Đánh giá giá trị sử dụng của 2 bộ kit xét nghiệm chẩn đoán SARS cov 2 được sử dụng phổ biến ở việt nam

1 ĐẠI HỌC ĐÀ NẴNG TRƯỜNG ĐẠI HỌC BÁCH KHOA VŨ NGỌC HOÀNG ĐÁNH GIÁ GIÁ TRỊ SỬ DỤNG CỦA BỘ KIT XÉT NGHIỆM CHUẨN ĐOÁN SARS-COV-2 ĐƯỢC SỬ DỤNG PHỔ BIẾN Ở VIỆT NAM LUẬN VĂN THẠC SĨ CÔNG NGHỆ SINH HỌC Đà Nẵng – Năm 2022 ĐẠI HỌC ĐÀ NẴNG TRƯỜNG ĐẠI HỌC BÁCH KHOA VŨ NGỌC HOÀNG ĐÁNH GIÁ GIÁ TRỊ SỬ DỤNG CỦA BỘ KIT XÉT NGHIỆM CHUẨN ĐOÁN SARS-COV-2 ĐƯỢC SỬ DỤNG PHỔ BIẾN Ở VIỆT NAM Chuyên ngành: Công nghệ sinh học Mã số : 8420201 LUẬN VĂN THẠC SĨ NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: TS NGUYỄN THỊ MINH XUÂN Đà Nẵng – Năm 2022 LỜI CẢM ƠN Trong suốt thời gian học tập, nghiên cứu thực luận văn Thạc sĩ, Tôi nhận quan tâm, động viên, hướng dẫn tận tình q Thầy Cơ, gia đình bạn bè Để hồn thành luận văn này, Tôi xin chân thành gửi lời cảm ơn đến: Tồn thể q Thầy Cơ khoa Hóa – Trường Đại học Bách Khoa Đà Nẵng tận tình truyền đạt kiến thức quý báu tạo điều kiện thuận lợi cho tơi suốt q trình học tập nghiên cứu Tôi xin chân thành bày tỏ lịng biết ơn sâu sắc đến Cơ- TS Nguyễn Thị Minh Xn, Cơ hết lịng hướng dẫn, động viên, quan tâm tạo điều kiện tốt để tơi hồn thành luận văn Cảm ơn Ban Giám đốc Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh Quảng Nam cho phép tạo điều kiện thuận lợi để tơi thực thử nghiệm phòng xét nghiệm Sinh học phân tử Trung tâm Cảm ơn giúp đỡ nhiệt tình ThS Nguyễn Trường Duy anh chị khoa Xét nghiệm suốt trình thực đề tài Thời gian vừa qua, gặp nhiều khó khăn q trình nghiên cứu đại dịch Covid-19, luận văn khơng tránh khỏi thiếu sót, Tơi mong nhận ý kiến đóng góp q Thầy Cơ Xin chân thành cảm ơn! Đà Nẵng, ngày tháng năm 2022 Học viên thực Vũ Ngọc Hoàng THƯ VIỆN TRƯỜNG ĐẠI HỌC BÁCH KHOA – ĐẠI HỌC ĐÀ NẴNG Lưu hành nội LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan đề tài “ Đánh giá giá trị sử dụng kít xét nghiệm chuẩn đốn SARS-CoV-2 sử dụng phổ biến Việt Nam” cơng trình nghiên cứu riêng hướng dẫn khoa học TS Nguyễn Thị Minh Xuân Các số liệu, kết nêu luận văn trung thực chưa cơng bố cơng trình khác Tơi xin hồn tồn chịu trách nhiệm lời cam đoan Người cam đoan Vũ Ngọc Hoàng THƯ VIỆN TRƯỜNG ĐẠI HỌC BÁCH KHOA – ĐẠI HỌC ĐÀ NẴNG Lưu hành nội ĐÁNH GIÁ GIÁ TRỊ SỬ DỤNG CỦA BỘ KIT XÉT NGHIỆM CHUẨN ĐOÁN SARS-COV-2 ĐƯỢC SỬ DỤNG PHỔ BIẾN Ở VIỆT NAM Học viên: Vũ Ngọc Hồng Chun ngành: Cơng nghệ Sinh học Mã số: 8420201 Trường Đại học Bách khoa - ĐHĐN Khóa: K40 Tóm tắt – Kể từ xuất vào cuối năm 2019 đến nay, virus SARS-CoV-2 gây dịch COVID-19 khiến 450 triệu người giới mắc bệnh, cướp sinh mạng triệu người, gây khủng hoảng y tế nghiêm trọng toàn cầu Các nhà khoa học tồn giới khơng ngừng nghiên cứu để tìm ta cơng cụ phát chuẩn đốn virus SARS-CoV-2 Cho đến nay, chẩn đốn phân tử dựa nucleic acid (xét nghiệm phản ứng chuỗi polymerase phiên mã ngược (RT-PCR)) coi tiêu chuẩn vàng để chẩn đốn sớm SARS-CoV-2 Tại Việt Nam, có nhà sản xuất cung cấp tự chủ kit xét nghiệm COVID-19 đưa vào sử dụng phịng sàng lọc bệnh là: Cơng ty cổ phần Cơng nghệ Việt Á với kít LightPower iVA SARS-CoV-2 1st RT-rPCR Công ty cổ phần Sao Thái Dương với kít one-Step RT-PCR Covid-19 Kit Thái Dương Nghiên cứu nhằm đánh giá giá trị sử dụng kít điều kiện thực tiễn, đánh giá ảnh hưởng yếu tố thường gặp phòng xét nghiệm Kết cho thấy kít có tính hiệu dụng cao với khả phòng trừ ngoại nhiễm sản phẩm PCR, việc nhiễm máu vào mẫu không ảnh hưởng tới kết phân tích, giá trị chu kỳ ngưỡng Ct (cycle threshold) tăng từ 4-6 chu kỳ tiến hành gộp mẫu lớn (1 mẫu dương 14 mẫu âm) Các giá trị Ct từ kit Việt Nam sản xuất tương đối gần với giá trị Ct kiểm nghiệm kit WHO cùng mẫu kiểm nghiệm Trên cùng mẫu kiểm nghiệm có khác biệt giá trị Ct kit (p