phân tích quản trị chiến lược công ty dược phẩm amgen

Lịch sử hình thành: Ba mươi hai năm trước đây, Amgen tin rằng công nghệ sinh học có sức mạnh đểkhôi phục sức khỏe, thậm chí là cứu sống và cải thiện cuộc sống của con người, điều màAmgen

ĐẠI HỌC ĐÀ NẴNG TRƯỜNG ĐẠI HỌC KINH TẾ

Lê Thị Thùy Trang 35K8.2

A LỊCH SỬ HÌNH THÀNH VÀ VIỄN CẢNH, SỨ MỆNH

CỦA CÔNG TY DƯỢC PHẨM AMGEN.

TY:

1 Giới thiệu về Amgen

Amgen là công ty công nghệ sinh học độc lập lớn nhất thế giới chuyên nghiên cứu,sản xuất, phân phối dược phẩm trên thị trường trong và ngoài nước Cái tên "Amgen"thực sự có nghĩa là ứng dụng Di truyền phân tử

Được thành lập: 1980

Trụ sở: Thousand Oaks, California, Mỹ

Thành viên chủ chốt: Kevin W Sharer

Sản phẩm: Epogen, Aranesp, Kineret, Enbrel, Neulasta, Nplate, Vectibix, Prolia, Xgeva,Sensipar

Công ty đã hoạt động được 32 năm, và đến nay

Nhân viên: 17.400 nhân viên ( Năm 2010)

Website: Amgen.com

II Lịch sử hình thành:

Ba mươi hai năm trước đây, Amgen tin rằng công nghệ sinh học có sức mạnh đểkhôi phục sức khỏe, thậm chí là cứu sống và cải thiện cuộc sống của con người, điều màAmgen mơ ước chính là sự đổi mới trong các phương pháp cứu chữa con người, khaithác tiềm năng khoa học để đưa vào dược phẩm một cách mới nhất, an toàn nhất… Đểthực hiện được điều này, năm 1980, ngưới sáng lập Bill Bowes đã bắt tay ngay vào việcthưc hiện khát vọng của mình, ông cho xây dựng công ty ứng dụng Di truyền học phân

tử Inc, các dự án liên doanh vốn, nghiên cứu các sản phẩm dựa trên công nghệ tái tổ hợp,hoạt động theo mô hình R&D nhằm tìm ra những sản phẩm với những sản phẩm mới cógiá trị cao trong y học

- Năm 1985, Amgen bán cho Johnson & Johnson quyền kinh doanh sản phẩmEPO để điều trị bệnh thiếu máu ở Hoa Kỳ và cho tất cả sử dụng ở châu Âu Năm trước

đó, Amgen đã thành lập một liên doanh với Kirin Brewery Company, Ltd của Nhật Bản,sản xuất và tiếp thị EPO tại Nhật Bản Như vậy, Amgen đã mở rộng thị trường của mình,

từ Hoa Kỳ vươn sang châu Âu và có mặt ở cả Nhật Bản Những năm về sau này, nó đãthiết lập hoạt động ở Anh, Australia, Canada và Thụy Sĩ, châu Mỹ Latinh, châu Á vàTrung Đông, nơi Amgen có thể hình thành các hợp tác học thuật và y tế thuận lợi nhất, vànơi có thị trường tiềm năng cho các sản phẩm của nó Bên cạnh đó, Amgen còn phải thựchiện chiến lược tuyển dụng đa văn hóa Một phần của chiến lược nhân sự của Amgen làthuê các nhà khoa học tài năng, nhà quản lý, và các thông tin y tế và đại diện tiếp thị từbất kỳ phần nào của thế giới

- Năm 1989, việc Amgen cho ra đời sản phẩm Neupogen trong lúc Amgen đanggặp khó khăn vì phải đương đầu với các vụ kiện với đối thủ cạnh tranh của mình đã đưaAmgen vào 1 tầm cao mới Tháng 5 năm 1991, Amgen đã nhận được $ 53.000.000 từNeupogen Với doanh thu mang lại từ Epogen và Neupogen, năm 1992 Amgen gần nhưtrở thành l công ty công nghệ sinh học hàng đầu của Mỹ với $ 1 tỷ doanh thu và là công

ty dược phẩm toàn cầu độc lập duy nhất

- Amgen cũng đã thực hiện việc mua lại nhiều công ty sinh học và dược phẩm như

từ năm 1994 đến nay, Amgen đã thực hiện 13 cuộc mua lại lịch sử Chẳng hạn, năm 2006Amgen mua lại tập đoàn dược phẩm Abgenix, điều đó đồng nghĩa với việc sở hữu sảnphẩm quan trọng nhất của công ty này: Panitumumab 1-thuốc điều trị ung thư tiên tiếnnhất vì thời điểm đó Amgen muốn nhấn mạnh sự tập trung vào phân khúc thị trường ungthư

- Những năm gần đây, Amgen liên tục xuất hiện trong tạp chí Fortune 500 trongdanh sách 500 công ty lớn nhất của Mỹ

- Trong năm 2011, Amgen đã có nhiều thành tựu đáng chú ý, bao gồm cả việc đạtđược doanh thu kỷ lục sản phẩm của Mỹ và quốc tế là $ 11,7 tỷ USD và 3,6 tỷ đồng,tương ứng

- Năm 2012, Amgen lọt vào top 10 công ty giàu tiền mặt nhất của Mỹ Vòng đờisản phẩm trong ngành khoa học này có thể mất từ 10 đến 15 năm kể từ khi bắt đầunghiên cứu tới khi được tung ra thị trường Tuy nhiên khi đã ra đến thị trường, những sảnphẩm này thường có khả năng sinh lời rất cao Các sản phẩm hiện nay của Amgen baogồm những phương pháp điều trị cho bệnh nhân ung thư hay bị bệnh thận 2 sản phẩmbom tấn của tập đoàn Amgen là Neulasta và Neupogen đã làm tăng 7% doanh thu, lên tới1,3 tỷ đô vào quý 4 năm 2011, tăng 0,1 tỷ so với cùng kỳ năm 2010, Trong năm 2011,Amgen đã tiêu 8,3 tỷ đô la Mỹ trong việc mua lại cổ phần của chính hãng.

b Các dòng sản phẩm của Amgen:

ENBREL (etanercept:

Chữa bệnh tự miễn dịch

ARANESP (darbepoetin alfa): Điều trị thiếu máu ở bệnh

nhân ung thư hóa trị

EPOGEN (Epoetin alfa:

Điều trị bệnh thiếu máu

NEULASTA (pegfilgrastim)

kích thích tủy xương để sản xuất các loại bạch cầu trung tín

hơn để chống nhiễm trùng ở bệnh nhân dùng hóa trị liệu

VECTIBIX (Panitumumab)

điều trị ung thư đại trực tràng

Đây là 10 sản phẩm chính được nghiên cứu trên công nghệ DNA tái tổ hợp, phânphối rộng rãi toàn thế giới, với các chức năng chữa trị hiệu quả và được đứng hàng đầutrong các danh mục sản phẩm y dược điều trị các bệnh ung thư, bệnh thận, viêm khớpdạng thấp, các loại thiếu máu, bệnh xương và các bệnh nghiêm trọng khác Trong đóEupogen và Neupogen là hai sản phẩm đầu tiên của Amgen có mặt trên thị trường vàthành công nhất tại thời điểm phát hành

c Kết luận: Những giá trị Amgen giữ lại được:

- Amgen luôn giữ nguyên giá trị cốt lõi là “dựa trên nền tảng khoa học” của mình.Amgen không ngừng nỗ lực taọ ra những sản phẩm chất lượng và luôn luôn chú trọngđầu tư cho bộ phận R&D để tung ra thị trường những sản phẩm chất lượng phục vụ nhucầu của người bệnh Hằng năm ngân sách chủ yếu của Amgen được dùng chủ yếu vào bộphận R&D Amgen phấn đấu đưa những tiến bộ khoa học và công nghệ sinh học vàophương pháp chữa bệnh, đổi mới khoa học cao, cải tiến liên tục trong tất cả các khía cạnhcủa kinh doanh thông qua việc áp dụng các phương pháp khoa học Amgen xem phươngpháp khoa học như một quá trình gồm nhiều bước bao gồm thiết kế thí nghiệm, thu thập

và phân tích dữ liệu và đưa ra quyết định hợp lý Nó không phải là chủ quan hay cảmxúc, mà là một quá trình cởi mở, hợp lý và hợp lý Áp dụng phương pháp khoa học trongtất cả các bộ phận của tổ chức Và kết quả là sản phẩm thuốc liên tục nằm trong danhsách thuốc bán chạy nhất Hoa Kỳ (Epogen, Neulasta)

- Một trong những giá trị mà Amgen lựa chọn đó là: “Creating a better place forour employees to develop and prosper” -“Tạo ra một nơi làm việc tốt cho nhân viên pháttriển và thành công” Và chính vì vậy, Amgen luôn quan niệm điều này: “Bạn phải là nơi

mà người ta muốn được vào làm việc” Ở Amgen, nhân viên luôn được tôn trọng Amgenkhuyến khích các cá nhân đưa ra ý kiến của mình, lắng nghe họ và thậm chí nhân viêncủa Amgen cũng được quyền tham gia vào những quyết định cấp cao, có chế độ lươngthưởng đãi ngộ, Môi trường làm việc của Amgen cũng nhấn mạnh tầm quan trọng củalàm việc chăm chỉ và tiêu chuẩn cao, thậm chí còn có nguy cơ mắc lỗi Nghĩa là Amgenkhuyến khích sự mạo hiểm, bởi Amgen tin rằng có mạo hiểm mới tạo nên sự thành công

Và theo ông Binder Chủ tịch và Giám đốc điều hành của công ty, những giá trị văn hóanày là một trong những nhân tố làm nên sự thành công của Amgen

I BẢN TUYÊN BỐ SỨ MỆNH, VIỄN CẢNH CÔNG TY ĐANG THEO ĐUỔI:

1 Bản tuyên bố sứ mệnh:

Bản đầy đủ:

“Amgen strives to serve patients by transforming the promise of science andbiotechnology into therapies that have the power to restore health or even save lives Ineverything we do, we aim to fulfill our mission to serve patients And every step of theway, we are guided by the values that define us.”

Our Mission: To Serve Patients

 Dịch là:

“Amgen phấn đấu phục vụ bệnh nhân bằng cách chuyển đổi lời hứa của khoa học

và công nghệ sinh học vào các liệu pháp có tính mạnh mẽ để khôi phục lại sức khỏe haythậm chí là cứu sống người bệnh Trong tất cả mọi thứ đã thực hiện, chúng tôi nhằm vàomục đích hoàn thành sứ mệnh đó là để phục vụ bệnh nhân Trong mỗi bước đi, công tychúng tôi được hướng dẫn bởi các giá trị đã được xác định”

Bản rút gọn: “Sứ mệnh của chúng tôi là phục vụ khách hàng”.

Từ bản tuyên bố sứ mệnh, ta có thể rút ra, bên hữu quan lớn nhất và duy nhất màAmgen hướng đến là khách hàng Và Amgen thực hiện cam kết của mình bằng cáchchuyển đổi những tiến bộ của khoa học và công nghệ sinh học vào những sản phẩm thuốccủa mình để giúp cải thiện, khôi phục sức khỏe và duy trì mạng sống cho bệnh nhân

2 Định hướng khách hàng và định nghĩa kinh doanh:

Bước đầu tiên quan trọng trong quá trình xây dựng một tuyên bố sứ mệnh là xácđịnh hoạt động kinh doanh của tổ chức Điều cốt yếu trong việc xác định này là phải trảlời các câu hỏi: “Hoạt động kinh doanh của chúng ta là gì?”, “Nó sẽ là gì?” và “nó nên làgì” Chính câu trả lời cho ba câu hỏi này sẽ hướng dẫn cho việc xây dựng một tuyên bố

- Cách thức thỏa mãn nhu cầu khách hàng: Amgen phục vụ bệnh nhân bằng cáchchuyển đổi lời hứa của khoa học và công nghệ sinh học vào các sản phẩm thuốc của mình

để khôi phục lại sức khỏe hay thậm chí là cứu sống người bệnh Amgen là một doanhnghiệp theo định hướng khoa học, dựa trên đạo đức và đảm bảo chất lượng dành riêng đểgiúp mọi người chống lại căn bệnh nghiêm trọng

Hai câu hỏi tiếp theo là “Nó sẽ là gì?” và “nó nên là gì?”: Amgen xác định hoạtđộng kinh doanh của nó là “phát hiện, phát triển, sản xuất, và cung cấp các phương phápđiều trị sáng tạo của con người” Amgen không mắc kẹt vào việc định nghĩa kinh doanhtheo sản phẩm mà nhìn nhận hoạt động kinh doanh của công ty hướng vào khách hàng,

cố gắng đoán trước được những thay đổi của thị trường và sẵn sàng thay đổi khi thịtrường thay đổi Hoạt động kinh doanh của Amgen dựa trên sự phát triển khoa học vàcông nghệ sinh học, luôn đảm bảo chất lượng, đạo đức và cũng như các giá trị khác màcông ty tuyên bố

a Các giá trị : Các giá trị là những gì mà nhà quản trị của công ty dự định sẽ kiểm soát, cách thứckinh doanh của công ty hay những gì mà công ty sẽ tạo dựng cho tổ chức của mình Haynói cách khác, đó chính là nền tảng để xây dựng nên văn hóa của công ty và nó như làngôi sao dẫn lối lợi thế của sự cạnh tranh Và trong Amgen, các giá trị được định hướngmột cách rõ ràng và cụ thể để hướng đến mục tiêu chung của tổ chức đó là khách hàng,nhân viên và các cổ đông

b Các giá trị cam kết ( đối với các bên hữu quan ):

 Create Value for Patients, Staff and Stockholders

“We provide value by focusing on the needs of patients Amgen creates a workenvironment that provides opportunities for staff members to reach their full potential

We strive to provide stockholders with superior long-term returns while balancing theneeds of patients, staff and stockholders”

 Tạo ra giá trị cho bệnh nhân, nhân viên và các cổ đông:

Amgen cung cấp giá trị bằng cách tập trung vào các nhu cầu của bệnh nhân.Amgen tạo ra một môi trường làm việc cung cấp những cơ hội cho các nhân viên để đạtđược tiềm năng đầy đủ của họ Và Amgen cũng cố gắng để cung cấp cho các cổ đông vớicấp lợi nhuận trên mức dài hạn trong khi cân bằng nhu cầu của bệnh nhân, nhân viên vàcác cổ đông.

c Các nguyên tắc cam kết:

 Be Science-Based

“Our success depends on superior scientific innovation, integrity and continuousimprovement in all aspects of our business through the application of the scientificmethod We see the scientific method as a multi-step process that includes designing theright experiment, collecting and analyzing data and rational decision making It is notsubjective or emotional, but rather a logical, open and rational process Applying thescientific method in all parts of the oanization is expected and highly valued”

 Dựa trên khoa học

“Sự thành công của chúng tôi phụ thuộc vào việc đổi mới khoa học cao, tính toànvẹn và cải tiến liên tục trong tất cả các khía cạnh của kinh doanh thông qua việc áp dụngcác phương pháp khoa học Chúng tôi thấy phương pháp khoa học như một quá trìnhgồm nhiều bước bao gồm thiết kế thí nghiệm, thu thập và phân tích dữ liệu và đưa raquyết định hợp lý Nó không phải là chủ quan hay cảm xúc, mà là một quá trình có logic,cởi mở và hợp lý Việc áp dụng các phương pháp khoa học trong tất cả các bộ phận của

tổ chức là được trông chờ và đánh giá cao.”

Để hướng đến giá trị cốt lõi này thì công ty đã xây dựng một tổ chức R&D tốtnhất Amgen đã áp dụng bốn nguyên tắc hướng dẫn R & D, đầu tiên là tập trung vàonhững căn bênh hiểm nghèo Do khó khăn trong việc phát triển thành công một liệu phápmới, công ty tập trung nỗ lực vào phát triển các phương pháp điều trị Tiếp theo lànguyên tắc tiếp cận độc lập với từng bệnh nhân và từng căn bênh Nguyên tắc mà công tyđưa ra đó là phát triển các nghiên cứu lâm sàng Và cuối cùng là làm việc liền mạch, tích

 Compete Intensely and Win:

“We compete against time, past performance and industry rivals to rapidly achievehigh quality results Winning requires taking risks We cannot be lulled into complacency

by previous achievements Though we compete intensely, we maintain high ethicalstandards and demand integrity in our dealings with competitors, customers, partners andeach other.”

 Cạnh tranh mạnh mẽ và chiến thắng

“Chúng tôi cạnh tranh với thời gian, thành tích trong quá khứ và chạy đua côngnghiệp để nhanh chóng đạt được kết quả chất lượng cao Việc chiến thắng đòi hỏi phảichấp nhận rủi ro Chúng tôi không thể thỏa mãn bởi những thành tích từng đạt được Mặc

dù luôn cạnh tranh mạnh mẽ, chúng tôi vẫn duy trì các tiêu chuẩn cao về đạo đức và toànvẹn nhu cầu trong các giao dịch với các đối thủ cạnh tranh, khách hàng, đối tác và cácbên khác.”

đã làm rõ hơn về giá trị mà công ty đang theo đuổi

 Trust and Respect Each Other

“Every job at Amgen is important and every Amgen staff member is important.

We attract diverse, capable and committed people and provide an environment thatfosters inclusion, respect, individual responsibility and values diversity Trust isstrengthened through personal initiative and by obtaining quality results rapidly.”

 Tin tưởng và tôn trọng lẫn nhau

“Mỗi công việc tại Amgen là quan trọng và tất cả các nhân viên Amgen đều quantrọng Chúng tôi thu hút các nhân viên đa dạng, có khả năng, và cam kết cung cấp mộtmôi trường nuôi dưỡng bao gồm sự tôn trọng, trách nhiệm cá nhân và các giá trị đa dạng.Tin tưởng được tăng cường thông qua các sáng kiến cá nhân và bằng cách lấy kết quảchất lượng nhanh chóng.”

 Ensure Quality

“Quality is a cornerstone of all of our activities We seek the highest qualityinformation, decisions and people We produce high quality products andservices Quality is woven into the fabric of everything we do.”

 Đảm bảo chất lượng

“Chất lượng là một nền tảng của tất cả các hoạt động của chúng tôi.Chúng tôi tìmkiếm các thông tin, những quyết định và con người có chất lượng cao nhất Chúng tôi sảnxuất các sản phẩm và dịch vụ có chất lượng cao Chất lượng được dệt thành từ tất cả mọiđiều mà chúng tôi làm.”

Thật vây, Amgen là một công ty hoạt động trong lĩnh vực trong công nghê sinhhọc, luôn đưa ra những sản phẩm phục vụ nhu cầu sức khỏe cho mọi người Điều màcông ty luôn hướng đến đó là cải thiện sức khỏe và cuộc sống của con người thông quacác sản phẩm, dịch vụ mà công ty cung cấp Để đạt những điều đó, thì Amgen phải cóđược đội ngũ nhân viên chuyên nghiệp, với các thông tin nghiên cứu chính xác cùng với

cơ sở vật chất hiện đại, và công ty đang cố gắng hết sức để có thể đạt được điều đó Kết

quả là những sản phẩm mà công ty đưa ra thị trường đã, đang và sẽ chứng minh cho giátrị mà công ty đang theo đuổi.

 Work in Teams

“Our teams work quickly to move scientific breakthroughs from the lab throughthe clinic to the marketplace and to support other aspects of our business Diverse teamsworking together generate the best decisions for patients, staff and stockholders Ourteam structure provides opportunities for Amgen staff to impact the direction of theorganization, to gain broader perspective about other functions within Amgen and toreach their full potential”

 Làm việc trong các nhóm

Amgen đưa ra nguyên tắc là nhân viên phải làm việc nhóm với nhau Nhóm làmviệc một cách nhanh chóng để chuyển những đột phá khoa học từ các phòng thí nghiệmthực thông qua việc phòng thực hành để đến thị trường và hỗ trợ các khía cạnh kinhdoanh khác nhau của công ty Những đội làm việc đa dạng cùng nhau tạo ra những quyếtđịnh tốt nhất cho bệnh nhân, nhân viên và các cổ đông Cơ cấu đội ngũ của Amgen cungcấp cơ hội cho nhân viên ảnh hưởng đến sự chỉ đạo của tổ chức, để đạt được cái nhìnrộng hơn về các chức năng khác trong Amgen và để đạt được tiềm năng đầy đủ của họ

 Collaborate, Communicate and Be Accountable

“Leaders at Amgen seek input and involve key stakeholders in importantdecisions In gathering input, strong leaders will welcome diverse opinions, conflictingviews and open dialogue for serious consideration They will clearly communicatedecisions and rationale openly and in a timely manner Once a decision is made, theleader and members of the team will all be accountable for the results and forimplementing the decision rapidly”

 Phối hợp, Giao tiếp và chịu trách nhiệm:

Lãnh đạo tại Amgen tìm kiếm đầu vào và liên quan đến các bên liên quan để phốihợp với nhau trong các quyết định quan trọng Trong việc thu thập đầu vào, các nhà lãnhđạo mạnh mẽ sẽ hoan nghênh các ý kiến khác nhau, quan điểm xung đột và đối thoại mở

để xem xét nghiêm túc Họ sẽ giao tiếp rõ ràng các quyết định và lý do công khai mộtcách kịp thời Một khi quyết định được thực hiện, các nhà lãnh đạo và các thành viêncủa đội sẽ chịu trách nhiệm về kết quả và thực hiện các quyết định nhanh chóng.

B.PHÂN TÍCH MÔI TRƯỜNG BÊN NGOÀI

I Môi trường toàn cầu:

1 Biến đổi khí hậu và dịch bệnh toàn cầu:

Vấn đề biến đổi khí hậu không phải là điều gì quá mới mẻ đối với chúng ta, bởitrong thập niên 80 của thế kỷ trước, các nhà khoa học đã đưa ra những lời cảnh báo về sựnóng lên toàn cầu Tuy nhiên, một thực trạng đáng buồn là suốt thập kỷ qua, các quốc giatrên thế giới dường như chưa tìm được tiếng nói chung trong việc giải quyết vấn đề này.

Giai đoạn 2000 - 2009 đã đánh dấu một thập niên nóng nhất trong lịch sử loàingười kể từ khi nhiệt độ Trái Đất được ghi lại Theo báo cáo của Ủy ban Liên chính phủ

về biến đổi khí hậu (IPCC) năm 2001, mật độ lượng khí thải CO2 trong không khí đãtăng đột biến lên mức 38/100.000 - mức cao nhất trong hàng trăm ngàn năm trở lại đây,đồng thời, mực nước biển ngày một dâng cao, gây ra những ảnh hưởng nghiêm trọng đếncuộc sống của con người

Khí hậu biến đổi có liên quan trực tiếp và gián tiếp đến đời sống và sức khoẻ cộngđồng ở mọi quốc gia, đặc biệt là những người nghèo sinh sống ở những vùng dễ bị tácđộng của biến đổi khí hậu gây ra (sóng thần vùng ven biển, các bệnh truyền nhiễm ởvùng nhiệt đới ) NĂM 2004, vụ thảm họa sóng thần tràn vào 6 tỉnh ven biển miền NamThái Lan đã làm cướp đi sinh mạng của hơn 5.000 người, Năm 2005, cơn bão lớn có têngọi là Katrina đã quét qua và tàn phá Gulf Coast của Hoa Kỳ Gần đây nhất, năm 2009động đất xảy ra ở một số nước châu Á (Trung Quốc, Hai-ti ), trong đó riêng Hai-ti sốngười chết và bị thương hơn 250 ngàn người Các thảm họa thiên nhiên còn để lại nhữnghậu quả nặng nề hơn sau đó, trong đó có sự tràn lan của bệnh dịch

Trong những thập niên cuối của thế kỷ XX và đầu thế kỷ XXI, tình hình bệnh dịchtrên thế giới có nhiều diễn biến phức tạp, có những bệnh dịch mới đã xuất hiện nhưSARS, Ebola, cúm A/H5N1 Năm 2003, dịch SARS và cúm A/H5N1 ở người xảy ra đãkhởi xướng sự quan tâm của toàn thế giới về những thách thức mới đối với gánh nặngbệnh tật do các bệnh này gây ra và đe dọa nghiêm trọng đến các vấn đề kinh tế xã hội.Giai đoạn này, Bệnh truyền nhiễm (BTN) cũng phát triển khá mạnh Theo thống kê củaWHO có khoảng 15 triệu (>25%) trong số 57 triệu trường hợp tử vong hàng năm trên thếgiới là do BTN Trong số đó nhóm bệnh đứng hàng đầu là nhiễm trùng hô hấp,HIV/AIDS, tiêu chảy, lao, nhóm bệnh có vắc xin, sốt rét, bệnh lây qua đường tình dục,bệnh viêm màng não, viêm gan B và C, bệnh ký sinh trùng, sốt xuất huyết và các BTN

khác Gánh nặng bệnh tật do nhóm BTN gây ra chủ yếu ở các nước đang phát triển, đặcbiệt ở trẻ em (khoảng 3 triệu trẻ em chết mỗi năm do bệnh sốt rét và tiêu chảy) NhữngBTN mới nổi và tái xuất hiện khác hay bệnh do chủ ý của con người gây ra trong khủng

bố sinh học và chiến tranh sinh học đang đe dọa đến vấn đề an ninh công cộng và cũngđòi hỏi nhiều nguồn lực khác do tính chất nghiêm trọng của nó Cho tới nay, BTN vẫn lànguyên nhân hàng đầu trong mô hình bệnh tật tại các nước đang phát triển

2 Sự phát triển của các căn bệnh mãn tính:

Các bệnh mãn tính là bệnh kéo dài và nhìn chung tiến triển chậm Bệnh mãn tính,chẳng hạn như bệnh tim, đột quỵ, ung thư, bệnh đường hô hấp mãn tính và bệnh tiểuđường, là bởi đến nay nguyên nhân hàng đầu gây tử vong trên thế giới, chiếm 63% củatất cả các ca tử vong Trong số 36 triệu người chết vì bệnh mãn tính trong năm 2008,9.000.000 dưới 60 tuổi và 90% các ca tử vong xảy ra ở các nước có thu nhập thấp vàtrung bình

Theo thống kê năm 2007:

 Bệnh tim mạch là nguyên nhân tử vong hàng đầu trên toàn thế giới Hai loại phổbiến nhất của bệnh tim mạch là bệnh tim mạch vành (dẫn đến cơn đau tim) và bệnhmạch máu não (dẫn đến đột quỵ) Các quốc gia có thu nhập thấp và trung bình bị hơn80% gánh nặng toàn cầu của bệnh tim mạch

 Bệnh tiểu đường ảnh hưởng đến khoảng 250 triệu người trên toàn thế giới Cókhoảng 7 triệu ca mới mỗi năm Gần 80% các trường hợp tử vong liên quan đến bệnhtiểu đường xảy ra ở các nước có thu nhập thấp và trung bình Có 40 triệu người mắcbệnh tiểu đường ở Ấn Độ con số này sẽ tăng lên gần 70 triệu vào năm 2025 Chỉ cầndưới một nửa số ca tử vong xảy ra ở những người ở độ tuổi dưới 70 năm và chỉ hơn mộtnửa xảy ra ở phụ nữ Những người bị tiểu đường có nguy cơ cao bị đột quỵ tim, đauthận Bệnh tiểu đường còn là nguyên nhân hàng đầu gây suy thận ở các nước thu nhậpcao

 Chiến tranh và khủng bố: Trong giai đoạn này, Chiến tranh xảy ra nhiều, nhất là ởkhu vực Trung Đông, nhất là chiến tranh ở Iraq, Iran Kéo theo đó là tình trạng khủng bốxuất hiện mạnh mẽ ở cả 3 châu lục lớn là châu Mỹ, Âu và Á.

 Nạn đói: Năm 2009, có khoảng 1.02 tỉ người bị đói, cao hơn 11% so với con số

915 triệu vào năm ngoái Ước tính trên đây do FAO đưa ra dựa vào kết quả phân tíchcũa Bộ Nông Nghiệp Hoa kỳ Châu Á và vùng Thái bỉnh dương -đông dân số nhất -cónhiều người bị đói khổ nhất ( 642 triệu) Vùng Sub-Saharan (châu Phi) có tĩ lệ đói kémcao nhất , với 265 triệu người thiếu ăn, tức là 32% dân số trong vùng Đó là nguyên nhâncủa tình trạng kém dinh dưỡng, bệnh tật của nhiều người ở các khu vực đang và kémphát triển

4 Thành tựu y học nổi bật thập kỷ đầu thế kỷ 21:

 Công bố bản nháp của bản đồ gen người:

Từ năm 2000, các nhà khoa học tham gia chương trình giải mã bản đồ gen trênngười đã công bố trên internet một bản nháp công trình khoa học này Lần đầu tiên, thếgiới có thể tải về và đọc toàn bộ các thông tin về gen người Hơn 23.000 gen và tác độngcủa nó đối với các hoạt động của cơ thể đã được làm rõ Công trình này được đánh giá làmột thành công lớn của y học đầu thế kỷ 21, bởi việc nghiên cứu tìm ra bản đồ gen đãđược đặt ra từ một thập kỷ trước (năm 1990) Dự án này đã tiêu tốn rất nhiều thời gian,tiền bạc và được tiến hành đồng thời bởi hai trung tâm nghiên cứu về gen của Anh và

Mỹ Năm 2003, bản nháp cuối cùng được công bố và năm 2007, nó đã được TS CraigVenter tiếp tục cập nhật thêm Các nhà khoa học hi vọng, với thành tựu quan trọng này,việc nghiên cứu và ứng dụng nó trong:

 Điều trị bệnh sẽ mang lại hiệu quả cao, và giải quyết được một số căn bệnh nan yhiện nay, chẳng hạn như chứng bệnh liên quan đến sự đột biến của các tế bào sống, cácloại bệnh ung thư phức tạp như: ung thư phổi, ung thư tiền liệt tuyến Nghiên cứu thuốckéo dài sự sống và tăng khả năng miễn dịch cho người nhiễm HIV

 Nghiên cứu thêm các loại thuốc điều trị ung thư mới

Trong thập kỷ đầu thế kỷ 21, nhiều loại thuốc điều trị ung thư đã ra đời, với hiệuquả chữa trị cao hơn những thuốc đã sử dụng trước đây, chẳng hạn như thuốc điều trị ungthư có tên Gleevec (là loại thuốc ức chế các gen đột biến có tên gọi bcr able và hạn chế

sự di căn của các tế bào ung thư) Những loại thuốc điều trị ung thư mới được sản xuấtdựa trên mục tiêu nhằm hạn chế sự phát triển của các tế bào lạ, đồng thời hạn chế lượngmáu và dinh dưỡng cung cấp cho các khối u

 Mở ra triển vọng điều trị các bệnh ung thư

 Phương pháp giúp tăng tỉ lệ sống sót cho bệnh nhân nhiễm HIV

Trong thập kỷ đầu thế kỷ 21, đã có những thành tựu quan trọng giúp mở ra cơ hộikéo dài sự sống cho bệnh nhân HIV đó là việc nghiên cứu thành công các loại thuốc cótác dụng ngăn chặn các nguy cơ gây bệnh khác có thể xảy ra với người nhiễm HIV chẳnghạn như bệnh ung thư phổi, lao phổi, hay bệnh tim

Thực chất ý tưởng kéo dài sự sống cho người nhiễm HIV bắt đầu từ năm 1996, khimột bệnh nhân HIV tại Mỹ từng được chẩn đoán là chỉ sống được chừng 3-5 năm sau khiông này bị mắc bệnh, song thực tế thì người này đã sống tới 69 năm sau và không hề bịmắc thêm các bệnh gây viêm nhiễm, hoặc mắc chứng suy giảm hệ miễn dịch đi kèm Tớinăm 2006 - 2007, dù số bệnh nhân HIV vẫn tăng lên, song số ca tử vong do HIV đã giảm

đi một cách đáng kể tại Mỹ và nhiều quốc gia khác trên thế giới

5 Gia công bên ngoài:

Năm 2003, Hoa Kỳ và EU (tập trung chủ yếu ở các nước Bỉ, Đức, Pháp, Anh, Ý,Thụy Sĩ,…) vẫn là hai thị trường dẫn đạo trong ngành công nghiệp dược phẩm thế giới.Tuy nhiên, do việc mở rộng hệ thống gia công bên ngoài (ở những quốc gia như NhậtBản, Trung Quốc, Ấn Độ, Hàn Quốc) nhằm mục đích cắt giảm chi phí mà Mỹ và EU đãlàm tăng hoạt động về dược phẩm ở các quốc gia này Bởi việc gia công đã giúp họ đãtiếp thu được những kỹ thuật và kiến thức, cho nên họ đã trở thành những đối thủ cạnhtranh tiềm tàng để thành lập những hãng dược phẩm khổng lồ Năm 2005, Theo tạp chíForbes, lượng bán ở Mỹ và 9 nước khác trong top những thị trường phát triển ngành côngnghiệp dược phẩm chỉ tăng trưởng 5,7%, trong khi đó, những thị trường mới xuất hiệnnhư Trung Quốc, Hàn Quốc và thậm chí là Ireland lại tăng 81%.

KẾT LUẬN: Môi trường toàn cầu đã mở ra:

 Cơ hội: Bệnh tật ngày càng tăng do ảnh hưởng của biến đổi khí hậu, ô nhiễm môitrường, chiến tranh giữa các nước và nạn đói đòi hỏi nhu cầu về thuốc tăng cao.Ngoài ra, các căn bệnh mãn tính cũng phát triển mạnh mẽ trong giai đoạn này, bêncạnh đó, các thành tựu khoa học mở ra cơ hội mới cho ngành dược phẩm Mỹ trongviệc chế tạo ra các loại thuốc điều trị các bệnh mãn tính và nan y

 Đe dọa:

- Xuất hiện thêm nhiều đối thủ cạnh tranh mới do gia công mang lại

- Thách thức các công ty trong ngành trong việc đầu tư vào nghiên cứu và sảnxuất để đáp ứng tốt hơn nhu cầu tiêu dùng

II Môi trường vĩ mô:

1 Môi trường công nghệ

Các công ty trong lĩnh vực dược phẩm phụ thuộc rất nhiều vào khoa học, nghiêncứu và phát triển công nghệ cho sự thành công liên tục của họ Tất cả đòi hỏi một sự đầu

tư đáng kể thời gian và tiền bạc

Những năm gần đây thế giới đã đạt được một số những bước tiến mới trong lĩnhvực công nghệ sinh học như: chế tạo thành công vắc xin AIDS, vắ xin phòng chống bệnhH5N1,… Đặc biệt, phải kể đến việc giải mã đầy đủ bộ gen người của các nhà khoa học

Mỹ, Trung Quốc, Nhật, Anh, Pháp, Đức – được coi là thành tựu lớn nhất trong nhữngnăm đầu thế kỉ 21 Việc sử dụng công nghệ Sinh học trong ngành dược phẩm sẽ tiếp tụcgia tăng, sẽ ngày càng có nhiều sản phẩm có khối lượng nhỏ, nhưng giá trị cao, chỉ cầnkết cấu hạ tầng sản xuất ở mức “khiêm tốn”

Gần đây cuộc cách mạng công nghệ sinh học đã làm thay đổi bản chất của việc sảnxuất các loại thuốc và cơ cấu của ngành công nghiệp dược phẩm Ngày càng có nhiều loại thuốc mới có nguồn gốc từ các công ty công nghệ sinh học nhỏ, sau đó các công ty này thường bán lại bản quyền của họ cho các công ty có kinh nghiệm để dễ dàng cho giaiđoạn phát triển thuốc, đánh giá quy định, và thương mại hóa Mặc dù các doanh nghiệp lớn đã phát triển về thị phần, nhưng sau các vụ sáp nhập, hiệu suất của họ đã tụt lại so vớicác công ty nhỏ hơn, những công ty cho ra đời các sản phẩm mới

Công nghệ Nano, và rộng hơn là các sản phẩm công nghệ Nano ngày càng được

sử dụng nhiều hơn trong chẩn đoán, phòng ngừa và điều trị bệnh, nâng cao chất lượngsống con người không những đang góp phần không nhỏ cho chất lượng cuộc sống conngười mà còn tạo ra những chuyển biến lớn cho ngành sản xuất Điển hình là các sảnphẩm hạt nano từ tính có tác dụng làm tăng độ tương phản cho kỹ thuật chụp cộng hưởng

từ hạt nhân, hạt nano có tác dụng sinh nhiệt dưới tác động của từ trường xoay chiều cókhả năng tiêu diệt các tế bào ung thư, các hạt nano có tác dụng làm chất đánh dấu để pháttriển các xét nghiệm phát hiện các vi khuẩn, virus, độc tố… Trong số này, có một số sảnphẩm tương đối hoàn chỉnh có thể chuyển tiếp sang bước gắn kết vào các phân tử sinhhọc để phát triển thành các xét nghiệm chẩn đoán hay nghiên cứu phát triển các biện phápđiều trị nhắm trúng đích Các nhà khoa học cũng giới thiệu các kết quả nghiên cứu bướcđầu trong ứng dụng các băng nano bạc điều trị vết thương, vết bỏng và sử dụng CO2 siêutới hạn chế tạo lyposome làm phương tiện vận chuyển thuốc hiệu quả hơn

 Sự phát triển nhanh chóng về công nghệ những năm gần đây đã buộc các công tydược phẩm phải chú trọng đầu tư hơn vào R&D

Bên cạnh đó, có thể thấy một số lượng đáng kể các công ty nhỏ nghiên cứu và sửdụng thành công công nghệ này đang đe dọa thay đổi bối cảnh cạnh tranh Việc

thay đổi công nghệ liên tục đã hạ thấp rào cản nhập cuộc và cho phép những ngườigia nhập thách thức các đối thủ lớn trong ngành.

2 Môi trường pháp luật:

Giai đoạn này, Chính phủ Mỹ có những đạo luật rất nghiêm ngặt trong luật sở hữutrí tuệ đối với ngành dược vì hiện nay, sự sao chép trong ngành xảy ra rất đa dạng vàphức tạp trong khi muốn thành công trong ngành đòi hỏi phải có những nghiên cứu lâunăm và tốn chi phí rất cao, việc bị sao chép hay ăn cắp ý tưởng sẽ là một tổn thất rất lớnđối với các công ty trong ngành Bên cạnh đó, từ năm 2006, chính phủ Mỹ thực hiệnchương trình Medicare part D-chương trình chăm sóc sức khỏe cho người già bằng cáchcung cấp thuốc

 Cơ hội:

- Các công ty trong ngành được bảo vệ tốt hơn và cho phép những công ty cósản phẩm đã đăng kí bản quyền nhận được doanh thu và lợi nhuận cao xứngđáng với nỗ lực của họ

- Các công ty dược phẩm Mỹ có cơ hội cung cấp thuốc cho chính phủ thực hiệnchương trình Medicare

3 Môi trường nhân khẩu học:

Theo thống kê, tại Hoa Kỳ , tháng 10 năm 2006 dân số ước tính là 300 triệu người,trong đó khoảng 12 triệu người là do di dân Tỉ lệ tăng dân số trung bình là 0.89%/năm vàchủ yếu là do di cư sang Tỷ lệ sinh thấp hơn so với trung bình thế giới gần 30%

Mỹ là nước có số lượng dân cư di dân sang thuộc hàng cao nhất trên thế giới, sựkhác biệt khí hậu, môi trường, sự thay đổi đột ngột về múi giờ đã làm cho những ngườidân vừa di cư sang gặp rất nhiều vấn đề về sức khỏe trong khoảng thời gian đầu tạo nênnhu cầu về sử dụng các dược phẩm trị liệu

Hình bên là biểu đồ thể hiện cơ cấu dân số tại Mỹ năm 2000

Cơ cấu dân số tại Mỹ năm 2007:

Cơ cấu dân số tại Mỹ năm 2010

Từ những thống kê về cơ cấu dân số qua các năm cho thấy, dân số Hoa Kỳ đangtrở nên già hóa khi tỷ lệ sinh thấp trong khi tỷ lệ người đang ở tuổi lao động và tỷ lệngười cao tuổi khá cao.

 Dân số đông, cơ cấu dân số già sẽ tạo nhu cầu sử dụng những loại thuốcliên quan đến xương, tim mạch, huyết áp,… nhu tiêu dùng cao hơn các sản phẩmdược, mang lại cơ hội cho ngành dược

III Môi trường ngành

1 Định nghĩa ngành:

“The World Health Organisation (WHO) defines pharmaceutical industry as: anysubstance or mixture of substances manufactured, sold, offered for sale or represented foruse in the diagnosis, treatment, mitigation or prevention of disease, ab-normal physicalstate or the symptoms thereof in man or animal; and for use in]restoring, correcting ormodifying organic functions in man or animal

This is a very wide definition, and correspondingly, there are number of key players inthe pharmaceutical industry, including”:

Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) định nghĩa ngành dược phẩm như: bất kỳ chất hoặchỗn hợp các chất được sản xuất, bán, chào bán hoặc đại diện để sử dụng, chẩn đoán, điềutrị hoặc phòng ngừa bệnh, trạng thái vật lý thông thường hoặc các triệu chứng ở ngườihoặc động vật, và cho sử dụng trong phục hồi, điều chỉnh hoặc sửa đổi chức năng hữu cơtrong người hoặc động vật.

Đây là một định nghĩa rất rộng, và tương ứng, có một số định nghĩa chủ chốt trong ngànhcông nghiệp dược phẩm, bao gồm:

(i) The large, research and development-based multinationals with a global presence inbranded products, both ethical/prescription and over-the-counter They tend to

have manufacturing sites in many locations

Nghiên cứu và phát triển dựa trên đa quốc gia với sự hiện hữu trong các sản phẩm brandname (giải thích thêm: Một thuốc khi xuất hiện trên thị trường với bản quyền và nhãnhiệu được đăng ký thì đó là một brand name drug Tên của thuốc này sẽ có chữ ® kèmtheo, ví dụ Lipitor®, để chứng tỏ thuốc đã đăng ký và được bảo vệ theo luật lệ của U.S.Patent and Trademark Office), thuốc theo toa và cả OTC (là những thuốc có thể sử dụng

an toàn và hiệu quả mà không cần chỉ dẫn và sự theo dõi của bác sĩ) Chúng có xu hướngđặt những nơi sản xuất tại nhiều đại điểm

(ii) The large generic manufacturers, who produce out-of-patent ethical products andover-the-counter products

Sản xuất thuốc generic và thuốc OTC

(iii) Local manufacturing companies that operate in their home country, producing bothgeneric products and branded products under licence or contract

Các công ty sản xuất địa phương hoạt động trong đất nước của họ, sản xuất cả hai sảnphẩm chung generic và thuốc có thương hiệu theo giấy phép hoặc hợp đồng

(iv) Contract manufacturers, who do not have their own product portfolio, but produceeither key intermediates, active ingredients (AI) or even final products by providingoutsourcing services to other companies.

Hợp đồng các nhà sản xuất, những người không có danh mục sản phẩm của riêng mình,nhưng sản xuất các thành phần hoạt động trung gian (AI) hoặc các sản phẩm thậm chíbằng cách cung cấp dịch vụ gia công cho các công ty khác

(v) Drug discovery and biotechnology companies, often relatively new start-ups with nosignificant manufacturing capacity

Những công ty phát hiện thuốc và công nghệ sinh học, thường là những công ty mới vớinăng lực sản xuất đáng kể

2 Dung lượng ngành:

Ngành dược phẩm Mỹ bao gồm các Big Pharma là những công ty dược phẩm lớn

và hàng đầu của Mỹ như: Johnson & Johnson, Pfizer, Merck, Eli Lilly, Abbott,… Ngoài

ra còn có những công ty về công nghệ sinh học hàng đầu như: Amgen, Bristol Myers, …Các công ty công nghệ sinh học có xu hướng ra đời ngày càng nhiều bởi đặc tính sảnphẩm của nó mang lại sự an toàn, chất lượng hơn những thuốc khác Bên cạnh đó, giaiđoạn 2000-2010, sự đổ bộ của các công ty dược phẩm generic vào thị trường dược phẩm

Mỹ làm cho ngành dược phẩm có sự thay đổi lớn Những đối thủ trong ngành càng trởnên nhiều hơn và cạnh tranh trở nên khốc liệt khi xuất hiện thêm ngày càng nhiều nhữngcông ty trong nhóm này

3 Nghiên cứu tính hấp dẫn của ngành:

Những sản phẩm thay thế có thể ảnh hưởng đến ngành dược phẩm là: những thiết

bị y tế và những phương pháp điều trị thay thế

- Những phương pháp điều trị và thiết bị y tế mới, sử dụng tiến bộ của khoa học kỹthuật có thể điều trị dứt điểm bệnh cho con người: như thay thận hư bằng thận mới, cácloại máy chạy thận nhân tạo, hoặc phương pháp cấy ghép, y học tái tạo có thể thay thếnhững bộ phận tổn thương khác trong cơ thể… đã làm giảm khả năng phát triển củangành công nghiệp dược phẩm nói chung Tuy nhiên sự phát triển của các thiết bị y tếnày từ năm 1989 đến nay là tương đối chậm và đều

- Những kỹ thuật điều trị mới như châm cứu, trị liệu bằng hương thơm, dùng thảodược, phong trào tập thể dục điều trị, chữa bệnh bằng tâm linh,…là những phương phápđiều trị tự nhiên có thể giảm đi những tác dụng phụ của thuốc nên đã trở nên phổ biến vàrộng rãi hơn ngày nay Phong trào và tập thể dục điều trị bao gồm những phương phápđiều trị như; thiền, Yoga, Pilates, vật lý trị liệu, Kỹ thuật Alexander, và Kỹ thuậtFeldenkrais,… góp phần làm giảm đi bệnh tật…Theo nghiên cứu, những căn bệnh mãntính ngày càng xuất hiện nhiều ở Hoa Kỳ Một cuộc khảo sát ABC News năm 2005 chothấy hơn một nửa số người sống với cơn đau mãn tính hoặc định kỳ cản trở tâm trạng,giấc ngủ của họ, khả năng làm việc và hưởng thụ cuộc sống Để giải quyết vấn đề nàyngày càng tăng, Quốc hội chính thức tuyên bố, giai đoạn 10 năm, từ năm 2000-2010 là

"thập kỷ nghiên cứu và kiểm soát cơn đau." Qua khoảng thời gian 10-năm, thiền và yoga

đã nổi lên như một công cụ mạnh mẽ để giúp làm giảm sự đau khổ liên quan với nhữngcơn đau mãn tính

 Nhìn chung mối đe dọa của những sản phẩm thay thế là tương đối yếu bởibản thân dược phẩm nó chữa bệnh nhanh chóng hơn chứ không cần một thời gian dàinhư các phương pháp điều trị ở trên, cũng như không tốn kém bằng việc sử dụng tiến bộcủa khoa học kỹ thuật trong việc thay thế, cấy ghép, điều trị phức tạp Cho nên việc sửdụng dược phẩm vẫn dễ tiếp cận hơn và phổ biến với bệnh nhân

b Năng lực thương lượng của người mua:

Tại Mỹ, đối với bất kỳ loại bệnh nào thì phải cần có toa thuốc của bác sĩ mới có

như giá cả.Hơn nữa, họ là những người mua cá biệt, có trình độ chuyên môn thấp nênkhó có thể thương lượng về giá với người bán

Tuy nhiên, giai đoạn từ năm 2000-2007, việc mua bảo hiểm rất phổ biến Số lượngngười dân có bảo hiểm ở Mỹ dao động từ 80-85% tổng dân số Mỹ Bệnh nhân sẽ khôngphải mua thuốc trực tiếp từ nhà cung cấp mà các công ty bảo hiểm sẽ có những qui định

về thuốc đối với từng loại bệnh Các công ty này thường mua với số lượng lớn, và ngoài

ra họ cũng có những chuyên gia có chuyên môn, kiến thức về ngành nên khả năng thươnglượng của các công ty bảo hiểm sẽ rất mạnh

 Năng lực thương lượng của người mua có xu hướng mạnh hơn, nhưng nhìnchung vẫn không đáng kể

c Năng lực thương lương của nhà cung cấp:

Với ngành dược, các nhà cung cấp chủ yếu bao gồm: các nhà cung cấp nguyênliệu thô và trung gian, các khoáng sản, hóa dầu, các thiết bị y tế Đây là những nguồn kháphổ biến, và không tạo sự khác biệt với các nhà cung cấp khác Ngoài ra, Mỹ là quốc gia

có nền kinh tế hàng đầu trên thế giới, tại đây hầu như ở lĩnh vực kinh doanh nào cũng cónhiều công ty tham gia và cạnh tranh với nhau,vì vậy các nhà cung cấp trong lĩnh vực này

có thể nói là rất nhiều Hơn nữa các nguồn nguyên liệu này không phổ biển với ngànhkhác

 Năng lực thương lượng của các nhà cung cấp này là thấp

d Đối thủ cạnh tranh tiềm tàng:

Năng lưc canh tranh tiềm tàng:

Các công ty muốn xâm nhập vào ngành dược phẩm phải đối diện với rất nhiềuthách thức vì rào cản nhập cuộc rất lớn Trong lĩnh vực này, mối đe dọa của các đối thủcạnh tranh tiềm tàng là thấp lý do:

- Chí gia nhập ngành là rất lớn, các công ty đã bỏ ra một khoảng đầu tư cao đểnghiên cứu và sản xuất ra một sản phẩm Hơn nữa sự ràng buộc về các quy tắc, quy địnhcủa chính phủ cũng là một khó khăn lớn cho ai muốn gia nhập vào thị trường Theonghiên cứu đươc tiến hành gần đây tại Đại học Tuft, chi phí trung bình để phát triển mộtloại thuốc mới đã được ước tính là 802 triệu USD, nghiên cứu thành công một loại thuốc

mất từ 10-15 năm, nhưng đời sống thương mại của một loại thuốc từ khi tung ra thịtrường đến khi hết hạn bằng sáng chế là ít hơn bảy năm, ít hơn khoảng thời gian bỏ ra đểnghiên cứu thành công sản phẩm.

- Muốn tham gia vào thị trường này đòi hỏi sự đầu tư lớn về công nghệ cao, nhữngyêu cầu bắt buôc về thiết bị kĩ thuật…sự đào tạo và thu hút các chuyên gia nghiên cứu

e Đối thủ cạnh tranh trong ngành:

- Cấu trúc ngành: Mỹ là thị trường dược phẩm lớn nhất thế giới, được định giá tự

do, và có một môi trường pháp lý thuận lợi để bảo vệ các bằng sáng chế Đó là một thịtrường tập trung, có nhiều đối thủ cạnh tranh lớn, bao gồm những công ty Big Pharma( như: Johnson & Johnson, Pfizer Inc, Merck,…) và các công ty generic, tính cạnh tranhtrong ngành là rất cao

Những năm gần đây, cùng với sự phát triển của khoa học công nghệ, thị trườngdược phẩm tại Hoa Kỳ cũng đã phát triển nhiều đối thủ cạnh tranh mới Các thị trường vềdược phẩm sinh học, các loại thuốc OTC (thuốc không cần toa của bác sĩ) và Genericsđang tăng trưởng rất nhanh Trong năm 2000, các loại thuốc sinh học, có trị giá $ 67 tỷUSD, chiếm 1/4 của tất cả các loại thuốc mới Dân số già ngày càng tăng và xu hướng tựtiêu dùng thuốc, chuyển đổi các loại thuốc toa sang việc dùng thuốc không cần toa đã làmtăng trưởng thị trường OTC Giá thuốc generic thường thấp hơn giá thuốc gốc, đặc biệt làtại thị trường Mỹ, tạo nên một lợi thế tranh mạnh mạnh với các hãng thuốc có đầu tư chiphí R&D lớn Sự cạnh tranh trong ngành những năm gần đây, vì thế, cũng ngày một giatăng

- Đặc điểm nhu cầu ngành: Ngày nay, trên thế giới tuổi thọ của con người có xuhướng tăng Kết quả phân tích từ các số liệu thống kê cho thấy nếu năm 1900, tuổi thọtrung bình của người dân Mỹ là 47,3 tuổi, năm 1950 là 68,2 tuổi, năm 1970 là 70,8 tuổi,năm 1990 là 75,4 tuổi thì đến năm 2000 đã tăng lên mức 77 tuổi và năm 2004 là 77,9tuổi Với xu hướng tăng liên tục và sự trỗi dậy của “dân số già” trên toàn thế giới, ngànhcông nghiệp dược phẩm sẽ được hưởng lợi từ việc tăng số lượng các khách hàng tiềmnăng cho việc sử dụng dược phẩm Bên cạnh đó, mức sống cũng ngày càng được nâng

cao, tiêu chuẩn về sức khỏe trên thế giới sẽ tiếp tục làm gia tăng nhu cầu cho ngành côngnghiệp dược phẩm Nhu cầu chăm sóc sức khỏe của thế giới ngày càng cao dẫn đến việcchi tiêu cho các sản phẩm dược phẩm tăng lên đang kể.

- Rào cản rời ngành: Hoa Kỳ là thị trường lớn nhất thế giới về dược phẩm và nhàlãnh đạo thế giới trong nghiên cứu dược phẩm sinh học Các công ty Hoa Kỳ tiến hành80% nghiên cứu và phát triển của thế giới trong lĩnh vực công nghệ sinh học Chỉ trongnăm 2010, những nhà sản xuất đã phải chi tới 67,4 tỷ USD vào nghiên cứu và phát triển.Người ta tính toán rằng để có một sản phẩm tung ra thị trường trung bình phải mất từ 5-

10 năm, chi phí rẻ cũng phải vài trăm triệu USD, chủ yếu tốn kém là việc thử nghiệmthuốc trên động vật, sau đó trên người Bên cạnh đó, việc đầu tư vào các công nghệ sinhhọc để chế biến ra dược phẩm là rất tốn kém Vì thế, nếu công ty muốn rời khỏi ngành sẽphải chịu một mức tổn thất rất lớn về chi phí

3.1.2 Kỹ thuật phân tích nhóm chiến lược:

BẢN ĐỒ NHÓM CHIẾN LƯỢC CỦA NGHÀNH DƯỢC PHẨM MỸ

Nhóm 2:

Mylan,Teva, Hospira, Watson

Hai biến số được sử dụng ở đây đó là Độ rộng phổ sản phẩm và Chi phí R&D:

- Độ rộng phổ sản phẩm ở đây bao hàm sản phẩm đa khoa hay chuyên khoa.Chuyên khoa có nghĩa là công ty chỉ tập trung vào một hoặc một vài khoa, một vài loạibệnh nhất định, chẳng hạn như Amgen chỉ tập trung điều trị các bệnh như thận, các bệnh

về máu, xương khớp,…

- Chi phí R&D: Đối với các công ty dược phẩm, chi phí R&D là chi phí quantrọng Những công ty dược phẩm có chi phí R&D cao nghĩa thường nắm bản quyền sảnphẩm, thu được lợi nhuận cao Các tập đoàn dược phẩm như Pfizer, Eli Lilly hay Amgen

là những công ty có sự đầu tư lớn cho R&D Bên cạnh đó còn có những công ty có chiphí R&D thấp, đa phần là những công ty Generic (công ty sản xuất sản phẩm thuốcchung) Bản quyền của dược phẩm thường chỉ được bảo hộ trong khoảng 17 năm, khi hếthạn, các công ty này sao chép công thức và tạo ra loại thuốc tương tự Loại thuốc “ăn

Nhóm 1:

Pfizer, Eli Lilly,Abbott,Bristol Myers, Bayer

Nhóm 3:

Mylan,Teva, Hospira, Watson

ty không phải chịu tốn kém từ chi phí R&D, và vì vậy lợi nhuận họ thu được thươngthấp Nằm trong chi phí R&D thấp này có các công ty như: Mylan, Teva, Hospira,…

 Các nhóm chiến lược:

Nhóm 1: Những công ty trong nhóm này theo đuổi chiến lược tập trung vào chấtlượng, thu lợi cao/rủi ro cao và phục vụ tốt thị trường Họ đầu tư lớn cho nghiên cứu vàphát triển sản phẩm, đưa ra thị trường những sản phẩm chất lượng và đa khoa

Nhóm 2: Những công ty này chủ yếu theo đuổi chiến lược dẫn đạo về chất lượng,sản phẩm chuyên khoa nhưng chất lượng để đạt được thu nhập cao/chấp nhận rủi ro cao

Nhóm 3: Nhóm này gồm những công ty có chi phí R&D thấp, nhưng đa khoa.Chiến lược của là thu nhập thấp nhưng phục vụ được một lượng lớn thị trường Họ đầu tưchủ yếu cho việc sản xuất sản phẩm đi sao chép để tạo ra một phổ sản phẩm lớn, chuyênkhoa đáp ứng rộng rãi nhu cầu thị trường Đa phần các công ty thuộc nhóm này là nhữngcông ty generic

 Hàm ý của nhóm chiến lược:

- Các công ty trong cùng nhóm chiến lược là những đối thủ cạnh tranh trực tiếp củanhau Trong nhóm 1, Pfizer, Merck, Bristol Myers đều theo đuổi chiến lược tương tự Họcạnh tranh nhau về R&D và sản xuất để sản xuất ra những sản phẩm bản quyền, đa dạng.Với nhóm 2, họ cũng chủ yếu cạnh tranh về R&D Khác với nhóm 1 và 2, các công tytrong nhóm 3 lại cạnh tranh nhau ở sản xuất khả năng phân phối sản phẩm

- Rào cản di động: là các nhân tố ngăn cản việc di chuyển của các công ty giữa cácnhóm trong một ngành, nó bao gồm rào cản gia nhập nhóm và rào cản rời nhóm hiện tại

Ví dụ: công ty Mylan thuộc nhóm 3 muốn di chuyển lên nhóm 1 phải cần làm sao đểgiảm rào cản di động xuống Rào cản này đến từ việc Mylan thiếu kỹ năng và kinhnghiệm trong việc tự nghiên cứu chế tạo dược phẩm của mình, và việc xây dựng nókhông hề dễ và cực kỳ tốn kém (thuê chuyên gia nghiên cứu, xây dựng hệ thống phòngthí nghiệm,thử nghiệm lâm sàng,…) Và vì vậy, có thể thấy rào cản di động khi chuyển từnhóm 3 sang nhóm 1 là không hề thấp Với các công ty muốn chuyển từ nhóm 2 sangnhóm 1 cũng vậy, họ cũng gặp khó khăn trong việc chuyển đổi, và rào cản di động có thể

là nhu cầu về vốn để mở rộng nghiên cứu sang các loại bệnh khác, hoặc thời gian nghiêncứu, rút ngắn thời gian để có thể làm đa dạng sản phẩm của mình hơn.

3.1.3 Kỹ thuật phân tích chu kỳ ngành:

Trong 10 năm 2000-2009 thị trường dược phẩm thế giới tăng 2,25 lần với tỷ lệtăng trưởng bình quân dưới mức 2 chữ số: 9,3%, mặc dù giữa thập kỷ tỷ lệ tăng trưởng cólúc đạt 2 chữ số: 16,4% (2003) và 12,5% (2004) Đây là mực tăng trưởng nổi trội so vớimức tăng trường chung của kinh tế thế giới

Bảng 1 Thị trường và tỷ lệ tăng trưởng công nghiệp dược phẩm thế giới thời kỳ

2000 – 2009

Năm Thị trường,

tỷ US$

Tỷ lệ tăng trưởnghàng năm, % Năm

Thị trường,

tỷ US$

Tỷ lệ tăng trưởnghàng năm, %

Nguồn: IMS Health

Mỹ là một trong những thị trường của ngành dược phẩm lớn nhất trên thế giới vớithị phần chiếm 44% theo thống kê vào tháng 9 năm 2007 của MedAd News Đây cũngchính là nơi sản sinh ra các đại gia lớn trong ngành dược phẩm thế giới như Johnson andJohnson, Abbott, Pfizer, Tuy nhiên tốc độ tăng trưởng từ năm 2000- 2007 tại thị trường

Mỹ bắt đầu chậm lại, nguyên nhân là do dân số tại Mỹ đang bắt đầu ổn định và do cácloại thuốc quan trọng bắt đầu hết hạn quyền sáng chế

Sự phát triển của các dịch bệnh trong những năm gần đây và những phát hiện vềcác bệnh mới đã làm cho chu kỳ ngành dược phẩm kéo dài hơn

Bên cạnh đó, những năm gần đây khoa học sinh học phân tử càng ngày càng cókhả năng xác định chính xác bệnh tật giúp cho công nghiệp dược sáng tạo nên các dượcphẩm có khả năng điều trị tận gốc hơn là chữa trị các triệu chứng Chính những điều này

đang tạo nền một luồng sóng trong ngành dược phẩm tại Mỹ, đòi hỏi các công ty hàngđầu phải ganh đua với nhau để tạo nên vị thế của mình bằng việc tập trung vào R&D –đây chính là yếu tố tạo nên thành công trong ngành.

Từ những phân tích trên, ta thấy ngành Dược tại Mỹ đang dần bước vào thời kỳ tái

tổ chức Những công ty hàng đầu trong ngành đang cạnh tranh để taọ lập vị thế vữngchắc của mình bằng việc tập trung vào R&D, đây là thời điểm mà cuộc chiến để giành vịthế trong ngành xảy ra rất quyết liệt

- Rào cản nhập cuộc cao

- Năng lực thương lượng của người mua và nhà cung cấp yếu

 Ngành hấp dẫn

3.2 Động thái cạnh tranh:

Sự dịch chuyển trong giai đoạn 2000-2010:

Đó là những cuộc sáp nhập lớn trong ngành dược phẩm

Bước vào giai đoạn mới, với xu hướng mua lại, sáp nhập để mở rộng thi trường,Pfizer đã thực hiện mua lại rất nhiều thương hiệu, bao gồm cả Warner-Lambert vào năm

2000, chính vì vậy, Pfizer đã sở hữu được công nghệ để sản xuất ra sản phẩm nổi tiếngLipitor

Ngày 17 tháng 12, 2001, Immunex đã công bố một thỏa thuận và kế hoạch sátnhập với Amgen Inc Theo các điều khoản của thỏa thuận, Immunex trở thành công ty

con của Amgen Chủ tịch Fritzky của Immunex: "Việc tích hợp đề xuất của Immunex vàoAmgen sẽ hợp nhất hai nhà tiên phong trong ngành công nghiệp công nghệ sinh học, cảhai đều đã cung cấp dựa trên lời hứa của công nghệ sinh học với các sản phẩm hàng đầudanh mục sản phẩm, lãnh đạo khoa học, tạo ra một nền tảng vững chắc mới cho Amgen"Đại diện cho một bước quan trọng trong việc thúc đẩy tăng trưởng dài hạn của Amgen,ngày 16 tháng 7 năm 2002, việc mua lại của Immunex Tổng công ty đã hoàn thành TheoKevin Sharer- Chủ tịch và Giám đốc điều hành Amgen, "Amgen bây giờ sẽ có một vị trínâng cao như các nhà lãnh đạo công nghệ sinh học, với một loạt các loại thuốc quantrọng, bao gồm cả Epogen-loại thuốc bom tấn đã được chứng minh, Neupogen, vàEnbrel." Amgen cũng đã mua nhân viên trong sáp nhập Ed Fritzky, cựu chủ tịch và giámđốc điều hành của Immunex, trở thành một thành viên của hội đồng quản trị giám đốccủa Amgen.

Năm 2009: Merck và Schering-Plough kết hợp để tạo ra các công ty dược phẩmlớn thứ hai thế giới về thị phần

…

 Phương thức cạnh tranh:

Phương thức cạnh tranh chủ yếu của các công ty trong cùng nhóm chiến lược bảnquyền là cạnh tranh về R&D Họ thực hiện chiến lược sáp nhập và mua lại những thươnghiệu với mục đích chính ngoài việc mở rộng thị phần là bổ sung cho nguồn lực nghiêncứu của mình

3.3 Nhân tố then chốt thành công trong ngành:

Với các công ty dược phẩm bản quyền:

 Đầu tư cho Nghiên cứu và phát triển sản phẩm - Bằng sáng chế:

Đối với rất nhiều công ty dược phẩm của Mỹ, việc nghiên cứu và phát triến sảnphẩm gần như được coi như là trung tâm chiến lược, là cốt lõi để tạo nên sự khác biệt và

là cách thức để các công ty trong ngành cạnh tranh với nhau Bởi vì thuốc mới thànhcông từ nghiên cứu, một khi đã được phê duyệt, được cấp bằng sáng chế sẽ tạo ra mộtdòng tiền dồi dào mà những đối thủ cạnh tranh không thể nào có được Kể từ đầu thập

niên tám mươi, ngành công nghiệp dược phẩm Mỹ đã luôn luôn dành từ 15-22% doanhthu doanh số bán hàng của họ đối với hoạt động R & D Pfizer chi khoảng $ 6 tỷ USDvào R & D mỗi năm Dòng tiền dồi dào thu được từ thuốc có bằng sáng chế có thể giúpcông ty dễ dàng thu hồi chi phí R&D của quá khứ, thậm chí còn có những khoản tiềnkhổng lồ cho kế hoạch hiện tại, tương lai Vì vậy, rất nhiều công ty dược phẩm Mỹ chútrọng đầu tư cho loại chi phí này

 Chuỗi cung ứng có khả năng

Một chuỗi cung ứng có khả năng sẽ được thiết kế riêng, nhanh nhẹn, và chi hiệu quả Các kênh phân phối mới và phức tạp hơn, bao gồm cả đặt hàng trực tuyến vàtrực tiếp để đến tay người tiêu dùng nhanh hơn, cái gì phục vụ tốt hơn sẽ được đón nhậnhơn Và giá cả áp lực từ các công ty generics chiếm chi phí hợp lý đang là một thách thứctrên thị trường Vì vậy, một số công ty trong nhóm bản quyền này đang phải chịu thêmtính cấp bách cho chuỗi cung ứng phù hợp hơn:

phí-Thị trường thuốc generic đã và đang phát triển mạnh vì khả năng chi phí thấp làmcho giá sản phẩm của nó thấp Còn với sản phẩm thuốc bản quyền thì giá cao hơn vì chiphí cao hơn Vì vậy cần phân chia 2 loại chuỗi cung ứng riêng phù hợp với từng loạithuốc trên Hai loại chuỗi cung ứng có thể được sử dụng đồng thời tại cùng một công ty

Sự nhanh nhẹn trong chuỗi cung ứng cho phép một nhà sản xuất dược phẩm đểđáp ứng với sự thay đổi trong nhu cầu cho một loại thuốc - ví dụ, từ một quốc gia hoặckhu vực kế tiếp - và cũng để duy trì hàng tồn kho ít hơn trong khi vẫn đáp ứng nhu cầu

Đối với các công ty generic:

 Chuỗi cung ứng tốt (khả năng phân phối sản phẩm) như trên

 Mở rộng sản xuất, xây dựng sản phẩm đa khoa để đáp ứng tốt nhu cầu thị trường.3.4 Lực lượng dẫn dắt sự thay đổi trong ngành:

Từ những phân tích về môi trường bên ngoài, có thể rút ra những lực lượng dẫn dắt sự thay đổi trong ngành:

- Xu hướng bệnh tật trên toàn cầu và những thành tựu y học trong giai đoạn này.

- Cải tiến công nghệ và R&D

- Xu hướng mua lại và sáp nhập

C PHÂN TÍCH CÁC CHIẾN LƯỢC CỦA CÔNG TY

I Chiến lược công ty:

1 Lĩnh vực mà Amgen tham gia:

Amgen phát hiện, phát triển, sản xuất, và cung cấp các phương pháp điều trị bệnhtật cho con người Một nhà lãnh đạo trong lĩnh vực công nghệ sinh học từ năm 1980,Amgen là một trong những công ty đầu tiên để thực hiện lời hứa của khoa học mới bằngcách đưa thuốc an toàn, hiệu quả từ phòng thí nghiệm, nhà máy sản xuất, cho bệnhnhân Amgen phương pháp điều trị đã thay đổi hành nghề y dược, giúp hàng triệu ngườitrên thế giới trong cuộc chiến chống lại bệnh ung thư, bệnh thận, viêm khớp dạng thấp,bệnh xương, và các bệnh nghiêm trọng khác

Amgen đi tiên phong trong việc phát triển sản phẩm mới dựa trên những tiến bộtrong DNA tái tổ hợp và sinh học phân tử, và đưa ra loại thuốc "bom tấn" đầu tiên củangành công nghiệp công nghệ sinh học Ngày nay, Amgen tiếp tục là một doanh nghiệptheo định hướng khoa học, kinh doanh dành riêng để giúp mọi người chống lại căn bệnhnghiêm trọng

Những năm qua thì sao? Amgen tiếp tục cho ra đời những sản phẩm thuốc đặc trịcác căn bệnh ung thư, thận, xương khớp, có thể kể đến những sản phẩm chính như:Enbrel, Prolia, Vextibix,…

 Công ty thực hiện chiến lược tập trung vào một lĩnh vực kinh doanh đơn lẻ

2 Các hoạt động công ty tham gia:

Chuỗi giá trị của ngành dược phẩm

Amgen tham gia vào tất cả hoạt động trong chuỗi giá trị trên, từ khám phá, pháttriển đến đăng kí bản quyền thuốc, sản xuất và Marketing, bán hàng

3 Phương thức phát triển của công ty:

Trong giai đoạn từ năm 2001-2010, tình hình bệnh tật toàn cầu tiến triển khá phứctạp Sự phát triển của những căn bệnh mãn tính như tiểu đường, tim mạch, ung thư, hôhấp,… là những nguyên nhân hàng đầu gây tử vong trên thế giới, chiếm 63% của tất cảcác ca tử vong Thành tựu quan trọng trong y học, đặc biệt là tìm ra bản đồ gen người,

mở ra triển vọng tuyệt vời trong điều trị được các bệnh nan y, như: ung thư, HIV/AIDS,

… có những tác động như thế nào đến chiến lược của công ty Amgen Amgen có mụcđích gì khác khi thực hiện các hành động chiến lược của mình? Chúng ta sẽ cùng xem xétnhững hành động của nó ngay sau đây

Mua lại:

- Năm 2010, Mua lại Micromet-công ty công nghệ sinh học phát triển nhất tại Đứcnhằm rút ngắn thời gian nghiên cứu các bệnh ung thư

Tháng 7 năm 2007, Amgen hoàn thành các vụ mua lại củaAlantos và Ilypsa, cung cấp cho nó một số ứng cử viên trong giai đoạn thuốc lâm sàng

Do xu hướng gia tăng bệnh béo phì ở các nước phương Tây, kể cả Mỹ, thị trườngbệnh tiểu đường ngày càng được mở rộng Alantos, một công ty tư nhân chuyên ngànhtrong việc phát triển các loại thuốc để điều trị bệnh tiểu đường (có một chất ức chế DPP-

IV trong giai đoạn thử nghiệm 2a lâm sàng để điều trị bệnh tiểu đường loại II) và bệnhviêm xương khớp Mua lại Alantos có thể thấy là một hành động khôn ngoan để gia nhậpvào lĩnh vực thuốc điều trị tiểu đường và phát triển thêm các loại thuốc về xương khớp

Về Ilypsa, đây một công ty tư nhân chuyên ngành trong sự phát triển các loại thuốckhông hấp thu cho bệnh thận rối loạn Thu mua Alantos và Ilyspa, Amgen muốn mở rộngkhả năng nghiên cứu cũng như phát triển, củng cố vị trí của mình trong lĩnh vực sản xuấtthuốc dành cho những loại bệnh nói trên

- Năm 2006, Amgen đã hoàn thành việc mua lại của Abgenix Inc, một công tychuyên sản xuất kháng thể đơn dòng, cung cấp cho công ty đầy đủ quyền sở hữu sảnphẩm Vectibix ™ , sản phẩm panitumumab-điều trị bệnh ung thư ruột và nhà máy ởFremont, California, dành riêng để sản xuất của nó Việc mua lại này đã mang đến choAmgen kiến thức khoa học quan trọng, bao gồm công nghệ độc quyền XenoMouse đểsản xuất panitumumab Mua lại cũng cho Amgen một đường ống dẫn đầy đủ các phươngpháp điều trị khác đầy hứa hẹn cho bệnh ung thư và các bệnh viêm

Cũng trong năm đó, Amgen cũng thực hiện việc mua lại công ty Avidia Inc, mộtcông ty tư nhân ở San Francisco, chuyên nghiên cứu và phát triển những phương phápđiều trị mới ở người, được biết đến như là công nghệ protein Avimer™ Những loạiprotein được Avidia sản xuất được các công ty khác sử dụng cho việc phát triển nhữngloại thuốc điều trị ung thư, viêm khớp và những bệnh tự miễn dịch khác, đây cũng lànhững căn bệnh mà trước đó Amgen đã tham gia điều trị

- Cuộc mua lại thành công nhất trong giai đoạn từ năm 2000-2010 của Amgen đó

là cuộc mua lại tập đoàn Immunex vào năm 2002 Immunex là nhà lãnh đạo trong lĩnhvực điều trị các bệnh viêm nhiễm và là một trong những công ty công nghệ sinh học hàng