20
Nghiên cứu Tương đương sinh học viên nén Gliclazid giải phóng chậm sản xuất ở Việt Nam theo mô hình thử đơn liều và đa liều
... phẩm thuốc generic [1], [4], [13]. - Tương đương sinh học: hai thuốc được gọi là tương đương sinh học nếu chúng là những chế phẩm tương đương bào chế hoặc là thế phẩm bào chế có sinh khả dụng tương ... T max có sai khác). Hai thuốc được coi là tương đương sinh học nếu - Khoảng tin cậy 90% của t‡ lệ C max và AUC trung bình, MRT tính trên số liệu đã chuyển đổi logarit của thuốc thử so với thuốc ... phương pháp thích hợp, tin cậy. 1.1.3. Quy trình thực hiện đánh giá tương đương sinh học Hiện nay, đánh giá tương đương sinh học thực hiện theo hướng dẫn của FDA, Canada, ASEAN…, và dược điển...
Ngày tải lên: 22/08/2014, 23:58
Nghiên cứu tương đương sinh học của viên Azithromycin 250mg sản xuất tại Việt nam
Ngày tải lên: 23/08/2014, 00:03
Luận Văn Nghiên cứu Polyme nguồn gốc thiên nhiên có hoạt tính sinh học dùng làm thuốc- thực phẩm bổ dưỡng cho cơ thể
Ngày tải lên: 21/01/2014, 13:36
Nghiên cứu polyme nguồn gốc thiên nhiên có hoạt tính sinh học dùng làm thuốc- thực phẩm bổ dưỡng cho cơ thể pdf
Ngày tải lên: 07/03/2014, 23:20
Luận Văn: Nghiên cứu Polyme nguồn gốc thiên nhiên có hoạt tính sinh học dùng làm thuốc- thực phẩm bổ dưỡng cho cơ thể docx
Ngày tải lên: 22/03/2014, 20:20
Danh mục thuốc bảo vệ thực vật, chất điều hòa sinh trưởng, bảo quản sử dụng trong sản xuất, kinh doanh hàng hóa có nguồn gốc thực vật tại nước xuất khẩu pot
... Danh mục thuốc bảo vệ thực vật, chất điều hòa sinh trưởng, bảo quản sử dụng trong sản xuất, kinh doanh hàng hóa có nguồn gốc thực vật tại nước xuất khẩu ... 13/2011/TT-BNNPTNT ngày 16 tháng 3 năm 2011 của Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn) TT Tên hoạt chất Mục đích sử dụng ...
Ngày tải lên: 27/07/2014, 11:20
Bạn có muốn tìm thêm với từ khóa: