Báo cáo quy trình sản xuất thuốc tại công ty cổ phẩn dược phẩm 32 nhà thuốc công ty cổ phần dược phẩm quận 10

Tháng 8/2006 cục quản lý dược – Bộ Y tế đã thẫm định và cấp giấy chứng nhận đạt yêu cầu “ GMP” theo khuyến cáo của tổ chức y tế thế giới “GLP” thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc và “GSP”thự

· Tên doanh nghiệp : Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm 3/2

· Tên giao dịch : F.T.PHARMA

· Địa chỉ : 10 Công Trường Quốc Tế - Q.3 – TP.HCM

IV Một số công việc cụ thể được làm tại công ty

V Giới thiệu một số sản phẩm được sản xuất tại công ty

I Giới thiệu mô hình tổ chức của công ty và quản lý của công ty

A Sơ lược lịch sử hình thành công ty

Công ty cổ phần dược phẩm 3/2 tiền thân là XÍ NGHIỆP DƯỢC PHẨM 3/ 2 , thành lập từ năm 1976, là một doanh nghiệp nhà nước, được Ủy Ban Nhân Dân Thành Phố Hồ Chí Minh phê duyệt phương án cổ phần hóa Doanh nghiệp vào năm 2001 và chính thức lấy tên là:CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM 3/2 – F.T.PHARMA

Công ty Cổ Phần Dược Phẩm 3/2 - F.T PHARMA, với đội ngũ cán bộ khoa học kỹ thuật chuyên môn giỏi, công nhân được đào tạo bài bản, chuyên môn sâu, kết hợp với trang thiết bị hiện đại nhằm sản xuất ra những sản phẩm chất lượng tốt

để đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe của người dân Chúng tôi cảm ơn sự ủng

hộ của Quý Khách Hàng trong thời gian qua đối với các sản phẩm của Công ty Cổ Phần Dược Phẩm 3/2 - F.T.PHARMA và mong nhận được sự hợp tác nhiều hơn nữa của quý khách hàng trong tương lai

 Thông tin về nhà máy GMP

đạt tiêu chuẩn WHO – GMP, GLP, GSP và chủ trương của thành phố di dời các cơ

sở sản xuất ra khỏi nội thành, công ty đã tiến hành đầu tư nhà máy mới trên tổng diện tích 10.200m2 tại số 930 C2 đường C khu công nghiệp cát lái II, P.thành mỹ lợi,

Từ năm 2003 thực hiện chủ trương của bô y tế, tất cả nhà sản xuất dược phẩm phải Q2,thành phố Hồ Chí Minh

Tháng 8/2006 cục quản lý dược – Bộ Y tế đã thẫm định và cấp giấy chứng nhận đạt yêu cầu “ GMP” theo khuyến cáo của tổ chức y tế thế giới “GLP” (thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc) và “GSP”(thực hành tốt bảo quản thuốc) cho các dạng thành phẩm như: viên nén, viên nang cứng, viên nang mềm,viên bao phim, viên bao đường, thuốc bột, thuốc cốm, thuốc viên, thuốc nhỏ mắt không chứa

kháng sinh nhóm Beta lactam

B Hệ thống chất lượng

Chính sách: dựa trên quy chế dược hiên hành của bộ y tế và các hướng dẫn về GMP,

GLP của tổ chức y tế thế giới

Cam kết : tổng giám đốc công ty cam kết thực hiện chính sách chất lượng sản phẩm

là mối quan tâm hang đầu của công ty Sản phẩm xuất xưởng luôn luôn đạt chất lượngmong muốn, đạt hiệu quả trị liệu cao, an toàn khi sử dụng đúng theo hướng dẫn

 Hệ thống chất lượng công ty gốm 3 phần chính:

GMP: good manufacturing practice (thực hành sản xuất tốt)

GMP là những hướng dẫn trên quy chế đảm bảo các thuốc được sản xuất hợp lý,phú hợp với tiêu chuẩn và mục đích sử dụng

Thực hành tốt là làm đúng những gì đã viết và viết đúng những gí đã làm

Mục tiêu của GMP

Loại bỏ các nguy cơ dễ xảy ra trong sản xuất chủ yếu là nhiễm chéo và lẫn lộn

Mười nội dung chính trong GMP

 Nhân sự:

Trong sản xuất yếu tố con người là quan trọng nhất

Các nhân viên đều phải có bản mô tả công viêc để nắm rõ công viêc và trách nhiệm quyền hạn

Kiểm tra chất lượng

 Kiểm tra nguyên vật liệu, sàn phẩm trung gian, sản phẩm chờ đóng gói và thành phẩm

 Theo dõi độ ổn định

Đảm bảo chất lượng

 Xác định các hệ thống thiết bị và qui định phải có đầy đủ, theo đúng những nguyên tắc của GMP

 Kiểm soát các tiến trình sản xuất từ nguyên vật liệu ban đầu cho đến khi thành phẩm nhằm đảm bảo sản phẩm đạt chất lượng theo tiêu chuẩn đã đăng ký.

Ánh sang, độ ẩm, nhiệt độ và không khí luân chuyển phải thích hợp

Có lối thoát hiểm khẩn cấp

Có chốt gió để ngăn cách hai khu vực có cấp độ sạch khác nhau

Vật liệu xây dựng tường, trần và sàn

A Pha chế và đóng gói cấp I thuốc vô trùng

không tiệt trùng sau cùng

B Là môi trường xung quanh A

C Pha chế, đóng gói cấp I thuốc vô trùng

được tiệt trùng sau cùng Pha chế và đóng gói cấp I thuốc xịt, thuốc nhỏ mũi,

thuốc dung trên vết thương hở

D Dành cho các thao tác ít quan trọng hơn

(ví dụ xử lý bao bì sạch)

Pha chế và đóng gói cấp I các thuốc thông thường: thuốc viên thuốc dùng ngoài

 Nguyên vật liệu

Chỉ có nguyên vật liệu đạt tiên chuẩn kỹ thuật mới được sử dụng trong sản xuất.Phải tái kiểm định kỳ

Phải được sắp xếp theo điều kiện bảo quản thích hợp (ví dụ nguyên liệu dễ cháy

nổ, nguyên liệu dễ bay hơi, nguyên liệu gây nghiện hướng thần…)

Việc cấp phát nguyên vật liệu theo nguyên tắc FIFO(First In First Out: nhập trước , xuất trước), FEFO (hạn dùng trước xuất trước)

 Trang thiết bị

Thiết kế và cấu tạo

Vật liệu của thiết bị không bị ảnh hưởng đến độ tinh khiết và chất lượng của sản phẩm

Thuận tiện cho việc vệ sinh, bảo trì và sửa chũa

Có kế hoạch bằng văn bản

Lưu giữ lai hồ sơ, biên bản sửa chữa, bảo trì

Vệ sinh

Qui trình vệ sinh cho mỗi trang thiết bị phải được thẩm định

Có kế hoạch vệ sinh bằng văn bản

Lưu giữ lai hồ sơ, biên bản vệ sinh

 Biện pháp vệ sinh và tiêu chuẩn vệ sinh

 Con người

Sức khỏe:

Phải được khám sức khẻo trước khi tuyển dũng và trong quá trình làm việc

Không được vào làm việc trong khu vực sạch trong những trường hợp sau: bệnh truyền nhiễm, bẹnh ngoài da hay có các vết thương hở

Được đào tạo về biện pháp vệ sinh:

Tất cả những người làm việc trong khu vực sạch phải tuân theo các quy định về vệsinh

Không được ăn, uống, hay lưu trữ thực phẩm, hút thuốc,uống thuốc cá nhân trong khu vực sản xuất

Không được trông cây, nuôi đông vực trong khu vực sản xuất

Không được mang các đồ trang sức trong khu vực sản xuất

Phải tẩy trang trước khi bước vào trong khu vực sản xuất

Rửa tay sau khi đi toiet, trước khi vào khu vực sàn xuất

Tránh các hành động mất vệ sinh: ráy tai, ngoáy mũi

Nhà xưởng

Quy trình vệ sinh và chu kỳ vệ sinh thích hợp

Quy trình vệ sinh đặc biệt cho các sản phẩm vô trùng (lau sàn, trần, tường bằng dung dịch sát trùng, xông formol định kỳ để thanh trùng nhà xưởng).

Biên bản vệ sinh phải được lưu giữ

Trang thiết bị

Qui trình vệ sinh và chu kỳ vệ sinh thích hợp

Biên bản vệ sinh phải được lưu giữ

 Thanh tra

Thanh tra nội bộ (tự thanh tra):

Chu kỳ: mỗi ½ năm hay mỗi năm một lần tùy nhà sản xuất

Quy trình:

Chuẩn bị danh mục (chek list)

Thanh tra tất cả các phòng ban lien quan

Ghi lai những thiếu sót, tồn tại

Lập kế hoạch cho hoạt đông khắc phục

Báo cáo ban giam đốc

Lập kế hoạch cho lần thanh tra kế tiếp

Thanh tra bởi BYT

Định kỳ: 2 năm/ lần

Kiểm tra lại: 6 tháng hoặc một năm sau lần thanh tra đầu tiên

Thanh tra đặc biệt

Trong những trường hợp khẩn cấp như có nghi ngờ về chất lượng sản phẩm trên thị trường

 Xử lý sản phẩm khiếu nại, trả về, thu hồi

Khiếu nại: tiến hành theo SOP

Thu hồi: tiến hành theo SOP

Quyết định thu hồi của ban giám đốc

Lưu hồi (dựa theo hồ sơ phân phối)

Báo cáo với cơ quan chức năng

Lưu hồ sơ

 Hồ sơ – tài liệu

Hồ sơ tài liệu:

 Sản xuất (hồ sơ lô, quy trình sản xuất …)

 Kiểm tra chất lượng (tiên chuẩn, phương pháp thử …)

 Tồn trữ và phân phối (thẻ kho, hồ sơ phân phối …)

 Vệ sinh (hướng dẫn, kế hoạch, biên bản vệ sinh …)

 Xử lý khiếu nại trả về, thu hồi

 Trang thiết bị (lý lịch, bảo trì, sửa chữa …)

 Thanh tra (tự thanh tra, biên bản thanh tra)

 Đào tạo (GMp, chuyên môn, đào tạo bên ngoài …)

III Tham quan quy trình sản xuất của một số mặt hàng do công ty sản xuất

 Xưởng sản xuất thuốc tiêm, thuốc viên

Xưởng gồm nhiều phòng được sắp xếp theo một quy trình dây chuyền khép kín một chiều trong đó có các phòng sau:

1) Phòng xử lý nguyên liệu : nguyên liệu sẽ được cân tại đây

2) Phòng xử lý ngoài ống: các ống thuốc, chai lọ được rửa sấy bên ngoài

3) Phòng xử lý ống rỗng: các ống thuốc, chai lọ được rửa và sấy bên trong

4) Phòng pha chế: hòa tan các dược chất, tá dược đề cho ra chế phẩm5) Phòng hàn ống tiêm: chế phẩm được chế vào ống tiêm và hàn kín đầu

6) Phòng hấp: ống tiêm được hấp bằng nước sôi trong vòng khoảng 30 phút Sau đó được dội xanh methylen để thử độ kín của ống sau khi hàn

7) Phòng soi thuốc tiêm: thành phẩm được soi dưới ánh sang đèn tròn ( 2 nền trắng và đen ) để kiểm tra tạp chất lẫn trong thuốc

8) Phòng đóng gói: gồm 2 phòng

 Phòng đóng gói cấp I: làm nhiệm vụ đóng gói trực tiếp các thuốc viên vào

vĩ, chai, lọ,…

 Phòng đóng gói cấp II: làm nhiệm vụ dán nhãn, đóng gói vào vĩ thuốc

tiêm, hộp giấy và thùng cat tong…

9) Phòng cất nước : sản xuất nước cất để sử dụng trong pha chế thuốc10)Phòng in nhãn : là nơi in các chi tiết như ngày sản xuất, số lô, hạndung lên các chai, lọ, hộp nhựa, hộp giấy,…

11)Phòng biệt trữ : chờ đóng gói kết quả kiểm nghiệm

 Nhận xét :

Tất cả các nhân viên trong kho điều mặt áo blouse, đội nón, đeo khẩu trang (tùy từng khâu quy định), mang dép nhựa sạch…nhằm bảo vệ chính mình và đảm bảo các yêu cầu về vệ sinh, chất lượng của thuốc

Tất cả nhân viên trong xưởng điều được đào tạo kỹ về quy trình thao tác chuẩn (SOP) cho các công việc mà mình đảm nhận

Xưởng tường được sơn một loại sơn đặc biệt (láng bóng màu trắng), các gốc chân tường cửa sổ, cửa ra vào, được làm cong nhằm hạn chế bụi bám vào và dễ làm vệ sinh.

Mỗi ngày sau khi kết thúc công việc tất cả các nhân viên phải vệ sinh máy móc nơi mà mình đảm nhận theo quy trình đã định Xưởng sẽ được tổng vệ sinh, khử trùng định kỳ 2 – 3 lần / năm Hằng ngày có nhân viên làm vệ sinh xưởng theo quyđịnh

 Kho:

Nguyên tắc xây dựng kho thuốc:

Thuốc là loại hang hóa đặc biệt có yêu cầu đặc trưng về sắp xếp, vận chuyển và bảo quản

 Địa điểm xây dựng kho thuốc : ở nơi cao ráo, thoáng mát, thuận tiện giao thông, xa chỗ đông người, xa nơi ô nhiễm, thuận tiện cho việc cung cấp điện, nước

 Hướng kho : xây theo hướng Đông Nam để đón gió buổi sang và tránh ánh sáng gay gắt buổi chiều

 Nền kho: bắng phẳng, đổ bằng bê tong để tăng cường tính chịu lực của nền kho.nền cao hơn mặt đất 0.2 – 0.3 mét

 Tường kho: xây dựng bằng vật liệu chắc chắn, kho lạnh và kho mát thi xây dựng tường 2 lớp, ở giữa có lớp cách nhiệt

 Mái kho : chắc chắn, chống giột, tránh ánh sáng trực tiếp…

 Cửa kho : loại cửa sắt kéo trên đường ray, (cửa lùa), cửa cánh thì được thiết

và các dấu hiệu ô nhiễm khác

Nhiệt độ bảo quản:

Kho lạnh: <= 8

Lưu ý: đối với các chất độc, chất nhạy cảm với ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm…, chất

có hoạt tính cao, chất nguy hiểm, như: các chất lỏng, chất rắn cháy nổ, cac khí nén, các chất gây nghiện,các chất có độc tính cao, vật liệu phóng xạ …cần được bảo quản đặc biệt (bảo quản khu vật riêng biệt được xây dựng và trang bị thích hợp nhằm đảm bảo các điều kiện bảo quản theo yêu cầu và các quy định của pháp luật

Kho được trang bị đầy đủ các thiết bị chữa cháy: bình CO2 …, nội quy phòng chống cháy nổ…

Nguyên liệu trong kho được xếp trên palet, kệ sắt… theo thứ tự quy định

Nguyên tắc xắp xếp hang hóa trong kho: 3 dễ, 5 chống

 Nguyên tắc 3 dễ: dễ thấy, dễ lấy, dễ kiểm tra

Các quy định về chế độ trách nhiệm, bàn giao, niêm phong, kiểm tra, kiểm kê…

 Một số phương tiện trong kho:

Palet nhựa xe xúc

xa nâng

 Phương pháp điều chế thuốc viên nén:Gồm 4 công đoạn

phương pháp dập trực tiếp (dập thẳng)

 Quy trình pha chế thuốc tiêm dạng lỏng

Chuẩn bị nguyên liệu, Cân hoạt chất và tá dược Nghiền, rây, kiểm soát độ mịn của hoạt chất

Chuẩn bị nguyên liệu, Cân hoạt chất và tá dược Nghiền, rây, kiểm soát độ mịn của hoạt chất

Trộn bột Kiểm soát sự đồng đều

Trộn bột Kiểm soát sự đồng đều

Dập viên Kiểm soát độ cứng, khối lượng viên

Dập viên Kiểm soát độ cứng, khối lượng viên

Đóng gói, Kiểm nghiệm thành phẩm

Nhập kho bảo quản

Đóng gói, Kiểm nghiệm thành phẩm

Nhập kho bảo quản

Pha chế: hòa tan, điều chỉnh pH, và thể tích…

Cân, đong nguyên phụ liệu, dung môi

Kiểm tra nồng độ hoạt chất,

Lọc trong (màng lọc <= 0.45 um) Dung dịch thuốc phải trong suốt

Đóng hộp, thùng, bảo quản

In, dán nhãn Kiểm tra hình thức trình bày

 Quy trình pha chế thuốc nhỏ mắt:

Kiểm nghiệm bán thành phẩm

Kiểm nghiệm thành phẩm

IV Quá trình tham gia làm việc tại phòng đóng gói:

 Xếp hộp giấy: (thuốc xức răng Dentagital 3 ml)

Mô tả công việc: hộp giấy sau khi được in số lô, ngày sản xuất,… được chuyển về phòng đóng gói Sinh viên thực tập cùng các cô (nhân viên) sẽ xếp hộp giấy này thành hộp hoàn chỉnh, nắp hộp mở để đưa sang công đoạn cho thành phẩm vào hộp được dễ dàng

Yêu cầu: bằng cảm quan để kiểm tra các yếu tố như phải đúng hộp của công ty hộp còn nguyên vẹn, đã in số lô, ngày sản xuất (in đúng vị trí và rõ ràng), …

 Dán nhãn chai: (thuốc nhỏ mắt eftinas 0.05% 10 ml)

Mô tả công việc: sinh viên chọn những chai có thuốc rồi dùng hồ dán nhãn lên chai thuốc theo đúng mặt quy định, vừa dán vừa quan sát nhãn có in tên thuốc, số

lô, ngày sản xuất …có rõ ràng không, thì mới dán vào, sau đó chuyển sang bàn khác để vô hộp cùng với tờ hướng dẫn sử dụng thuốc

Ghi nhãn Đóng gói

Nhập kho

 Đóng ống nước cất pha tiêm vào vĩ:

Mô tả công việc: đổ từng rỗ ống nước cất pha tiêm lên bàn đã lót sẳn vải và khăn khô, rồi dùng khăn lau khô các ống, sau đó xếp ống vào vĩ theo quy định, một vĩ

10 ống khi cho vào hết tất cả các vĩ sinh viên đóng vào hộp giấy (hộp 2 vĩ ) rồi dáng nhãn bảo đảm dưới đấy hộp phía bên ngoài cho mỗi hộp khi đã lam hoàn tất thì tiếp tục đóng hộp giấy vào thùng cat tông mỗi thùng 4 hộp rồi dáng nhãn đảm bảo và dáng băng keo chắc chắn xếp lên palet khi nào làm hoàn tất xong một lô thìdung xe kéo chuyển sang kho thành phẩm chờ xuất xưởng

 Dán nhãn chai:

Mô tả công việc: sinh viên cùng các cô chú ( nhân viên) trong công ty đi lấy thuốc

từ phòng đóng gói cấp I về phòng đóng gói cấp II sau đó đứng tại máy dán nhãn

tự động xếp các chai thuốc viên , siro thuốc lên bàn xoay của máy để vào dây chuyền in số lô, ngày sản xuất, hạn dung, dán nhãn

Yêu cầu: khi lấy thuốc phải kiểm tra số lô, khi dán nhãn phải chú ý trên chai thuốcphải có lô gô của công ty, trong chia phải có thuốc, không có bất kỳ vật lạ nào, nắpchai phải được đậy kín xếp đúng chỗ quy định.trong quá trình làm nếu máy dán nhãn có bất kỳ trục trặc nào phải bào ngay cho nhân viên kịp thời xử lý

V Giới thiệu một số sản phẩm của công ty :

CLORPHENIRAMIN 4MG Trị sổ mũi, hắt hơi, ngứa mũi, ngứa cổ họng, ngứa do các trường hợp bị dị ứng khác ở các đường hô hấp trên.

TETRACAIN 0,5%

trong nhãn khoa

Melyptol

Sát khuẩn,giảm đau,làm thông thoáng đường hô hấp

Địa chỉ:

334-336 Ngô Gia

Tự P.4 - Q.10,TPHCM

Địa phương:

TP Hồ Chí Minh

Điện thoại: (08) 8.345.438

Fax: (08) 8.345.438

Giám đốc: Nguyễn Thanh Long

Lĩnh Vực Hoạt Động: Sản xuất, kinh

doanh dược phẩm và dụng cụ y tế

CHƯƠNG II: VÀI NÉT VỀ CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM QUẬN 10

VÀ THỰC TẬP TẠI NHÀ THUỐC

I.Giới thiệu mô hình tổ chức và quản lý của công ty

II Giới thiệu nội dung cơ bản về thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP), thực hành tốt bảo quản thuốc (GSP), thực hành tốt phân phối thuốc(GDP)…

III Giới thiệu về nhà thuốc

IV Một số loại thuốc được bầy bán tại nhà thuốc

I.Giới thiệu mô hình tổ chức và quản lý cũa công ty

II Giới thiệu nội dung cơ bản về thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP), thực hành tốt bảo quản thuốc (GSP), thực hành tốt phân phối thuốc(GDP)…

GMP là quy phạm sản xuất, tức là các biện pháp, thao tác thực hành cần tuân thủ nhằm đảm bảo sản xuất những sản phẩm đạt yêu cầu vệ sinh an toàn

 GMP là một phần của hệ thống quản lý chất lượng và an toàn vệ sinh thực phẩm nhằm kiểm soát các điều kiện về nhà xưởng (cơ sở hạ tầng), điều kiện

con người và kiểm soát các quá trình sản xuất để đạt các yêu cầu về an toàn

vệ sinh, loại bỏ những nguy cơ nhiễm bẩn chéo

Hiện nay, GMP do Tổ Chức Y Tế Thế Giới (WHO) ban hành đang được áp dụng khá phổ biến

Tại sao phải áp dụng GMP

Do nhu cầu quản lý an toàn thực phẩm của tổ chức, yêu cầu của luật định, đòi hỏi của khách hàng hoặc đó là một phần tất yếu của hệ thống quản lý an toàn thực phẩm theo HACCP, ISO22000 hay các chuẩn khác tương đương

Đối tượng áp dụng GMP

GMP thường áp dụng trong các ngành sản xuất và cung cấp dược phẩm, mỹ phẩm,thiết bị y tế, thực phẩm,…hoặc các loại hình phục vụ thực phẩm như nhà hàng, cửa hàng ăn uống,

Lợi ích của việc thực hiện GMP

1 Đảm bảo việc kiểm soát và quản lý an toàn vệ sinh thực phẩm

2 Tạo sự nhất quán và là một phần không thể thiếu trong hệ thống quản lý an toànthực phẩm

3 Gia tăng sự tin cậy của khách hàng và sức cạnh tranh của doanh nghiệp

GDP (thực hành tốt phân phối thuốc)

 Lĩnh vực sản xuất thuốc: GMP, GLP,GSP

 Lĩnh vực phân phối thuốc:GMP,GLP,GSP

 GDP = thực hành tốt phân phối thuốc (QĐ 12/2007/BYT ngày 24/01/2007)

Là văn bản đưa ra những nguyên tắc cơ bản,hướng dẫn về “thực hành tốt phân phối thuốc”, nêu các yêu cầu cần thiết cho việc vậnchuyển, bảo quản, phân phối thuốc để đảm bảo cung cấp thuốc đến tay ngưới tiêu dung một cách kịp thời, đầy

đủ và có chất lượng như dự kiến

Đối tượng áp dụng:

Quyết định này áp dụng đối với các cơ sở tham gia vào quá trình phân phối thuốc trên lãnh thổ việt nam, bao gồm:

Các cơ sở sản xuất, kể cả cơ sở sản xuất trung gian, sản phẩm thành phẩm thuốc.

Cơ sở cung cấp, xuất nhập khẩu, phân phối bán buôn

Các cơ sở vận chuyển, các đại lý giao nhận

Các cơ sở đầu mối bảo quản, phân phối thuốc của các chương trình y tế quốc gia.Một số thuật ngữ trong GDP(tt)

Là tình trạng các thuốc để riêng biệt, trong một khu vực cách ly hoặc bằng biện pháp hành chính để chờ quyết định được phép nhập kho, xuất kho cho bào chế, đóng gói, phân phối hoặc hủy bỏ

Nội dung của thực hành phân phối thuốc

11 Cơ sơ, kho tàng và bảo quản

12 Bao bì và nhãn trên bao bì

13 Vận chuyển và thuốc trong quá trình vận chuyền

14 Đóng gói lại và dán nhãn lại

Được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề kinh doanh thuốc

Có cơ cấu tổ chức thích hợp, có quy định rõ trách nhiệm quyền hạn và mối quan hệ giữa các nhân viên (có bản mô tả công việc)

 Nhân sự:

Tất cả nhân viên của cơ sơ phân phối phải có trình độ chuyên môn phù hợp vớimặt hàng thuốc được phân phối, được đào tạo về GDP và các quy định của pháp luật liên quan.

Thủ kho thuốc phải là dược sỹ trung học (DSTH) trở lên

Nhân viên kiểm tra, kiểm soát chất lượng phải là DSĐH

Tất cà các nhân viên của cơ sở phân phối thuốc đều phải được đào tạo ban đầu ( có chứng nhận và hồ sơ lưu giữ), phải kiểm tra sức khỏe định kỳ

Cơ sở kho tàng bảo quản:

Khu vực bảo quản

Không phận sự miễn vào

Lựa chọn phương pháp vận chuyển, chú ý điều kiện thời tiết địa phương, thuốc

có yêu cầu kiểm soát nhiệt độ phải thực hiện đúng yêu cầu đó

Có lịch giao hàng có đường đi khả thi, có hệ thống, số lượng giao hàng không vượt quá khả năng bảo quản của cơ sở nhận hàng

Việc xếp hàng vào phương tiện vận chuyển theo nguyên tắc dỡ trước xếp sau.Không nhận hoặc cung ứng sản phẩm gần hết hoặc hết hạn dung.

Vận chuyển và thước trong quá trình vận chuyển

 Nguyên tắc là đảm bảo:

Nguyên vẹn và chất lượng thuốc (không mất thong tin, mất mát, đổ vỡ)

Nhà sản xuất phải thông báo cho bên vận chuyển các diều kiện về bảo quản.Các điều kiện nhiệt độ, độ ẩm thích hợp phải duy trì suốt quá trình vận chuyển

Có quy trình bằng văn bản để xử lý các quy phạm về điều kiện bảo quản (ví dụ: vi phạm nhiệt độ)

Thuốc có yêu cầu bảo quản đặc biệt (gây nghiện, hướng tâm thần, dễ cháy nổ) phải được vận chuyển trong phương tiện an toàn, chuyên dụng, theo quy định pháp luật và điều ước quốc tế

 Hồ sơ tài liệu:

Quy trình

Lưu trữ các hồ sơ, tài liệu hồ sơ tài liệu GDP >= 2 năm từ khi ban hành

Tài liệu liên quan đến thuốc >= 1 năm sau khi thuốc hết hạn

 Thuốc giả:

Được phát hiện trong quá trình phân phối phải để riêng ngay và ghi chép cẩn thận

Thong báo ngay cho người được phép lưu hành, cơ quan quản lý nhà nước

Thuốc giả hoặc nghi ngờ thuốc giả phải dán nhãn rõ rang, bảo quản riêng tránhnhầm lẫn hoặc tái phân phối

Sau khi xác định chính xác thuốc giả phải có quyết định chính thức vế hủy bỏ

và lưu hồ sơ

 Hoạt động theo hợp đồng:

Tất cả các hoạt động liên quan đến phân phối thuốc được ủy quyền cho cá

nhân, tổ chức phải thực hiện dưới dạng hợp đồng bằng văn bản, nội dung tuân thủ GDP

 Tự kiểm tra:

Là một phần của hệ thống đảm bảo chất lượng tuân thủ các nguyên tắc của

GDP và đề xuất biện pháp khắc phục tự kiểm tra tiến hành độc lập bởi người

có thẩm quyền và lưu hồ sơ đầy đủ

Cấp giấy chứng nhận “thực hành tốt bảo quản thuốc” (GSP)

Cơ quan trực tiếp thực

Cơ quan phối hợp

(nếu có):

Sở Y tế địa phương nơi cơ sở đóng

Cách thức thực hiện: Qua Bưu điện Trụ sở cơ quan hành chính

Thời hạn giải quyết: Trong vòng 30 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệĐối tượng thực hiện: Tổ chức

TTHC yêu cầu trả phí,

địnhPhí thẫm định

tiêu chuẩn và điều kiện kiểm

14000000 đồng Quyết định số

59/2008/QĐ – BTC

nghiệm thuốc (GSP)

Kết quả của việc thực

Các bước:

Tên bước Mô tả bước

1 Bước 1: Doanh nghiệp gửi hồ sơ đăng ký kiểm tra GSP về Cục Quản lý Dược -Bộ

Y tế

2 Bước 2: Cục Quản lý Dược tiếp nhận, kiểm tra và thẩm định hồ sơ (có biên bản)

nếu hồ sơchưa đáp ứng yêu cầu, có văn bản yêu cầu cơ sở bổ sung

3 Bước 3: Trong thời gian 30 ngày kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ, Cục Quản lý Dược

có Quyếtđịnh thành lập đoàn kiểm tra tại cơ sở về GSP Biên bản kiểm tra phải được phụ

trách cơ sở cùng trưởng đoàn kiểm tra ký xác nhận

4 Bước 4: Sau kiểm tra, nếu cơ sở đáp ứng các nguyên tắc GSP thì sẽ được cấp giấy

chứngnhận

5 Bước 5: Cấp giấy chứng nhận cho cơ sở đăng ký

Hồ sơ:

Thành phần hồ sơ

1 Bản đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt bảo quản thuốc” (Mẫu đính kèm số 3 –

GSP/MB)

Chương trình, nội dung và kết quả huấn luyện “Thực hành tốt bảo quản

thuốc” tại cơ sở

Sơ đồ tổ chức biên chế của cơ sở

Sơ đồ vị trí địa lý và thiết kế của kho

Giấy xác nhận đảm bảo môi trường của cơ quan có thẩm quyền

Danh mục thiết bị bảo quản của cơ sở

Danh mục chủng loại mặt hàng được bảo quản tại kho

Biên bản tự kiểm tra “Thực hành tốt bảo quản thuốc”

1 Bản đăng ký thực hành tốt bảo quản thuốc

(Mẫu số 3-GSP/MB tại

Quyết định số 2701 /2001/QĐ-BYT ngày

29/6/2001)

Quyết định số2701/2001/QĐ-B

III Giới thiệu về nhà thuốc

 GPP gồm 4 nguyên tắc cơ bản:

Đặt lợi ích và sức khỏe của người bệnh, cộng đồng lên trên hết

Cung cấp thuốc có chất lượng, kèm thông tin thuốc, tư vấn vá theo dõi việc dùng thuốc

Tham gia hoạt động tự điều trị

Sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, hiệu quả

 Tên cơ sở: công ty cổ phần dược phẩm Q.10 nhà thuốc số 39 (đạt chuẩn GPP)

 Địa chỉ: 366 Ngô Gia Tự, p.4, Q.10, tp HCM

 Mặt bằng: tường gạch, nền sàn cao lót gạch hoa

 Diện tích toàn nhà thuốc: 37,44 m2

 Phụ trách cơ sở: DS LÊ THỊ THANH HẰNG

BÀN TƯ VẤN

Tủ lạnh

Dài 8,8mĐây là nhà thuốc của công ty nơi đảm bảo việc cung ứng thuốc khá đầy đủ, đảm bảo an toàn, hợp lý nhằm phục vụ sức khỏe nhân dân Trong nhà thuốc được bố trí

tủ kệ hợp lý để phục vụ cho việc bán buôn thuận tiện và nhanh chóng (3 dễ: dễ thấy, dễ lấy, dễ kiểm tra và 5 chống), có khu vực trưng bày thuốc được phân riêng

ra từng loại rõ ràng (thuốc kê đơn gồm nhóm thuốc: trị tiểu đường, tim mạch, lợi tiểu, loét dạ dày tá tràng, nội tiết…,thuốc không kê đơn gồm: giảm đau, hạ sốt, thuốc nhỏ mắt, thuốc bổ…)

Có sổ sách theo dõi việc cung ứng, xuất nhập thuốc để biết được thu bao nhiêu, chi bao nhiêu,biết được sự thất thoát hao hụt thuốc và nắm bắt được tình hình sức khỏe của người dân

Như:

 Sổ theo dõi hạn dung

 Sổ kiểm tra chất lượng thuốc

 Sổ doanh thu

 Sổ chi phí

 Sổ theo dõi tác dụng phụ

 Bảng kê hóa đơn, chứng từ hàng hóa, dịch vụ bán ra

 Bảng kê hóa đơn, chứng từ hàng hóa,dịch vụ nhận từ công ty

 Bảng kê bán lẻ hàng ngày

 Bảng nhập - xuất – tồn hàng hóa

 Bảng niêm yếu giá

 Hồ sơ nhân viên: bằng cấp giấy khám sức khỏe, sơ yếu lý lịch đầy đủ

 Tài liệu hướng dẫn sử dụng thuốc

 Văn bản pháp luật

 Lưu hồ sơ nhà cung ứng

Tronh nhà thuốc gồm co 5 nhân viên dược sỹ trung cấp bán thuốc và một dược sỹ đại học quản lý nhà thuốc

Thuốc được bảo quản đúng quy định ghi trên nhãn thuốc, có đồng hồ theo dõi nhiệt độ, đô ẩm tại nhà thuốc thường xuyên lau chùi vệ sinh tủ kệ thuốc… sạch sẽNhân viên ở đây ai cũng mặc áo blouse, đeo bảng tên đầy đủ Mọi người điều có thái độ niềm nở, vui vẻ, hướng dẫn tận tình giải thích cặn kẽ cho khách hàng khi mua thuốc…, khi có sự đồng ý của khách hàng nhân viên mới thay đổi thuốc

IV Một số loại thuốc hiện hiện được bày bán tại nhà thuốc số 39

Gliclazide STADA 80 mg

Quy cách: Vỉ 10 viên Hộp 6 vỉ

Thành phần:

Mỗi viên nén chứa: Gliclazid 80 mg

Tá dược vừa đủ 1 viên

Chỉ định:

Tiểu đường không phụ thuộc insulin

Chống chỉ định:

Tiểu đường ở trẻ em

Tiểu đường biến chứng ở giai đoạn nhiễm acid hay nhiễm kiềm

Phụ nữ mang thai

Người bệnh tiểu đường phải trải qua phẫu thuật, sau chấn thương hoặc đang bị nhiễm trùng Bệnh nhân nhạy cảm với các thuốc nhóm sulfonylurea khác và các thuốc có liên quan

Tiểu đường đã vào giai đoạn tiền hôn mê hoặc hôn mê

Suy gan hoặc suy thận nặng

Tác dụng phụ:

Rối loạn tiêu hóa như: buồn nôn, nôn, ợ hơi, chán ăn, tiêu chảy…

- Levonorgestrel là một progestogen, nó ức chế sự ghép cấy của trứng vào nội mạc

tử cung và làm tăng tính nhớt của niêm mạc cổ tử cung, gây khó khăn cho sự độtnhập và dời chuyển của tinh trùng vào tử cung

- Có thai hoặc nghi ngờ có thai

- Bệnh vàng da ứ mật khi có thai hoặc vàng da sau khi dùng thuốc ngừa thai trướcđây

- Tiền sử ung thư vú, buồng trứng, tử cung và nội mạc tử cung

- Xuất huyết âm đạo bất thường, không xác định nguyên nhân

- Các bệnh thuộc gan, túi mật và thận

5 Thận trọng :

- Không uống quá 4 viên mỗi tháng

- Bệnh nhân hen, đau nửa đầu, động kinh, suy tim, cao huyết áp, rối loạn chứcnăng thận, đái tháo đường, tăng lipid-huyết, trầm cảm và viêm tĩnh mạch huyếtkhối kéo dài, tiền sử nhồi máu não/xuất huyết não

- Trường hợp có nôn hay tiêu chảy thì người phụ nữ nên dùng thêm một phương

Nhà sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm TW Vidipha

Nhóm Dược lý: Thuốc giảm đau, hạ sốt, Nhóm chống viêm không Steroid, Thuốc điều trị Gút và các bệnh xương khớp

1 Thành phần : Mỗi viên nang chứa:

Amoxicillin USP tương đương

- Nhiễm khuẩn hô hấp trên.Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới do liên cầu khuẩn,

phế cầu khuẩn, tụ cầu khuẩn không tiết penicilinase và H influenza.

- Nhiễm khuẩn đường tiết niệu không biến chứng.Bệnh lậu

- Nhiễm khuẩn đường mật

- Nhiễm khuẩn da, cơ do liên cầu khuẩn, tụ cầu khuẩn, E.coli nhạy cảm vớiamoxicillin

4 Chống chỉ định :

Không dùng thuốc cho bệnh nhân có tiền sử dị ứng với bất kỳ loại penicillinnào.

5 Tác dụng phụ :

* Thường gặp : Ngoại ban ( 3 - 10% ), thường xuất hiện chậm, sau 7 ngày điều

trị

*ít gặp :

- Tiêu hoá: Buồn nôn, nôn, ỉa chảy

- Phản ứng quá mẫn: Ban đỏ, ban dát sần và mày đay, đặc biệt là hội chứngStevens - Johnson

- Clarifast được dùng phối hợp với một thuốc kháng khuẩn khác và thuốc ức chếproton/ thuốc đối kháng thụ thể H2, để diệt trừ xoắn khuẩn Helicobacter pylori ởnhững bệnh nhân loét dạ dày-tá tràng có xét nghiệm HP(+)

3 Chống chỉ định :

- Có tiền sử dị ứng với những kháng sinh thuộc nhóm macrolid

- Chống chỉ định khi dùng cùng với các thuốc sau đây : Cisaprid, Pimozid,Terfenadin, đặc biệt trong trường hợp bị bệnh tim như loạn nhịp, nhịp chậm,khoảng Q-T keó dài, bệnh thiếu máu cơ tim cục bộ hoặc mất cân bằng điện giải

4 Thận trọng :

- ở bệnh nhân suy chức năng gan hoặc thận

- Dùng Clarifast kéo dài có thẻ làm phát triển những chủng vi khuẩn, nấm khôngnhạy cảm

- Trên một số ít người, vi khuẩn Helicobacter pylori có thể trở nên đề kháng

- Với phụ nữ mang thai hoặc cho con bú

6 Tác dụng phụ :

- Buồn nôn,nôn, khó tiêu, tiêu chảy, đau bụng, viêm miệng, viêm thanh môn, nhứcđầu , ù tai, giảm thính lực tạm thời thường hồi phục được sau khi ngừng điều trị;rối loạn vị giác, nổi mề đay,viêm đại tràng giả mạc, rối loạn chức năng gan,…( Hiếm xảy ra ) điếc ( nếu dùng liều cao ) thần kinh giác quan có thể hồi phục

Dáng ảnh nhà thuốc:

CHƯƠNG III: KHOA DƯỢC BỆNH VIỆN AN BÌNH

I. Giới thiệu sơ lược về bệnh viện An Bình

II. Giới thiệu mô hình tổ chức – quản lý của khoa dược

và phân phối thuốc của các kho tại bệnh viện

III. Chức năng - nhiệm vụ cùa khoa dược

IV. Một số đơn thuốc được bác sĩ kê đơn tại bệnh

viện

V. Danh mục thuốc nội trú tại bệnh viện năm 2011

I. Giới thiệu sơ lược về bệnh viện An Bình

Bệnh viện An Bình nằm ở 146 đường An Bình, P.7, Q.5.và tọa lạc trên mộtngôi chùa của người Hoa được xây cất từ năm 1892 Tại đây vào năm 1885 đã có những hoạt động y tế nhân đạo: khám bệnh và điều trị miễn phí dựa trên nền tảng

y học cổ truyền

Do nhu cầu về y tế của nhân dân ngày một tăng lên nên bệnh viện đã bắt đầu được xây dựng từ năm 1916 Đến năm 1945 đưa vào sử dụng tây y và lấy tên là Triều Châu Sau nhiều lần kiến thiết hiện đại, Bệnh Viện đã có một bộ mặt như ngày nayvào năm 1970

Năm 1978 Bệnh Viện được công lập hóa trở thành Bệnh Viện An Bình, là bệnh viện đa khoa do sở y tế thành phố Hồ Chí Minh quản lý trực tiếp

Ngày 19/5/1994 Bệnh Viện An Bình được vinh dự nhận trách nhiệm do Đảng bộ

và chính quyền thành phố giao: “chăm lo cho sức khẻo nhân dân lao động nghèo của thành phố HCM” Và từ đó mang tên mới là bệnh viện miễn phí An Bình.Tháng 11/2001 bệnh viện miễn phí An Bình được đổi tên trở lại là bệnh viện An Bình cho tới ngày nay

Hiện nay bệnh viện An Bình là một Bệnh Viện đa khoa: chuẩn đoán điều trị các khoa (khoa nội, cấp cứu, khoa ngoại đội ngũ cán bộ giàu kinh nghiệm phục vụ tậntình đã được lòng tin cho bệnh nhân trong quận và các vùng lân cận

II Giới thiệu mô hình tổ chức – quản lý của khoa dược và phân phối thuốc của các kho tại bệnh viện

 Sơ đồ tổ chức:

TRƯỞNG KHOA DƯỢC

TRƯỞNG

KHO LẺ NHÀ THUỐC BỆNH

VIỆN KHO CHẴN

HỆ THỐNG KHO (ds PHỤ TRÁCH KHO

 SƠ ĐỒ HỆ THỐNG KHO VÀ LƯU THÔNG PHÂN PHỐI THUỐC –

VẬT TƯ Y TẾ - HÓA CHẤT Ghi chú:

 Cấp phát:

 Hoàn trả:

1 2 3

1 2

1 3

2 3

VÀ HÓA CHẤT

KHO VTYT TIÊU HAO

KHO CẤP PHÁT NGOẠ

I TRÚ

KHO CẤP PHÁT NỘI TRÚ

CÁC KHOA TRẠI

CÔNG TY

1 thuốc

2 vật tư y tế

3 hóa chất

NHÀ THUỐC BV (bán theo toa

BS, bán khách lẻ)

KHO LẺ NỘI TRÚ

KHO BHYT (cấp phát cho bệnh nhân theo toa BHYT)

KHO CHẴN

1 thuốc

2 vật tư y tế

3 hóa chất

 Cách tổ chức và quản lý – phân phối thuốc của khoa dược

Kho chẵn 6 tháng kiểm kê 1 lần

Cách bảo quản thuốc, khi nhập về được phân loại và sắp xếp vào đúng khu vực bảo quản riêng của từng thuốc thực hiện đúng 3 tra, 3 đối chiếu và 5 chống, có đồng hồ đo nhiệt và độ ẩm, được ghi vào lúc 9h sang đến 3h chiều

Kho lẻbẹnh viện:

Buổi sang cấp phát thuốc, giao thuốc từng khoa, đem thuốc tận giường thu phí tận giường

Buổi chiều kiểm kê số lượng bằng cách lấy số tồn trừ số đã xuất

Thuốc nhận về được để từng khu và phân chia rõ ràng Thực hiện đúng quy định

về theo dõi hạn dùng, 3 kiểm tra, 3 đối chiếu và 5 chống được trang bị bình chữa cháy tự động, có đồng hồ theo dõi nhiệt độ, độ ẩm trong kho

Các điều kiện bảo quản phải là điều kiện ghi trên nhãn thuốc (bao bì giới hạn, nhiệt độ, độ ẩm, tránh ánh sáng…) Bao bì phải được giữ nguyên vẹn trong suốt quá trình bảo quản

Phải có các phương tiện vận chuyển và bảo quản thích hợp nhằm đảm bảo cho thuốc, nguyên liệu tránh đổ vỡ hư hao

Khi bảo quản cần lưu ý những loại thuốc có yêu cầu điều kiện bảo quản đặc biệt.Khi kê đơn cần lưu ý những điều kiện sau:

Thời gian kê đơn:

 Đơn thuốc thường có giá trị trong vòng 10 ngày kể từ ngày kê đơn

 Đơn thuốc gây nghiện có giá trị trong vòng 7 ngày kề từ ngày kê đơn

Người cấp phát bán:

 Đọc kỹ tên thuốc

 Nếu thấy đơn thuốc không đúng hoặc có vấn đề thì có quyền từ chối bán thuốc hoặc hỏi lại người kê đơn

 Bán đúng thước kê trong đơn

 Không được tự ý đổi thuốc

 Nếu thuốc có cùng thành phần, hoạt chất, dạng bào chế, chỉ khác biệt dược thì được phép thay đổi nhưng phải có sự đồng ý của người mua (ghi tên thuốc, hàm lượng, số lượng đầy đủ khi đã thay thế vào đơn)

Về mặt quản lý thuốc nhân viên phụ trách phải nắm tình hình thuốc

Về mặt bảo quản thuốc theo các nguyên tắc:

 Số khoản ghi trên đơn và số thuốc chuẩn bị

Quy trình lãnh thuốc tại kho lẻ bệnh viện:

Tổng hợp thuốc theo y lệnh

Đúng mẫu quy định Chữ ký bác sĩ trưởng hoặc phó khoa

Chữ ký duyệt ghi rõ tên nồng độ, hàm lượng

3 kiểm tra, 3 đối chiếuDược sỹ phụ trách duyệt

 Kho lẻ bảo hiểm:

Nhiệm vụ của kho cấp phát thuốc nội trú và ngoại trú, bảo quản đúng quy định, đa

số thuốc được bảo quản ở nhiệt độ < 30 độ C, độ ẩm tương đối <= 70 % phải nắm vẫn công dụng cách dung của thuốc, phải lưu ý cách dùng đặc biệt của một số thuốc

Thông tin thuốc cho bác sỹ, kiểm kê thuốc, nắm vững xuất nhập trong ngày

Cấp phát thuốc ngoại trú: theo quy định mỗi bệnh nhân sau khi khám bệnh xong sẽnhận được một tờ đơn và một tờ phiếu phát thuốc nộp ở phòng bảo hiển y tế để nhận thuốc

Quy định cấp phát thuốc ngoại trú: nhận thuốc, kiểm kê, phát thuốc và giao thuốcKiểm và phát tuân theo nguyên tắc: 3 tra, 3 đối, người kiểm, người phát phải là 2 người khác nhau và phải ký tên mình , ký hiệu dưới toa thuốc

Người giao thuốc kiểm tra đúng quy định của toa thuốc, ký tên, ký hiệu số và giao thuốc cho bệnh nhân

Lưu ý cả 3 khâu trên điều kiểm tra tính đúng quy định của toa thuốc, chẳng hạn như toa thuốc cùng hoạt chất khác biệt dược…

Nhiẹm vụ của nhân viên trong kho: mỗi nhân viên đều phải giữ 1 số lượng thuốc nhất định và có những nhiẹm vụ sau cấp phát nội trú, bảo quản thuốc theo đúng quy định của kho Nắm vững số lượng thuốc xuất nhập trong ngày

Nội trú:

Y tá trong khoa sẽ đánh số lượng thuốc xuất nhập trong ngày theo yêu cầu của bác

sỹ, tổng hợp thành 1 tờ phiếu lãnh thuốc sau đó nộp đến phòng phát thuốc bảo hiểm y tế để nhận đủ số lượng ghi trên giấy

Yêu cầu của mỗi phiếu lãnh thuốc phải có chữ ký của bác sỹ trưởng khoa, dược sỹtrưởng khoa, y tá nhận thuốc và người phát thuốc

Đối với thuốc cần duyệt phải có chữ ký giám đốc bệnh viện của phòng tổng hợp, bác sỹ trưởng khoa tùy theo yêu cầu của mỗi thuốc

Riêng đối với kháng sinh phải ghi số ngày sử dụng, hồ sơ bệnh án…

 Chức năng:

Cung ứng và quản lý thuốc, vật tư y tế tiêu hao và hóa chất của bệnh viện trong

đó công tác dược chính và dược lâm sang là thông tin thuốc cho bệnh nhân Hai nhánh này luôn luôn song song với nhau và hổ trợ cho nhau

 Nhiệm vụ:

 Bảo quản, cấp phát thuốc, vật tư y tế tiêu hao và hóa chất

 Đảm bảo chất lượng thuốc, vật tư y tế tiêu hao và hóa chất

 Theo dõi kê đơn hợp lý

 Hướng dẫn sử dụng thuốc hợp lý,an toàn

 Kiểm tra chế độ chuyên môn về dược

 Tham gia hội đồng thuốc bệnh viện

 Pha chế dung dịch dung ngoài sử dụng trong bệnh viện

 Báo cáo phản ứng có hại của thuốc (ADR)

 Thông tin thuốc đến các khoa phòng

Hệ thống kho của khoa dược bao gồm: kho chẵn, kho lẻ

Trong đó: kho chẵn: 1 kho

Kho lẻ: (kho lẻ bảo hiểm y tế, kho lẻ bệnh viện)

Nhiệm vụ của hệ thống kho: theo dõi giám sát, phân phối thuốc từ đầu vào cho đến khi ra theo một hệ thống thực tế

Nhiệm vụ hệ thống kế toán dược bệnh viện: là thống kê, theo dõi, quan sát phân phối từ đầu vào cho đến khi ra theo hệ thống sổ sách

 Hai hệ thống này song song và đang xen lẫn nhau dể đảm bảo cho nhau nhằm mục đích bào đảm viên thuốc được sử dụng hợp lý và an toàn

công tác của khoa dược là quản lý theo 1 quy chế đã được ban hành

Hệ thống làm việc của thống kê dược:

Thống kê hồm 5 người:

1 người điều hành quản lý chung, báo cáo

2 người phụ trách thuốc nội trú

2 người phụ trách thuốc ngoại trú

Nội trú:

Từ kho chẵn, cấp phát thuốc, vật tư y tế, hóa chất cho kho lẻ theo yêu cầu và dây chuyền phiếu lãnh thuốc cho thống kê câp nhật vào máy vi tính theo (mẫu A1 +A2)

Từ khoa trại bệnh viện làm sổ lãnh thuốc, vật tư y tế, hóa chất được chia làm 3 liên:

o 1 liên được lưu trong sổ lãnh thuốc trại

o 1 liên bản chính được chuyển sang phòng tài chính kế toán

o 1 liên bản phụ được chuyển sang phòng thống kê dược

Sau khi kho lẻ cấp phát thuốc, vật tư y tế, hóa chất cho các khoa trại bệnh viện được chuyển cho thống kê vào máy vi tính theo (mẫu B1 + B2), gồm có hai phụ trách và đối chiếu – (nội trú)

Ngoại trú:

Từ kho chẵn, cấp phát thuốc, vật tư y tế tiêu hao cho kho BHYT theo yêu cầu và chuyển phiếu lãnh thuốc, vật tư y tế tiêu hao cho thống kê cập nhật vào máy vi tính theo (mẫu cũng giống như (A1+A2)

Bệnh nhân BHYT ngoại trú sau khi khám bệnh toa thuốc được chia làm 3 liên

o 1 liên được lưu trong sổ lãnh thuốc

o 1 liên bản chính được chuyển sang phòng tài chính kế toán

o 1 liên bản phụ được chuyển sang phòng thống kê dược

Sau khi kho BHYT cấp phát thuốc cho bệnh nhân xong chuyển toa thuốc cho

thống kê cập nhật vào máy vi tính theo (mẫu C), gồm 2 người phụ trách và đối

chiếu – (ngoại trú)

Đối chiếu:

Các phiếu lãnh thuốc- vật tư y tế- hóa chất, toa thuốc ( A,B,C) sau khi vào máy

xong in ra giấy (tổng hợp ngày) {mẫu D (nội trú), mẫu E (ngoại trú) và được đối

chiếu với kho lẻ (nội trú), kho BHYT (ngoại trú)}

Định kỳ 10 ngày thống kê và tài chánh kế toán đối chiếu sổ sách nhập, xuất, tồn

(Ban hành kèm theo Quyết định số 05/2008/QĐ-BYT ngày 01 tháng 02 năm 2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế)

TT Tên thuốc/hoạt chất và/hoặc dạng dùng Đường dùng Tuyến sử dụng

I THUỐC GÂY TÊ, MÊ