1. Trang chủ
  2. » Luận Văn - Báo Cáo

Phân tích khả năng đáp ứng một số nguyên tắc thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc (glp) tại trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tuyên quang năm 2020

126 69 0

Đang tải... (xem toàn văn)

Tài liệu hạn chế xem trước, để xem đầy đủ mời bạn chọn Tải xuống

THÔNG TIN TÀI LIỆU

Thông tin cơ bản

Tiêu đề Phân Tích Khả Năng Đáp Ứng Một Số Nguyên Tắc Thực Hành Tốt Phòng Kiểm Nghiệm Thuốc (GLP) Tại Trung Tâm Kiểm Nghiệm Thuốc, Mỹ Phẩm, Thực Phẩm Tuyên Quang Năm 2020
Tác giả Nguyễn Mạnh Dũng
Người hướng dẫn TS. Đỗ Xuân Thắng
Trường học Trường Đại Học Dược Hà Nội
Chuyên ngành Tổ chức quản lý dược
Thể loại luận văn
Năm xuất bản 2020
Thành phố Hà Nội
Định dạng
Số trang 126
Dung lượng 1,22 MB

Nội dung

Ngày đăng: 22/11/2021, 10:05

Nguồn tham khảo

Tài liệu tham khảo Loại Chi tiết
2. Bộ Y tế (1996), Quy định về việc triển khai áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt sản xuất thuốc GMP” của Hiệp hội các nước Asean, Quyết định 1516/BYT-QĐ Sách, tạp chí
Tiêu đề: Thực hành tốt sản xuất thuốc GMP
Tác giả: Bộ Y tế
Năm: 1996
16. Đánh giá thực trang và áp dụng giải pháp can thiệp xây dựng Trung tâm Kiểm nghiệm Thanh Hoá đạt tiêu chuẩn GLP - WO năm 2018, Đại học Dược Hà Nội Sách, tạp chí
Tiêu đề: năm 2018
17. Trần Văn Hùng (2018), Đánh giá thực trạng đáp ứng một số nguyên tắc Thữ hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc - GLP tại Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc - Mỹ phẩm - Thực phẩm Hải Dương năm 2018, Đại học Dược Hà Nội Sách, tạp chí
Tiêu đề: Đánh giá thực trạng đáp ứng một số nguyên tắc Thữ hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc - GLP tại Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc - Mỹ phẩm - Thực phẩm Hải Dương năm 2018
Tác giả: Trần Văn Hùng
Năm: 2018
39. Guy Wingate (2016), Pharmaceutical computer system validation, Quality assurance, Risk management and regulatory compliance, Second Edition, ed, Informa Healthcare Sách, tạp chí
Tiêu đề: Pharmaceutical computer system validation, Quality assurance, Risk management and regulatory compliance
Tác giả: Guy Wingate
Năm: 2016
40. Jürg P. Seiler (2005), Good Laboratory Practice - the Why and the How, Springer-Verlag Berlin Heidelberg Sách, tạp chí
Tiêu đề: Good Laboratory Practice - the Why and the How
Tác giả: Jürg P. Seiler
Năm: 2005
50. www.en.wikipedia.org/wiki/Good_laboratory_practice (2018), Good laboratory Practice, truy cập ngày 11/11/2020, tại trang webhttps://en.wikipedia.org/wiki/Good_laboratory_practice Sách, tạp chí
Tiêu đề: Good laboratory Practice
Tác giả: www.en.wikipedia.org/wiki/Good_laboratory_practice
Năm: 2018
51. www.gmp.com.vn/good-laboratory-practices-la-gi.htm (2014), Thực hành tốt phòng thí nghiệm, truy cập ngày 23/10/2020, tại trang webwww.http://gmp.com.vn/good-laboratory-practices-la-gi.htm Sách, tạp chí
Tiêu đề: Thực hành tốt phòng thí nghiệm
Tác giả: www.gmp.com.vn/good-laboratory-practices-la-gi.htm
Năm: 2014
1. Bộ Khoa học Công nghệ (2017), TCVN ISO/IEC 17025:2017, Yêu cầu chung về năng lực của các phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn Khác
3. Bộ Y tế (2000), Quy định về nguyên tắc thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc, Quyết định số 1570/2000/QĐ-BYT Khác
6. Bộ Y Tế (2018), Nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt phòng thí nghiệm Dược Phẩm của Tổ Chức Y tế Thế giới, Phụ lục 1, thông tư 04/2018/TT- BYT Khác
7. Bộ Y tế (2018), Thông tư 11/2018/TT-BYT quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc Khác
8. Bộ Y Tế (2018), Thông tư 13/2018/TT-BYT Quy định về chất lượng dược liệu, thuốc Cổ Truyền Khác
9. Bộ Y Tế (2018), Thông tư 19/2018/TT-BYT Ban hành danh mục thuốc thiết yếu Việt Nam Khác
10. Bộ Y tế (2018), Tiêu chuẩn, nguyên tắc thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc của Tổ chức Hợp tác phát triển Châu Á Thái Bình Dương OECD, phụ lục 02 Thông tư 04/2018/TT-BYT Khác
11. Bộ Y tế và Bộ Nội Vụ (2015), Hướng dẫn chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Sở Y tế thuộc ủy ban nhân dân tỉnh, thành phố Khác
12. Chính Phủ (2014), Phê duyệt chiến lược quốc gia phát triển ngành Dược đến năm 2020 tầm nhìn đến năm 2030, Quyết định 68/QĐ-TTg Khác
13. Chính Phủ (2017), Quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược, Nghị Định 54/2017/NĐ-CP Khác
14. Cục Quản Lý Dược Việt Nam (2015), Công văn số 20257/QLD-ĐK ngày 29/10/2015 tổng hợp danh mục các hoạt chất thuốc đăng ký tại Việt Nam Khác
15. Cục Quản Lý Dược Việt Nam (2016), Báo cáo đánh giá duy trì hoạt động theo tiêu chuẩn GLP Khác
18. Trịnh Lê Anh (2018) thực hiện nghiên cứu đánh giá thực trạng và áp dụng giải pháp can thiệp xây dựng trung tâm kiểm nghiệm Thanh Hoá đạt tiêu chuẩn GLP – WHO, Đại Học Dược Hà Nội Khác

HÌNH ẢNH LIÊN QUAN

Bảng 1.1. Bảng so sánh những yêu cầu của nguyên tắc GLP-WHO quyđịnh tại phụ lục 01 thông tư 04/2018/TT-BYT và GLP theo quyết định - Phân tích khả năng đáp ứng một số nguyên tắc thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc (glp) tại trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tuyên quang năm 2020
Bảng 1.1. Bảng so sánh những yêu cầu của nguyên tắc GLP-WHO quyđịnh tại phụ lục 01 thông tư 04/2018/TT-BYT và GLP theo quyết định (Trang 19)
Bảng 1.2. Danh sách các Trungtâm Kiểm nghiệm đạt tiêuchuẩn GLP - Phân tích khả năng đáp ứng một số nguyên tắc thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc (glp) tại trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tuyên quang năm 2020
Bảng 1.2. Danh sách các Trungtâm Kiểm nghiệm đạt tiêuchuẩn GLP (Trang 38)
Bảng 1.3. Kết quả hoạt động chuyên môn trong 03 năm 2017, 2018, 2019 của Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm tỉnh Tuyên Quang - Phân tích khả năng đáp ứng một số nguyên tắc thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc (glp) tại trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tuyên quang năm 2020
Bảng 1.3. Kết quả hoạt động chuyên môn trong 03 năm 2017, 2018, 2019 của Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm tỉnh Tuyên Quang (Trang 46)
Biến số được trình bày trong bảng 2.1. - Phân tích khả năng đáp ứng một số nguyên tắc thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc (glp) tại trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tuyên quang năm 2020
i ến số được trình bày trong bảng 2.1 (Trang 48)
Thiết kế nghiên cứu theo mô hình nghiên cứu mô tả cắt ngang; có so sánh với bộ tiêu chuẩn GLP để phân tích thực trạng đáp ứng với tiêu chuẩn tại thời điểm tiến hành nghiên cứu; - Phân tích khả năng đáp ứng một số nguyên tắc thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc (glp) tại trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tuyên quang năm 2020
hi ết kế nghiên cứu theo mô hình nghiên cứu mô tả cắt ngang; có so sánh với bộ tiêu chuẩn GLP để phân tích thực trạng đáp ứng với tiêu chuẩn tại thời điểm tiến hành nghiên cứu; (Trang 53)
Bảng 3.1 Thựctrạng đápứng yêu cầu GLPvề tổ chức và nhânsự - Phân tích khả năng đáp ứng một số nguyên tắc thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc (glp) tại trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tuyên quang năm 2020
Bảng 3.1 Thựctrạng đápứng yêu cầu GLPvề tổ chức và nhânsự (Trang 60)
Bảng 3.2 Thựctrạng đápứng yêu cầu GLPvề các hoạt động quảnlý - Phân tích khả năng đáp ứng một số nguyên tắc thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc (glp) tại trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tuyên quang năm 2020
Bảng 3.2 Thựctrạng đápứng yêu cầu GLPvề các hoạt động quảnlý (Trang 61)
Bảng 3.3 Hiện trạng cơsởhạ tầng phòngthínghiệm - Phân tích khả năng đáp ứng một số nguyên tắc thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc (glp) tại trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tuyên quang năm 2020
Bảng 3.3 Hiện trạng cơsởhạ tầng phòngthínghiệm (Trang 63)
bày tại bảng 3.3 cho thấy: -Mặt đạt được: - Phân tích khả năng đáp ứng một số nguyên tắc thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc (glp) tại trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tuyên quang năm 2020
b ày tại bảng 3.3 cho thấy: -Mặt đạt được: (Trang 64)
Bảng 3.5Thực trạng đápứng yêu cầu GLP-WHO của trang thiết bị, dụngcụ - Phân tích khả năng đáp ứng một số nguyên tắc thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc (glp) tại trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tuyên quang năm 2020
Bảng 3.5 Thực trạng đápứng yêu cầu GLP-WHO của trang thiết bị, dụngcụ (Trang 65)
Bảng 3.1 Thựctrạng đápứng yêu cầu GLP của các hoạt động thửnghiệm - Phân tích khả năng đáp ứng một số nguyên tắc thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc (glp) tại trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tuyên quang năm 2020
Bảng 3.1 Thựctrạng đápứng yêu cầu GLP của các hoạt động thửnghiệm (Trang 68)
Bảng 3.9 Thựctrạng đápứng yêu cầu GLPvề An toàn phòngthínghiệm - Phân tích khả năng đáp ứng một số nguyên tắc thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc (glp) tại trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tuyên quang năm 2020
Bảng 3.9 Thựctrạng đápứng yêu cầu GLPvề An toàn phòngthínghiệm (Trang 71)

TỪ KHÓA LIÊN QUAN

TRÍCH ĐOẠN

Thựctrạngvề an toàn phòngthínghiệm

Thựctrạngvề tổ chức và quản lý

Thựctrạngvề cở sở phòngthínghiệm

Thựctrạngvề thiết bị, máymóc vàdụngcụ

Thựctrạngvề hiệu chuẩn, đánh giá hiệu năng, thẩm định thiết bị, dụng Thựctrạngvề nhận mẫu, mẫu lưu Thựctrạngvề thửnghiệm và đánh giá kết quả thửnghiệm Phần 4: Nội dung về an toàn phòngthínghiệm

TÀI LIỆU CÙNG NGƯỜI DÙNG

TÀI LIỆU LIÊN QUAN