Chương 2 : ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.7. Phương pháp xử lý số liệu
Số liệu được thu thập và quản lý bằng phần mềm Excel và xử lý bằng phần mềm R 4.0.0.
Các số liệu được diễn tả dưới dạng phân bố về tần số hoặc các tham số thống kê mô tả và thể hiện dưới dạng tỷ lệ phần trăm, hoặc trị số trung bình độ lệch chuẩn.
o Biến định tính: Sử dụng tần số và tỷ lệ %.
o Biến định lượng: Sử dụng trung bình và độ lệch chuẩn nếu biến số theo phân phối chuẩn, sử dụng trung vị và khoảng tứ phân vị nếu phân phối không chuẩn.
o Các biến số biến thiên theo thời gian theo dõi (Tỷ lệ tử vong, tỷ lệ hở van ĐMC, các biến chứng trung hạn): Được mô tả bằng đường cong biến thiên theo thời gian với các điểm ghi nhận biến cố.
Kiểm định phân bố chuẩn được thực hiện bằng test Krushal-Wallis. - Tính số trung bình cộng, độ lệch chuẩn với các dãy số liệu tuân theo sự phân bố chuẩn so sánh trung bình cộng theo thuật tốn T student với giá trị trung bình của hai nhóm khác nhau, nếu so sánh 2 giá trị định lượng cùng nhóm nhưng ở hai thời điểm khác nhau thì dùng paired t-test, theo phân bố không chuẩn dùng Mann Whitney test.
sự phân bố chuẩn so sánh trung bình cộng theo thuật tốn ANOVAtest; Theo phân bố khơng chuẩn qua kết quả Kruskal Wallis test (So sánh trên 2 nhóm).
- Đường cong Kaplan-Meyer được sử dụng để đánh giá biến cố tử vong, biến chứng trung hạn, việc phải mổ lại. Mỗi đường cong đều được biểu diễn với khoảng tin cậy 95% CI.
Kết quả kiểm định được đánh giá có ý nghĩa thống kê với giá trị p < 0,05 (Độ tin cậy trên 95%).
2.8. Đạo đức nghiên cứu.
Nghiên cứu của chúng tôi tuân thủ đầy đủ các nguyên tắc trong nghiên cứu y sinh học. Nghiên cứu được sự chấp thuận của Hội đồng đạo đức Bệnh viện E cho phép triển khai thực hiện lâm sàng và lấy số liệu nghiên cứu qua biên bản số 1018/BB-BE và đã được sự chấp thuận của Hội đồng đạo đức Trường Đại học Y Hà Nội tại quyết định số NCS06/HMUIRB.
Mỗi một bệnh nhận được mã hoá bằng một mã nghiên cứu riêng biệt, đảm bảo tính bảo mật về quyền riêng tư của người bệnh.
Bệnh nhân và gia đình được giải thích đầy đủ về bệnh lý, các biện pháp điều trị và phẫu thuật bệnh van ĐMC, nguy cơ phẫu thuật, theo dõi và chăm sóc sau mổ.
Người bệnh và gia đình cũng được giải thích đầy đủ các ưu điểm, nhược điểm của phương pháp tái tạo van ĐMC bằng MNT tự thân theo phương pháp Ozaki so với phương pháp thay van tim nhân tạo và người bệnh được tự do lựa chọn phương pháp mong muốn.
2.9.Sơ đồ nghiên cứu
Bệnh nhân vào viện được chẩn
đoán bệnh van ĐMC
Nhập viện khoa phẫu thuật TM &LN - Khám lâm sàng, Bilan trước mổ
- Siêu âm Doppler tim 2 lần - Thu thập thông tin
Đặc
điểm
bệnh
Chỉđịnh phẫu thuật tái tạo van ĐMC theo
phương pháp Ozaki Thay van, Bentall, Tirone, sửa van khác
Phẫu thuật tái tạo van ĐMC theo phương pháp Ozaki Kỹ thuật Mục tiêu 1 Tái tạo van thành công Tái tạo van thất bại Tử vong sớm Sống sau mổ
Theo dõi sau mổ
Tử vong muộn và các biến chứng Mổ lại Theo dõi tiếp
Mục tiêu 2 Kết quả Khơng Có Theo dõi các biến chứng. Thay van
Chương 3.
KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU
Trong thời gian nghiên cứu từ tháng 6 năm 2017 đến tháng 12 năm 2019, tại khoa Phẫu thuật tim mạch và lồng ngực Trung tâm tim mạch Bệnh viện E, 72 bệnh nhân đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn được lựa chọn vào nghiên cứu. Qua phân tích các chỉ tiêu nghiên cứu, chúng tơi có kết quả như sau.
3.1.Đặc điểm trước mổ.
3.1.1. Tuổi, giới và chỉ số khối cơ thể.
Giới tính
Biểu đồ 3.1. Phân bố tỷ lệ giới tính (n = 72)
Nhận xét: Nam giới thường gặp hơn nữ giới với tỷ lệ nam/nữ là 3/1. 74% (n = 53)
26% (n = 19)
Tuổi
Biểu đồ 3.2. Phân nhóm tuổi bệnh nhân(n = 72).
o Tuổi trung bình của các bệnh nhân là 52,9 ± 13,8 tuổi. o Bệnh nhân cao tuổi nhất là 79 tuổi, nhỏ nhất là 19 tuổi.
o Nhóm bệnh nhân trên tuổi 50 có 44 bệnh nhân chiếm 61,1% số bệnh nhân.
Chỉ số cơ thể
Bảng 3.1. Chỉ số nhân trắc của các bệnh nhân (n = 72)
Chỉ số Trung bình
± ĐLC
Tối đa Tối thiểu
Chiều cao, m 1,62 ± 0,07 1,82 1,5
Cân nặng, kg 58,2 ± 10,2 82 38
Diện tích da, m² 1,62 ± 0,16 2,01 1,27
Biểu đồ 3.3. Phân bố bệnh nhân theo chỉ số khối cơ thể (BMI) (n = 72)
Nhận xét: Chỉ số khối cơ thể trung bình là 22,1. Trong đó phần lớn bệnh nhân có chỉ số khối cơ thể trong giới hạn bình thường, 11 bệnh nhân có thừa cân/béo phì trước mổ, 6 trường hợp nhẹ cân trước phẫu thuật.