- Dạng tế bào mầm
2.2.5. Phương pháp theo dõi bệnh nhân:
2.2.5.1. Nội trú: bệnh nhân được theo dõi nội trú sau phẫu thuật.
2.2.5.2. Ngoại trú: bệnh nhân được theo dõi ngoại trú trong khi điều trị hóa chất trước phẫu thuật, điều trị sau phẫu thuật và khám định kỳ sau khi kết thúc điều trị.
2.2.5.3.Thời gian theo dõi: tất cả bệnh nhân được theo dõi liên tục kể từ khi bắt đầu điều trị cho đến khi kết thúc nghiên cứu này vào ngày 30-6- 2013. Thời điểm bắt đầu điều trị được tính là khi có can thiệp điều trị đầu tiên: ngày điều trị hóa chất lần đầu với các bệnh nhân được điều trị hóa chất trước phẫu thuật và ngày phẫu thuật với các bệnh nhân được phẫu thuật ngay. Thời gian theo dõi đối với các nhóm bệnh nhân (theo kết quả điều trị) như sau:
-Các bệnh nhân trong nhóm được đánh giá sống khoẻ mạnh không bệnh được theo dõi cho đến khi kết thúc nghiên cứu.
-Các bệnh nhân tái phát được ghi nhận thời điểm tái phát và theo dõi đến khi kết thúc nghiên cứu hoặc tử vong.
-Các bệnh nhân sống thêm toàn bộ được theo dõi đến khi kết thúc nghiên cứu.
-Thời gian sống khỏe mạnh không bệnh tính từ lúc bắt đầu điều trị đến khi có 1 trong các sự cố: tái phát, tử vong hoặc tai biến, di chứng nặng liên quan đến điều trị.
- Thời gian sống thêm toàn bộ tính từ khi bắt đầu điều trị đến khi kết thúc nghiên cứu (tử vong hoặc kết thúc thời gian nghiên cứu). 2.2.5.4. Nội dung theo dõi:
-Thể trạng chung của bệnh nhân
-Các tác dụng phụ của thuốc, các biến chứng do điều trị
-Tình trạng bệnh: sống khỏe mạnh không bệnh, tái phát, sống thêm toàn bộ, tử vong.
Các bệnh nhân tái phát và điều trị tiếp được theo dõi quá trình điều trị sau tái phát và ghi nhận các tai biến, biến chứng do điều trị. Các bệnh nhân bỏ điều trị sau tái phát được theo dõi tình trạng còn sống hay tử vong. Các nội dung trên được theo dõi thông qua khám lâm sàng và các xét nghiệm:
- Công thức máu
- Ure, creatinine, GOT, GPT - Siêu âm bụng, X-quang phổi
Trong thời gian điều trị hoá chất các xét nghiệm trên được làm 3-4 tuần một lần (trước các đợt điều trị có 2 hoặc 3 thuốc). Sau khi kết thúc điều trị hoá chất các xét nghiệm trên được làm 1-2 tháng/1 lần trong 2 năm đầu và 3-6 tháng/ 1 lần từ năm thứ 3 trở đi.