0

danh mục thuốc có tương đương sinh học

hợp tác nghiên cứu xây dựng quy trình đánh giá tương dương sinh học của thuốc tác dụng kéo dài và hệ điều trị qua da

hợp tác nghiên cứu xây dựng quy trình đánh giá tương dương sinh học của thuốc tác dụng kéo dài và hệ điều trị qua da

Báo cáo khoa học

... (n là số lượng cặp Tmax sai khác). Hai thuốc được coi là tương đương sinh học nếu: - Khoảng tin cậy 90% của tỷ lệ Cmax và AUC trung bình của thuốc thử so với thuốc chứng nằm trong khoảng ... uống thuốc và lấy mẫu 17 2.1.6 Phương pháp phân tích 19 2.1.7 Phân tích mẫu huyết tương NTN sau khi uống thuốc 21 2.1.8 Xác định các thông số dược động họcđánh giá tương đương sinh học ... và mục tiêu tăng cường đảm bảo chất lượng cho thuốc, Cục Quản lý Dược đang soạn thảo ban hành danh mục các thuốc yêu cầu 31 CHƯƠNG 3. KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 3.1 Đánh giá tương đương sinh...
  • 201
  • 1,021
  • 2
Nghiên cứu đánh giá sinh khả dụng và tương đương sinh học trên chế phẩm thuốc sản xuất trong nước góp phần hoàn thiện hướng dẫn thử BA-BE

Nghiên cứu đánh giá sinh khả dụng và tương đương sinh học trên chế phẩm thuốc sản xuất trong nước góp phần hoàn thiện hướng dẫn thử BA-BE

Báo cáo khoa học

... đều đề cập thể tóm tắt như sau: - Thuật ngữ: Các thuật ngữ chung được giải thích trong hầu hết các hướng dẫn như Sinh khả dụng, tương đương sinh học, tương đương bào chế, tương đương điều ... 125% Chế phẩm đặc biệt Thuốc phóng thích chậm, thấm qua da Độ hòa tan in vitro Có Chưa cụ thể, Chưa áp dụng Có Có hướng dẫn cụ thể Có Tài liệu khác Một số hướng ... giá tương đương sinh học chế phẩm phóng thích ngay 28 4.1.2.1 Phương pháp phân tích 28 4.1.2.2 Kết quả giai đoạn lâm sàng 30 4.1.2.3 Kết quả phân tích, thống kê, đánh giá tương đương sinh học...
  • 163
  • 2,341
  • 6
HƯỚNG DẪN ĐÁNH GIÁ SINH KHẢ DỤNG VÀ TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC INVIVO CÁC CHẾ PHẨM THUỐC pdf

HƯỚNG DẪN ĐÁNH GIÁ SINH KHẢ DỤNG VÀ TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC INVIVO CÁC CHẾ PHẨM THUỐC pdf

Cao đẳng - Đại học

... giá tương đương sinh học: Phương pháp phân tích thống kê và đánh giá tương đương sinh học tương tự như đã trình bày trong nghiên cứu đơn liều của thuốc tác dụng kéo dài, thuốc giải phóng ... phẩm được coi là tương đương sinh học. Thuốc tác dụng kéo dài: Nghiên cứu sinh khả dụng và tương đương sinh in vivo của các dạng thuốc tác dụng kéo dài và thuốc giải phóng kiểm soát được ... (5) Đánh giá tương đương sinh học: Khi so sánh thuốc thử và thuốc đối chứng đều là chế phẩm giải phóng kiểm soát hoặc tác dụng kéo dài, 2 thuốc được coi là tương đương sinh học với nhau...
  • 17
  • 1,348
  • 5
HƯỚNG DẪN ĐÁNH GIÁ SINH KHẢ DỤNG VÀ TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC INVIVO CÁC CHẾ PHẨM THUỐC pps

HƯỚNG DẪN ĐÁNH GIÁ SINH KHẢ DỤNG VÀ TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC INVIVO CÁC CHẾ PHẨM THUỐC pps

Cao đẳng - Đại học

... phẩm được coi là tương đương sinh học. Thuốc tác dụng kéo dài: Nghiên cứu sinh khả dụng và tương đương sinh invivo của các dạng thuốc tác dụng kéo dài và thuốc giải phóng kiểm soát được ... giá tương đương sinh học: Phương pháp phân tích thống kê và đánh giá tương đương sinh học tương tự như đã trình bày trong nghiên cứu đơn liều của thuốc tác dụng kéo dài, thuốc giải phóng ... (5) Đánh giá tương đương sinh học: Khi so sánh thuốc thử và thuốc đối chứng đều là chế phẩm giải phóng kiểm soát hoặc tác dụng kéo dài, 2 thuốc được coi là tương đương sinh học với nhau...
  • 16
  • 1,585
  • 17
Nghiên cứu đánh giá tương đương sinh học viên nang helinzole ( omeprazol 20mg ) theo mô hình đơn liều kết hợp đa liều

Nghiên cứu đánh giá tương đương sinh học viên nang helinzole ( omeprazol 20mg ) theo mô hình đơn liều kết hợp đa liều

Báo cáo khoa học

... đáp ứng các yêu cầu phân tích trong dịch sinh học, thích hợp để áp dụng trong các nghiên cứu về sinh khả dụng và đánh giá tương đương sinh học của thuốc. 3d, Hiệu quả về kinh tế Đề tài ... dược động học tham khảo. 112.1.3 Nghiên cứu sinh khả dụng và tương đương sinh học Ở một số nước phát triển, khi xem xét cấp phép lưu hành cho thuốc generic, quan quản lý thể căn ... trị Tmax thuốc thử và thuốc chứng sai khác). Kết quả đánh giá Tmax thể chỉ mang tính chất thông tin và không căn cứ để so sánh đánh giá TĐSH. Hai chế phẩm tương đương sinh học nếu khoảng...
  • 82
  • 1,740
  • 6
Ứng dụng kỹ thuật NAT để phát hiện sớm HIV, HBV, HCV ở người cho máu

Ứng dụng kỹ thuật NAT để phát hiện sớm HIV, HBV, HCV ở người cho máu

Báo cáo khoa học

... nghiên cứu đề tài này nhằm mục tiêu: 1. Nghiên cứu hiệu quả sử dụng kỹ thuật NAT trong việc nâng cao tính an toàn sinh học của các chế phẩm máu. 2. Xây dựng labo sinh học phân tử (SHPT) thực ... cho thấy một lần chạy duy nhất toàn bộ kết quả không giá trị. Những mẫu không giá trị này nằm trong lần chạy duy nhất toàn bộ kết quả không giá trị bao gồm cả những mẫu giá trị ... chuẩn âm và dơng đều giá trị IC lớn hơn giá trị IC Cut-off, một số trờng hợp vẫn các chất chuẩn kết quả không giá trị tuy nhiên số lợng chất chuẩn kết quả không giá trị vẫn nằm...
  • 85
  • 921
  • 6
HƯỚNG DẪN ĐÁNH GIÁSINH KHẢ DỤNG VÀ TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC INVIVO pps

HƯỚNG DẪN ĐÁNH GIÁSINH KHẢ DỤNG VÀ TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC INVIVO pps

Cao đẳng - Đại học

... (5) Đánh giá tương đương sinh học: Khi so sánh thuốc thử và thuốc đối chứng đều là chế phẩm giải phóng kiểm soát hoặc tác dụng kéo dài, 2 thuốc được coi là tương đương sinh học với nhau ... giá tương đương sinh học: Phương pháp phân tích thống kê và đánh giá tương đương sinh học tương tự như đã trình bày trong nghiên cứu đơn liều của thuốc tác dụng kéo dài, thuốc giải phóng ... phẩm được coi là tương đương sinh học. Thuốc tác dụng kéo dài: Nghiên cứu sinh khả dụng và tương đương sinh invivo của các dạng thuốc tác dụng kéo dài và thuốc giải phóng kiểm soát được...
  • 16
  • 681
  • 5
Tài liệu XÁC ĐỊNH MỨC ĐỘ CỐ ĐỊNH ĐẠM SINH HỌC CỦA BURKHOLDERIA SP. KG1 VÀ PSEUDOMONAS SP. BT1 TRÊN CÂY LÚA CAO SẢN OM2517 TRỒNG NGOÀI ĐỒNG pdf

Tài liệu XÁC ĐỊNH MỨC ĐỘ CỐ ĐỊNH ĐẠM SINH HỌC CỦA BURKHOLDERIA SP. KG1 VÀ PSEUDOMONAS SP. BT1 TRÊN CÂY LÚA CAO SẢN OM2517 TRỒNG NGOÀI ĐỒNG pdf

Báo cáo khoa học

... các kết quả trên thì thể kết luận rằng Burkholderia sp. KG1 thể thay thế 25 - 50%N khi chủng cho cây lúa cao sản trồng ngoài đồng nhưng vẫn đảm bảo năng suất tương đương với nghiệm thức ... al., 1999). Các loài thuộc giống Pseudomonas khả năng cố định đạm đã được khẳng định từ những năm 1994 (Chan et al., 1994). Cố định đạm sinh học trên lúa làm tăng đạm tổng số lên 20 - 25% ... T Phn p, Thy s Sinh hc: 26 (2013): 76-81 80 bón nhiều hơn đến 45 kg N/ha, tương đương 97,8 kg urea/ha. Nghiệm thức NT3-B (chủng Burkholderia...
  • 6
  • 735
  • 1
Nghiên cứu Tương đương sinh học viên nén Gliclazid giải phóng chậm sản xuất ở Việt Nam theo mô hình thử đơn liều và đa liều

Nghiên cứu Tương đương sinh học viên nén Gliclazid giải phóng chậm sản xuất ở Việt Nam theo mô hình thử đơn liều và đa liều

Y khoa - Dược

... phẩm thuốc generic [1], [4], [13].- Tương đương sinh học: hai thuốc được gọi là tương đương sinh học nếuchúng là những chế phẩm tương đương bào chế hoặc là thế phẩm bào chế có sinh khả dụng tương ... Tmax sai khác). Hai thuốc được coi là tương đương sinh học nếu- Khoảng tin cậy 90% của t‡ lệ Cmax và AUC trung bình, MRT tính trênsố liệu đã chuyển đổi logarit của thuốc thử so với thuốc ... phương pháp thích hợp, tin cậy.1.1.3. Quy trình thực hiện đánh giá tương đương sinh học Hiện nay, đánh giá tương đương sinh học thực hiện theo hướng dẫn củaFDA, Canada, ASEAN…, và dược điển...
  • 95
  • 1,102
  • 2
Danh mục thuốc bảo vệ thực vật, chất điều hòa sinh trưởng, bảo quản sử dụng trong sản xuất, kinh doanh hàng hóa có nguồn gốc thực vật tại nước xuất khẩu pot

Danh mục thuốc bảo vệ thực vật, chất điều hòa sinh trưởng, bảo quản sử dụng trong sản xuất, kinh doanh hàng hóa nguồn gốc thực vật tại nước xuất khẩu pot

Biểu mẫu

... Danh mục thuốc bảo vệ thực vật, chất điều hòa sinh trưởng, bảo quản sử dụng trong sản xuất, kinh doanh hàng hóa nguồn gốc thực vật tại nước xuất khẩu ... 13/2011/TT-BNNPTNT ngày 16 tháng 3 năm 2011 của Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn) TT Tên hoạt chất Mục đích sử dụng ...
  • 2
  • 892
  • 0

Xem thêm