quy trình sản xuất thuốc dược phẩm

... THẨM ĐỊNH QUY TRÌNH SẢN XUẤT THUỐC THÀNH PHẨM MỤC TIÊU Xác định giai đoạn trọng yếu, thông số kỹ thuật trọng yếu tiêu chất lượng trọng yếu thẩm định QTSX thuốc thành phẩM Viết đề cương ... phương thức để đảm bảo QTSX có khả sản xuất cách ổn định sản phẩm có chất lượng đạt yêu cầu Nó bao gồm việc cung cấp tài liệu chứng minh bước trọng yếu quy trình sản xuất ổn định tái lặp Một QTSX ... TRIỂN SẢN PHẨM Gibson M (2009), Pharmaceutical preformulation and formulation, Informa Healthcare, p P 3.4 HƯỚNG DẪN CỦA ASEAN VỀ NỘP DỮ LIỆU THẨM ĐỊNH QUY TRÌNH SẢN XUẤT TRONG HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC

Ngày tải lên: 20/06/2020, 23:09

... ngoài .) II Tham quan quy trình sản xuất của một số mặt hàng do công ty sẵn xuât $ Xưởng sản xuất thuốc tiêm, thuốc viên Xưởng gồm nhiều phòng được sắp xếp theo một quy trình dây chuyền khép ... Quyết định này áp dụng đối với các cơ sở tham gia vào quá trình phân phối thuốc trên lãnh thé việt nam, bao gồm: Trang 21Các cơ sở sản xuất, kế cả cơ sở sản xuất trung gian, sản phẩm thành phẩm ... (thực hành sản xuất tốt) GMP là những hướng dẫn trên quy chế đám báo các thuốc được sản xuất hợp lý, phú hợp với tiêu chuẩn và mục đích sử dụng Trang 4«+ Nhan su: Trong sản xuất yếu

Ngày tải lên: 31/08/2016, 11:39

... tinh gọn vào quy trình sản xuất thuốc nước uống dạng gói tại Công ty Cổ phần Hóa – Dược phẩm Mekophar 40 3.2 Quan điểm ứng dụng mô hình sản xuất tinh gọn vào quy trình sản xuất thuốc nước uống ... HÌNH SẢN XUẤT TINH GỌN (LEAN MANUFACTURING) VÀO QUY TRÌNH SẢN XUẤT THUỐC NƯỚC UỐNG DẠNG GÓI TẠI CÔNG TY CỔ PHẦN HÓA - DƯỢC PHẨM MEKOPHAR 40 3.1 Mục tiêu ứng dụng mô hình sản xuất tinh gọn vào quy ... hình sản xuất 25 2.2 Phân tích thực trạng quy trình sản xuất thuốc nước uống dạng gói tại Công ty Cổ phần Hóa – Dược phẩm Mekophar 27 2.2.1 Mô tả sản phẩm 27 2.2.2 Cơ sở hạ tầng 28 2.2.3 Quy

Ngày tải lên: 07/04/2017, 15:23

... Trang 10III Tham quan quy trình sản xuất của môt số m ăt hàng do công ty sản xuất• Xưởng sản xuất thuốc tiêm, thuốc viên Xưởng gồm nhiều phòng được sắp xếp theo một quy trình dây chuyền khép ... nguyên vật liệu, sàn phẩm trung gian, sản phẩm chờ đóng gói và thành √ Kiểm soát các tiến trình sản xuất từ nguyên vật liệu ban đàu cho đến khi thành phẩm nhằm đảm bảo sản phẩm đạt chất lượng ... tuân theo các quy định về vệ sinh Không được ăn, uống, hay lưu trữ thực phẩm, hút thuốc,uống thuốc cá nhân trong khu vực sản xuất Không được trông cây, nuôi đông vực trong khu vực sản xuất Không

Ngày tải lên: 12/03/2020, 11:33

... ngoài …)III Tham quan quy trình sản xuất của một số mặt hàng do công ty sản xuất  Xưởng sản xuất thuốc tiêm, thuốc viên Xưởng gồm nhiều phòng được sắp xếp theo một quy trình dây chuyền khép ... dụng: Quyết định này áp dụng đối với các cơ sở tham gia vào quá trình phân phối thuốc trên lãnh thổ việt nam, bao gồm: Trang 21Các cơ sở sản xuất, kể cả cơ sở sản xuất trung gian, sản phẩm thành phẩm ... tốt sản xuất thuốc (GMP), thực hành tốt bảo quản thuốc (GSP), thực hành tốt phân phối thuốc(GDP)… GMP là quy phạm sản xuất, tức là các biện pháp, thao tác thực hành cần tuân thủ nhằm đảm bảo sản

Ngày tải lên: 21/01/2015, 18:20

... qui trình công nghệ chiết xuất SP8 từ cây ngũ sắc Nghiên eứu chiét xudt SP3 tit cay ngũ sắc Quy trình sản xuất bột SPả từ cây ngũ sắc Hoàn thiện qui trình sản xuất thuốc xịt mũi ngũ sắc Công ... tổ trưởng sản xuất, mm Công nhân sản xuất Tinh chế nhiệt độ Ba, | mừnglô [Đúng quy định | Can bo DBCL Rete a, wey Ds, tổ trưởng san xuất Nhiệt độ, độ Losing quy định, | Công nhân sản xuất Sấy ... chế theo hỗ ụơ 16 sản xuất, Về sinh phòng sản xuất và dụng eu mấy móc 8ụ | Nhiệt độ, độ ẩm khu vựo sản xuất CHẾ Bất đầu Bắt đầu và trong quá trình pha chế ỘTrong suốt quá trình ĐỒNG LỌ Bắt đầu

Ngày tải lên: 05/10/2023, 21:42

... lần so với cỡ lô sản xuất thương mại (0,1 đến 1%). Cỡ lô pilot = 10% so với cỡ lô ở quy mô sản xuất. Cỡ lô sản xuất là cỡ lô thương mại khi sản xuất thực tế nhằm phân phối sản phẩm ra thị thường. ... 1THẨM ĐỊNH QUY TRÌNH SẢN XUẤT THUỐC ĐÔNG DƯỢC GS TS Nguyễn Ngọc Chiến Viện CNDPQG – Bộ môn Công nghiệp Dược Trường Đại học Dược Hà Nội Trang 2Thẩm định QTSX là phương thức để đảm bảo rằngphẩm có ... trong quy trình sản xuất là ổn định và tái lặp Một QTSX đã được thẩm định là một QT đã được chứng tỏ rằng nó hoạt động theo đúng mục (Hướng dẫn của ASEAN về nộp dữ liệu thẩm định Quy trình sản xuất

Ngày tải lên: 19/02/2024, 22:28

... trình ñông khô. - Tối ưu hóa một số thông số kỷ thuật cho qui trình ñông khô sản phẩm thuốc tiêm carboplatin nhằm tạo ra sản phẩm thuốc tiêm ñạt các chỉ tiêu về chất lượng theo tiêu chuẩn cơ sở. ... số thông số kỹ thuật ñông khô trong quy trình sản xuất thuốc tiêm carboplatin 50mg/lọ”. 2. Đối tượng nghiên cứu. - Đối tượng nghiên cứu của ñề tài là: + Lọ thuốc tiêm ñông khô carboplatin 50mg/lọ. ... THUẬT ĐÔNG KHÔ TRONG QUY TRÌNH SẢN XUẤT THUỐC TIÊM CARBOPLATIN 50mg Chuyên ngành: HÓA HỮU CƠ Mã số: 60 44 27 T ÓM TẮT LUẬN VĂN THẠC SĨ KHOA HỌC Đà Nẵng - Năm 2007 2 Công trình ñược hoàn thành

Ngày tải lên: 23/12/2013, 16:47

... trình công nghệ sản xuất, tiêu chuẩn cơ sở, quy trình sử dụng bộ sinh phẩm chẩn đoán EBV bằng sinh học phân tử 2 Thử nghiệm và báo cáo kết quả... kiểm tra sản phẩm ... NGHIỆM VỚI CÁC MẪU BỆNH PHẨM LÀ UNG THƯ VMH VÀ KHÔNG UNG THƯ 119 4.5. KẾT QUẢ SẢN XUẤT 100 BỘ KIT SINH HỌC PHÂN TỬ VÀ XÂY DỰNG QUI TRÌNH SẢN XUẤT, TIÊU CHUẨN CƠ SỞ, QUI TRÌNH SỬ DỤNG ĐỂ CHẨN ... PHỤ LỤC PHẦN 2: CÁC SẢN PHẨM KHOA HỌC CÔNG NGHỆ 1. BÁO CÁO ĐẶC ĐIỂM CẤU TRÚC PHÂN TỬ CỦA CÁC CHỦNG EBV Ở VIỆT NAM 2. QUI TRÌNH SẢN XUẤT BỘ KIT SINH HỌC PHÂN TỬ 3. QUI TRÌNH SỬ DỤNG BỘ KIT

Ngày tải lên: 01/07/2014, 22:44

... 42 THAM QUAN QUY TRÌNH SẢN XUẤT THUỐC VÀ VACCINE TẠI NHÀ MÁY THUỐC - Môi trường thạch nghiêng (thạch nấm): có thêm glucoza và bổ sung glycerin - 43 THAM QUAN QUY TRÌNH SẢN XUẤT THUỐC VÀ VACCINE ... nhận -3- THAM QUAN QUY TRÌNH SẢN XUẤT THUỐC VÀ VACCINE TẠI NHÀ MÁY THUỐC II PHẦN 2 Đại cương về kháng sinh , vacxin & công nghệ lên men sản xuất kháng sinh ,công nghệ sản xuất vacxin Đại cương ... thêm một số sản phẩm mới o Từ năm 2000 đến nay: Cho ra đời một số sản phẩm mới Một số khâu công nghệ trong việc sản xuất vacxin: Phân xưởng sản xuất vacxin virus đông khô: • Sản xuất vacxin virus

Ngày tải lên: 05/10/2014, 07:11

... nghiên c u quy trình s n xu t màu t lá cây b m m 35 Hình 2.4 Quy trình s n xu t th ch b sung b t màu 42 Hình 2.5 Quy trình s n xu t bánh plan b sung b t màu 44 Hình 2.6 Quy trình s n xu t ... p quá trình hòa tan đ c s d ng đ làm tách ch t r n, th ng quá trình này còn kèm theo quá trình k t tinh Trang 31Quá trình hòa tan có ch n l c v i m t hay m t s c u t t ch t r n,g i là trình l ... trình lên men 21 Hình 1.17 ng d ng t o màu c a chlorophyll 22 Hình 2.1 Nguyên li u cây b m m 32 Hình 2.2 Quy trình công ngh d ki n s n xu t màu t lá cây b m m 33 Hình 2.3 S đ nghiên c u quy

Ngày tải lên: 24/11/2014, 01:25

... Trang thiết bò, sở vật chất đủ đạt tiêu sử dụng - Làm sản phẩm đạt tiêu chuẩn xuất - Từ quy trình sản xuất đến việc kiểm nghiệm chất lượng sản phẩm mang tính khoa học xác cao - Công nhân nhà máy ... năm ngoái Giá trò xuất cao su sang nước tăng dần đến đời sống công nhân nâng cao Ngày sản phẩm cao su mà khách hàng ưa chuộng nhiều sản phẩm cao su khối SVR3L,một sản phẩm xuất nhiễu nhất.Vì ... trọng ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm.Nếu hàm lượng chất bẩn có cao su nhiều chất lượng sản phẩm không đạt không xuất Mà sản phẩm làm không Ketnooi.com nghiệp giáo dục xuất được, tiêu thụ nườc công

Ngày tải lên: 03/11/2015, 13:34

... trình ñông khô - Tối ưu hóa một số thông số kỷ thuật cho qui trình ñông khô sản phẩm thuốc tiêm carboplatin nhằm tạo ra sản phẩm thuốc tiêm ñạt các chỉ tiêu về chất lượng theo tiêu chuẩn cơ sở ... số thông số kỹ thuật ñông khô trong quy trình sản xuất thuốc tiêm carboplatin 50mg/lọ” 2 Đối tượng nghiên cứu - Đối tượng nghiên cứu của ñề tài là: + Lọ thuốc tiêm ñông khô carboplatin 50mg/lọ ... ĐÔNG KHÔ TRONG QUY TRÌNH SẢN XUẤT THUỐC TIÊM CARBOPLATIN 50mg Chuyên ngành: HÓA HỮU CƠ Mã số: 60 44 27 T ÓM TẮT LUẬN VĂN THẠC SĨ KHOA HỌC Đà Nẵng - Năm 2007 Trang 2Công trình ñược hoàn

Ngày tải lên: 20/05/2017, 04:40

... 61 Hình 3.4 Kết kháng oxy hóa sản phẩm trà thành phẩm diệp hạ châu – cỏ 62 Hình 3.5 Trà thành phẩm 66 Hình 3.6 Quy trình sản xuất trà thành phẩm 67 i DANH MỤC BẢNG ... Trà dược thảo khô, trà dược túi lọc, trà dược hòa tan, cao dược thảo Trạng thái lỏng: siro dược thảo, dược thảo công nghiệp, dược thảo thủ công 1.1.3 Nguyên tắc sử dụng trà dược thảo Để trà dược ... hưởng trình phối chế tới chất lượng sản phẩm 58 3.4.Kết khảo sát ảnh hưởng trình trùng, tiệt trùng đến chất lượng sản phẩm 59 3.5.Kết đánh giá chất lượng sản phẩm

Ngày tải lên: 04/07/2017, 20:53

... và Tư nhân) sản xuất,hoàn thiện rất nhiều lọai thuốc, các dược phẩm, lên men sảnxuất vacxin…v.v có uy tín nhiều năm nay Nhà máy Dược phẩm số 2 thuộc công ty CP Mediplantex , Xínghiệp thuốc Thú ... sát quy trình công nghệ sản xuất thuốc tại nhà máy Dược phẩm số 2. III.1Giới thiệu về nhà máy : Nhà máy được thành lập năm 2005 và đi vào hoạt độngnăm 2007 với diện tích là 20.000 m2 Sản xuất ... - pha sản xuất ( trophosphase -idophase).Tại thời kỳ thứ hai, các sản phẩm trao đổi chất được Trang 8vật có khả năng sinh tổng hợp cao, cuối pha này, sinh khốigiảm.do tế bào tích tụ sản phẩm chậm

Ngày tải lên: 29/12/2017, 21:50

... BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH BÁO CÁO TỔNG KẾT ĐỀ TÀI KHOA HỌC VÀ CƠNG NGHỆ CẤP TRƯỜNG NGHIÊN CỨU QUY TRÌNH SẢN XUẤT MẪU BỆNH PHẨM GIẢ ĐỊNH DÙNG TRONG NGOẠI KIỂM ... tháng 04 năm 2018 BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH BÁO CÁO TỔNG KẾT ĐỀ TÀI KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ CẤP TRƯỜNG NGHIÊN CỨU QUY TRÌNH SẢN XUẤT MẪU BỆNH PHẨM GIẢ ĐỊNH DÙNG TRONG NGOẠI KIỂM ... 2.1 Thực cố định tiêu 27 Hình 2.2 Các mẫu tiêu giữ hộp sau sản xuất 27 Hình 3.1 Hai tiêu sản xuất theo mục 4.1 quy trình (*) 37 Hình 3.2 Sự tương đồng kích thước, độ đều, màu sắc

Ngày tải lên: 20/03/2021, 10:43

... nghệ sản xuất đơn giản giá thành rẻ, cộng với phổ tác động rộng nên sản phẩm sử dụng đến ngày phải ghi nhận kiẹn quan trọng liên quan đến dãy hợp chất này: phát sản phẩm phụ sinh trình sản xuất thuốc ... Đại Học Nơng Lâm TP Hồ Chí Minh Bộ Mơn Cơng Nghệ Hóa Học Cơng Nghệ Sản Xuất Thuốc Bảo Vệ Thực Vật BÁO CÁO TIỀM NĂNG SỬ DỤNG THUỐC DIỆT CỎ SINH HỌC TRONG PHÒNG TRỪ CỎ DẠI GVHD: PGS.TS Phan Phước ... 2,3,7,8- tetraclodibenzo-p-dioxin (TCDD, gọi dioxin) độc với người Sau sản phẩm 2,4,5-T bị cẩm sử dụng Ngày đa số thuốc trừ cỏ loại thuốc có tác dụng chọn lọc khơng ảnh hưởng tới phát triển mầm NHÓM

Ngày tải lên: 03/01/2023, 20:54

... Hoàn thiện công nghệ sản xuất thuốc tiêm Áslem: 2.1 Bổ xung thiết bị cho sản xuất (200.000-300.000 ống /lô mẽ) 2.2 Mở rộng và hồn thiện cơng nghệ sản xuất thuốc tiêm Aslem: sản xuất đạt TCCS 547.704 ... Sơ đỏ qui trình tổng hợp Giycy| Funtumin HCL 29 (Nguyên liệu sản xuất thuốc tiêm Aslem) 3 | Hình2.2 Sơ đỏ quy trình bào chế Aslem ở quy mô bán công 34 nghiệp 4 | Hình2.3 Sơ đỏ quy trình bào chế ... hợp, sản xuất và tổ chức quản lý sản xuất là hết sức cần thiết Do đó, dự án KCI0DAI3: ” Hoàn thiện qui trình sản xuất thuốc tiêm A.slem điều hoà miễn dịch” đã được xét duyệt Dự án thuậc chương trình

Ngày tải lên: 05/10/2023, 21:43

... ngoài …) III.Tham quan quy trình sản xuất của một số mặt hàng do công ty sản xuất ♦Xưởng sản xuất thuốc tiêm, thuốc viên Xưởng gồm nhiều phòng được sắp xếp theo một quy trình dây chuyền khép ... I: SẢN XUẤT THUỐC TẠI CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM 3/2 I.Giới thiệu mô hình tổ chức và quản lý của công ty II.Một số nội dung cơ bản về GMP (thực hành tốt sản xuất) III.Tham quan quy trình sản xuất ... - Cục Quản lý Dược Thông tin: Lĩnh vực thống kê: Dược - Mỹ phẩm Cơ quan có thẩm quy n quy t định: Bộ Y tế Cơ quan hoặc người có thẩm quy n được uỷ quy n hoặc phân Cục Quản lý Dược BÁO CÁO THỰC...

Ngày tải lên: 29/10/2012, 12:07

... 126 4.1.3 Dược liệu để sản xuất chế phẩm xông hơi 126 4.2 Về qui trình sản xuất 3 chế phẩm 127 4.2.1 Qui trình sản xuất chế phẩm tắm Dao’Spa Relax 127 4.2.2 Quy trình sản xuất chế phẩm tắm ... 126 4.1 Về các dược liệu để sản xuất 3 chế phẩm từ các dược liệu của bài thuốc 126 4.1.1 Dược liệu để sản xuất chế phẩm tắm Dao’Spa Relax 126 4.1.2 Dược li ệu để sản xuất chế phẩm ngâm chân ... sở sản xuất dược phẩm, đang sản xuất 2.218 loại dược phẩm từ nguyên liệu thực vật hoặc chiết suất từ thực vật thuộc 35 dạng bào chất khác nhau chiếm 23% số loại dược phẩm được phép sản xuất...

Ngày tải lên: 16/04/2014, 11:26