Khả năng nghiên cứu và phát triển sản phẩm thuốc mới, hiệu quả Khả năng nghiên cứu và phát triển dòng thuốc Lucentis

- Khả năng tiếp cận vốn: Ngành dược là một trong những ngành mà cần phải có một nguồn vốn và nguồn lực tài chính hùng mạnh thì mới có thể tồn tại và phát

c. Khả năng nghiên cứu và phát triển sản phẩm thuốc mới, hiệu quả Khả năng nghiên cứu và phát triển dòng thuốc Lucentis

Khả năng nghiên cứu và phát triển dòng thuốc Lucentis

• Lucentis được chấp thuận để điều trị phù hoàng điểm tiểu đường (DME)

Ngày 10 tháng 8 năm 2012, Lucentis ® (ranibizumab tiêm) đã được FDA phê duyệt trong điều trị phù hoàng điểm tiểu đường (DME), một tình trạng về mắt là nguyên nhân gây mờ mắt, giảm thị lực trầm trọng và đôi khi mù. Bệnh tiểu đường là nguyên nhân hàng đầu gây ra các trường hợp mới của bệnh mù lòa ở người Mỹ trong độ tuổi lao động, và DME được ước tính ảnh hưởng đến hơn 560.000 người bị tiểu đường.

Đây là loại thuốc duy nhất được FDA phê duyệt trong điều trị DME. Trước đó những bệnh nhân bị giảm thị lực do bệnh tiểu đường, đã được phẫu thuật bằng laser, làm giảm tốc độ mất thị lực và giúp ổn định tầm nhìn, nhưng không có khả năng phục hồi thị lực bị mất.

• Điều trị bệnh thoái hóa điểm vàng

Năm 2005, Genentech trong báo cáo “Nghiên cứu giai đoạn cuối của thuốc Lucentis ở Mỹ” trong điều trị bệnh nhân “thoái hóa điểm vàng gây mất thị lực ở

người cao tuổi” <bệnh thoái hóa điểm vàng_AMD> đã cho kết quả khả quan, khi cho thấy 95% bệnh nhân AMG có cải thiện đáng kể sau 12 tháng điều trị. Lucentis cho thấy hiệu quả không chỉ làm dừng sự tăng trưởng mà còn giúp phục hồi thị lực cho bệnh nhân. Báo cáo này đã khẳng định mạnh mẽ vị thế của Genentech với dòng sản phẩm Lucentis trên thị trường, khi một số thất bại gần đây đã gây nghi ngờ về triển vọng của công nghệ sinh học trong phát triển sáng tạo thuốc. Hiện tại, Lucentis là sản phẩm duy nhất được FDA phê duyệt sử dụng để điều trị căn bệnh này

 Đáng giá: năng lực nghiên cứu sản phẩm mới này là đáng giá, đặc biệt khi “phù hoàng điểm tiểu đường” và “bệnh thoái hóa điểm vàng” đang trở nên ngày càng phổ biến trong xã hội hiện nay. Lợi nhuận do sản phẩm mang lại xấp xỉ 900 triệu USD/năm. Điều này cho thấy tiềm năng nhu cầu rất lớn của sản phẩm.

 Hiếm: năng lực này là hiếm, bởi Genentech đã mất khá nhiều thời gian, công sức đầu tư cho nghiên cứu, cũng như thử nghiệm lâm sàng. Và đây cũng là sản phẩm đầu tiên trên thị trường được FDA công nhận trong điều trị bệnh “phù hoàng điểm tiểu đường”

 Khó bắt chước: bởi sản phẩm này đã được công ty đăng ký quyền sở hữu trí tuệ. Các công ty khác dù nhận thấy tiềm năng của sản phẩm cũng không thể “bắt chước”

 Khó thay thế: đây là năng lực khó thay thế, sẽ đem lại lợi ích lâu dài cho công ty và cả công đồng

Khả năng nghiên cứu và phát triển dòng thuốc Erivedge

Tháng 1, năm 2012, FDA đã chấp nhận sản phẩm Erivedge ™ viên (vismodegib) cho điều trị bệnh nhân bị ung thư biêu mô di căn tế bào đáy (BCC). Đây là một loại thuốc uống có tác dụng ức chế quá trình phát triển của các tế bào ung thư di căn, xâm nhập vào các khu vực xung quanh như cơ quan cảm giác (tai, mũi, mắt), xương hoặc các mô khác.

Để phát triển Erivedge, Genentech cùng hợp tác với Curis, Inc thông qua một loạt các nghiên cứu tiền lâm sàng và thương mại hóa sản phẩm

 Đáng giá: khả năng nghiên cứu này là đáng giá, bởi Ung thư biểu mô tế bào đáy là loại phổ biến nhất của ung thư da ở châu Âu, Úc và Hoa Kỳ. Và Erivedge được sử dụng khi phương pháp xạ trị và phẫu thuật không đem lại kết quả

 Hiếm và khó bắt chước: bởi công ty đã đầu tư rất nhiều vào các nghiên cứu để khám phá ra sản phẩm mới này, như một dược phẩm điều trị mới khi phẫu thuật và xạ trị không hữu hiệu

 Khó thay thế

Khả năng nghiên cứu và phát triển thuốc điều trị ung thứ vú di căn HER2 dương tính – MBC (HER2-Positive Metastatic Breast Cancer)

6 năm 2012 – FDA dựa trên dữ liệu nghiên cứu lâm sàng giai đoạn III, phê duyệt sử dụng Perjeta TM(pertuzumab) kết hợp với Herceptin ® (trastuzumab) và docetaxel hóa trị liệu để điều trị những người bị ung thư vú HER2-dương (MBC).

Cho đến hiện nay, đây là phương pháp duy nhất kiềm hãm sự phát triển của tế bào ung thư di căn, kéo dài cuộc sống của người bệnh. Sự kết hợp này làm tăng tỷ lệ sống trung bình của bệnh nhân là 6.1 tháng – không làm ung thư của họ tồi tệ hơn, so với Herceptin cộng với docetaxel hóa trị liệu (trung bình PFS 18,5 so với 12,4 tháng).

Chấp thuận của Perjeta là một bước tiến quan trọng trong việc điều trị ung thư vú HER2-dương

Ung thư vú là là ung thư thứ hai thường được chẩn đoán nhất và là nguyên nhân thứ hai dẫn đến tử vong do ung thư ở phụ nữ tại Hoa Kỳ. 1 Trong năm 2009, hơn 192.000 phụ nữ Mỹ sẽ được chẩn đoán và hơn 40.000 người Mỹ chết vì căn bệnh này. 1 Có khoảng 2,5 triệu người sống sót sau ung thư vú ở Hoa Kỳ. 9

Ung thư vú là sự phát triển không kiểm soát được của các tế bào ung thư có nguồn gốc trong mô vú. Đối với di căn ung thư vú, tế bào ung thư đã lan rộng (di căn) đến các bộ phận khác của cơ thể, phổ biến nhất là phổi, xương, gan và não.

 Đáng giá: nghiên cứu này thực sự quan trọng, khi Ung thư vú là ung thư thứ hai thường được chẩn đoán nhất và là nguyên nhân thứ hai dẫn đến tử vong do ung thư ở phụ nữ tại Hoa Kỳ. Trong năm 2009, hơn 192.000 phụ nữ Mỹ sẽ được chẩn đoán và hơn 40.000 người Mỹ chết vì căn bệnh này. 1 Có khoảng 2,5 triệu người sống sót sau ung thư vú ở Hoa Kỳ.

 Hiếm: Perjeta TM(pertuzumab) kết hợp với Herceptin ® (trastuzumab) và docetaxel hóa trị liệu là sự kết hợp duy nhất hiện nay để kéo kìm hãm sự phát triển của tế bào ung thư và kéo dài cuộc sống của người bệnh

 Khó bắt chước: đối thủ cạnh tranh của Genentech không thể bắt chước, bởi công ty đã đăng ký và giữ quyền sở hữu trí tuệ đối với sản phẩm

 Khó thay thế: đây là nghiên cứu đã vượt qua giai đoạn III, được sự chấp nhận của FDA, đem lại tia hy vọng mới cho những người phụ nữ bị ung thư vú trên toàn thế giới. Để có 1 sản phẩm với tính năng tương tự có lẽ cần khoảng thời gian đầu tư nghiên cứu khá dài

Bảng tổng hợp các khả năng của Genentech

Khả năng Đáng giá Khó thay

thế Hiếm

Khó bắt chước

Tăng cường quản lý chất lượng sản phẩm X X

Xây dựng và gìn giữ văn hóa công ty độc đáo, truyền bá

giá trị cốt lõi X X X

Khả năng nghiên cứu và phát triển dòng thuốc Lucentis X X X X Khả năng nghiên cứu và phát triển dòng thuốc Erivedge X X X X Khả năng nghiên cứu và phát triển dòng thuốc điều trị

HER2-Positive X X X X

 Năng lực cốt lõi của Genentech là khả năng nghiên cứu thành công giai đoạn III/IV lĩnh vực điều trị ung thư.

III. Chuỗi giá trị và sự sáng tạo giá trị 1. Các hoạt động chính

Genentech duy trì vị trí của nó như là một công ty công nghệ sinh học thành công nhất trên thế giới từ sự khác biệt của chính nó so với các công ty khác. Genentech không đặc biệt tập trung vào tiếp thị và chủ yếu chỉ tập trung nỗ lực phát triển hoạt động nghiên cứu và phát triển. Một sự đi ngược lại so với các chiến lược truyền thống của các công ty dược phẩm lớn như Pfizer và Merck… Chiến lược của Genentech chủ yếu liên quan đến việc phát triển các đường ống thuốc chứ không phải là sự mua lại của các đối thủ nhỏ hơn. Công ty tập trung chủ yếu nguồn lực của mình vào hoạt động đầu tư nghiên cứu phát triển sản phẩm của riêng mình và duy trì nó với những chuyên môn cao và năng lực của các nhà khoa học mà Genentech nắm giữ. Bởi vậy, việc giữ chân các nhà khoa học và tạo một môi trường làm việc khiến nhân viên vui vẻ, hạnh phúc luôn được Genentech coi trọng. Nó đã xây dựng và giữ được danh tiếng của mình ở việc tạo dựng môi trường làm việc, một công ty hướng về các hoạt động cộng đồng, từ thiện cũng như một viện nghiên cứu có uy tín thông qua các giải thưởng danh giá mà nó nhận được.