- Theo dõi ADR xảy ra trong bệnh viện: Đây là nhiệm vụ quan trọng của Dược lâm sàng, bao gồm các công việc sau:
P. HÓA LÝ KS Trần Minh Khanh
KS. Trần Minh Khanh (Trưởng phòng, phụ trách CL phòng) KS. Trần Nguyễn Thế Vũ (Phó phòng, phụ trách KT phòng) PHÓ GIÁM ĐỐC CN. HỒ THỊ OANH OANH P. ĐÔNG DƯỢC – MỸ PHẨM DS. Phan Thị Liên (Trưởng phòng, phụ trách CL và KT phòng) P. DƯỢC LÝ – VI SINH ThS. Đoàn Thị Hồng Diễm (Trưởng phòng, phụ trách CL và KT phòng) P. KẾ HOẠCH – TỔNG HỢP DS. Lương Văn Điều
(Phụ trách phòng)
Tổ. THIẾT BỊ KS. Trần Minh Khanh
(Tổ trưởng)
Tổ. HÓA CHẤT – DỤNG CỤ DS. Nguyễn Hoài Nam
II.Chức năng, nhiệm vụ,quyền hạn của Trung tâm kiểm nghiệm
1.Chức năng
Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm là đơn vị sự nghiệp, trực thuộc Sở Y tế, có chức năng tham mưu giúp Giám đốc Sở Y tế trong việc kiểm tra, giám sát và quản lý chất lượng các loại thuốc, mỹ phẩm được sản xuất, tồn trữ, lưu hành và sử dụng tại địa phương.
Trung tâm Kiểm nghiệm là đơn vị có tư cách pháp nhân, có con dấu riêng và được mở tài khoản tại Kho bạc nhà nước.
2.Nhiệm vụ
- Kiểm nghiệm và nghiên cứu kiểm nghiệm, xác định chất lượng các loại thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng qua các khâu sản xuất, bảo quản, lưu thông, sử dụng do các cơ sở sản xuất, kinh doanh dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm gửi tới hoặc lấy mẫu trên địa bàn tỉnh để kiểm tra, đánh giá chất lượng.
- Xây dựng kế hoạch triển khai thực hiện các nhiệm vụ chuyên môn, kỹ thuật về kiểm tra đánh giá chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng trên cơ sở quy định của pháp luật trên địa bàn tỉnh.
- Xây dựng phương pháp kiểm nghiệm, chỉ đạo và hướng dẫn về mặt chuyên môn, nghiệp vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng đối với các cơ sở sản xuất, kinh doanh thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng trên địa bàn tỉnh. - Tham gia xây dựng, góp ý, thẩm định tiêu chuẩn kỹ thuật về mặt chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng theo sự phân cấp và theo quy định của pháp luật.
- Báo cáo định kỳ về tình hình chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng trên địa bàn tỉnh với Giám đốc Sở Y tế; Tham mưu cho Giám đốc Sở Y tế trong việc giải quyết các trường hợp khiếu nại và tranh chấp về chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng thuộc lĩnh vực chuyên môn kiểm nghiệm; Tham gia vào việc kiểm tra thực hiện các quy chế, chế độ chuyên môn thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng tại địa phương.
- Thực hiện các nhiệm vụ khác do Giám đốc Sở Y tế giao.
3.Quyền hạn
1. Lấy mẫu tại các cơ sở sản xuất, kinh doanh, phân phối, sử dụng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng khu vực nhà nước hoặc tư nhân để kiểm nghiệm theo quy định hoặc theo yêu cầu của cơ quan có thẩm quyền.
2. Hướng dẫn, chỉ đạo và yêu cầu các cơ quan, đơn vị có liên quan cung cấp tài liệu cần thiết làm căn cứ để xác định chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng như công thức, quy phạm, quy trình, tiêu chuẩn kỹ thuật, phương pháp kiểm nghiệm. 3. Kết luận về tình trạng chất lượng các mẫu thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng do chính Trung tâm trực tiếp lấy mẫu hoặc do các cơ quan quản lý lấy mẫu theo đúng quy chế lấy mẫu kiểm tra của Bộ Y tế và có kiến nghị biện pháp xử lý.
4. Hướng dẫn kiểm tra các cơ quan, tổ chức kiểm soát, kiểm nghiệm tuyến dưới về nghiệp vụ, chuyên môn kỹ thuật; yêu cầu cơ quan, tổ chức kiểm soát, kiểm nghiệm tuyến dưới báo cáo tình hình, chất lượng các hoạt động chuyên môn kỹ thuật.
5. Thực hiện các dịch vụ phân tích, đánh giá chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng do các cơ sở sản xuất, phân phối, sử dụng của Nhà nước và tư nhân gửi đến.
6. Thực hiện thu, chi phí kiểm nghiệm theo đúng quy định của Nhà nước.
B. CÔNG VIỆC CỤ THỂ CỦA MỘT KNV PHÒNG THỬ NGHIỆM
I.Chịu sự chỉ đạo trực tiếp của Phụ trách phòng.
II.Chịu trách nhiệm về kết quả thử nghiệm, an toàn lao động do mình thực hiện.
III.Nhiệm vụ :