Để đạt được kết quả mong muốn, khi tiến hành thực nghiệm trên quần thể ngoài bệnh viện một thực nghiệm nào đó, là áp dụng một chương trình y tế nhất định..., cần phải xét tới một số vấn đề như sau:
1. Điều kiện chung
Sau khi đã đạt được các kết quả mong muốn ở phịng thí nghiệm (trên súc vật), và trên người tình nguyện, bước tiếp theo mới thực hiện trên quần thể.
- Tiến hành thực nghiệm trên quần thể có nguy cơ mắc cao, trong khoảng thời gian dự đốn sẽ có tỷ lệ mới mắc cao.
- Cộng đồng phải chấp nhận hợp tác.
- Y tế cơ sở, chính quyền địa phương chấp nhận ủng hộ.
- Căn bệnh đã được phân tích chi tiết trước khi chương trình thực nghiệm được thiết lập, ít nhất từ 5 đến 10 năm.
- Những người tham gia chương trình phải được thơng báo về thực nghiệm (tổ chức tiến hành và nguy cơ).
- Phải có đầy đủ nhân sự, phương tiện, có sự hợp tác giữa nhà dịch tễ học và nhà thống kê học ngay từ giai đoạn đầu, lúc lập kế họach của chương trình.
2. Đặc điểm chung
- Tiến hành thực nghiệm trên những người có bề ngồi khỏe mạnh, cho nên họ chưa sẵn sàng hợp tác.
- Quần thể ln ln biến động (tăng, giảm) nên có nhiều khó khăn khi ghi nhận và đánh giá kết quả.
Không chỉ đánh giá kết quả về dịch tễ học, mà phải đánh giá về mặt tổ chức thực hiện chương trình, và về mặt lợi ích kinh tế tịan diện.
3. Tính chất về phương pháp
(1) Khi lập kế họach nghiên cứu, cần phải dự đoán trước các yếu tố nhiễu, sự tương tác hợp lực hoặc lọai trừ nhau của đồng thời nhiều yếu tố.
(2) Các chương trình y tế khơng chỉ dựa trên một sự can thiệp duy nhất, mà phải xét tới nhiều sự phối hợp. Ví dụ: Theo dõi vai trò dự phòng bệnh mạch vành của một loại thuốc, trong các lần kiểm tra định kỳ phải theo dõi cả những thay đổi của hoạt động thể lực, chế độ dinh dưỡng, gánh nặng công việc...
(3) Không phải lúc nào cũng có thể thực hiện được việc chọn ngẫu nhiên, các đối tượng có thể thay đổi thái độ trong quá trình thực hiện chương trình.
(4) Trong thử vaccin, các kế hoạch nghiên cứu khác nhau sẽ dẫn đến cách đánh giá khác nhau (Miễn dịch tập thể, miễn dịch cá thể).
(5) Điều tra trên thực địa: Phải nhận biết được các yếu tố nhiễu, và phải biết cách trung hịa nó; phải biết được sự hợp lực, sự loại trừ nhau của các yếu tố; phải biết cách ước lượng tỷ lệ quy kết của sự can thiệp.
76
đang có mặt, đang lan truyền trong quần thể, và tác nhân đó đang gây nên những biểu hiện rõ ràng. Ví du: Thử một loại vaccin mới trên quần thể vào thời điểm mà ngay sau khi tiêm chủng vaccin gây miễn dịch tiếp theo là thời kỳ được dự đoán là tỷ lệ mới mắc sẽ cao.