III. KỸ THUẬT BÀO CHẾ THUỐC MỠ 1 Phƣơng pháp hòa tan
2. Phƣơng pháp trộn đều đơn giản 1 Điều kiện áp dụng
2.1. Điều kiện áp dụng
Dược chất là những rắn khơng tan hoặc ít tan trong tá dược.
Các dược chất có tương kỵ với nhau nếu ở dưới dạng dung dịch.
Thuốc mỡ cần hạn chế tác dụng tại chỗ của dược chất.
Tá dược là tá dược thân dầu, thân nước hoặc nhũ tương khan. Đây là thuốc mỡ kiểu hỗn dịch.
44
2.2.1. Chuẩn bị dược chất
Cân, nghiền thật mịn các dược chất, rây qua rây thích hợp, trộn thành bột kép đồng nhất.
2.2.2. Chuẩn bị tá dược
Chuẩn bị tá dược giống như phương pháp hòa tan.
2.2.3. Phối hợp dược chất vào tá dược
Cho đồng lượng tá dược vào dược chất đã nghiền mịn trong cối sứ, trộn đều, nghiền kỹ để làm mịn thêm dược chất, thu được thuốc mỡ đặc.
Phối hợp tá dược còn lại vào mỡ đặc theo nguyên tắc đồng lượng, dùng chày trộn đều cho tới khi thu được thuốc mỡ mịn màng đồng nhất.
2.3. Thiết bị
Ở quy mô pha chế nhỏ: ngoài cối chày và dao vét như trên, có thể sử dụng một tấm kính dày, nhẵn, hình vng (30 x 40 cm) và dao vét để miết, trộn khối thuốc mỡ.
Ở quy mô sản xuất: sử dụng máy trộn có cánh khuấy sau đó được làm mịn trong máy cán mịn. Cấu tạo máy cán mịn gồm 3 trục hình trụ làm bằng thép không rỉ hoặc sứ. Khoảng cách giữa các trục, chiều ngang và tốc độ quay có thể điều chỉnh theo yêu cầu.
Dược chất Làm mịn dược chất, rây, trộn bột kép Tá dược Xử lý, phối hợp, tiệt trùng Làm thuốc mỡ đặc
Phối hợp tá dược còn lại
Cán mịn hoặc làm đồng nhất
Tóm tắt quy trình điều chế thuốc mỡ theo phƣơng pháp trộn đều đơn giản
Đóng tuýp
KN bán thành phẩm Xử lý tuýp
KN thành phẩm Đóng gói
45