Sản xuất và đánh giá chất lượng khối tiểu cầu lọc bạch cầu

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI VÕ THỊ DIỄM HÀ SẢN XUẤT VÀ ĐÁNH GIÁ CHẤT LƢỢNG KHỐI TIỂU CẦU LỌC BẠCH CẦU LUẬN VĂN THẠC SĨ DƯỢC HỌC HÀ NỘI 2015 i BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI VÕ THỊ DIỄM HÀ SẢN XUẤT VÀ ĐÁNH GIÁ CHẤT LƢỢNG KHỐI TIỂU CẦU LỌC BẠCH CẦU LUẬN VĂN THẠC SĨ DƯỢC HỌC CHUYÊN NGÀNH: KIỂM NGHIỆM THUỐC VÀ ĐỘC CHẤT MÃ SỐ: 60720410 Ngƣời hƣớng dẫn: PGS TS Nguyễn Thị Kiều Anh GS TS Nguyễn Anh Trí HÀ NỘI 2015 ii LỜI CẢM ƠN Với lòng kính trọng biết ơn sâu sắc, xin chân thành cảm ơn: - PSG.TS Nguyễn Thị Kiều Anh, ngƣời thầy tận tình dạy dỗ tôi, cho kinh nghiệm hƣớng dẫn suốt trình học tập thực đề tài - GS.TS Nguyễn Anh Trí, Viện trƣởng Viện Huyết học - Truyền máu trung ƣơng, ngƣời thầy tận tâm dạy tôi, tạo điều kiện thuận lợi, cho kinh nghiệm quý báu hƣớng dẫn phƣơng pháp thực đề tài - BSCKII Phạm Tuấn Dƣơng, ngƣời thầy tận tâm dạy tôi, tạo điều kiện thuận lợi cho kinh nghiệm thực đề tài Tôi xin chân thành cảm ơn sâu sắc: - Ban giám hiệu phòng sau Đại học, Trƣờng Đại học Dƣợc Hà Nội - Bộ môn Phân tích, chuyên ngành kiểm nghiệm thuốc độc chất, Trƣờng Đại học Dƣợc Hà Nội - Khoa điều chế thành phần máu, Viện Huyết học - Truyền máu trung ƣơng - CN Đỗ Thị Hiền, Phó trƣởng khoa điều chế thành phần máu, Viện Huyết học - Truyền máu trung ƣơng - CN Trần Thị Thủy, khoa điều chế thành phần máu, Viện Huyết học Truyền máu trung ƣơng - Thạc sỹ Phan Hữu Quang, Ban quản lý chất lƣợng, Viện Huyết học - Truyền máu trung ƣơng Tôi xin chân thành cảm ơn: - Khoa miễn dịch di truyền, Khoa sinh hóa, Khoa tế bào tổ chức học, Khoa vi sinh, Viện Huyết học - Truyền máu trung ƣơng - Các kỹ thuật viên y, dƣợc sỹ, điều dƣỡng Khoa điều chế thành phần máu, Viện Huyết học - Truyền máu trung ƣơng Cuối xin chân thành biết ơn: Gia đình nội, ngoại, cha mẹ, chồng hai thân yêu động viên hy sinh cho tốt đẹp để học tập hoàn thành luận văn Các bạn thân, đồng nghiệp chia sẻ khó khăn, nhiệt tình, giúp đỡ trình học tập hoàn thành luận văn HÀ NỘI, THÁNG NĂM 2015 DS Võ Thị Diễm Hà iii BẢNG CÁC CHỮ VIẾT TẮT DÙNG TRONG KHOÁ LUẬN Viết đầy đủ Các chữ viết tắt AABB American Association of Blood Banks ADP Adenosin Diphosphate ATP Adenosin Triphosphate CPD Citrate-phosphate-Dextrose DEHP Di-2 ethlhexl-phthalate HBV Hepatitis B virus HCV Hepatitis C virus HLA Human Leukocyte Antigen HPA Human Platelet Antigen HIV Human Immunodeficienal virus IL KTC-BC Interleukin Khối tiểu cầu pool lọc bạch cầu LDH Lactate de hydrogenase SLTC Số lƣợng tiểu cầu SLBC Số lƣợng bạch cầu SLHC Số lƣợng hồng cầu iv MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ Chƣơng TỔNG QUAN 1.1 Cấu trúc chức tiểu cầu 1.1.1 Cấu trúc tiểu cầu .3 1.1.2 Chức tiểu cầu 1.1.2.1 Chức dính 1.1.2.2 Chức ngƣng tập 1.1.2.3 Chức chế tiết 1.1.2.4 Khả hấp thụ vận chuyển chất 1.2 Sinh hóa tiểu cầu 1.2.1 Các trình chuyển hóa tiểu cầu không hoạt hóa 1.2.1.1 Chuyển hóa carbohydrate tiểu cầu 1.2.1.2 Chuyển hóa lipid tiểu cầu 1.2.2 Các trình chuyển hóa tiểu cầu hoạt hóa 1.3 Phân loại khối tiểu cầu phƣơng pháp sản xuất khối tiểu cầu 1.3.1 Khối tiểu cầu sản xuất từ máu toàn phần 1.3.1.1 Tách từ huyết tƣơng giàu tiểu cầu 1.3.1.2 Phƣơng pháp tách tiểu cầu từ buffy coat 1.3.2 Khối tiểu cầu lọc bạch cầu 10 1.3.3 Khối tiểu cầu gạn tách từ ngƣời hiến 10 1.3.4 Khối tiểu cầu chiếu xạ 10 1.3.5 Khối tiểu cầu bổ sung dung dịch bảo quản tiểu cầu 10 1.4 Bảo quản tiểu cầu 11 1.4.1 Nhiệt độ bảo quản .11 1.4.2 Lắc trình bảo quản 11 1.4.3 Túi bảo quản khối tiểu cầu 12 1.4.4 Tình hình nhiễm khuẫn khối tiểu cầu trình bảo quản 12 1.4.5 Sự thay đổi yếu tố khối tiểu cầu trình bảo quản 12 1.4.5.1 Hoạt độ lactat dehydrogenase 12 1.4.5.2 Lactat, độ pH glucose 13 1.4.5.3 Ion Calci 13 1.4.5.4 Kiểm tra độ vẩn xoáy tiểu cầu 13 1.5 Một số tiêu chất lƣợng khối tiểu cầu lọc bạch cầu 14 1.6 Đánh giá độ ổn định chế phẩm khối tiểu cầu 15 v 1.7 Điều kiện bảo quản hạn sử dụng .15 1.8 Tác hại bạch cầu, cytokin, chất trung gian gốc tự an toàn truyền máu .16 1.8.1 Cytokin máu bảo quản .16 1.8.2 Các chất trung gian máu bảo quản 17 1.8.3 Các men bạch cầu máu bảo quản 17 1.8.4 Các chất tự máu bảo quản 18 1.8.5 Gây phản ứng miễn dịch đồng loài …………………………… ….20 1.8.6 Giải pháp nhằm giảm tác dụng phụ khối tiểu cầu 20 Chƣơng ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 21 2.1 Đối tƣợng nghiên cứu 21 2.1.1 Tiêu chuẩn lựa chọn 21 2.1.2 Thiết bị, dụng cụ nguyên vật liệu 21 2.1.3 Thời gian nghiên cứu 22 2.2 Phƣơng pháp nghiên cứu 22 2.2.1 Kỹ thuật sản xuất khối tiểu cầu pool lọc - bạch cầu từ lớp Buffycoat máu toàn phần .22 2.2.2 Xây dựng tiêu chuẩn chất lƣợng cấp sở khối bạch cầu pool lọc bạch cầu 25 2.2.2.1 Tính chất / cảm quan 26 2.2.2.2 Thể tích chế phẩm 26 2.2.2.3 Các số huyết học 26 2.2.2.4 Khảo sát số sinh hóa 27 2.2.3 Đánh giá độ ổn định chất lƣợng khối tiểu cầu pool lọc bạch cầu 28 2.2.4 Phƣơng pháp xử lý số liệu 28 Chƣơng KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU .29 3.1 Kết nghiên cứu sản xuất khối tiểu cầu lọc bạch cầu 29 3.1.1 Đánh giá nguyên liệu túi Buffy coat pool trƣớc ly tâm lần .29 3.1.3 Hiệu suất thu đƣợc Khối tiểu cầu pool lọc bạch cầu .31 3.1.4 Giới hạn số lƣợng bạch Khối tiểu cầu pool lọc bạch cầu 32 3.2 Xây dựng tiêu chuẩn chất lƣợng cấp sở khối tiểu cầu pool lọc bạch cầu sản xuất 33 3.3 Độ ổn định .35 3.3.1 Tính chất/ cảm quan 36 3.3.2 Chỉ tiêu số lƣợng tiểu cầu 36 3.3.3 Chỉ số pH 37 3.3.4 Chỉ số Glucose 38 vi 3.3.5 Chỉ số LDH 39 3.3.6 Độ vẩn xoáy tiểu cầu 40 3.3.7 Độ vô khuẩn 40 3.2.7 Hình ảnh khối tiểu cầu pool lọc bạch cầu sau sản xuất 41 Chƣơng BÀN LUẬN 42 4.1 Sản xuất khối tiểu cầu pool lọc bạch cầu phƣơng pháp Buffy coat .42 4.2 Về tiêu chuẩn chất lƣợng khối tiểu cầu pool lọc bạch cầu .44 4.3 Đánh giá độ ổn định khối tiểu cầu lọc bạch cầu 48 KẾT LUẬN .49 KIẾN NGHỊ 51 TÀI LIỆU THAM KHẢO 52 vii DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng 1.1 Một số tiêu chất lƣợng khối tiểu cầu lọc bạch cầu .14 Bảng 2.2 Các chƣơng trình ly tâm 24 Bảng 3.3 Thể tích túi Buffy coat 29 Bảng 3.4: Thể tích túi KTC-BC 30 Bảng 3.5 Hiệu suất thu đƣợc KTC-BC .31 Bảng 3.6: Số lƣợng bạch cầu KTC-BC tỷ lệ loại bỏ bạch cầu trình sản xuất .32 Bảng 3.7: Bảng kết đánh giá tiêu chất lƣợng KTC-BC sau sản xuất 34 Bảng 3.8: Xây dựng tiêu chuẩn dự thảo cấp sở khối tiểu cầu pool lọc bạch cầu 35 Bảng 3.9: Số lƣợng tiểu cầu thay đổi theo thời gian bảo quản 36 Bảng 3.10: pH thay đổi theo thời gian bảo quản 37 Bảng 3.11: Glucose thay đổi theo thời gian bảo quản 38 Bảng 3.12: LDH thay đổi theo thời gian bảo quản 39 Bảng 3.13: Độ vẩn xoáy thay đổi thời gian bảo quản .40 Bảng 3.14: Thể tích, số lƣợng tiểu cầu số lƣợng bạch cầu KTC-BC 43 viii DANH MỤC CÁC HÌNH ẢNH Hình 1.1 Cấu trúc tiểu cầu dƣới kính hiển vi điện tử Hình 1.2: Ảnh chụp tiểu cầu bình thƣờng trạng thái hoạt động dƣới KHV điện tử Hình 2.3 Sơ đồ khảo sát lựa chọn qui trình sản xuất KTC-BC 25 Hình 3.4: Hiệu suất tách khối tiểu cầu pool lọc bạch cầu khảo sát chƣơng trình ly tâm 31 Hình 3.5: Sự thay đổi số lƣợng tiểu cầu theo thời gian bảo quản .36 Hình 3.6: Sự thay đổi pH theo thời gian bảo quản .37 Hình 3.7 Sự thay đổi glucose theo thời gian bảo quản .38 Hình 3.8 Sự thay đổi LDH theo thời gian bảo quản 39 Hình 3.9: Hình ảnh túi KTC - BC .41 DANH MỤC CÁC PHỤ LỤC Phụ lục 1: Bảng so sánh chất lƣợng, hiệu quả, chi phí loại khối tiểu cầu 56 Phụ lục 2: Quy trình điều chế khối hồng cầu, khối tiểu cầu phƣơng pháp Buffy coat 57 ix ĐẶT VẤN ĐỀ Tiểu cầu thành phần máu đóng vai trò quan trọng trình đông cầm máu.Truyền khối tiểu cầu trƣờng hợp xuất huyết giảm số lƣợng giảm chức tiểu cầu liệu pháp điều trị quan trọng, ngăn chặn trình chảy máu, cứu sống ngƣời bệnh [21].Bên cạnh lợi ích cứu sống ngƣời bệnh, khối tiểu cầu có tác dụng phụ Một nguyên nhân có mặt bạch cầu khối tiểu cầu Những bất lợi bạch cầu gây nhƣ sau: 1) Gây miễn dịch đặc biệt kháng nguyên HLA (kháng nguyên bạch cầu) HPA (kháng nguyên tiểu cầu), gây miễn dịch hệ HLA làm tăng nguy thải ghép cho bệnh nhân tiến hành ghép tạng [32] 2) sốt, rét run, mẩn ngứa, dị ứng, mày đay trình bảo quản khối tiểu cầu, bạch cầu bị thoái hóa, giải phóng nhiều chất hóa học trung gian cytokin 3) Có thể gây tổn thƣơng phổi cấp tính (TRALI) [21] Vì vậy, cần loại bỏ bạch cầu chế phẩm khối tiểu cầu [18] Trên giới, việc sản xuất bảo quản khối tiểu cầu đƣợc máu toàn phần vào năm 1950 Đến nay, việc sản xuất khối tiểu cầu đƣợc cải thiện liên tục nhằm làm giảm thiểu phản ứng phụ, nâng cao chất lƣợng truyền khối tiểu cầu nhƣ lọc bạch cầu, khối tiểu cầu bổ sung dung dịch bảo quản Ngoài khối tiểu cầu đƣợc sản xuất từ máu toàn phần, việc sản xuất khối tiểu cầu gạn tách từ ngƣời hiến máu thành tựu lớn mở đầu cho thời kỳ điều chế thành phần máu gạn tách với thiết bị tự động đại Ở nƣớc ta, việc sản xuất huyết tƣơng giàu tiểu cầu năm 1984 Viện huyết học – Truyền máu TƢ hệ thống hở sử dụng chai thủy tinh Từ đến nay, trung tâm truyền máu lớn nhƣ : Viện huyết học – Truyền máu Trung ƣơng, Bệnh Viện Huyết học – Truyền máu Hồ Chí 12 Andreu G, Morel C (2008), “Bacterial contamination of blood products”, Vox Sanguinis 2008, 95 (suppl.1), - 73 13 Ashish Gupta (2011), "In vitro function of random donor platelets stored for days in composol platelet additive solution", Asian Journal Transfusion, 5(2), pp.160-163 14.Bayraktaroglu.Z (2007), "Platelet storage time and cytokine (IL-2R, IL-8, TNF-α) levels", Eastern Mediterranean Health Journal, Vol.13, No.1, pp.79-84 15.Cherie Mastronardi, Peter Schubert, Elena Levin et al (2013), “Process improvement by eliminating mixing of whole blood units after an overnight hold prior to component production using the buffy coat method”, Journal of blood transfusion, vol.2013, article ID 154838.[PubMed] 16.Council of Europe Publishing (2010), Platelets, recovery: Guide to the preparation use and quality assurance of blood component, 16th edition, pp.274 - 278 17.Council of Europe Publishing (2010), Platelets, recovered, pooled, leucocytedepleted: Guide to the preparation use and quality assurance of blood component, 16th edition, pp.278 - 282 18 E.A Fadeyi, S.Adams, S.Sheldon et al (2008), "A preliminary comparison of the prevalence of transfusion reactions in recipients of platelet components from donors with and without human leucocyte antigen antibodies", Vox Sanguinis, Volume 94, pp.324 - 328 19 Elena Levin, Brankica Culibrk, Maria I C Gyongyossy-Issa et al (2008), “Implementation of buffy coat platelet component production: comparison to platelet-rich plasma platelet production”, Transfusion, Vol 48, pp.23312337 20 Gulliksson H (2003), "Defining the optimal storage condition for the long-term storage of platelets", Transfusion medicine 17, pp.15 21 Hubert Schrezenmeler, Markus M.Muller, Walid Sireis, Markus Wrsneth, Erhard Seifried (2008), “Production, quality control and clinical use of platelet concentrates”, ISBT, pp.38 - 46 53 22.I.J Bontekoe, P.F van der Meer, G Mast, D.de Korte (2014), "Separation of centrifuged whole blood and pooled buffy coats using the new CompoMat G5: years experience", Vox Sangunis, 107, pp.140-147 23 Lars Eriksson and Claes F Hogman (1990), “Platelet concentrates in an additive solution prepared from pooled buffy coats”, Vox Sanguinis, Volume 59, pp.140 - 145 24 Margriet J Dijkstra - Tiekstra, Willeke Kuiper, Airies C.Setroikromo, and Janny de Wildt-Eggen (2008), “Platelet capacity of various platelet pooling systems for buffy coat - derived platelet concentrates”, transfusion, Vol.48, pp 2114 - 2121 25.Margriet J Dijkstra - Tiekstra, Willeke Kuiper, Airies C.Setroikromo, and Janny de Wildt-Eggen (2008), “Overnight or fresh buffy coat - derived platelet concentrates prepared with various platelet pooling systems”, transfusion, vol.48, pp 723 - 730 26.Mathai J, Resmi KR (2006), "Suitability of measurement of swirling as a marker of platelet shape change in concentrates stored for transfusion", Division of Blood transfusion services 27.Monge Ruiz J, Petez Vaquero MA, Azkarate Ania MN, Vesga Carasa MA, Santos Cabrera S, Renovales Garcia A, Ibarra Fontan A and Cardenas Diaz de Espada JM (2013), "Quality of blood components using the ReVeos automated blood processing system", Vox Sangunis, 105, pp.1112 28 Nadhreen Tynngard, Tomas L.Lindahl, Marie Trinks, Monika Studer and Gosta Berlin (2008), “The quality of platelet concentrates produced by COBE Spectra and Trima Accel during storage for days as assessed by in vitro methods”, Transfusion, (48), 4, pp 715 - 722 29 P.F Van der Meer, R.N.I Pietersz and H.W.Reesink (2001), “Comparison of two platelet additive solutions”, Transfusion Medicine, 11, pp 193 - 197 30.P F van der Meer, R.N I Pietesz and H W Reesink (1999), "Comparison of leukoreducing filters for platelet concentrates", Transfusion, 39, pp.17 54 31 Sandgren P and KhariJa Saeed (2011), “Storage of buffycoat-derived platelets in additive solution: in vitro effects on platelets of the air bubbles and foam included in the final unit”, Blood Transfusion, Vol (2), pp.182 - 188 32 Shoichi Inaba (1997), “The evaluation of a leukocyte removal filter for platelet transfusion”, Clinical Report, 31 (5), pp 1931 – 1936 33.Tulika Chandra, Ashish Gupta, Ashutosh Kuma, Sheeba Afreen (2011), “Morphological and functional changes in random donor platelets stored for days in platelet additive solution” IJBTI – International Journal of Blood Transfusion and Immunohematology, Vol.1, 2011.ISSN - [2230 9020], pp.22 - 23 34 Z.Bayraktarogglu, N.Yilmaz, H.K.Cicek et al (2007), “Platelet storage time and cytokine (IL-2R, IL-8, TNF - α) levels”, Eastern Mediterranean Health Journal, Vol.13 (1), pp 79-83 55 Phụ lục 1: BẢNG SO SÁNH CHẤT LƢỢNG, HIỆU QUẢ, CHI PHÍ GIỮA CÁC LOẠI KHỐI TIỂU CẦU HIỆN ĐANG SỬ DỤNG TẠI VIỆN 56 Phụ lục 2: Quy trình điều chế khối hồng cầu, khối tiểu cầu phƣơng pháp Buffy coat 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 [...]... chế khối tiểu cầu từ máu toàn phần có các phƣơng phápsau: Sản xuất khối tiểu cầu pool tách từ nhiều túi máu toàn phần bằng phƣơng pháp huyết tƣơng giàu tiểu cầu, sản xuấtkhối tiểu cầu pool tách từ nhiều túi máu toàn phần bằng phƣơng pháp Buffy coat Khối tiểu cầu này vẫn còn lẫn nhiều bạch cầu Đứng trƣớc tình trạng này, hãng Terumo đã sản xuất ra kít - PB dùng để sản xuất khối tiểu cầu - lọc bạch cầu, ... mục tiêu sau: 1 Sản xuất chế phẩm khối tiểu cầu pool - lọc bạch cầu 2 Xây dựng tiêu chuẩn chất lƣợng cơ sở của khối tiểu cầu pool - lọc bạch cầu 3 Đánh giá độ ổn định của khối tiểu cầu pool - lọc bạch cầu 2 Chƣơng 1 TỔNG QUAN 1.1 Cấu trúc và chức năng tiểu cầu Tiểu cầu là một trong những thành phần có vai trò quan trọng của quá trình cầm máu và đông máu .Tiểu cầu là những mảnh tế bào nhỏ, không nhân,... hình dạng của tiểu cầu khi bị hoạt hóa Ion Kali còn đóng vai trò quan trọng trong việc đảm bảo tính toàn vẹn của tiểu cầu, nhất là bơm năng lƣợng nhƣ Na+ K+-ATPase, bơm Ca++ 1.3 Phân loại khối tiểu cầu và các phƣơng pháp sản xuất khối tiểu cầu 1.3.1 Khối tiểu cầu sản xuất từ máu toàn phần Có hai phƣơng pháp sản xuất khối tiểu cầu từ máu toàn phần : 1.3.1.1 Tách từ huyết tƣơng giàu tiểu cầu Ly tâmtúi... quản bao gồm: máu toàn phần, khối hồng cầu nghèo bạch cầu, khối tiểu cầu nghèo bạch cầu, huyết tƣơng giàu tiểu cầu Các tế bào máu có khả năng tạo cytokin: mono, lympho, hoặc tạo ra chất trung gian có hoạt tính sinh lý: bạch cầu hạt trung tính, toan, kiềm, tiểu cầu Máu toàn phần, khối hồng cầu bảo quản ở 6oC, khối tiểu cầu, huyết tƣơng giàu tiểu cầu, huyết tƣơng giàu tiểu cầu bảo quản ở 20 - 24oC lắc... lớp trên cùng là tiểu cầu treo trong huyết tƣơng còn gọi là khối tiểu cầu pool, lớp dƣới cùng là cặn của túi Buffy coat chủ yếu chứa bạch cầu và hồng cầu Đặt túi Buffy coat vào bàn ép máu, ép cho khối tiểu cầu pool chảy qua màng lọc bạch cầu và chảy vào túi chuyển để thu đƣợc KTC-BC Hàn tách rời túi chứa KTC-BC và túi cặn Buffy coat (gồm bạch cầu và một ít hồng cầu) Cân các túi KTC-BC và tính thể tích... thuộc vào từng phƣơng pháp) Khối tiểu cầu pool đƣợc tách ra từ 4 đến 6 túi máu toàn phần mà có 9 cùng nhóm máu hệ ABO đƣợc bảo quản ở nhiệt độ phòng 20 - 240C trong vòng 24 giờ 1.3.2 Khối tiểu cầu lọc bạch cầu Là khối tiểu cầu đã đƣợc loại bỏ bạch cầu bằng bầu lọc Khối tiểu cầu này làm giảm nguy cơ đồng miễn dịch HLA, phản ứng ghép chống chủ [18] và các phản ứng phụ khác do bạch cầu gây ra Số lƣợng bạch. .. đƣa vào Việt Nam Viện Huyết học – Truyền máu Trung ƣơng bƣớc đầu sản xuất thử nghiệm nhằm đểđáp ứng đƣợc nhu cầu điều trị cho bệnh nhân về số lƣợng, chất lƣợng của chế phẩm khối tiểu cầu Khối tiểu cầu pool – lọc bạch cầu đƣợc sản xuất từ nguồn nguyên liệu dồi dào là các túi máu toàn phần, sau đó loại bỏ bạch cầu bằng màng lọc Vì vậy, chúng tôi thực hiện đề tài với mục tiêu sau: 1 Sản xuất chế phẩm khối. .. Buffy coat của kít PB Khối Bạch - Tiểu cầu (Buffy coat) pool Khối hồng cầu 30 túi Lấy mẫu làm xét nghiệm Khảo sát chương trình ly tâm (lần 2) và ép tách KTC-BC Cặn Buffy coat pool Khối tiểu cầu pool - lọc bạch cầu 30 túi Lấy mẫu làm xét nghiệm Bảo quản khối tiểu cầu pool - lọc bạch cầu trong vòng 7 ngày 30 túi Lấy mẫu làm xét nghiệm Hình 2.3 Sơ đồ khảo sát và lựa chọn qui trình sản xuất KTC-BC 2.2.2 Xây... trong huyết tƣơng của khối tiểu cầu làm tổn thƣơng các tiểu cầu và gây ra vi ngƣng kết [6] 1.4.5.4 Kiểm tra độ vẩn xoáy của tiểu cầu Đây là phƣơng pháp kiểm tra định tính hình thái và chức năng của tiểu cầu Lắc nhẹ và soi túi chứa khối tiểu cầu dƣới bóng đèn điện để quan sát hình thái của tiểu cầu khi tiểu cầu di chuyển tạo nên hình vẩn xoáy Hiện tƣợng tạo vẩn xoáy chứng tỏ tiểu cầu có hình dạng đĩa... x109 bạch cầu [16] Vậy, từ hai phƣơng pháp điều chế khối tiểu cầu trên, số lƣợng tiểu cầu thu đƣợc rất ít, chƣa đủ cho một lần truyền, vì vậy cần phải pool (dồn) tiểu cầu từ các túi vào một túi để có số lƣợng tiểu cầu lớn khoảng 130 x 109, đủ cho một lần truyền Có thể pool (dồn) các túi khối tiểu cầu ngay sau khi điều chế vào một túi chứa to hơn hoặc có thể pool các túi chứa tiểu cầu bán thành phẩm vào ... đƣợc Khối tiểu cầu pool lọc bạch cầu .31 3.1.4 Giới hạn số lƣợng bạch Khối tiểu cầu pool lọc bạch cầu 32 3.2 Xây dựng tiêu chuẩn chất lƣợng cấp sở khối tiểu cầu pool lọc bạch cầu sản xuất. .. loại bỏ bạch cầu màng lọc Vì vậy, thực đề tài với mục tiêu sau: Sản xuất chế phẩm khối tiểu cầu pool - lọc bạch cầu Xây dựng tiêu chuẩn chất lƣợng sở khối tiểu cầu pool - lọc bạch cầu Đánh giá độ... chuẩn chất lƣợng KTC-BC: 30 túi + Đánh giá độ ổn định chất lƣợng KTC-BC: 30 túi 4.1 Sản xuất khối tiểu cầu pool lọc bạch cầu phƣơng pháp Buffy coat Sản xuất khối tiểu cầu pool lọc bạch cầu phƣơng