Thuốc Generic là thuốc tương đương trị liệu với thuốc gốc (brand name) khi
thuốc gốc hết thời hạn bản quyền. Với ưu điểm giá thành rẻ hơn hẳn thuốc phát minh, thuốc Generic đã được phổ biến khá rộng rãi ở nhiều quốc gia trên thế giới, điển hình như Mỹ, Đức, Malaysia...và đang có xu hướng gia tăng mạnh ở các nước đang phát triển. Tuy nhiên, sản xuất thuốc ung thư còn là một lĩnh vực khá mới đối với các công ty sản xuất trong nước. Vì vậy, trong thị trường thuốc ung thưở Việt Nam thì đa số là các thuốc Generic nhập khẩu.
Bảng 3.18:Hoạt chất Paclitaxel được sản xuất dưới dạng thuốc generic Hoạt chất Thuốc gốc/nhà sản xuất Thuốc Generic/nhà sản xuất Taxol (Ebewe)
Paclitaxin (Pharma chemie) Paclitaxelum (Sindan) Paclitaxel Taxol (BMS)
Plaxel (Laboratorios)
Nhận xét: Một hoạt chất mới được phát minh và có bảo hộ độc quyền sẽ mang lại cho nhà sản xuất lợi ích khổng lồ: doanh thu, uy tín, sức cạnh tranh,...Nhưng để nghiên cứu ra một hoạt chất hoàn toàn mới, có tác dụng điều trị cao, các công ty sẽ mất một khoảng thời gian 20 năm và chi phí hàng tỷ USD mà rủi ro không thành công cũng rất cao. Do đó, hướng phát triển này không phù hợp với các công ty dược phẩm vừa và nhỏ do tiềm lực tài chính không cho phép. Để tồn tại và phát triển, các công ty dược vừa và nhỏđi theo hướng khai thác các hoạt chất hết quyền sở hữu trí tuệđể sản xuất các thuốc có hoạt chất như thuốc gốc, tác dụng trị liệu tương đương, gọi là thuốc Generic.
Sắp tới, một số thuốc gốc hết hạn bảo hộ như thuốc điều trị ung thưđại tràng di căn Xeloda (hoạt chất capecitabine) của Roche hết hạn bản quyền năm 2013, thuốc điều trị ung thư xương Zometa (hoạt chất Zoledronic acid) của Novatis sẽ hết hạn bảo hộ năm 2013, thuốc chống ung thư vú Arimidex (hoạt chất anastrozole) của Astrazeneca hết hạn bảo hộ năm 2011, thuốc chống ung thư phổi Taxotere (hoạt chất Docetaxel) của Sanofi hết hạn bảo hộ năm 2011,...Có lẽ sẽ có hàng loạt công ty tham gia sản xuất thuốc Generic với các hoạt chất này. Việt Nam cũng đã có một số đề tài nghiên cứu tổng hợp các hoạt chất này để sẵn sàng phục vụ cho việc sản xuất thuốc ung thư Generic nội địa. Điều này sẽđem lại một thị trường thuốc ung thư sôi động hơn, sự cạnh tranh cũng sẽ mãnh liệt hơn.