IX. QUY CHẾ THỬ NGHIỆM VÀ KHẢO NGHIỆM VACXIN THÚ Y
9.3.Nội dung thử nghiệm, khảo nghiệm
9.3.1. Chỉ tiêu thử nghiệm, khảo nghiệm
1. An toàn: đối với các loài ựộng vật là ựối tượng sử dụng vacxin. 2. Hiệu lực: đối với các loài ựộng vật là ựối tượng sử dụng vacxin.
9.3.2. điều kiện ựối với cơ sở thử nghiệm, khảo nghiệm
1. Tổ chức, cá nhân ựăng ký thử nghiệm, khảo nghiệm ựề nghị ựịa ựiểm và phải ựuợc Cục Thú y chấp nhận trên cơ sở kết quả thẩm ựịnh của Chi cục Thú y quản lý ựịa bàn có cơ sở thử nghiệm, khảo nghiệm.
2. địa ựiểm thử nghiêm, khảo nghiệm phải cách biệt với khu dân cư, công trình công cộng và ựảm bảo các ựiều kiện vệ sinh thú y theo quy ựịnh tại khoản 2 ựiều 55 của Nghị ựịnh số 33/2005/Nđ - CP ngày 15/3/2005 của Chắnh phủ quy ựịnh chi tiết thi hành một số ựiều của Pháp lệnh Thú ỵ
3. Chủ hoặc người phụ trách kỹ thuật của cơ sở tiếp nhận việc thử nghiêm, khảo nghiệm phải có chứng chỉ hành nghề do Cục Thú y cấp.
9.3.3. động vật dùng thử nghiệm, khảo nghiệm
1. Loài ựộng vật ựược dùng ựể thử nghiệm, khảo nghiệm là tất cả các ựối tượng khuyến cáo sử dụng vacxin.
2. Khỏe mạnh về lâm sáng.
3. Không có kháng thể tương ứng với loại vacxin thử nghiệm, khảo nghiệm.
9.3.4. Quy mô thử nghiệm, khảo nghiệm
1. Số lượng ựộng vật thử nghiệm, khảo nghiệm: - Gia cầm: từ 1000 ựến 2000 con; - Lợn: từ 50 ựến 100 con;
- Trâu, bò, dê, cừu: từ 50 ựến 100 con; - Ngựa: từ 20 ựến 25 con;
- Chim, thú cảnh: từ 25 ựến 50 con;
2. Trong từng trường hợp cụ thể việc xác ựịnh nhóm ựộng vật thử nghiệm, khảo nghiệm cần thiết ựể có kết quả tin cậy về thống kê sẽ ựược qui ựịnh cụ thể trong giấy phép. Riêng ựối với vacxin cúm gia cầm mỗi ô chuồng phả có 1% ựộng vật cảnh báo không tiêm vacxin.