Quản lý nhà nước về hoạt động nhập khẩu trang thiết bị y tế tại việt nam

ĐẠI HỌC QUỐC GIA HÀ NỘI TRƯỜNG ĐẠI HỌC KINH TẾ o0o - ĐÀO THU PHƯƠNG QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC VỀ HOẠT ĐỘNG NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ TẠI VIỆT NAM LUẬN VĂN THẠC SỸ QUẢN LÝ KINH TẾ Hà Nội – 2017 ĐẠI HỌC QUỐC GIA HÀ NỘI TRƯỜNG ĐẠI HỌC KINH TẾ o0o - TÁC GIẢ LUẬN VĂN: ĐÀO THU PHƯƠNG ĐỀ TÀI: QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC VỀ HOẠT ĐỘNG NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ TẠI VIỆT NAM Chuyên ngành: Quản lý kinh tế Mã số: 60340410 LUẬN VĂN THẠC SỸ QUẢN LÝ KINH TẾ CHƯƠNG TRÌNH ĐỊNH HƯỚNG THỰC HÀNH NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: XÁC NHẬN CỦA XÁC NHẬN CỦA CHỦ TỊCH HĐ CÁN BỘ HƯỚNG DẪN CHẤM LUẬN VĂN Hà Nội – 2017 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu tơi thực Các số liệu, kết luận án trung thực chưa công bố cơng trình khác Tác giả Đào Thu Phương LỜI CẢM ƠN Trong trình nghiên cứu đề tài: “Quản lý nhà nước hoạt động nhập trang thiết bị y tế việt nam”, Tôi nhận nhiều ủng hội, động viên giúp đỡ bảo tận tình chu đáo từ phía giáo viên hướng dẫn, bạn bè gia đình Tơi xin gửi lời biết ơn chân thành tới thầy giáo/ giảng viên hướng dẫn PGS.TS Chu Đức Dũng – cơng tác Viện Kinh tế Chính trị Thế giới Thầy trực tiếp hướng dẫn, giúp đỡ động viên tơi suốt q trình nghiên cứu để kết luận văn Tôi xin chân thành cảm ơn ban chủ nhiệm ngành Kinh tế chuyên nghành Quản lý kinh tế – Trường Đại học kinh tế - Đại học Quốc Gia Hà Nội tạo điều kiện thuận lợi trang bị kiến thức kĩ để tơi có thể hồn thành luận văn theo hướng chuyên nghiệp Đồng thời xin cảm ơn tới cán ban ngành Y tế, cục thuế xuất nhập anh chị tạp chí Thương mại, tạp chí Lao động – xã hội số tạp chí khác cung cấp thông tin quan trọng hỗ trợ hồn thành luận văn Cuối Tơi xin gửi lời cám ơn tới gia đình, bạn bè, người ln bên, khích lệ tơi có thể hồn thành luận văn Do hạn chế mặt thời gian nên luận văn nhiều thiếu sót Rất mong nhận đóng góp ý kiến thầy cô người quan tâm tới luận văn MỤC LỤC LỜI CAM ĐOAN LỜI CẢM ƠN MỤC LỤC DANH MỤC CÁC TỪ VIẾT TẮT DANH MỤC BẢNG ii DANH MỤC HÌNH iii MỞ ĐẦU i 1 Tính cấp thiết đề tài Mục tiêu nhiệm vụ nghiên cứu 2.1 Mục tiêu 2.2 Nhiệm vụ nghiên cứu Đối tượng phạm vi nghiên cứu 3.1 Đối tượng nghiên cứu 3.2 Phạm vi nghiên cứu Kết cấu luận văn 2 2 Chương TỔNG QUAN TÌNH HÌNH NGHIÊN CỨU VÀ CƠ SỞ KHOA HỌC VỀ QLNN VỀ NK THIẾT BỊ Y TẾ 1.1 Tổng quan tình hình nghiên cứu 1.2 4 QLNN hoạt động NK thiết bị y tế 1.2.1 Khái niệm công cụ 1.2.2 Các nhân tố ảnh hưởng đến QLNN hoạt động NK thiết bị y tế 10 1.2.3 QLNN hoạt động NK thiết bị y tế 14 Chương PHƯƠNG PHÁP VÀ THIẾT KẾ NGHÊN CỨU 2.1 Phương pháp nghiên cứu 23 2.1.1 Nghiên cứu dựa tiếp cận hệ thống 23 2.1.2 Nghiên cứu dựa Quy luật cung – cầu – giá 24 23 2.1.3 2.2 Phương pháp nghiên cứu định tính 24 Thiết kế nghiên cứu25 Chương 3: THỰC TRẠNG QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC VỀ HOẠT ĐỘNG NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ TẠI VIỆT NAM THỜI GIAN QUA 3.1 27 Khái quát tình hình trang thiết bị y tế nhập thiết bị y tế nước ta thời gian qua 27 3.1.1 Tình hình thiết bị y tế Việt Nam thời gian qua 3.1.2 Hoạt động nhập thiết bị y tế Việt Nam thời gian qua 3.2 35 Quá trình xây dựng ban hành hệ thống luật pháp hoạt động NK thiết bị y tế 35 3.2.2 29 Hiện trạng quản lý nhà nước hoạt động nhập thiết bị y tế thời gian qua 3.2.1 27 Thực trạng quản lý tiêu chí nhập TBYT 37 3.2.3 Quản lý trình làm thủ tục nhập thiết bị y tế 3.2.4 QLNN tra, giám sát nhập thiết bị y tế 45 3.3 43 Đánh giá chung thực trạng quản lý nhà nước hoạt động nhập thiết bị y tế 49 3.3.1 Mặt đạt QLNN hoạt động NK thiết bị y tế 3.3.2 Mặt hạn chế, bất cập trình quản lý 49 52  Việc quản lý nhập trang thiết bị y tế thiếu chặt chẽ 3.4 Nguyên nhân hạn chế yếu lĩnh vực vấn đề cần giải 52 55 3.4.1 Nguyên nhân chủ quan 55 3.4.2 Nguyên nhân khách quan 55 Chương 4: PHƯƠNG HƯỚNG, GIẢI PHÁP TĂNG CƯỜNG QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC VỀ HOẠT ĐỘNG NK TTYT Ở VIỆT NAM 4.1 56 Thách thức đặt cho quản lý nhà nước hoạt động nhập thiết bị y tế việt Nam thời gian tới 56 4.1.1 Thách thức ngành y tế nói chung 4.1.2 Thách thức phát triển hoạt động trao đổi thương mại nước ta với nước giới 4.2 56 57 Quan điểm phương hướng phát triển ngành y tế Việt Nam thời gian tới.58 4.2.1 Quan điểm Đảng nhà nước phát triển nhập trang thiết bị y tế 4.2.2 58 Phương hướng phát triển trang thiết bị ngành y tế Việt Nam thời gian tới 4.3 59 Giải pháp nâng cao hiệu quản lý nhà nước hoạt động nhập thiết bị y tế Việt Nam 62 4.3.1 Giải pháp trước mắt 4.3.2 Giải pháp lâu dài 65 62 KẾT LUẬN 71 TÀI LIỆU THAM KHẢO 73 PHỤ LỤC: 78 PHỤ LỤC 01:DANH MỤC TRANG THIẾT BỊ Y TẾ PHẢI CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU PHỤ LỤC 02: 78 MẪU GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ 82 PHỤ LỤC 03: Bảng kết thực số y tế nước ta qua năm 84 DANH MỤC CÁC TỪ VIẾT TẮT STT Ký hiệu QLNN XK NK NK TBYT DN NSNN Nguyên nghĩa Quản lý nhà nước Xuất Nhập Nhập thiết bị y tế Doanh nghiệp Ngân sách nhà nước i DANH MỤC BẢNG STT Bảng Bảng 3.1 Bảng 3.2 Nội dung Kim ngạch, tốc độ tăng/giảm kim ngạch nhập Việt Nam theo châu lục, thị trường/khối thị trường năm 2015 Số lượng thị trường theo mức kim ngạch năm 2015 ii Trang 53 56 TÀI LIỆU THAM KHẢO  Tài liệu Tiếng Việt Trần Công Chiến, 2013 Quản lý thiết bị vật tư Luận văn thạc sỹ quản lý công nghệ thông tin Trường Đại Học công nghiệp Tuy Hòa Phan Thành Châu, 2003 Phương hướng biện pháp nâng cao hiệu sử dụng vốn công ty dược phẩm thiết bị y tế Hà Nội Chuyên đề báo cáo Công ty dược phẩm thiết bị y tế Hà Nội Nguyễn Thị Khánh Dung, 2014.Giao nhận quản lý hoạt động giao nhận hàng hóa xuất nhập Việt Nam Luận văn thạc sỹ kinh tế Trường Đai Học Ngoại Thương Bùi Hữu Đức, 2015 Khoa học Quản lý Hà nội: Nhà xuất Giáo Dục Việt Nam Phan Huy Đường, 2011 Giáo trình Quản lý nhà nước Hà Nội: Nhà xuất Đại học Quốc gia Nguyễn Hữu Hải, 2014 Quản lý học đại cương Hà nội: Nhà xuất Chính trị Quốc gia Vũ Thị Hiếu, 2003 Phân tích quy trình nhập số giải pháp hồn thiện qui trình nhập thiết bị tồn Cơng ty XNK thiết bị toàn kỹ thuật Luận văn thạc sỹ kinh tế Đại Học Thương Mại Nguyễn Cảnh Hoan, 2014 Tập giảng Khoa học Quản Lý Hà Nội: Nhà xuất Lý Luận Chính Trị Vũ Xn Hòa, 2007 Giáo trình Luật hải quan – thuế xuất nhập Hà Nội : Nxb ĐH Kinh Tế Quốc Dân 10 Bùi Việt Hùng, 2009 Thực trạng công tác quản lý trang thiết bị y tế Bệnh viện Xanh Pôn Luận văn thạc sỹ y tế Đại học y tế công cộng 11 Nguyễn Thị Loan, 2013 Một số giảI pháp nhằm đẩy mạnh nghiệp vụ giao nhận vận chuyển hàng hố xuất nhập đừòng hàng không Công ty VINATRANCO Luận văn thạc sỹ kinh tế Trường Đại Học Thương Mại 12 Bùi Xuân Lưu, 2001 Giáo trình kinh tế ngoại thương Hà Nội: Nxb Đại Học Ngoại Thương 13 Nguyễn Thị Mai, 2001 Thực trạng giải pháp nhằm nâng cao hiệu xuất nhập thiết bị y tế công ty cổ phần y tế Minh Tâm Luận văn thạc sỹ kinh tế Đại học kinh tế quốc dân 14 Hồng Đình Tồn, 2001 Quy trình giao nhận hàng hóa xuất nhập Luận văn thạc sỹ kinh tế Trường Đại Học Kinh Tế Quốc Dân 15 Lưu Kiếm Thanh,eds, 2016 Quản lý chiến lược mục tiêu phát triển bền vững, cách tiếp cận tư khoa học hệ thống điều khiên học – Bài học kinh nghiệm Việt nam Hải Phòng: NXB Hải Phòng 16 Nguyễn Ngọc Vân, 2009 Bồi dưỡng theo nhu cầu công việc – Giải pháp cấp tiến, nâng cao chất lượng, hiệu đào tạo, bồi dưỡng cán bộ, cơng chức Tạp chí Tổ chức nhà nước, số 325, trang 12- 14 17 Nguyễn Thu Trang, 2004 Áp dụng quản lý rủi ro vào qui trình thủ tục hải quan hàng hóa xuất, nhập Luận văn thạc sỹ Trường Đại học Ngoại thương 18 Nguyễn Tiến Việt, 2013 Quy trình nhập thiết bị y tế công ty cổ phần xuất nhập máy Hà Nội Luận văn thạc sỹ Trường đại học kinh tế quốc dân 19 Trần thị Thanh Thúy, 2010 Triết lý giáo dục hoạt động đào tạo, bồi dưỡng cơng chức Tạp chí Tổ chức nhà nước, số 423, trang 5- 20 Bộ Y tế, 2005 Báo cáo ảnh hưởng Nghị định số 10/2002/NĐ-CP ngày 16/01/2002 Chính phủ chế độ tài áp dụng cho đơn vị nghiệp có thu đến lĩnh vực tài y tế điều kiện thực hiện, tháng 2005 Hà nội: Nxb Y học 21 Bộ Y tế, 2008 Số liệu thực Nghị định 43/2006/NĐ- CP tự chủ tài Hà nội: Nxb Y Học 22 Bộ Y tế, 2007 Nghiên cứu hệ thống bệnh viện Nhóm sáng kiến chung y tế (JHPI) Hà nội: Nxb Y học 23 Bộ Y tế, 2008 Báo cáo chung tổng quan ngành y tế năm 2007 Hà Nội: Nxb Y học 24 Bộ Y tế, 2007 Báo cáo Y tế Việt Nam 2006: Cơng bằng, hiệu quả, phát triển tình hình Hà Nội: NXB Y học 25 Bộ Y tế, 2007 Cơ cấu chi ngân sách khám chữa bệnh bệnh viện công nước ta nay: Thực trạng, thách thức giải pháp Hà nội: Nxb Y học 26 Bộ Kế hoạch đầu tư, 2016 Tài liệu làm việc Bộ Kế hoạch Đầu tư Ngân hàng giới Hà nội: Nxh Tài 27 Đảng Cộng sản Việt Nam, 1996 Văn kiện Đại hội đại biểu toàn quốc lần thứ VIII, tr 114 Hà Nội: NXB Chính trị quốc gia 28 Đảng Cộng sản Việt Nam, 1991 Văn kiện Đại hội đại biểu toàn quốc lần thứ VII Hà Nội: Nhà xuất Sự thật 29 Đại học Y Hà Nội, 2006 Đánh giá đầu tư công nghệ bệnh viện: kiểm kê đánh giá thực trạng đầu tư trang thiết bị chẩn đoán bệnh viện đa khoa tuyến tỉnh Hà Nội: Nxb Y học 30 Đảng Cộng sản Việt Nam, 2008 Văn kiện Hội nghị lần thứ bảy Ban Chấp hành Trung ương khoá X, tr 126, 128 Hà Nội: NXB Chính trị quốc gia 31 Ngân hàng Thế giới, 2004 Việt Nam Quản lý chi tiêu công để tăng trưởng giảm nghèo - Đánh giá tổng hợp chi tiêu công đấu thầu mua sắm công trách nhiệm tài 2004 Hà Nội: NXB Tài Chính 32 Tổng cục thống kê, 2007 Niên giám thống kê y tế 2007 Hà Nội: Nhà xuất Thống kê 33 Tổng cục thống kê, 2008 Tài khoản y tế quốc gia thực Việt Nam thời kỳ 2000-2006 Hà Nội: NXB Thống kê 34 Tổng cục thống kê, 2008 Viện Chiến lược Chính sách y tế Đánh giá triển khai thực Chương trình mục tiêu y tế quốc gia giai đoạn 2001-2005 định hướng đến 2010 tầm nhìn 2020 Hà nội: Nhà xuất thống kê 35 Tổ chức Y tế Thế giới, 2006 Đánh giá nhanh hệ thống y tế Việt Nam Hà nội: Nhà xuất Y học 36 Tổng cục Thống kê, 2003 Báo cáo kết Điều tra Y tế Quốc gia 20012002 Hà Nội: NXB Y học * Tài liệu Tiếng Anh 37 Braveman P, 2008 Gruskin S Defining Equity in Health J Epidemiol Community Hea WHO Strategic Plan for Strengthening Health Systems in the WHO Western Pacific Region March: Manila 38 F.Malik, 2016 Định hướng tới nơi chưa biết, Một phương pháp cho Quản lý, quản trị lãnh đạo Campus: Frankfurt am Main/New York 39 NGO Resource Center, 2007 NGO Resource Center Annual Report 2007 at http://www.ngocentre.org.vn/files/docs/NGO_RC_Annual_report_2007_final.pd f 2007 40 Preker AS, Harding A, 2005 Innovations in Health Service Delivery: The corporatization of public hospitals Washington, D.C.: World Bank 41 Peter F Drucker, 1966 The effective Excutive: The definitive Guide to getting the Right Things Done New York: Promethous books 42 WHO, 2008 Statistical Information System (WHOSIS) (http://www.who.int/whosis/en/) 43 WHO, 2005 Strategy on Health care financing for the countries of the Western Pacific and South – East Asia Regions (2006 – 2010) Manila 44 WHO, 2000 The World Health Report 2000 Health Systems: Improving Performance Geneva 45 World Bank, 2008 Health Financing and Delivery in Vietnam: The Shortand Medium-Term Policy Agenda PHỤ LỤC: PHỤ LỤC 01:DANH MỤC TRANG THIẾT BỊ Y TẾ PHẢI CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU TT Mơ tả hàng hóa Mã hàng Thiết bị chẩn đốn Các thiết bị chẩn đốn hình ảnh dùng tia X 9022.12.00 9022.13.00 9022.14.00 Hệ thống cộng hưởng từ 9018.13.00 Máy siêu âm chẩn đoán 9018.12.00 Hệ thống nội soi chẩn đoán 9018.19.00 Hệ thống Cyclotron 9022.90.90 Thiết bị chẩn đoán đồng vị phóng xạ (Hệ thống 9022.12.00 PET, PET/CT, SPECT, SPECT/CT, thiết bị đo độ tập trung iốt I130, I131) Máy đo khúc xạ, giác mạc tự động 9018.50.00 Máy đo điện sinh lý (Máy điện não, Máy điện tim, Máy 9018.11.00 điện cơ) 9018.19.00 Máy đo điện võng mạc 9018.50.00 10 Máy đo độ loãng xương 9018.12.00 9022.14.00 11 Máy chụp cắt lớp đáy mắt/ máy chụp huỳnh quang đáy 9018.50.00 mắt 12 Máy đo nhịp tim thai siêu âm 9018.12.00 13 Máy đo/phân tích chức hơ hấp 9018.19.00 14 Máy phân tích sinh hóa 9027.80.30 15 Máy phân tích điện giải, khí máu 9027.80.30 16 Máy phân tích huyết học 9027.80.30 17 Máy đo đông máu 9027.80.30 18 Máy đo tốc độ máu lắng 9027.80.30 19 Hệ thống xét nghiệm Elisa 9027.80.30 20 Máy phân tích nhóm máu 9027.80.30 21 Máy chiết tách tế bào 9027.80.30 22 Máy đo ngưng tập phân tích chức tiểu cầu 9027.80.30 23 Máy định danh vi khuẩn, virút 9027.80.30 24 Máy phân tích miễn dịch 9027.80.30 25 Chất thử, hóa chất chẩn đoán, dung dịch rửa dùng 3006.20.00 cho thiết bị y tế 3822.00.10 3822.00.20 3822.00.90 Thiết bị điều trị 26 Các thiết bị điều trị dùng tia X 9022.14.00 27 Hệ thống phẫu thuật nội soi 9018.90.90 28 Các thiết bị xạ trị (Máy Coban điều trị ung thư, Máy gia 9022.21.00 tốc tuyến tính điều trị ung thư, Dao mổ gamma loại, Thiết bị xạ trị áp sát loại) 29 Máy theo dõi bệnh nhân 9018.19.00 30 Bơm truyền dịch, Bơm tiêm điện 9018.31.90 31 Dao mổ (điện cao tần, Laser, siêu âm) 9018.90.30 32 Kính hiển vi phẫu thuật 9011.80.00 33 Hệ thống thiết bị phẫu thuật tiền liệt tuyến 9018.90.30 34 Máy tim phổi nhân tạo 9018.90.30 35 Thiết bị định vị phẫu thuật 9018.90.30 36 Thiết bị phẫu thuật lạnh 9018.90.30 37 Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh 9018.90.30 38 Máy gây mê/gây mê kèm thở 9018.90.30 39 Máy giúp thở 9019.20.00 40 Máy phá rung tim, tạo nhịp 9018.90.30 41 Buồng ôxy cao áp 9019.20.00 42 Hệ thống tán sỏi thể/tán sỏi nội soi 9018.90.30 43 Hệ thống thiết bị siêu âm cường độ cao điều trị khối u 9018.12.00 44 Thiết bị lọc máu 9018.90.30 45 Hệ thống phẫu thuật chuyên ngành nhãn khoa (Laser 9018.50.00 Excimer, Phemtosecond Laser, Phaco, Máy cắt dịch kính, Máy cắt vạt giác mạc) 46 Kính mắt, kính áp tròng (cận, viễn, loạn) dung dịch 9004.90.10 bảo quản kính áp tròng 47 Máy Laser điều trị dùng nhãn khoa 9018.50.00 48 Các loại thiết bị, vật liệu cấy ghép lâu dài (trên 30 ngày) 90.21 vào thể 3006.40 3006.10 49 Các loại thiết bị, vật liệu can thiệp vào thể thuộc 90.21 chuyên khoa tim mạch, thần kinh sọ não PHỤ LỤC 02: MẪU GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc - Số: /BYT-TB-CT V/v cấp phép nhập Hà Nội, ngày tháng năm 201… TTBYT Kính gửi: Đơn vị nhập khẩu……… Căn Thông tư số ./2015/TT-BYT ngày …… Bộ Y tế quy định việc nhập trang thiết bị y tế Xét nội dung đề nghị Công văn…….ngày…… đơn vị nhập việc nhập trang thiết bị y tế Bộ Y tế tổ chức họp thẩm định hồ sơ nhập duyệt cấp giấy phép nhập trang thiết bị y tế (mới 100%) theo danh mục sau: TT TÊN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ CHỦNG HÃNG, LOẠI HÃNG, HÃNG, NƯỚC SẢN NƯỚC NƯỚC XUẤT CHỦ SỞ PHÂN HỮU PHỐI (nếu có) Đề nghị đơn vị nhập thực quy định hành nhập trang thiết bị y tế Về nhãn hàng hóa phải theo quy định pháp luật nhãn, đồng thời phải chịu trách nhiệm số lượng, trị giá chất lượng trang thiết bị y tế nhập theo quy định pháp luật Giấy phép nhập có hiệu lực đến ngày tháng năm CHỨC VỤ CỦA NGƯỜI KÝ (ký ghi rõ họ, tên đóng dấu) PHỤ LỤC 03: Bảng kết thực số y tế nước ta qua năm STT Chỉ số TH 2014 2013 7,8 7,5 2014 7,8 1,6 1,9 1,9 Đạt 89 94,7 95 Đạt 78 76,9 78 Đạt % >95 97,3 98 Đạt Đơn vị Số bác sĩ /vạn dân Người Số dược sĩ đại học/ vạn Người dân Tỷ lệ thôn có nhân % viên y tế hoạt động Tỷ lệ trạm y tế xã có % bác sĩ Tỷ lệ trạm y tế xã có nữ hộ sinh y sỹ sản UTH KH năm So với KH 2014 Đạt nhi Tỷ lệ giường bệnh/vạn dân (không bao gồm Giường 22,5 22,5 23,0 Đạt TYT xã) Tỷ lệ trẻ em tuổi % >90 91,4 >90 Đạt STT Chỉ số UTH KH TH Đơn vị 2014 2013 % 55 50 55 % 73 69,5 70,8 Tuổi >73 73,1 73,2 đạt Đạt Bà mẹ 61 61,9 60 Đạt ‰ 15,0 15,3 14,9 Đạt ‰ 21,0 23,1 22,4 90,7 89,7 90,7 Đạt 0,1 1,05 0,1 1,07 0,1 1,03 Đạt Đạt trẻ 113,2 113,8 112,2 Đạt % 15,5 15,3 15,0 Đạt %