2.1. Đối tượng và phương pháp nghiên cứu
Đối tượng nghiên cứu là những bệnh nhân được khám và chẩn đoán xác định u NBM xương hàm tại Bệnh Viện Răng Hàm Mặt Trung Ương Tp. Hồ Chí Minh và Bệnh viện TWQĐ 108 từ 10/2010 đến 04/2014.
2.1.1. Tiêu chuẩn của đối tượng nghiên cứu Tiêu chuẩn chọn mẫu Tiêu chuẩn chọn mẫu
Bệnh nhân được chọn vào nghiên cứu khi:
- Được chẩn đoán xác định u NBM xương hàm theo kết quả giải phẫu bệnh. - Không có các tổn thương khác kèm theo tại xương hàm hay vùng xung quanh như: u huyết quản xương hàm, u bạch mạch hay u từ bên ngoài xâm lấn vào xương, các bệnh lý có nguồn gốc mô mềm tại vị trí tương ứng u.
- Bệnh nhân có đầy đủ sức khoẻ, cho phép phẫu thuật. - Bệnh nhân đồng ý tham gia vào nghiên cứu.
Tiêu chuẩn loại trừ
Bệnh nhân được loại ra khỏi nghiên cứu khi:
- Không đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn chọn lựa nêu trên.
- Trong quá trình tham gia nghiên cứu bệnh nhân không tuân thủ đầy đủ qui trình tái khám.
- Bệnh nhân đã tham gia nghiên cứu nhưng thay đổi ý kiến sau đó.
2.1.2. Phương pháp nghiên cứu Phương pháp Phương pháp
Nghiên cứu này được thực hiện theo phương pháp tiến cứu, can thiệp lâm sàng, mô tả cắt ngang không đối chứng, gồm: Nghiên cứu các đặc điểm lâm sàng, X quang, giải phẫu bệnh của bệnh nhân và kết quả điều trị phẫu thuật. Nghiên cứu theo mô hình đánh giá trước- sau can thiệp.
Nghiên cứu được thực hiện theo sơ đồ sau:
Cỡ mẫu
Mẫu nghiên cứu được tính theo công thức ước lượng tỉ lệ:
Trong đó:
Chuẩn bị BN
Chọn bệnh nhân theo tiêu chuẩn trên
BN được phẫu thuật, theo dõi, đánh giá kết quả sau điều trị.
Thu thập thông tin
Đặc điểm lâm sàng.
Đặc điểm X quang.
GPB.
Kết quả điều trị
+ Đánh giá kết quả điều trị PT +Đánh giá kết quả xạ trị (nếu có).
Xử lý số liệu
Số liệu được xử lý bằng phần mềm SPSS 16.0.
Dùng phương pháp thống kê y học, kiểm định các đại lượng.
- n là cỡ mẫu.
- p là tỉ lệ có biến chứng khi điều trị, p=0.1 (Theo nghiên cứu của Becelli R và CS (2002) [27]) (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});
- là hệ số tin cậy ở mức xác suất 95% (=1,96).
- d là độ sai số. Độ chính xác của nghiên cứu được dự tính >90% nên độ sai số cần phải thấp (khoảng 0.08). Do đó:
=54
Trên thực tế, chúng tôi đã chọn 57 bệnh nhân u NBM xương hàm thoả mãn tiêu chuẩn chọn mẫu, không vi phạm những tiêu chuẩn loại trừ.