Khảo sát tính ổn định của màng Acetul 1 Tính ổn định của màng BC tinh chế

Một phần của tài liệu xây dựng quy trình sản xuất thử nghiệm lâm sàng màng sinh học từ cellulose vi khuẩn trị tổn thương mất da (Trang 107)

5. Sau khi phối hợp màng với hoạt chất, vơ bao PE và hàn kín, sau đĩ tiếp tục

3.7. Khảo sát tính ổn định của màng Acetul 1 Tính ổn định của màng BC tinh chế

3.7.1. Tính ổn định của màng BC tinh chế

Màng BC bán thành phẩm bảo quản sau 30 tháng được kiểm tra các đặc tính: - Khả năng cản khuẩn.

- Độ bền cơ học.

Kiểm tra khả năng cản khuẩn: trên các vi khuẩn Streptococcus hemolyticus, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa. Thử nghiệm trên 70 màng lấy ngẫu nhiên ở các lơ khác nhau.

Kết qu: tất cả các màng thử nghiệm đều vẫn giữ khả năng cản khuẩn trên các vi khuẩn thử nghiệm.

Hình 3.41. Kh năng cn Proteus mirabilis ca màng BC tinh chế (a). Vi khuẩn mọc trên màng (b). Phía dưới màng khơng cĩ vi khuẩn mọc

Kiểm tra độ bền cơ học

Lấy 5 màng ở các lơ được bảo quản 30 tháng, đo độ bền cơ học.

Nhn xét: sau thời gian bảo quản, độ bền cơ học của màng BC tinh chế nằm trong giới hạn của tiêu chuẩn là 3,15 ± 0,1 kN/m.

Bảng 3.47. Độ bền cơ học của màng BC tinh chế sau thời gian bảo quản

Độ bền kéo S liu thng kê

Mẫu Đơn vị Theo chiều dọc Theo chiều ngang Theo chiu dc Theo chiu ngang 1 kN/m 3,12 3,02 X =3.12 X =3.07 2 kN/m 3,15 3,05 SD = 0,08 SD = 0,09 3 kN/m 3,15 3,03 e =±0,13 e = ±0,12 4 kN/m 3,04 3,13 CV = 0,5% CV = 2,9% 5 kN/m 3,16 3,12 3.7.2. Tính ổn định của các hoạt chất sử dụng 3.7.2.1. Tính ổn định của tinh dầu tràm trà Úc

Khảo sát tính ổn định của tinh dầu tràm trà Úc dựa trên chỉ tiêu khả năng kháng khuẩn của tinh dầu.

Bảng 3.48. Tính kháng khuẩn của T.T.O. sau thời gian bảo quản

MIC của T.T.O. bảo quản ở các khoảng thời gian

( ml T.T.O. / ml mơi trường)

Vi khuẩn 18 tháng 24 tháng 30 tháng S. aureus 0,0032 0,0032 0,0064 MRSA 0,0032 0,0032 0,0064 Strept. hemolyticus 0,0064 0,0064 0,0128 P. aeruginosa 0,064 0,064 0,128

Nhận xét: thử nghiệm tính kháng khuẩn của các mẫu dầu bảo quản ở các khoảng thời gian khác nhau (Bảng 3.48) cho thấy tinh dầu tràm trà Úc cĩ tính kháng khuẩn mạnh và ổn định trong khoảng thời gian 24 tháng (kể từ ngày sản xuất), sau đĩ tính kháng khuẩn giảm trên tất cả vi khuẩn thử nghiệm. Như vậy trong thành phần màng Acetul, tinh dầu tràm trà Úc là thành phần cĩ thay đổi về tác dụng sinh học theo thời gian, thời gian sử dụng sẽ căn cứ vào mức độ ổn định của tinh dầu vì vậy đề nghị hạn dùng của chế phẩm là 24 tháng.

Một phần của tài liệu xây dựng quy trình sản xuất thử nghiệm lâm sàng màng sinh học từ cellulose vi khuẩn trị tổn thương mất da (Trang 107)