5. Sau khi phối hợp màng với hoạt chất, vơ bao PE và hàn kín, sau đĩ tiếp tục
3.5.2.1. Các đặc tính lý hĩa của màng Acetul
Khả năng thấm hút nước của màng Acetul
Màng bán thành phẩm
Màng Acetul trong bao PE Màng thành phẩmAcetul Màng BC sau khi tinh chế
Màng BC bán thành phẩm Màng BC tinh chế HCTSM, T.T.O Màng Acetul
Vơ bao, hàn kín, tiệt trùng bằng tia
gamma
Chọn mẫu: chọn ngẫu nhiên từ các lơ, lấy 10 màng xác định lượng nước đã hút vào màng sau 24 giờ theo mơ hình 2.
Bảng 3.38. Khả năng thấm hút nước của màng Acetul
Kết luận: màng Acetul cĩ độ hút ẩm nằm trong khoảng 6,54 g ± 0,113 g/100cm2, thấp hơn so với màng BC tinh chế do màng Acetul đã thấm HCTSM.
Khả năng cho thốt hơi nước của màng Acetul
Điều kiện thử nghiệm: để các màng thử nghiệm lên bề mặt bản thạch bán lỏng trong 12 giờ, sau đĩ lấy các màng đặt trong hộp petri (khơng đậy nắp, mỗi màng đặt trong một hộp), cân hộp và đặt hộp ở nhiệt độ 37 0C. Sau những khoảng thời gian cân lại hộp đã đặt màng để tính lượng nước đã mất theo thời gian. Thử nghiệm trên 10 màng mỗi lơ.
Khả năng cho thốt hơi nước của màng được đánh giá bằng số gam nước trong 100 cm2 màng mất đi theo thời gian.
Kết quả: theo Bảng 3.41. ở trạng thái ẩm ban đầu, tốc độ mất nước ở cả màng Acetul và màng BC tinh chế đều chậm, ở giai đoạn sau, từ giờ thứ 4 tốc độ mất nước nhanh
Màng Lượng nước được hút
vào (g/100 cm 2 màng) S ố liệu thống kê 1 6,40 2 6,72 n = 10 3 6,44 X = 6,54 4 6,60 SD = 0,113 5 6,58 e = ± 0,08 6 6,68 CV = 1,72% 7 6,52 8 6,60 9 6,38 10 6,52
hơn. Màng BC tinh chế chứa lượng nước nhiều hơn màng Acetul (do khơng chứa tá dược, HCTSM và tinh dầu) nên tốc độ mất nước nhanh hơn, trong khi màng Acetul tốc độ mất nước chậm hơn nhưng sau khoảng 10 giờ đến 12 giờ màng khơ. Khả năng cho nước thốt từ màng sẽ giúp cho quá trình điều trị vết thương được thơng thống và khơng bị giữ ẩm quá mức.
Bảng 3.39. Tốc độ thốt hơi nước của màng Acetul
Khả năng cản vi khuẩn
Chọn mẫu: chọn ngẫu nhiên từ các lơ khác nhau, lấy 10 màng.
Điều kiện thử nghiệm: thử nghiệm được thực hiện trên các hộp petri chứa mơi trường thạch dinh dưỡng tiêu chuẩn. Phủ màng Acetul lên bề mặt bản thạch, đảm bảo che phủ hồn tồn bề mặt bản thạch. Để những hộp thạch này ngồi khơng khí cĩ nhiều người qua lại trong 24 giờ. Sau đĩ đặt trong tủ ấm 37 oC trong 24 giờ. Quan sát vi khuẩn mọc phía trên và phía dưới màng, lấy màng ra và nhuộm gram.
Kết luận: màng Acetul cĩ khả năng cản khuẩn tốt. Khả năng cản khuẩn đạt 100 %. Khả năng cản khuẩn khơng thay đổi theo thời gian bảo quản.
Hình 3.28. Khả năng cản khuẩn của màng Acetul Màng Acetul Màng BC Lượng nuớc mất 2
giờ giờ 4 giờ 8 giờ 10 giờ 12 giờ 2 giờ 4 giờ 8 10 giờ 12 giờ
g / 100 cm2 màng 0,68 1,87 3,93 5,63 5,95 1,27 7,12 9,49 11,2 11,2 Tốcđộ mất nước (g / giờ) 0,34 0,46 0,49 0,56 0,49 0,63 1,78 1,18 1,12 1,02
Bảng 3.40. Khả năng cản khuẩn của màng Acetul
Thời điểm Điều kiện bảo
quản
Kết quả
t=3 (tháng) Nhiệt độ phịng
Phía trên màng mọc đầy vi khuần, nấm mốc, phía bên dưới khơng thấy sự hiện diện của vi khuẩn, nấm mốc.
t=6 (tháng) Nhiệt độ phịng
Phía trên màng mọc đầy vi khuần, nấm mốc, phía bên dưới khơng thấy sự hiện diện của vi khuẩn, nấm mốc.
t= 24 (tháng)
Nhiệt độ phịng dPhía trên màng mưới khơng thấy sựọ hic ệđần diy vi khuện của vi khuần, nấm mẩn, nốấc, phía bên m mốc.
Khảo sát pH của màng Acetul
Điều kiện thử nghiệm: chọn ngẫu nhiên 10 màng Acetul từ các lơ khác nhau. Cho mỗi màng vào 1 bình nĩn chứa 40 ml nước khử khống. Đặt bình vào máy lắc ở 35 oC trong 3 giờ. Sau đĩ cho dịch chiết vào bình lắng tách bỏ phần dầu, chỉ dùng phần dịch trong để đo pH. Đo pH dung dịch ở mỗi bình bằng pH kế, chỉnh pH điện cực ở 2 khoảng pH là pH 4 và pH 7.
Kết quả: pH của màng Acetul nằm trong giới hạn 6,31 ± 0,132
Bảng 3.41. pH của màng Acetul Màng pH Số liệu thống kê 1 6,31 2 6,62 X = 6,31 3 6,24 SD = 0,132 4 6,25 e = ± 0,09 5 6,46 CV = 2,09 % 6 6,34 n= 10 7 6,21 8 6,21 9 6,23 10 6,24
Chọn mẫu: chọn mẫu ngẫu nhiên từ các lơ khác nhau, lấy 10 màng.
Điều kiện thử nghiệm: tách hoạt chất tái sinh mơ trong màng bằng ether, sau đĩ loại dung mơi và cân hoạt chất tái sinh mơ cịn lại.
Nhận xét: màng Acetul chứa HCTSM trong khoảng 0,604 g ± 0,0067 g. Với hàm lượng này bề mặt màng đã được phủ đều một lớp HCTSM. Tiếp tục các thử nghiệm sinh học kiểm tra những đặc tính kháng khuẩn và mau lành vết thương của màng.
Bảng 3.42. Hàm lượng hoạt chất tái sinh mơ trong màng Acetul
Màng Lượng hoạt chất tái sinh mơ
(g) Số liệu thống kê 1 0,608 2 0,607 n = 10 3 0,606 X = 0,604 4 0,605 SD = 0,0067 5 0,608 e = ± 0,0021 6 0,606 CV = 0,47 % 7 0,610 8 0,590 9 0,593 10 0,607
Định lượng tinh dầu tràm trà Úc trong màng Acetul
Tinh dầu tràm trà Úc chứa trong màng Acetul được định lượng bằng phương pháp cất kéo hơi nước tại trung tâm phân tích thí nghiệm TP.HCM.
Thử nghiệm được tiến hành 5 lần và lấy kết quả trung bình.
Bảng 3.43. Hàm lượng tinh dầu tràm trà Úc trong màng Acetul
Lần Lượng tinh dầu
ml / 100 cm 2 màng Số liệu thống kê 1 0,072 X = 0,07 2 0,069 SD = 0,0015 3 0,071 e = ± 0,001 4 0,070 CV= 2,1 % 5 0,073 p>0,5
Kết quả: lượng tinh dầu trong màng nằm trong khoảng 0,07 ml ± 0,0015 Độ vơ khuẩn của màng Acetul
Chọn mẫu: chọn ngẫu nhiên 10 màng từ các lơ, thử độ vơ khuẩn theo USP 28, phương pháp sử dụng màng lọc.
Kết quả: tất cả các mẫu thử nghiệm đều vơ khuẩn.