Báo cáo thực tập ngành dược quy trình sản xuất thuốc tại công ty cổ phẩn dược phẩm 3 2 nhà thuốc công ty cổ phần dược phẩm quận 10

Tham quan quy trình sản xuất của môt số m ăt hàng do công ty sản xuất• Xưởng sản xuất thuốc tiêm, thuốc viên Xưởng gồm nhiều phòng được sắp xếp theo một quy trình dây chuyền khép kín một

• Tên doanh nghiệp : Công Ty cổ Phần Duơc Phẩm 3/2

• Tên giao dịch : FT.PHARMA

• Địa chỉ: 10 Công Trường Quốc Tế - Q.3 - TP.HCM

IV Một số công việc cụ thể được làm tại công ty

V Giới thiệu một số sản phẩm được sản xuất tại công ty

I Giới thiệu mô hình tổ chức của công ty và quàn lý của công ty

A Sơ lược lịch s ử hình thành công ty

Công ty cổ phần dược phẩm 3/2 tiền thân là XÍ NGHIỆP DƯƠC PHẨ M 3/2, thành

I

F.T PHARMA

lập từ năm 1976, là một doanh nghiệp nhà nước, được ủy Ban Nhân Dân Thành Phố HồChí Minh phê duyệt phương án cổ phần hóa Doanh nghiệp vào năm 2001 và chính thứclấy tên là:CÔNG TY CỔ PHẦN DƯƠC PH ẨM 3/2 - FT.PHARMA

Công ty Cổ Phần Dược Phẩm 3/2 - F.T PHARMA, với đội ngũ cán bộ khoa học kỹthuật chuyên môn giỏi, công nhân được đào tạo bài bản, chuyên môn sâu, kết hợp với trang thiết bị hiện đại nhằm sản xuất ra những sản phẩm chất lượng tốt để đáp ứng nhu càu chăm sóc sức khỏe của người dân Chúng tôi cảm om sự ủng hộ của Quý Khách Hàng trong thời gian qua đối với các sản phẩm của Công ty cổ Phần Dược Phẩm 3/2 - F.T.PHARMA và mong nhận được sự hợp tác nhiều hom nữa của quý khách hàng trong tưomg lai

• Thông tin về nhà máy GMP

đạt tiêu chuẩn WHO - GMP, GLP, GSP và chủ trương của thành phố di dời các cơ sở sản xuất ra khỏi nội thành, công ty đã tiến hành đàu tư nhà máy mới trôn tổng diện tích

10.200m2 tại số 930 C2 đường c khu công nghiệp cát lái II, p.thành mỹ lợi, Từ năm 2003 thực hiện chủ trương của bô y tế, tất cả nhà sản xuất dược phẩm phải Q2,thành phố Hồ Chí Minh

Tháng 8/2006 cục quản lý dược - Bộ Y tế đã thẫm định và cấp giấy chứng nhận đạt yêu càu “ GMP” theo khuyến cáo của tổ chức y tế thế giới “GLP” (thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc) và “GSP”(thực hành tốt bảo quản thuốc) cho các dạng thành phẩm như: viên nén, viên nang cứng, viên nang mềm,viên bao phim, viên bao đường, thuốc bột, thuốc cốm, thuốc viên, thuốc nhỏ mắt không chứa

kháng sinh nhóm Beta lactam

B Hệ thống chất lượng

Chính sách: dựa trên quy chế dược hiên hành của bộ y tế và các hướng dẫn về GMP, GLP

của tổ chức y tế thế giới

Cam kết: tổng giám đốc công ty cam kết thực hiện chính sách chất lượng sản phẩm là mối

quan tâm hang đàu của công ty Sản phẩm xuất xưởng luôn luôn đạt chất lượng mong muốn, đạt hiệu quả trị liệu cao, an toàn khi sử dụng đúng theo hướng dẫn

• Hệ thống chất lượng công ty gốm 3 phần chính:

GMP: good manufacturing practice (thực hành sản xuất tốt)

GMP là những hướng dẫn trcn quy chế đảm bảo các thuốc được sản xuất hợp lý,phú hợp với tiêu chuẩn và mục đích sử dụng

Thực hành tốt là làm đúng những gì đã viết và viết đúng những gí đã làm

Mục tiêu của GMP

Loại bỏ các nguy cơ dễ xảy ra trong sản xuất chủ yếu là nhiễm chéo và lẫn lộn

Mười nội dung chính trong GMP

LƯỢNG

NGUYÊN VẬT

NẠI-TRẢ VỀ-THU HỒI

VỆ

SINH

❖ Nhân sự:

Trong sản xuất yếu tố con người là quan trọng nhất

Các nhân viên đều phải có bản mô tả công viêc để nắm rõ công viêc và trách nhiệm quyền hạn

Tiêu chuẩn:

√ có kiến thức kỷ năng chuyên môn, kinh nghiệm

√ sức khẻo tốt.

Đào tạo;

√ Nguyên tắc cơ bản về GMP (thực hành tốt sản xuất), GLP(thực hành tốt kiểm nghiệm

thuốc), GSP(thực hành tốt bảo quản thuốc)

√ Chuyên môn trong lĩnh vực phụ hách.

Tổ chức: có 3 bộ phận chính độc lập với nhau.

√ Sản xuất

√ Kiểm tra chất lượng

√ Bảo đảm chất lượng

❖ Chức năng của ba bô phận chính

Sản xuất: gồm những công đoạn chính:

√ Pha chế

√ Đóng gói cấp I

√ Đóng gói cấp II

Kiểm tra chất lương

√ Kiểm tra nguyên vật liệu, sàn phẩm trung gian, sản phẩm chờ đóng gói và thành

√ Kiểm soát các tiến trình sản xuất từ nguyên vật liệu ban đàu cho đến khi thành phẩm

nhằm đảm bảo sản phẩm đạt chất lượng theo tiêu chuẩn đã đăng ký

Ánh sang, độ ẩm, nhiệt độ và không khí luân chuyển phải thích hợp.

Có lối thoát hiểm khẩn cấp

Có chốt gió để ngăn cách hai khu vực có cấp độ sạch khác nhau

Vật liệu xây dựng tường, trần và sàn

A Pha chế và đóng gói cấp I thuốc vô trùng

không tiệt trùng sau cùng

B Là môi trường xung quanh A

c Pha chế, đóng gói cấp I thuốc vô trùng được

tiệt trùng sau cùng Pha chế và đóng gói cấp I

thuốc xịt, thuốc nhỏ mũi, thuốc dung trcn vết thương hở

D Dành cho các thao tác ít quan trọng hơn (ví dụ

xử lý bao bì sạch) Pha chế và đóng gói cấp I các

thuốc thông thường: thuốc viên thuốc dùng ngoài

Thiết kế và cấu tạo

Vật liệu của thiết bị không bị ảnh hưởng đến độ tinh khiết và chất lượng của sản phẩm.Thuận tiện cho việc vệ sinh, bảo trì và sửa chữa

Sữa chữa và bảo trì

Có kế hoạch bằng văn bản

Lưu giữ lai hồ sơ, biên bản sửa chữa, bảo trì

Vệ sinh

Qui trình vệ sinh cho mỗi trang thiết bị phải được thẩm định

Có kế hoạch vệ sinh bằng văn bản

Lưu giữ lai hồ sơ, biên bản vệ sinh

❖ Biện pháp vệ sinh và tiêu chuẩn vệ sinh

• Con người

Sức khỏe;

Phải được khám sức khẻo trước khi tuyển dũng và trong quá trình làm việc

Không được vào làm việc trong khu vực sạch trong những trường hợp sau: bệnh truyền nhiễm, bẹnh ngoài da hay có các vết thương hở

Được đào tạo về biện pháp vệ sinh:

Tất cả những người làm việc trong khu vực sạch phải tuân theo các quy định về vệ sinh

Không được ăn, uống, hay lưu trữ thực phẩm, hút thuốc,uống thuốc cá nhân trong khu vực sản xuất

Không được trông cây, nuôi đông vực trong khu vực sản xuất

Không được mang các đồ trang sức trong khu vực sản xuất

Phải tẩy trang trước khi bước vào trong khu vực sản xuất

Rửa tay sau khi đi toiet, trước khi vào khu vực sàn xuất

Tránh các hành động mất vệ sinh: ráy tai, ngoáy mũi

Nhà xưởng

Quy trình vệ sinh và chu kỳ vệ sinh thích hợp

Quy trình vệ sinh đặc biệt cho các sản phẩm vô trùng (lau sàn, tràn, tuờng bằng dung dịch sát trùng, xông formol định kỳ để thanh trùng nhà xưởng).

Biên bản vệ sinh phải được lưu giữ

Trang thiết bị

Qui trình vệ sinh và chu kỳ vệ sinh thích hợp

Biên bản vệ sinh phải được lưu giữ

❖ Thanh tra

Thanh tra nội bô (tự thanh tra);

Chu kỳ: mỗi Vi năm hay mỗi năm một làn tùy nhà sản xuất.

Quy trình:

Chuẩn bị danh mục (chek list)

Thanh tra tất cả các phòng ban lien quan

Ghi lai những thiếu sót, tồn tại

Lập kế hoạch cho hoạt đông khắc phục

Báo cáo ban giam đốc

Lập kế hoạch cho làn thanh tra kế tiếp.

Thanh tra bời BYT

Định kỳ: 2 năm/ làn

Kiểm tra lại: 6 tháng hoặc một năm sau làn thanh tra đàu tiên.

Thanh tra đặc biệt

Trong những trường hợp khẩn cấp như có nghi ngờ về chất lượng sản phẩm trên thị trường

❖ Xử lý sản phẩm khiếu nai, trả về, thu hồi

Khiếu nại; tiến hành theo SOP

Thu hồi: tiến hành theo SOP

Quyết định thu hồi của ban giám đốc

Lưu hồi (dựa theo hồ sơ phân phối)

Báo cáo với cơ quan chức năng

Lưu hồ sơ

❖ Hồ Sơ - tài liệu

Hồ sơ tài liệu:

• Sản xuất (hồ sơ lô, quy hình sản xuất )

• Kiểm tra chất lượng (tiên chuẩn, phương pháp thử )

• Tồn trữ và phân phối (thẻ kho, hồ sơ phân phối )

• Vệ sinh (hướng dẫn, kế hoạch, biên bản vệ sinh )

• Xử lý khiếu nại trả về, thu hồi

• Trang thiết bị (lý lịch, bảo trì, sửa chữa )

• Thanh tra (tự thanh tra, biên bản thanh ha)

• Đào tạo (GMp, chuyên môn, đào tạo bên ngoài )

III Tham quan quy trình sản xuất của môt số m ăt hàng do công ty sản xuất

• Xưởng sản xuất thuốc tiêm, thuốc viên

Xưởng gồm nhiều phòng được sắp xếp theo một quy trình dây chuyền khép kín một chiều, trong đó có các phòng sau:

1) Phòng xứ lý nguyên liệu : nguyên liệu sẽ được cân tại đây

2) Phòng xứ lý ngoài ống: các ống thuốc, chai lọ được rửa sấy bên ngoài

3) Phòng xứ lý ống rỗng: các ống thuốc, chai lọ được rửa và sấy bên trong4) Phòng pha chế: hòa tan các dược chất, tá dược đề cho ra chế phẩm

5) Phòng hàn ống tiêm: chế phẩm được chế vào ống tiêm và hàn kín đàu

6) Phòng hấp: ống tiêm được hấp bằng nước sôi trong vòng khoảng 30 phút Sau đó được dội xanh methylen để thử độ kín của ống sau khi hàn

7) Phòng soi thuốc tiêm: thành phẩm được soi dưới ánh sang đèn tròn ( 2 nền

trắng và đen) để kiểm tra tạp chất lẫn trong thuốc

8) Phòng đóng gói: gồm 2 phòng

❖ Phòng đóng gó i cấp I; làm nhiệm vụ đóng gói trực tiếp các thuốc viên vào vĩ, chai,

lọ,

❖ Phòng đóng gói cấp II; làm nhiệm vụ dán nhãn, đóng gói vào vĩ thuốc tiêm, hộp

giấy và thùng cat tong

9) Phòng cất n ước : sản xuất nước cất để sử dụng trong pha chế thuốc

10) Phòng in nhãn : là nơi in các chi tiết như ngày sản xuất, số lô, hạn dung lên các chai, lọ, hộp nhựa, hộp giấy,

11) Phòng biệt trữ : chờ đóng gói kết quả kiểm nghiệm

❖ Nhân xét :

Tất cả các nhân viên trong kho điều mặt áo blouse, đội nón, đeo khẩu hang (tùy từng khâu quy định), mang dép nhựa sạch nhằm bảo vệ chính mình và đảm bảo các yêu càu về vệ sinh, chất lượng của thuốc

Tất cả nhân viên trong xưởng điều được đào tạo kỹ về quy hình thao tác chuẩn (SOP) cho các công việc mà mình đảm nhận

Xưởng tường được sơn một loại sơn đặc biệt (láng bóng màu trắng), các gốc chân tường cửa sổ, cửa ra vào, được làm cong nhằm hạn chế bụi bám vào và dễ làm vệ sinh

Mỗi ngày sau khi kết thúc công việc tất cả các nhân viên phải vệ sinh máy móc nơi mà mình đảm nhận theo quy trình đã định Xưởng sẽ được tổng vệ sinh, khử trùng định kỳ 2 -

3 làn / năm Hằng ngày có nhân viên làm vệ sinh xưởng theo quy định

* Kho;

Nguyên tắc xây dựng kho thuốc:

Thuốc là loại hang hóa đặc biệt có yêu càu đặc trưng về sắp xếp, vận chuyển và bảo quản

■ Đỉa điểm xâ y dung kho thuốc : ở nơi cao ráo, thoáng mát, thuận tiện giao thông, xa chỗ đông người, xa nơi ô nhiễm, thuận tiện cho việc cung cấp điện, nước

■ Hướng kho : xây theo hướng Đông Nam để đón gió buổi sang và tránh ánh sáng gay gắt buổi chiều

■ Nen kho: bắng phang, đổ bằng bê tong để tăng cường tính chịu lực của nền kho.nền cao hơn mặt đất 0.2 - 0.3 mét

■ Tường kho: xây dựng bằng vật liệu chắc chắn, kho lạnh và kho mát thi xây dựng tường 2 lớp, ở giữa có lớp cách nhiệt

■ Mái kho : chắc chắn, chống giột, tránh ánh sáng trực tiếp

■ Cứa kho : loại cửa sắt kéo trên đường ray, (cửa lùa), cửa cánh thì được thiết kế mở

ra ngoài

Trang thiết bị cần thiết trong kho: palet nhựa, palet sắt, palet gỗ, xe xúc, xe nâng, xe đẩy Trong kho có nhiệt kế, ẩm kế, bảng theo dõi nhiệt độ môi trường trong kho vào 2 thời điểmtrong ngày (9 h sáng - 3 h chiều)

Theo quy định của tổ chức y tế thế giới điều kiện bảo quản bình thường là bảo quản trong điều kiện khô, thoáng, nhiệt độ từ 15 - 25 hoặc tùy theo điều kiện khí hậu, nhiệt độ có thể lên đến 30 phải tránh ánh sang gay gắt, mùi từ bên ngoài vào và các dấu hiệu ô nhiễm khác

Nhiệt độ bảo quản:

Kho được trang bị đày đủ các thiết bị chữa cháy: bình CO2 , nội quy phòng chống cháy nổ

Nguyên liệu trong kho được xếp trên palet, kệ sắt theo thứ tự quy định

Nguyên tắc xắp xếp hang hóa trong kho: 3 dễ, 5 chống

> Nguyên tắc 3 dễ: dễ thấy, dễ lấy, dễ kiểm tra

viên nén; Gồm 4 công đoan ohuomg nháo dân trưc tiến _

(dập thăng) Chuẩn bị nguyên liệu, Cân hoạt cl

Nghiền, rây, kiểm soát độ mịn c

Đóng gói, Kiểm nghiệm thành phẩm Nhập kho bảo quản

Phải có nội dung ra vào kho, chế độ bảo vệ, trực ngoài giờ, chìa khóa

khoCác quy định về chế độ trách nhiệm, bàn giao, niêm phong, kiểm tra, kiểm

<

- .

Dập viên Kiểm soát độ cứng, khối lượng viên

V

-4

* Quy trình pha chế thuốc tiêm dang lòng

Cân, đong nguyên phụ liệu, dung môi

Pha chế: hòa tan, điều chỉnh pH, và thể tích

Kiểm tra nồng độ hoạt chất,

pH, độ nhớtLọc trong (màng lọc <= 0.45 um)

Dung dịch thuốc phải trong suốt

kiểm tra độ trong

Đóng ống, lọ(điều chỉnh thể tích thuốc)

Kiẽm nghiệm thành phẩm

Đóng hộp, thùng, bảo quản# Quy trình pha chế thuốc nhỏ mắt:

ng hiệ m bá n

thà nh ?h

ẩm

Q Kiểm nghiêm thành phẩm

IV Quá trình tham gia làm việc tại phòng đóng gói:

# xếp hộp giấy; (thuốc xức răng Dentagital 3 ml)

Mô tà công việc: hộp giấy sau khi được in số lô, ngày sản xuất, được chuyển về phòng đóng gói Sinh viên thực tập cùng các cô (nhân viên)

sẽ xếp hộp giấy này thành hộp hoàn chỉnh, nắp hộp mở để đưa sang công đoạn cho thành phẩm vào hộp được dễ dàng

Yêư cầư: bằng cảm quan để kiểm tra các yếu tố như phải đúng hộp của

công ty hộp còn nguyên vẹn, đã in số lô, ngày sản xuất (in đúng vị trí

và rõ ràng),

# Dán nhãn chai; (thuốc nhỏ mắt eíìinas 0.05% 10 ml)

Mô tà công viêc: sinh viên chọn những chai có thuốc rồi dùng hồ dánnhãn lên chai thuốc theo đúng mặt quy định, vừa dán vừa quan sát nhãn

có in tên thuốc, số lô, ngày sản xuất có rõ ràng không, thì mới dánvào, sau đó chuyển sang bàn khác để vô hộp cùng với tờ hướng dẫn sửdụng thuốc

Đóng ống nước cất pha tiêm vào v ỉ

#

Mô tả công viêc: đổ từng rỗ ống nước cất pha tiêm lên bàn đã lót sẳn vải và khăn khô, rồi dùng khăn lau khô các ống, sau đó xếp ống vào vĩ theo quy định, một vĩ 10 ống khi cho vào hết tất cả các vĩ sinh viên đóng vào hộp giấy (hộp 2 vĩ) rồi dáng nhãn bảo đảm dưới đấy hộp phía bên ngoài cho mỗi hộp khi đã lam hoàn tất thì tiếp tục đóng hộp giấy vào thùng cat tông mỗi thùng 4 hộp rồi dáng nhãn đảm bảo và dáng băng keo chắc chắn xếp lên palet khi nào làm hoàn tất xong một lô thì dung xe kéo chuyển sang kho thành phẩm chờ xuất xưởng

# Dán nhãn chai;

Mô tà công viêc: sinh viên cùng các cô chú (nhân viên) trong công ty đi lấy thuốc từ phòng đóng gói cấp I về phòng đóng gói cấp II sau đó đứng tại máy dán nhãn tự động xếpcác chai thuốc viên , siro thuốc lên bàn xoay của máy để vào dây chuyền in số lô, ngày sảnxuất, hạn dung, dán nhãn

Yêu cầu: khi lấy thuốc phải kiểm tra số lô, khi dán nhãn phải chú ý trcn chai thuốc phải có

lô gô của công ty, trong chia phải có thuốc, không có bất kỳ vật lạ nào, nắp chai phải được đậy kín xếp đúng chỗ quy định, trong quá trình làm nếu máy dán nhãn có bất kỳ trục trặc nào phải bào ngay cho nhân viên kịp thời xử lý

V Giói thiêu môt số sản phẩm của công tv :

CLORPHENIRAMIN 4MG

Trị sổ mũi, hắt hơi, ngứa mũi, ngứa cổ họng, ngứa do các trường hợp bị dị ứng khác ở các đường hô hấp trên.

TRAGUTAN.F oval

Eucalyptol có tính sát trùng đường hô hấp, thông mũi, hạ sốt, trị ho Tỉnh dầu Tràm Úc(Oleum melaleuca alterniĩolia) với sự

CETIRIZINĐiều trị triệu chứng các phản ứng dị ứng như: viêm mũi dị ứng, viêm mũi theo

TRAGUTAN OVAL

Sát trùng đường hô hấp, làm dịu cưn đau họng.

Melyptol

Sát khuẩn,giảm đau,làm thông thoáng đường hô hấp EFTISUCRAL

Điều trị lóet dạ dày tá tràng, viêm dạ dày mãn tính, lóet lành tính.

TETRACAIN 0.5%

trường hợp gây tê bề mặt

Dùng trong các trong nhãn khoa

CLORAXIN 0.4%

Trị viêm kết mạc, viêm giác mạc, viêm túi lệ, viêm mí mắt Ngừa nhiễm trùng mắt

CHƯƠNGII: VÀI NÉT VỀ CÔNG TY CÔ PHẦN DƯỢC PHẨM QUẬN 10

VÀ THỰC TẬP TẠI NHÀ THUỐC

I Giới thiệu mô hình tổ chức và quản lý của công ty

II Giới thiệu nội dung cơ bản về thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP), thực hành tốt bảo quản thuốc (GSP), thực hành tốt phân phối thuốc(GDP)

III Giới thiệu về nhà thuốc

IV Một số loại thuốc được bầy bán tại nhà thuốc

I Giới thiêu mô hình tổ chức và quản lý cfia công ty

II Giới thiệu nôi dung Cữ bản về thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP), thực hành tốt bảo quản thuốc (GSP), thực hành tốt phân phối thuốc(GDP)

GMP là quy phạm sản xuất, tức là các biện pháp, thao tác thực hành càn tuân thủ nhằm đảm bảo sản xuất những sản phẩm đạt yêu càu vệ sinh an toàn.

■ GMP là một phần của hệ thống quản lý chất lượng và an toàn vệ sinh thực phẩm nhằm kiểm soát các điều kiện về nhà xưởng (cơ sở hạ tàng), điều kiện con người và kiểm soát các quá trình sản xuất để đạt các yêu càu về an toàn vệ sinh, loại bỏ những nguy cơ nhiễm bẩn chéo.Hiện nay, GMP do Tổ Chức Y Tố Thế Giới (WHO) ban hành đang được áp dụng khá phổ biến

Tại sao phải áp dụng GMP

Do nhu càu quản lý an toàn thực phẩm của tổ chức, yêu càu của luật định, đòi hỏi của khách hàng hoặc đó là một phần tất yếu của hệ thống quản lý an toàn thực phẩm theo HACCP, IS022000 hay các chuẩn khác tương đương

Đối tượng áp dụng GMP

GMP thường áp dụng trong các ngành sản xuất và cung cấp dược phẩm, mỹ phẩm, thiết bị y tế, thực phẩm, hoặc các loại hình phục vụ thực phẩm như nhà hàng, cửa hàng ăn uống,

Lọi ích của việc thực hiện GMP

1 Đảm bảo việc kiểm soát và quản lý an toàn vệ sinh thực phẩm

2 Tạo sự nhất quán và là một phần không thể thiếu trong hệ thống quản lý an toàn thực phẩm

3 Gia tăng sự tin cậy của khách hàng và sức cạnh tranh của doanh nghiệp

GDP (thực hành tốt phân phối thuốc)

♦ Lĩnh vực sản xuất thuốc: GMP, GLP,GSP

♦ Lĩnh vực phân phối thuốc:GMP,GLP,GSP

* GDP = thự c hành tốt nhân phối thuốc (QĐ 12/2007/BYT ngày 24/01/2007)

Là văn bản đưa ra những nguyên tắc cơ bản,hướng dẫn về “thực hành tốt phân phối thuốc”, nêu cácyêu càu càn thiết cho việc vận chuyển, bảo quản, phân phối thuốc để đảm bảo cung cấp thuốc đến tay ngưới tiêu dung một cách kịp thời, đày đủ và có chất lượng như dự kiến

Cơ sở cung cấp, xuất nhập khẩu, phân phối bán buôn.

Các cơ sở vận chuyển, các đại lý giao nhận

Các cơ sở đàu mối bảo quản, phân phối thuốc của các chuơng trình y tế quốc gia

11 Cơ sơ, kho tàng và bảo quản

12 Bao bì và nhãn trên bao bì

13 Vận chuyển và thuốc trong quá trình vận chuyền

14 Đóng gói lại và dán nhãn lại

Được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề kinh doanh thuốc

Có cơ cấu tổ chức thích hợp, có quy định rõ trách nhiệm quyền hạn và mối quan hệ giữa các nhân viên (có bản mô tả công việc)

Nhân viên kiểm tra, kiểm soát chất lượng phải là DSĐH.

Tất cà các nhân viên của cơ sở phân phối thuốc đều phải được đào tạo ban đàu ( có chứng nhận và

hồ sơ lưu giữ), phải kiểm tra sức khỏe định kỳ

Cơ sờ kho tàng bào quản:

Khu vực bảo quản

Không phận sự miễn vào

Không nhận hoặc cung ứng sản phẩm gàn hết hoặc hết hạn dung

Vận chuyển và thước trong quá hình vận chuyển

# Nguyên tắc là đảm bảo:

Nguyên vẹn và chất lượng thuốc (không mất thong tin, mất mát, đổ vỡ).

Nhà sản xuất phải thông báo cho bên vận chuyển các diều kiện về bảo quản Các điều kiện nhiệt độ, độ ẩm thích hợp phải duy trì suốt quá trình vận chuyển Có quy trình bằng văn bản để

xử lý các quy phạm về điều kiện bảo quản (ví dụ: vi phạm nhiệt độ)

Thuốc có yêu càu bảo quản đặc biệt (gây nghiện, hướng tâm thần, dễ cháy nổ) phải được vận chuyển trong phưong tiện an toàn, chuyên dụng, theo quy định pháp luật và điều ước quốc tế

# Hồ sơ tài liệu:

Quy trình

Lưu trữ các hồ sơ, tài liệu hồ sơ tài liệu GDP >= 2 năm từ khi ban hành

Tài liệu liên quan đến thuốc >= 1 năm sau khi thuốc hết hạn

# Thuốc già:

Được phát hiện trong quá trình phân phối phải để riêng ngay và ghi chép cẩn thận

Thong báo ngay cho người được phép lưu hành, cơ quan quản lý nhà nước

Thuốc giả hoặc nghi ngờ thuốc giả phải dán nhãn rõ rang, bảo quản riêng tránh nhàm lẫn hoặc tái phân phối

Sau khi xác định chính xác thuốc giả phải có quyết định chính thức vế hủy bỏ và lưu hồ sơ

# Hoat đông theo hơp đồng:

Tất cả các hoạt động liên quan đến phân phối thuốc được ủy quyền cho cá nhân, tổ chức phải thực hiện dưới dạng hợp đồng bằng vãn bản, nội dung tuân thủ GDP

# Tự kiểm Ưa:

Là một phần của hệ thống đảm bảo chất lượng, tuân thủ các nguyên tắc của GDP và đề xuất

biện pháp khắc phục, tự kiểm tra tiến hành độc lập bởi người có thẩm quyền và lưu hồ sơ đày

đủ

Cấp giấy chứng nhận “thực hành tốt bảo quản thuốc” (GSP)

Cơ quan thống kê: Bộ Y tế - Cục Quản lý Dược

Cơ quan hoặc người có thẩm

quyền được uỷ quyền hoặc phân

Cơ quan phối hợp (nếu có): Sở Y tế địa phương nơi cơ sở đóng

Cách thức thực hiện: Qua Bưu điện Trụ sở cơ quan hành chính

Thời hạn giải quyết: Trong vòng 30 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ

Đối tượng thực hiện: Tổ chức

TTHC yêu cầu trả phí, lệ phí:

Tên phí Mức phí Vãn bản quyết

địnhPhí thẫm định tiêu

chuẩn và điều kiện kiểm nghiệm thuốc (GSP)

14000000 đồng Quyết định số

59/2008/QĐ BTC

-Kết quả của việc thực hiệnTTHC:

Giây chứng nhậnCác bước:

Tên bước Mô tả bước

1 Bước 1: Doanh nghiệp gửi hồ sơ đăng ký kiếm tra GSP về Cục Quản lý Dược -Bộ Ytế.

2 Bước 2: Cục Quản lý Dược tiếp nhận, kiểm tra và thẩm định hồ sơ (có biên bản), nếu hồ

sơchưa đáp ứng yêu càu, có văn bản yêu càu cơ sở bổ sung

3 Bước 3:

Trong thời gian 30 ngày kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ, Cục Quản lý Dược có Quyết

định thành lập đoàn kiểm tra tại cơ sở về GSP Biên bản kiểm tra phải được phụ

trách cơ sở cùnẹ trưởng đoàn kiểm tra ký xác nhận

1 Bản đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt bảo quản thuốc” (Mau đính kèm số 3 - GSP/MB).

Chương trình, nội dung và kết quả huấn luyện “Thực hành tốt bảo quản thuốc” tại cơ

sở

Sơ đồ tổ chức biên chế của cơ sở

Sơ đồ vị trí địa lý và thiết kế của kho

Giấy xác nhận đảm bảo môi trường của cơ quan có thẩm quyền

Danh mục thiết bị bảo quản của cơ sở

Danh mục chủng loại mặt hàng được bảo quản tại kho

Biên bản tự kiểm tra “Thực hành tốt jảo quản thuốc”

Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn bản qui định

1 Bản đăng ký thực hành tốt bảo quản thuốc (Mầu số

3-GSP/MB tại

Quyết định số 2701 /2001/QĐ-BYT ngày

29/6/2001)

Quyết định số2701/2001/QĐ-B

III Giới thiệu về nhà thuốc

❖ GPP gồm 4 nguyên tắc cơ bản:

Đặt lợi ích và sức khỏe của người bệnh, cộng đồng lên trên hết

Cung cấp thuốc có chất lượng, kèm thông tin thuốc, tư vấn vá theo dõi việc dùng thuốc

Tham gia hoạt động tự điều trị

Sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, hiệu quả

# Tên cơ sở: công ty cổ phần dược phẩm Q 10 nhà thuốc số 39 (đạt chuẩn GPP)

# Địa chỉ: 366 Ngô Gia Tự, p.4, Q.10, tp HCM

# Mặt bằng: tường gạch, nền sàn cao lót gạch hoa

# Diện tích toàn nhà thuốc: 37,44 m2

# Phụ trách cơ sở: DS LÊ THỊ THANH HẰNG

VẼ Sơ Đ Ò NHÀ THUỐC:

Dài: ĩĩ,2m

- Dài 8,8m - Đây là nhà thuốc của công ty nơi đảm bảo việc cung ứng thuốc khá đày đủ, đảm bảo an toàn, hợp lý nhằm

DD

KHU Vực BÁN THUỐCTHUỐC KÊ ĐƠN

UỐ c

phục vụ sức khỏe nhân dân Trong nhà thuốc đuợc bố trí tủ kệ hợp lý để phục vụ cho việc bán buônthuận tiện và nhanh chóng (3 dễ: dễ thấy, dễ lấy, dễ kiểm tra và 5 chống), có khu vực trung bày thuốc đuợc phân riêng ra từng loại rõ ràng (thuốc kê đơn gồm nhóm thuốc: trị tiểu đuờng, tim mạch, lợi tiểu, loét dạ dày tá tràng, nội tiết ,thuốc không kê đơn gồm: giảm đau, hạ sốt, thuốc nhỏ mắt, thuốc bổ )

Có sổ sách theo dõi việc cung ứng, xuất nhập thuốc để biết đuợc thu bao nhiêu, chi bao nhiêu,biết được sự thất thoát hao hụt thuốc và nắm bắt được tình hình sức khỏe của người dân

Như:

❖ Sổ theo dõi hạn dung

❖ Sổ kiểm tra chất lượng thuốc

❖ Sổ doanh thu

❖ Sổ chi phí

❖ Sổ theo dõi tác dụng phụ

❖ Bảng kê hóa đơn, chứng từ hàng hóa, dịch vụ bán ra

❖ Bảng kê hóa đơn, chứng từ hàng hóa,dịch vụ nhận từ công ty

❖ Bảng kê bán lẻ hàng ngày

❖ Bảng nhập - xuất - tồn hàng hóa

❖ Bảng niêm yếu giá

❖ Hồ sơ nhân viên: bằng cấp giấy khám sức khỏe, sơ yếu lý lịch đày đủ

❖ Tài liệu hướng dẫn sử dụng thuốc

❖ Văn bản pháp luật

❖ Lưu hồ sơ nhà cung ứng

Tronh nhà thuốc gồm co 5 nhân viên dược sỹ trung cấp bán thuốc và một dược sỹ đại học quản lý nhà thuốc

Thuốc được bảo quản đúng quy định ghi trcn nhãn thuốc, có đồng hồ theo dõi nhiệt độ, đô ẩm tại nhà thuốc, thường xuyên lau chùi vệ sinh tủ kệ thuốc sạch sẽ Nhân viên ở đây ai cũng mặc áo blouse, đeo bảng tên đày đủ Mọi người điều có thái độ niềm nở, vui vẻ, hướng dẫn tận tình giải thích cặn kẽ cho khách hàng khi mua thuốc , khi có sự đồng ý của khách hàng nhân viên mới thay đổi thuốc

rv Một số loại thuốc hiện hiện được bày bán tại nhà thuốc số 39

Tiểu đường ở trỏ em

Tiểu đường biến chứng ở giai đoạn nhiễm acid hay nhiễm kiềm

Phụ nữ mang thai

Người bệnh tiểu đường phải trải qua phẫu thuật, sau chấn thương hoặc đang bị nhiễm trùng Bệnh nhân nhạy cảm với các thuốc nhóm sulfonylurca khác và các thuốc có liên quan

Tiểu đường đã vào giai đoạn tiền hôn mê hoặc hôn mê

Suy gan hoặc suy thận nặng

Tác dụng phụ:

Rối loạn tiêu hóa như: buồn nôn, nôn, ợ hơi, chán ăn, tiêu chảy

- Levonorgestrel là một progestogen, nó ức chế sự ghép cấy của trúng vào nội mạc tử cung

và làm tăng tính nhớt của niêm mạc cô tử cung, gây khó khăn cho sự đột nhập và dời chuyên của tỉnh trùng vào tử cung

- Có thai hoặc nghi ngờ có thai

- Bệnh vàng da ứ mật khi có thai hoặc vàng da sau khi dùng thuốc ngừa thai trước

' X z _ í.

- Tiên sử ung thư vú, buông trứng, tử cung và nội mạc tử cung

- Xuất huyết âm đạo bất thường, không xác định nguyên nhân

- Các bệnh thuộc gan, tui mật và thận

5 Thận trọng:

- Không uống quá 4 viên mỗi tháng

- Bệnh nhân hen, đau nửa đầu, động kinh, suy tim, cao huyết áp, rối loạn chức năng thận,

đáỉ tháo đường, tăng lipid-huyết, trầm cảm và viêm tĩnh mạch huyết khối kéo dài, tiền sủ nhồi máu não/xuất huyết não.

- Trường hợp có nôn hay tiêu chảy thì người phụ nữ nên dùng thêm một phương

nén

Nhà sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm TW Vidipha

Nhóm Dược lý: Thuốc giảm đau, hạ sốt, Nhóm chống viêm không Steroid,

Thuốc điều trị Gút và các bệnh xương khớp

- Viêm tụy, ban da, ban đỏ, mày đay, và phản

ứng dị ứng khác thỉnh thoảng có xẩy ra

- Khi có phản ứng dị ứng thì phải ngưng thuốc

- Nhiễm khuẩn hô hấp trên.Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới do liên cầu khuẩn, phế cầu

khuẩn, tụ cầu khuẩn không tiết penicilinase Nà H ỉnfluenzcL

- Nhiễm khuẩn đường tiết niệu không biến chứng.Bệnh lậu

- Nhiễm khuẩn đường mật

- Nhiễm khuẩn da, cơ do Hên cầu khuẩn, tụ cầu khuẩn, E.coH nhạy cảm với

amoxicillin

1 Thành phần iMỗi viên nang chứa:

Amoxicillin ƯSP tương đươngAmoxicillin khan 500 mg

2 Tính chất dược lý :

Amoxỉcỉllỉn là kháng sinh diệt khuân thuộc nhóm

SOOmg)

500

- Tiêu hoá: Buồn nôn, nôn, ỉa chảy.

- Phản ứng quá mẫn: Ban đỏ, ban dát sần và mày đay, đặc biệt là hội chứng Stevens -

hô hấp, da, mô mềm Nhiễm trừng miệng họng

- Clarifast được dùng phối hợp với một thuốc kháng khuẩn khác và thuốc ức chế proton/ thuốc đối kháng thụ thể H2, để diệt trừ xoắn khuẩn Helicobacter pylori ở những bệnh nhân loét dạ dày-tá hàng có xét nghiệm HP(+)

3 Chống chỉ định :

- Có tiền sử dị ứng với những kháng sinh thuộc nhóm macrolid

- Chống chỉ định khi dùng cùng với các thuốc sau đây : Cisaprid, Pimozid, Terfenadin, đặc biệt trong trường hợp bị bệnh tim như loạn nhịp, nhịp chậm, khoảng Q-T keó dài, bệnh thiếu máu cơ tim cục bộ hoặc mất cân bằng điện giải

4 Thận trọng :

- ở bệnh nhân suy chức năng gan hoặc thận

- Dùng Clarifast kéo dài có thẻ làm phát triển những chủng vi khuẩn, nấm không nhạy cảm

- Trên một số ít người, vi khuẩn Helicobacter pylori có thể trở nên đề kháng

- Với phụ nữ mang thai hoặc cho con bú

6 Tác dụng phụ :

nào

giảm thính lực tạm thời thường hồi phục được sau khi ngừng điều trị; rối loạn vị giác, nổi mề đay,viêm đại tràng giả mạc, rối loạn chức năng gan, ( Hiếm xảy ra) điếc (nếu dùng liều cao)thần kinh giác quan có thể hồi phục Dáng ảnh nhà thuốc:

CHƯƠNG III: KHOA Dược BỆNH VỆN AN BÌNH

L Giới thiệu sơ lược về bệnh viện An Bình

II Giới thiệu mô hình tổ chức - quàn lý của khoa dược và

phân phôi thuôc của các kho tại bệnh viện

III Chức năng - nhiệm vụ cùa khoa dược

IV Một sổ đơn thuốc được bác sĩ kê đơn tại bệnh viện

I Danh mục thuốc nội trú tại bệnh viện năm 2011Giới thiệu Sừ lưực về bệnh viện

An B ình

Bệnh viện An Bình nằm ở 146 đường An Bình, P.7, Q.5.và tọa lạc trên một ngôi chùacủa người Hoa được xây cất từ năm 1892 Tại đây vào năm 1885 đã có những hoạt động y tế nhân đạo: khám bệnh và điều trị miễn phí dựa trcn nền tảng y học cổ truyền

Do nhu càu về y tế của nhân dân ngày một tăng lên nên bệnh viện đã bắt đàu được xây dựng

từ năm 1916 Đen năm 1945 đưa vào sử dụng tây y và lấy tên là Triều Châu Sau nhiều làn kiến thiết hiện đại, Bệnh Viện đã có một bộ mặt như ngày nay vào năm 1970

Năm 1978 Bệnh Viện được công lập hóa trở thành Bệnh Viện An Bình, là bệnh viện đa khoa

do sở y tế thành phố Hồ Chí Minh quản lý trực tiếp

Ngày 19/5/1994 Bệnh Viện An Bình được vinh dự nhận trách nhiệm do Đảng bộ và chính quyền thành phố giao: “chăm lo cho sức khẻo nhân dân lao động nghèo của thành phố

HCM” Và từ đó mang tên mới là bệnh viện miễn phí An Bình Tháng 11/2001 bệnh viện miễn phí An Bình được đổi tên trở lại là bệnh viện An Bình cho tới ngày nay

Hiện nay bệnh viện An Bình là một Bệnh Viện đa khoa: chuẩn đoán điều trị các khoa (khoa nội, cấp cứu, khoa ngoại, đội ngũ cán bộ giàu kinh nghiệm phục vụ tận tình đã được lòng tin cho bệnh nhân trong quận và các vùng lân cận

II Giứi thiệu mô hình tổ chức - quản lý của khoa d ưực và

phân phối thuốc của các kho tại bệnh viện

• Sử đồ tổ chức:

• SỢ Đ Ò HÊ THỐNG KHO VÀ L ưu THÔNG PHẤN PHỔI THUỐC - VẬT Tư Y

TÉ - HÓA CHẤT

Ghi chú:

• Cấp phát:

ì 1 1 1 1

KHO BHYT (cấp phát cho bệnh nhân

theo

1 1

• Cách tổ chức và quàn lý - phân phối

thuốc của khoa d ược

o Kho chẵn:

Kho sẽ mua thuốc tại các công ty trúng thầu ở bệnh viện, các công ty này

ký hợp đồng với bệnh viện và cung cấp thuốc cho bẹnh viện trong 1 năm.Kho chẵn sẽ cấp thuốc cho kho lẻ bảo hiểm y tế và kho lẻ bệnh viện

Cấp phát và giao nhận :

Nhận thuốc từ những công ty trúng thầu của bệnh viện, theo giá thầu, số lượng nhập dựa vào bản dự trù của kho chẵn được tỏng hợp từ các kho lẻ hằng tháng dựa vào cơ sở xuất nhập - tồn của các kho Bảng dự trù được Ban Giám Đốc duyệt Bảng dự trù thuốc rất quan họng đốivới kho chẵn bệnh viện dự trù đòi hỏi đủ và đúng, phải dự trù thuốc dư ra 1 tháng sao cho hợp lý.thuốc quý hiếm lúc nào cũng phải có

Kho chẵn 6 tháng kiểm kê 1 làn

Cách bảo quản thuốc, khi nhập về được phân loại và sắp xếp vào đúng khu vực bảo quản riêng của từng thuốc, thực hiện đúng 3 tra, 3 đối chiếu và 5 chống, có đồng hồ đo nhiệt và độ

ẩm, được ghi vào lúc 9h sang đến 3h chiều Kho lẻbẹnh viện:

Buổi sang cấp phát thuốc, giao thuốc từng khoa, đem thuốc tận giường thu phí tận giường.Buổi chiều kiểm kê số lượng bằng cách lấy số tồn trừ số đã xuất Thuốc nhận về được để từngkhu và phân chia rõ ràng Thực hiện đúng quy định về theo dõi hạn dùng, 3 kiểm tra, 3 đối chiếu và 5 chống, được trang bị bình chữa cháy tự động, có đồng hồ theo dõi nhiệt độ, độ ẩm trong kho

CÁC KHOA TRẠI (cấp phát cho bệnh nhân nằm nội trú)

X X X X

1 thuốc

2 vật tư y tê

I ì 1 1 1 1 ì

X X X

X X X

Các điều kiện bảo quản phải là điều kiện ghi trcn nhãn thuốc (bao bì giới hạn, nhiệt độ, độ

ẩm, tránh ánh sáng ) Bao bì phải được giữ nguyên vẹn trong suốt quá trình bảo quản

Phải có các phưomg tiện vận chuyển và bảo quản thích hợp nhằm đảm bảo cho thuốc, nguyênliệu tránh đổ vỡ hư hao

Khi bảo quản càn lưu ý những loại thuốc có yêu càu điều kiện bảo quản đặc biệt Khi kê đom càn lưu ý những điều kiện sau:

Thời gian kê đom:

> Đom thuốc thường có giá trị trong vòng 10 ngày kể từ ngày kê đom

> Đom thuốc gây nghiện có giá trị trong vòng 7 ngày kề từ ngày kê đom Người cấp phát bán:

• Đọc kỹ tên thuốc

• Neu thấy đom thuốc không đúng hoặc có vấn đề thì có quyền từ chối bán thuốc hoặc hỏi lại người kê đom

• Bán đúng thước kê trong đom

• Không được tự ý đổi thuốc

• Neu thuốc có cùng thành phần, hoạt chất, dạng bào chế, chỉ khác biệt dược thì được phép thay đổi nhưng phải có sự đồng ý của người mua (ghi tên thuốc, hàm lượng, số lượng đày đủ khi đã thay thế vào đom)

về mặt quản lý thuốc nhân viên phụ trách phải nắm tình hình thuốc về mặt bảo quản thuốc theo các nguyên tắc:

• Số khoản ghi trên đom và số thuốc chuẩn bị

Quy trình lãnh thuốc tại kho lẻ bệnh viện:

Kho phòng

Tổng hợp thuốc theo y lệnh

Phiếu lãnh thuốc

Đúng mẫu quy địnhChữ ký bác sĩ trưởng hoặc phó khoa

Chữ ký duyệt ghi rõ tên nồng độ, hàm lượng

o Kho lé bào hiểm:

Nhiệm vụ của kho cấp phát thuốc nội trú và ngoại trú, bảo quản đúng quy định, đa số thuốc được bảo quản ở nhiệt độ < 30 độ c, độ ẩm tưong đối <= 70 % phải nắm vẫn công dụng cách dung của thuốc, phải lưu ý cách dùng đặc biệt của một số thuốc

Thông tin thuốc cho bác sỹ, kiểm kê thuốc, nắm vững xuất nhập trong ngày

Cấp phát thuốc ngoại trú: theo quy định mỗi bệnh nhân sau khi khám bệnh xong sẽ nhận được một tờ đon và một tờ phiếu phát thuốc nộp ở phòng bảo hiển y tế để nhận thuốc

Quy định cấp phát thuốc ngoại trú: nhận thuốc, kiểm kê, phát thuốc và giao thuốc Kiểm và phát tuân theo nguyên tắc: 3 tra, 3 đối, người kiểm, người phát phải là 2 người khác nhau và phải ký tên mình , ký hiệu dưới toa thuốc

Người giao thuốc kiểm tra đúng quy định của toa thuốc, ký tên, ký hiệu số và giao thuốc cho bệnh nhân

Lưu ý cả 3 khâu trcn điều kiểm tra tính đúng quy định của toa thuốc, chẳng hạn như toa

thuốc cùng hoạt chất khác biệt dược

Nhiẹm vụ của nhân viên trong kho: mỗi nhân viên đều phải giữ 1 số lượng thuốc nhất định và

có những nhiẹm vụ sau cấp phát nội trú, bảo quản thuốc theo đúng quy định của kho Nắm vững số lượng thuốc xuất nhập trong ngày

Nội trú:

Y tá trong khoa sẽ đánh số lượng thuốc xuất nhập trong ngày theo yêu càu của bác sỹ, tổng hợp thành 1 tờ phiếu lãnh thuốc sau đó nộp đến phòng phát thuốc bảo hiểm y tế để nhận đủ

số lượng ghi trcn giấy

Yêu càu của mỗi phiếu lãnh thuốc phải có chữ ký của bác sỹ trưởng khoa, dược sỹ trưởng

khoa, y tá nhận thuốc và người phát thuốc

Đối với thuốc càn duyệt phải có chữ ký giám đốc bệnh viện của phòng tổng hợp, bác sỹ trưởng khoa tùy theo yêu càu của mỗi thuốc

Riêng đối với kháng sinh phải ghi số ngày sử dụng, hồ sơ bệnh án

III. Chức năng nhiệm vụ của khoa dược

Chức năng;

Cung ứng và quản lý thuốc, vật tư y tế tiêu hao và hóa chất của bệnh viện, trong đó công tác dược chính và dược lâm sang là thông tin thuốc cho bệnh nhân Hai nhánh này luôn luôn song song với nhau và hổ trợ cho nhau

Nhiệm vụ;

• Bảo quản, cấp phát thuốc, vật tư y tế tiêu hao và hóa chất

• Đảm bảo chất lượng thuốc, vật tư y tế tiêu hao và hóa chất

• Theo dõi kê đơn hợp lý

• Hướng dẫn sử dụng thuốc hợp lý,an toàn

• Kiểm tra chế độ chuyên môn về dược

• Tham gia hội đồng thuốc bệnh viện

• Pha chế dung dịch dung ngoài sử dụng trong bệnh viện

• Báo cáo phản ứng có hại của thuốc (ADR)

• Thông tin thuốc đến các khoa phòng

Hệ thống kho của khoa dược bao gồm: kho chẵn, kho lẻ Trong đó: kho chẵn: 1 kho

Kho lẻ: (kho lẻ bảo hiểm y tế, kho lẻ bệnh viện) Nhiệm vụ của hệ thống kho: theo dõi giám sát, phân phối thuốc từ đàu vào cho đến khi ra theo một hệ thống thực tế

Nhiêm vu hê thống kể toán duơc bênh viên: là thống kê, theo dõi, quan sát phân phối từ đàu vào cho đến khi ra theo hệ thống sổ sách

> Hai hệ thống này song song và đang xen lẫn nhau dể đảm bảo cho nhau nhằm mục đíchbào đảm viên thuốc được sử dụng hợp lý và an toàn công tác của khoa dược là quản lý theo 1quy chế đã được ban hành Hệ thống làm việc của thống kê dược:

Thống kê hồm 5 người:

1 người điều hành quản lý chung, báo cáo

2 người phụ trách thuốc nội trú

2 người phụ trách thuốc ngoại trú

Nội trú:

Từ kho chẵn, cấp phát thuốc, vật tư y tế, hóa chất cho kho lẻ theo yêu càu và dây chuyền phiếu lãnh thuốc cho thống kê câp nhật vào máy vi tính theo (mẫu AI +A2)

Từ khoa trại bệnh viện làm sổ lãnh thuốc, vật tư y tế, hóa chất được chia làm 3 liên:

o 1 liên được lưu trong sổ lãnh thuốc trại

o 1 liên bản chính được chuyển sang phòng tài chính kế toán

o 1 liên bản phụ được chuyển sang phòng thống kê dược

Sau khi kho lẻ cấp phát thuốc, vật tư y tế, hóa chất cho các khoa trại bệnh viện được chuyển cho thống kê vào máy vi tính theo (mẫu BI + B2), gồm có hai phụ trách và đối chiếu - (nội

Ngoại trú:

Từ kho chẵn, cấp phát thuốc, vật tư y tế tiêu hao cho kho BHYT theo yêu càu và chuyển phiếu lãnh thuốc, vật tư y tế tiêu hao cho thống kê cập nhật vào máy vi tính theo (mẫu cũng giống như (A1+A2)

Bệnh nhân BHYT ngoại trú sau khi khám bệnh toa thuốc được chia làm 3 liên

o 1 liên được lưu trong sổ lãnh thuốc

o 1 liên bản chính được chuyển sang phòng tài chính kế toán

o 1 liên bản phụ được chuyển sang phòng thống kê dược

Sau khi kho BHYT cấp phát thuốc cho bệnh nhân xong chuyển toa thuốc cho thống kê cập nhật vào máy vi tính theo (mẫu C), gồm 2 người phụ trách và đối chiếu - (ngoại trú)

Đối chiếu:

Các phiếu lãnh thuốc- vật tư y tế- hóa chất, toa thuốc (A,B,C) sau khi vào máy xong in ra giấy (tổng hợp ngày) {mẫu D (nội trú), mẫu E (ngoại trú) và được đối chiếu với kho lẻ (nội trú), kho BHYT (ngoại trú)}

Định kỳ 10 ngày thống kê và tài chánh kế toán đối chiếu sổ sách nhập, xuất, tồn kho (mẫu F).Báo cáo:

Sau khi đối chiếu xong tháng xong thống kê kế toán tổng hợp in ra bảng báo cáo (mẫu G)

rv Một số đơn thuốc được bác sỹ kê đưn tại bệnh

viê