Dương Thị Ly Hương, đồng thời có hỗ trợ hướng dẫn sinh viên thực hiện đề tài nghiên cứu khoa học tại trường Đại học Phenikaa gồm các nghiên cứu khoa học “Phân tích các vấn đề liên quan đ
TỔNG QUAN
Tổng quan vấn đề liên quan đến sử dụng thuốc
DRP (vấn đề liên quan đến sử dụng thuốc) là sự kiện hoặc tình huống ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị bằng thuốc cho bệnh nhân, gây cản trở và tiềm ẩn nguy cơ Những vấn đề này không chỉ làm giảm sức khỏe thể chất và chất lượng cuộc sống của bệnh nhân mà còn dẫn đến lãng phí nghiêm trọng nguồn lực chăm sóc sức khỏe Tình trạng DRP có thể trở nên nghiêm trọng hơn ở bệnh nhân tại các cơ sở chăm sóc sức khỏe ban đầu.
Hiệp hội chăm sóc Dược Châu Âu (PCNE) định nghĩa vấn đề liên quan đến sử dụng thuốc (DRP) là những tình huống trong điều trị bằng thuốc có thể gây cản trở hoặc tiềm ẩn nguy cơ cho sức khỏe người bệnh.
1.1.2 Hệ thống phân loại các vấn đề liên quan đến sử dụng thuốc
DRP (Drug Related Problems) có thể phát sinh trong mọi giai đoạn sử dụng thuốc, từ khi bác sĩ kê đơn, cấp phát thuốc đến việc bệnh nhân sử dụng và tuân thủ điều trị Mỗi giai đoạn này có thể gặp phải nhiều loại DRP khác nhau, dẫn đến việc xuất hiện nhiều phương pháp phân loại DRP trong tài liệu, mỗi phương pháp đều có những ưu điểm và nhược điểm riêng.
Trong các hệ thống phân loại hiện hành, hệ thống phân loại PCNE (2021), ASHP
(1996), PSA (2011) là các hệ thống thường được sử dụng [32]
* Phân loại theo hiệp hội chăm sóc dược Châu Âu (Pharmaceutical Care Network Europe system – PCNE)
PCNE (Pharmaceutical Care Network Europe) là mạng lưới chăm sóc dược tại châu Âu, được thành lập vào năm 1994 và trở thành hiệp hội chính thức vào năm 2004 theo luật Hà Lan Tổ chức này đóng vai trò quan trọng trong sự phát triển dược phẩm tại châu Âu, tập trung vào việc nâng cao chất lượng chăm sóc dược Các hoạt động của PCNE bao gồm việc thúc đẩy nghiên cứu, giáo dục và thực hành chăm sóc dược, nhằm cải thiện sức khỏe cộng đồng và tối ưu hóa việc sử dụng thuốc.
- Kích thích chăm sóc dược và phát triển Dược phẩm ở Châu Âu thông qua các kết quả nghiên cứu;
- Khuyến khích các dự án nghiên cứu được đồng thời triển khai thực hiện ở nhiều quốc gia hơn;
- Tổ chức hội nghị về chăm sóc dược và nghiên cứu thực hành dược hai năm một lần;
- Tất cả các hoạt động có thể có khác nhằm phục vụ mục đích của hiệp hội
Tính đến nay, PCNE đã cho ra mắt 9 phiên bản để đánh giá các vấn đề liên quan đến thuốc, với phiên bản mới nhất 9.1 được các chuyên gia chăm sóc Dược thông qua tại Hội nghị trực tuyến năm 2021.
Theo PCNE phiên bản 9.1, có 5 nhóm vấn đề chính liên quan đến thuốc được phân loại như sau:
- I (Planned Interventions): Kế hoạch can thiệp
- A (Intervention Acceptance): Can thiệp được chấp nhận
- O (Status of the DRP): Tình trạng của vấn đề
Trong bài viết này, chúng tôi sẽ đánh giá vấn đề với 3 nội dung chính (P), phân tích nguyên nhân qua 9 nội dung (C), đề xuất 5 nội dung cho kế hoạch can thiệp (I), xác định mức độ chấp nhận can thiệp với 3 nội dung (A) và cuối cùng là đánh giá tình trạng của vấn đề thông qua 4 nội dung (O).
Với mỗi nội dung chính, PCNE lại chia nhỏ và có hướng dẫn cụ thể như sau:
Bảng 1.1 Các vấn đề liên quan đến sử dụng thuốc
Mã vấn đề Nội dung chính
P1 Hiệu quả điều trị P2 An toàn điều trị P3 Vấn đề khác
Khi lựa chọn thuốc, cần xem xét dạng bào chế phù hợp và xác định liều lượng chính xác Thời gian điều trị cũng rất quan trọng để đạt hiệu quả tối ưu Quá trình cấp phát thuốc cần được thực hiện cẩn thận, đảm bảo rằng bệnh nhân sử dụng thuốc đúng cách Ngoài ra, các yếu tố liên quan đến bệnh nhân và quá trình chuyển bệnh nhân cũng cần được lưu ý Cuối cùng, không thể bỏ qua các nguyên nhân khác có thể ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị.
Các kế hoạch can thiệp
I0 Không can thiệp I1 Mức độ kê đơn I2 Mức độ bệnh nhân I3 Mức độ thuốc I4 Kế hoạch can thiệp khác Chấp thuận can thiệp
A1 Chấp thuận can thiệp A2 Không chấp thuận can thiệp
Mã vấn đề Nội dung chính
A3 Chấp thuận can thiệp khác
O0 Vấn đề chưa được xác định O1 Vấn đề đã được giải quyết O2 Vấn đề được giải quyết 1 phần O3 Vấn đề không được giải quyết
* Phân loại của Hiệp hội Dược sĩ Bệnh viện Hoa Kì (American Society of Hospital Pharmacists – ASHP)
ASHP đã phát triển các phân loại về DRP từ năm 1993 và đến năm 1996, với mục tiêu tiêu chuẩn hóa công tác chăm sóc dược, đã giới thiệu một hệ thống phân loại chi tiết hơn DRP được định nghĩa là các vấn đề liên quan đến điều trị bằng thuốc Đến năm 1998, các vấn đề này được xác định là những tình huống có thể gây trở ngại hoặc tiềm ẩn nguy cơ ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị mong muốn cho bệnh nhân Các DRP được phân loại cụ thể để hỗ trợ trong việc cải thiện chất lượng chăm sóc dược.
- Thuốc không có chỉ định
- Thuốc không được chỉ định đầy đủphù hợp với tình trạng bệnh lý
- Thuốc được chỉ định không phù hợp với tình trạng bệnh
- Liều lượng, chế độ liều, đường dùng không phù hợp
- Kê đơn thuốc mà bệnh nhân dị ứng
- Tác dụng phụ của thuốc
- Tương tác thuốc – thuốc, thuốc – thức ăn
- Can thiệp với điều trị bằng cách sử dụng thuốc
- Thiếu hiểu biết về thuốc
- Bệnh nhân không tuân thủ
* Phân loại của Hội dược sĩ Úc (Pharmaceutical Society of Australi – PSA)
Phân loại DRP trong hướng dẫn về can thiệp dược lâm sàng của Hội dược sĩ Úc cụ thể như sau:
Bảng 1.2 Phân loại DRP của Hội dược sĩ Úc
Phân nhóm Mã DRP Nội dung chính
D1 Lặp thuốc D2 Tương tác thuốc D3 Sai thuốc
D4 Liều lượng không chính xác D5 Dạng bào chế không chính xác D6 Chống chỉ định
D7 Chỉ định không đúng D8 Các vấn đề khác
O3 Chỉ định liều không rõ hoặc không chính xác
Điều trị không đầy đủ có thể dẫn đến những vấn đề nghiêm trọng trong sức khỏe, trong khi điều trị quá dài có thể gây ra tác dụng phụ không mong muốn Việc điều trị thất thường làm giảm hiệu quả của liệu pháp, và lạm dụng thuốc có thể tạo ra nguy cơ nghiêm trọng cho người bệnh Ngoài ra, sai đường dùng của dạng bào chế cũng là một nguyên nhân gây ra những hệ lụy không đáng có Các vấn đề khác liên quan đến điều trị cần được xem xét để đảm bảo hiệu quả và an toàn cho bệnh nhân.
U1 Không được điều trị đầy đủ U2 Không được điều trị
U3 Không được điều trị dự phòng U0 Các vấn đề khác
M1 Theo dõi cận lâm sàng M2 Theo dõi lâm sàng M0 Các vấn đề giám sát điều trị khác Giáo dục, tuyên truyền
E1 Thông tin thuốc E2 Thông tin bệnh E0 Các vấn đề giáo dục khác Độc tính, ADR
* Các vấn đề liên quan đến sử dụng thuốc (DRP) theo quy định của Bộ y tế Việt Nam
Vào năm 2020, chính phủ Việt Nam đã ban hành nghị định 131/2020/NĐ-CP quy định về tổ chức và hoạt động dược lâm sàng tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh Nghị định này nêu rõ các hoạt động dược lâm sàng được thực hiện tại khoa Dược của bệnh viện, các khoa lâm sàng, phòng khám bệnh, bộ phận dược lâm sàng của cơ sở không có khoa Dược, cũng như tại nhà thuốc trong khuôn viên của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
Vào năm 2021, Bộ Y tế đã ban hành quyết định số 3547/QĐ-BYT nhằm quy định mẫu phiếu phân tích sử dụng thuốc, bao gồm 9 nhóm vấn đề liên quan đến thuốc (Mã T) và 6 vấn đề liên quan đến can thiệp (Mã C).
1.1.3 So sánh hệ thống phân loại Các vấn đề liên quan đến sử dụng thuốc (DRP)
So sánh các hệ thống phân loại vấn đề liên quan đến thuốc cho thấy hệ thống của PCNE và Bộ Y tế Việt Nam có nhiều điểm tương đồng Cụ thể, nguyên nhân của PCNE (Mã C) liên quan đến vấn đề sử dụng thuốc (Mã T) trong hành quyết định số 3547/QĐ-BYT, và các vấn đề can thiệp (Mã I của PCNE và Mã C của hành quyết định 3547/QĐ-BYT) cũng có nhiều sự tương đồng Tuy nhiên, hành quyết định số 3547/QĐ-BYT chưa đề cập đến các vấn đề về hiệu quả điều trị (P1), các ADR tiềm năng (P2) và tình trạng của vấn đề (O) trong hệ thống PCNE.
Bảng 1 3 So sánh hệ thống phân loại DRP theo PCNE và Bộ y tế Việt Nam
Phân loại theo PCNE Phân loại theo quyết định số
3547/QĐ-BYT CÁC MÃ TƯƠNG ĐỒNG
Các nội dung về vấn đề (P)
Có vấn đề (tiềm năng) về (sự thiếu) hiệu quả của liệu pháp Dược
P1.3: Có triệu chứng hoặc dấu hiệu chưa được điều trị.
T4.1: Có bệnh lý chưa được điều trị đủ.
T4.2: Cần biện pháp dự phòng/ Chưa dự phòng đủ
Bệnh nhân bị, hoặc có thể bị các ADR do thuốc
P2.1: Biến cố bất lợi (có thể) xảy ra.
T7.1: Bệnh nhân gặp ADR T7.2: Ngộ độc thuốc
Các nội dung về nguyên nhân (C)
Nguyên nhân (tiềm năng) của DRP liên quan đến sự lựa chọn thuốc (bởi bác sĩ hoặc bởi bệnh nhân)
C1.1: Lựa chọn thuốc không phù hợp với khuyến cáo hoặc hướng dẫn sử dụng thuốc
C1.2: Không có chỉ định dùng thuốc
C1.3: Phối hợp không hợp lý giữa thuốc-thuốc, hoặc thuốc với thảo dược, hoặc thuốc với thực phẩm bổ sung
C1.4: Lặp hoạt chất hoặc nhóm thuốc
C1.5: Điều trị không hoặc chưa hoàn thành mặc dù đã có chỉ định
T4.1: Có bệnh lý chưa được điều trị đủ
T4.2: Cần biện pháp dự phòng/ Chưa dự phòng đủ
C1.6: Quá nhiều thuốc/hoạt chất khác nhau cho cùng 1 chỉ định
T1.7: Quá nhiều thuốc cho cùng chỉ định.
DRP liên quan đến lựa chọn dạng bào chế của thuốc
C2.1: Dạng bào chế không phù hợp cho bệnh nhân.
T1.4: Đường dùng/dạng bào chế chưa phù hợp.
DRP liên quan đến lựa chọn liều hoặc phân liều
C3.1: Liều dùng quá thấp T2.2: Liều dùng quá thấp C3.2: Liều dùng quá cao T2.1: Liều dùng quá cao C3.3: Chế độ liều không đủ thường xuyên
T2.4: Tần suất dùng không đủ
C3.4: Chế độ liều quá thường xuyên
T2.3: Tần suất dùng quá nhiều
C3.5: Hướng dẫn về thời gian dùng liều không đúng, không rõ, hoặc bị thiếu
T2.5: Thời điển dùng chưa phù hợp
T2.6: Hướng dẫn liều chưa phù hợp, chưa rõ ràng
DRP liên quan đến thời gian điều trị
C4.1: Độ dài đợt điều trị quá ngắn T5.1: Độ dài đợt điều trị quá ngắn C4.2: Độ dài đợt điều trị quá dài T5.2: Độ dài đợt điều trị quá dài
Phát thuốc/Cung ứng thuốc
DRP liên quan đến logistics (qui trình) kê đơn và cấp phát thuốc
C5.1: Thuốc được kê không có sẵn
T8.1: Cấp phát thuốc: Không có sẵn thuốc
T8.2: Cấp phát thuốc: Không có sẵn hàm lượng
T8.3: Cấp phát thuốc: Không có sẵn dạng bào chế
T8.99: Thuốc, nồng độ/hàm lượng được cấp phát sai
C5.2: Thông tin cần thiết không được cung cấp hoặc cung cấp không chính xác
C5.3: Thuốc, cường độ hoặc liều lượng được cung cấp không chính xác
C5.4: Phân phát sai thuốc hoặc sai về nồng độ/hàm lượng của thuốc
Liên quan đến bệnh nhân
DRP liên quan đến bệnh nhân và hành vi của bệnh nhân (cố tình hoặc vô ý)
C7.1: Bệnh nhân cố tình dùng ít thuốc hơn so với đơn được kê hoặc không dùng thuốc vì bất cứ lý do gì.
T3.1: Dùng thuốc không đủ liều như được kê đơn
C7.2: Bệnh nhân dùng nhiều thuốc hơn đơn được kê.
T3.2: Dùng thuốc cao hơn liều như được kê đơn
C7.3: Bệnh nhân lạm dụng thuốc (sử dụng quá mức không được kiểm soát).
C7.4: Bệnh nhân tự ý dùng thuốc không cần thiết.
T3.99: Vấn đề khác về tuân thủ của người bệnh
C7.7: Thời gian và khoảng cách liều không phù hợp
T3.3: Dùng thuốc không đều như được kê đơn
C7.8: Bệnh nhân vô tình dùng thuốc sai cách T3.5: Dạng bào chế khó sử dụng
C9.1: Không có giảm sát thuốc hoặc giám sát không thích hợp (bao gồm cả TDM)
T6.1: Cần được theo dõi biểu hiện lâm sàng
T6.2: Cần được theo dõi các chỉ số lâm sàng
T6.99: Các vấn đề khác cần theo dõi
Các nội dung về can thiệp (I)
Không can thiệp I0.1: Không can thiệp C0: Không có can thiệp Ở mức người kê đơn (Dành cho người kê đơn)
I1.1: Chỉ thông báo cho người kê đơn
I1.2: Người kê đơn yêu cầu thông tin
C2.3: Cần tham khảo thêm y văn C3.3: Hỗ trợ tính liều khuyến cáo/Hướng dẫn sử dụng
I1.3: Can thiệp được đề xuất cho người kê đơn
C2.1: Cần tham khảo thêm hội chẩn can thiệp/chuyên khoa C2.2: Cần tham khảo thêm ý kiến khác trong bệnh viện (chuyên gia)
I1.4: Can thiệp được thảo luận với người kê đơn
T6.1: Cần được theo dõi: biểu hiện lâm sang
T6.2: Cần được theo dõi: các chỉ số cận lâm sang
C4.1: Theo dõi thêm: giám sát lâm sàng
C4.2: Theo dõi thêm: các chỉ số cận lâm sàng Ở mức bệnh nhân
I2.1: Tư vấn về thuốc cho bệnh nhân
C3.1: Tư vấn thêm cho người bệnh
I2.2: Bệnh nhân chỉ được cung cấp thông tin bằng văn bản
C3.2: Tóm tắt thông tin về thuốc
I2.3: Bệnh nhân được giới thiệu đến người kê đơn C99: Can thiệp khác
I2.4: Nói chuyện với thành viên trong gia đình/người chăm sóc Ở mức độ thuốc
C1.4: Thay đổi thuốc có hoạt chất khác.
C1.5: Thay đổi thuốc có tên thương mại khác có cùng hoạt chất.
I3.2: Liều được đổi thành… C1.3: Tăng/giảm liều thuốc I3.3: Dạng bào chế đổi thành… C1.6: Thay đổi dạng bào chế I3.4: Hướng dẫn sử dụng thuốc đổi thành…
C1.7: Thay đổi tần suất điều trị C1.8: Thay đổi độ dài đợt điều trị I3.5: Tạm dừng hoặc ngừng thuốc C1.1: Ngừng thuốc
Can thiệp hoặc hành động khác I4.2: Can thiệp khác (cần chỉ rõ) C5: Chú ý cho điều dưỡng
CÁC MÃ KHÁC BIỆT Các nội dung về vấn đề (P)
P1.1: Điều trị bằng thuốc không hiệu quả mặc dù đã sử dụng đúng.
P1.2: Hiệu quả điều trị bằng thuốc chưa tối ưu.
P3.1: Điều trị bằng thuốc không cần thiết.
P3.2: Vấn đề không rõ Cần có phân loại kỹ hơn.
Các nội dung về nguyên nhân (C)
Nguyên nhân (tiềm năng) của DRP liên quan đến sự lựa chọn thuốc (bởi bác sĩ hoặc bởi bệnh nhân
C1.5: Không điều trị hoặc điều trị bằng thuốc không đầy đủ mặc dù đã có chỉ định
DRP đề cập đến cách thức bệnh nhân sử dụng thuốc theo hướng dẫn của chuyên gia y tế hoặc người chăm sóc, ngay cả khi liều lượng được chỉ định trên nhãn hoặc danh sách là hợp lý.
C6.1: Không phù hợp về thời gian dùng thuốc hoặc khoảng cách dùng thuốc do nhân viên y tế
C6.2: Sử dụng thiếu thuốc do nhân viên y tế.
C6.3: Sử dụng thừa thuốc do nhân viên y tế.
C6.4: Không được dùng thuốc do nhân viên y tế
C6.5: Sử dụng sai thuốc do nhân viên y tế.
C6.6: Sử dụng sai đường dùng do nhân viên y tế.
Liên quan đến bệnh nhân
DRP liên quan đến bệnh nhân và hành vi của bệnh nhân (cố tình hoặc vô ý
C7.5: Bệnh nhân dùng thức ăn có tương tác với thuốc.
C7.6: Bệnh nhân bảo quản thuốc không hợp lý
C7.9: Sức khỏe thể chất bệnh nhân không thể dùng thuốc/dạng thuốc như chỉ định.
C7.10: Bệnh nhân không thể hiểu đúng hướng dẫn.
Liên quan đến chuyển bệnh nhân
DRP có thể liên quan đến chuyển bệnh nhân giữa các tuyến, hoặc trong cùng 1 đơn vị chăm sóc
C8.1: Vấn đề về đối chiếu thuốc Không có
C9.2: Nguyên nhân khác, cần chỉ rõ Không có
C9.3: Không quan sát thấy nguyên nhân
Các nội dung về can thiệp (I)
Can thiệp hoặc hành động khác
I4.2: Báo cáo tác dụng phụ cho cơ quan chức năng Không có.
Sự chấp nhận can thiệp (A)
Can thiệp được chấp nhận (bởi bác sĩ hoặc bệnh nhân)
A1.1: Can thiệp được chấp nhận và được thực hiện hoàn toàn
A1.2: Can thiệp được chấp nhận và được thực hiện một phần
A1.3: Can thiệp được chấp nhận nhưng không được thực hiệN A1.4: Can thiệp được chấp nhận, không rõ về sự thực hiện
Can thiệp không được chấp nhận
(bởi bác sĩ hoặc bệnh nhân)
A2.1: Can thiệp không được chấp nhận: không khả thi.
A2.2: Can thiệp không được chấp nhận: không đồng ý
A2.3: Can thiệp không được chấp nhận: lý do khác (nêu rõ)
A2.4: Can thiệp không được chấp nhận: không rõ lý do
Khác (Không có thông tin về sự chấp nhận)
A3.1: Can thiệp được đề xuất, không rõ về sự chấp nhận Không có
A3.2: Không đề xuất can thiệp Đánh giá tình trạng DRP (O)
O0.1: Không xác định được tình trạng vấn đề Không có Đã giải quyết O1.1: Vấn đề đã được giải quyết hoàn toàn Không có
Giải quyết một phần O2.1: Vấn đề đã được giải quyết một phần Không có
O3.1: Vấn đề không được giải quyết, thiếu hợp tác của bệnh nhân
O3.2: Vấn đề không được giải quyết, thiếu hợp tác của người kê đơn
O3.3: Vấn đề không được giải quyết, can thiệp không hiệu quả O3.4: Không cần hoặc không có khả năng giải quyết vấn đề
1.1.4 Phương pháp phát hiện DRP Để phát hiện DRP, việc phát triển và chuẩn hóa các bộ công cụ là rất quan trọng, ảnh hưởng đến số lượng DRP cũng như tỉ lệ chấp nhận của bác sĩ khi dược sĩ tiến hành can thiệp dược lâm sàng
1.1.4.1 Bộ công cụ làm căn cứ phát hiện DRP
Một trong những bước đầu tiên trong nghiên cứu xác định DRP là lựa chọn và xây dựng bộ công cụ phát hiện DRP Các công cụ này được chia thành hai loại chính: công cụ đóng (explicit) và công cụ mở (implicit) Theo tổng quan từ 716 bài báo của Kaufmann năm 2013, có 46 công cụ được sử dụng để phát hiện các vấn đề liên quan đến kê đơn thuốc, bao gồm 28 công cụ đóng và 8 công cụ mở.
Tổng quan về điều trị đái tháo đường
Hiện nay, tại Việt Nam, các hướng dẫn quan trọng trong điều trị và kiểm soát đường huyết cho bệnh nhân đái tháo đường bao gồm: Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị đái tháo đường típ 2 theo quyết định số 5481/QĐ-BYT 2020, Hướng dẫn điều trị Đái tháo đường của Hiệp hội Đái tháo đường Hoa Kỳ (ADA) năm 2022, và hướng dẫn từ Hiệp hội Đái tháo đường thế giới (IDF).
Trong chăm sóc bệnh nhân đái tháo đường, việc không chỉ theo dõi và quản lý đường huyết mà còn phòng ngừa các biến chứng là rất quan trọng Các yếu tố nguy cơ cao như bệnh tăng huyết áp và rối loạn lipid máu cần được chú ý Do đó, cần áp dụng các phương pháp điều trị hiệu quả cho bệnh nhân đái tháo đường, nhằm đạt được mục tiêu điều trị và giảm thiểu nguy cơ biến chứng.
1.2.1 Điều trị kiểm soát đường huyết a Mục tiêu điều trị
Mục tiêu điều trị cho ĐTĐ ở người trưởng thành, không có thai:
+ Ở bệnh nhân trẻ, mới chẩn đoán, không có các bệnh lý tim mạch, nguy cơ hạ glucose máu thấp thì mục tiêu có thể thấp hơn HbA1c 1 mmol/L Nữ: HDL > 1,2 mmol/L
Nam: HDL > 1 mmol/L Nữ: HDL > 1,3 mmol/L
Theo IDF-2017, mục tiêu HbA1c từ 7,5% đến 8% (58 đến 64 mmol/L) có thể phù hợp hơn cho những bệnh nhân sử dụng nhiều loại thuốc, bao gồm cả thuốc hạ đường huyết, đặc biệt là những người có thời gian sống dự đoán ngắn ( 9,0% mà mức glucose huyết tương lúc đói > 13,0 mmol/l có thể cân nhắc dùng hai loại thuốc viên hạ glucose máu phối hợp
Nếu HbA1c > 9,0% mà mức glucose máu lúc đói > 15,0 mmol/l có thể xét chỉ định dùng ngay insulin
Theo ADA 2022, IDF hướng dẫn lựa chọn thuốc như sau [19, 20]:
- Khuyến cáo metformin là lựa chọn đầu tiên để bắt đầu điều trị bằng thuốc
Khi bệnh nhân tiểu đường có đường huyết không ổn định và xuất hiện các triệu chứng của tình trạng mất bù cấp tính, việc xem xét bắt đầu sử dụng insulin, có thể là một lựa chọn hiệu quả, cả khi sử dụng đơn lẻ hoặc kết hợp với các loại thuốc hạ đường huyết khác.
Nếu metformin đơn trị liệu không đạt được mục tiêu HbA1c, nên bổ sung thuốc hạ đường huyết thứ hai Lựa chọn tốt nhất là thuốc sulfonylurea (trừ glibenclamide/glyburide), hoặc có thể sử dụng chất ức chế DPP4 và SGLT2 Nếu ưu tiên giảm cân và chi phí hợp lý, thuốc chủ vận thụ thể GLP1 cũng là một lựa chọn khả thi.
Nếu không đạt mục tiêu điều trị sau 3 tháng thì phối hợp thuốc, tuy nhiên cần cân nhắc các đặc điểm sau [19]:
+ Nguy cơ hạ đường huyết
Hình 1 1 Lược đồ lựa chọn thuốc và phương pháp điều trị ĐTĐ [21]
Hướng dẫn điều trị của BYT 2020 về lựa chọn thuốc kiểm soát đường huyết ở nhóm bệnh nhân đặc biệt có bệnh mắc kèm [33]:
Bệnh nhân mắc bệnh Đái tháo đường loại 2 (ĐMDVX) hoặc có nguy cơ cao nên ưu tiên sử dụng thuốc đồng vận thụ thể GLP-1, vì thuốc này mang lại lợi ích rõ ràng cho sức khỏe tim mạch Ngoài ra, thuốc ức chế kênh đồng vận chuyển natri-glucose (SGLT2) cũng là một lựa chọn phù hợp, miễn là mức lọc cầu thận của bệnh nhân đáp ứng yêu cầu.
Đối tượng mắc suy tim hoặc bệnh thận mạn nên cân nhắc sử dụng Ức chế SGLT2 để giảm nguy cơ nhập viện do suy tim và tiến triển bệnh thận mạn Trong trường hợp không dung nạp hoặc chống chỉ định với SGLT-2, hoặc khi eGFR không phù hợp, có thể bổ sung GLP-1 để cải thiện tình trạng sức khỏe.
RA đã được chứng minh lợi ích trên tim mạch
Hình 1 2 Lựa chọn thuốc kiểm soát đường huyết cho bệnh nhân mắc kèm BTMDXV, suy tim, bệnh thận mạn [29]
1.2.2 Điều trị tăng huyết áp trên bệnh nhân đái tháo đường:
Tổng quan các vấn đề liên quan đến sử dụng thuốc và các yếu tố ảnh hưởng đến sử dụng thuốc ở bệnh nhân đái tháo đường
đến sử dụng thuốc ở bệnh nhân đái tháo đường
1.3.1 Một số vấn đề liên quan đến sử dụng thuốc ở bệnh nhân Đái tháo đường
Tại Việt Nam, bệnh Đái tháo đường đã được nghiên cứu sâu rộng, chủ yếu tập trung vào việc phân tích và đánh giá tình trạng sử dụng thuốc cũng như mức độ tuân thủ điều trị của bệnh nhân Bên cạnh đó, một số nghiên cứu cũng đã bắt đầu khảo sát và phát hiện các vấn đề liên quan đến DRP (Drug Related Problems) ở bệnh nhân Đái tháo đường.
Nghiên cứu của Nguyễn Lê Trang và Bùi Thị Lệ Quyên cho thấy tỷ lệ cao các vấn đề liên quan đến đơn thuốc và hành vi của bệnh nhân trong điều trị đái tháo đường tại các cơ sở khám chữa bệnh tuyến tỉnh và trung ương Điều này cho thấy cần thiết phải cải thiện quản lý và theo dõi bệnh nhân đái tháo đường điều trị ngoại trú, đồng thời yêu cầu sự phối hợp chặt chẽ giữa các cán bộ y tế trong việc tư vấn và tối ưu hóa điều trị bằng thuốc.
Nhiều nghiên cứu trên toàn cầu đã được thực hiện để phát hiện và đánh giá tình trạng DRP (Drug Related Problems) ở bệnh nhân mắc bệnh đái tháo đường típ 2, với các kết quả được trình bày chi tiết trong bảng dưới đây.
Bảng 1 7 Các nghiên cứu về DRP trên bệnh nhân đái tháo đường
STT Tác giải nghiên cứu Kết quả
Hệ thống phân loại DRP
Trong một nghiên cứu về bệnh tiểu đường với 330 người tham gia, có 279 người (84,5%) gặp phải ít nhất một vấn đề liên quan đến thuốc, với tổng cộng 455 vấn đề được xác định Các triệu chứng hoặc chỉ định không được điều trị chiếm tỷ lệ cao nhất, lên đến 30,1% Thời gian mắc bệnh tiểu đường từ 7 năm trở lên và sự hiện diện của bệnh mắc kèm được xác định là những yếu tố ảnh hưởng đến các vấn đề liên quan đến việc sử dụng thuốc.
Trong một nghiên cứu với 216 người mắc đái tháo đường týp 2, có đến 88% người tham gia gặp ít nhất một vấn đề liên quan đến điều trị bằng thuốc Tình trạng cần điều trị thêm thuốc xảy ra phổ biến nhất với tỷ lệ 50,2%, tiếp theo là vấn đề không tuân thủ điều trị với 21,7% Các loại thuốc chống đái tháo đường được kê đơn nhiều nhất bao gồm Metformin, glibenclamide và insulin, với tỷ lệ tương ứng là 40,3% và 27,8%.
Khuyến cáo của dược sĩ là 94%, can thiệp phổ
25 biến nhất là thêm thuốc mới (50,2%) Tỷ lệ chấp nhận các can thiệp được thực hiện là 72,6%
Trong nghiên cứu với 141 bệnh nhân mắc bệnh đái tháo đường, có 58,2% gặp ít nhất một vấn đề liên quan đến thuốc trong 3 tháng Tổng cộng, 156 vấn đề thuốc đã được xác định, trong đó tương tác thuốc chiếm 30,76% và vấn đề lựa chọn thuốc chiếm 25% Tỷ lệ mắc bệnh đi kèm, việc sử dụng đa thuốc và thời gian mắc bệnh tiểu đường trên 5 năm là những yếu tố dự báo độc lập về các vấn đề liên quan đến sử dụng thuốc.
Tổng cộng có 207 DRP đã được xác định trong
Trong một nghiên cứu với 177 người tham gia (42,3%), các vấn đề liên quan đến điều trị (DRP) thường được xác định là liều lượng quá thấp (58, 28,0%), điều trị bằng thuốc không hiệu quả (54, 26,1%) và cần điều trị bằng thuốc bổ sung (52, 25,1%) Các yếu tố liên quan đến DRP bao gồm giới tính nữ, có từ 3 bệnh đi kèm trở lên và không tuân thủ điều trị Đặc biệt, có 24% người tham gia không tuân thủ các liệu pháp điều trị bằng thuốc của họ, với các yếu tố liên quan bao gồm biến chứng bệnh tiểu đường, giới tính nữ và trình độ học vấn Mặc dù vậy, 81% người tham gia vẫn hài lòng với cách điều trị hiện tại.
Có 399 bệnh nhân với tổng số 792 DRP điều trị bằng thuốc đã được xác định, trung bình 2,1 (±
Trong một nghiên cứu về DRP, 49 bệnh nhân (12,4%) đã trải qua ít nhất một lần hạ đường huyết Nguyên nhân chủ yếu dẫn đến tình trạng này là do không tuân thủ điều trị, chiếm 26,7% Bên cạnh đó, việc sử dụng nhiều loại thuốc cũng được xác định là yếu tố chính góp phần gây ra DRP ở bệnh nhân.
Trong một nghiên cứu, tổng cộng 406 sự cố liên quan đến thuốc (DRP) đã được xác định, với 91,8% bệnh nhân mắc ít nhất một DRP, trung bình mỗi bệnh nhân có 1,94 ± 1,10 DRP Đặc biệt, hầu hết bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường loại 2 (91,8%) đều có ít nhất một DRP Các loại DRP phổ biến nhất được ghi nhận trong nghiên cứu.
Có 26 tác thuốc tiềm ẩn (18,0%) và 14,3% thuốc không được sử dụng hoặc quản lý đúng cách, trong khi 11,8% bệnh nhân có nhận thức không đầy đủ về sức khỏe và bệnh tật Các nhóm thuốc chống tăng huyết áp, điều chỉnh lipid và chống đái tháo đường thường liên quan nhiều nhất đến sự cố liên quan đến thuốc (DRP) Các yếu tố như giới tính nam, suy thận, sử dụng nhiều thuốc và kiểm soát lipid kém có mối liên hệ đáng kể với DRP ở bệnh nhân đái tháo đường.
Bảng tổng hợp cho thấy sự tương đồng giữa số lượng và loại DRP phát hiện trên đơn thuốc và bệnh nhân, với kết quả dao động nhẹ tùy thuộc vào loại hình nghiên cứu, đặc điểm bệnh nhân và tiêu chí xác định DRP Hầu hết các nghiên cứu chỉ ra rằng số DRP trung bình trên bệnh nhân đều lớn hơn 1 Theo phân loại PCNE, các vấn đề liên quan đến an toàn điều trị, tuân thủ của bệnh nhân và hiệu quả điều trị chiếm tỷ lệ cao Do đó, việc quản lý và kiểm soát DRP trong dược lâm sàng là rất quan trọng và cần được triển khai hiệu quả tại các cơ sở khám chữa bệnh.
1.3.2 Các yếu tố ảnh hưởng đến sử dụng thuốc ở bệnh nhân Đái tháo đường
Trong quá trình điều trị, việc sử dụng thuốc DRP có thể tiềm ẩn nguy cơ ảnh hưởng đến sức khỏe Do đó, xây dựng các biện pháp phòng tránh DRP là vô cùng quan trọng Một trong những biện pháp hiệu quả là phát hiện các yếu tố nguy cơ liên quan đến DRP, giúp cán bộ y tế có thể xác định bệnh nhân và nhóm thuốc phù hợp trong quá trình kê đơn và tư vấn cho bệnh nhân.
Nghiên cứu về bệnh nhân đái tháo đường típ 2 cho thấy một số yếu tố làm tăng nguy cơ xuất hiện các vấn đề liên quan đến thuốc (DRP), bao gồm tuổi tác, giới tính, việc sử dụng đa thuốc, sự không tuân thủ điều trị và phác đồ điều trị Trong đó, việc sử dụng nhiều loại thuốc (đa thuốc) được xác định là yếu tố chính làm tăng nguy cơ xuất hiện DRP trong hầu hết các nghiên cứu.
Số lượng thuốc dùng, tuổi, tình trạng bệnh kèm theo là các yếu tố liên quan đến vấn đề dùng thuốc của bệnh nhân [2, 13]
Giới tính, tình trạng suy thận, số lượng thuốc sử dụng và sự kiểm soát lipid máu là những yếu tố quan trọng ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc Ngược lại, có những yếu tố không liên quan và không ảnh hưởng đến quá trình này.
27 gồm: tuổi, chủng tộc, thời gian mắc bệnh, hút thuốc, uống rượu, biến chứng (thần kinh, mắt), bệnh mắc kèm [5]
Bệnh nhân đái tháo đường có nguy cơ cao gặp phải các vấn đề liên quan đến sử dụng thuốc do nhiều yếu tố như tuổi cao (> 75 tuổi), sử dụng nhiều thuốc trong ngày (≥ 4 thuốc), chế độ liều phức tạp (≥ 12 liều/ngày), mắc nhiều bệnh lý, nhận thuốc từ nhiều nguồn khác nhau, thường xuyên nhập viện, mới ra viện, thay đổi thuốc, sử dụng thuốc có phạm vi điều trị an toàn hẹp, thuốc có nhiều tác dụng phụ (ADR), sử dụng lâu dài thuốc hướng thần, và không tuân thủ điều trị.
Mô hình quản lý bệnh nhân đái tháo đường điều trị tại bệnh viện Thanh Nhàn
Bệnh viện Thanh Nhàn, thuộc Bộ Y Tế, là một trong những bệnh viện đa khoa hạng I hàng đầu trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe Với hệ thống phần mềm quản lý bệnh nhân hiện đại, bệnh viện có khả năng tối ưu hóa việc khai thác thông tin về tiền sử sử dụng thuốc của bệnh nhân, từ đó nâng cao chất lượng dịch vụ y tế.
Khoa khám bệnh tại bệnh viện Thanh Nhàn hiện đang theo dõi và điều trị hơn 1000 bệnh nhân đái tháo đường ngoại trú, chủ yếu là người cao tuổi với nhiều bệnh lý kèm theo.
Hàng tháng, bệnh nhân đến khám và nhận thuốc tại phòng khám, cho thấy tỷ lệ tái khám khá cao Sự tái khám đều đặn cùng với số lượng bệnh nhân lớn tạo ra thách thức trong quá trình điều trị, yêu cầu một biện pháp quản lý chặt chẽ và hiệu quả nhằm nâng cao chất lượng điều trị.
ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
Đối tượng, địa điểm và thời gian nghiên cứu
2.1.1 Đối tượng nghiên cứu Đối tựợng nghiên cứu là bệnh nhân được chẩn đoán Đái tháo đường và điều trị ngoại trú tại bệnh viện Thanh Nhàn từ ngày 12/12/2022 đến 12/01/2023 thỏa mãn các tiêu chuẩn lựa chọn và tiêu chuẩn loại trừ sau:
Bệnh nhân từ 18 tuổi trở lên được chẩn đoán mắc đái tháo đường típ 2, đã được chỉ định điều trị ngoại trú và có hồ sơ lưu tại Bệnh viện Thanh Nhàn trong khoảng thời gian từ 12/12/2022 đến 12/01/2023.
- Kiểm tra đầy đủ FBG và HbA1C
- Đang được kê đơn thuốc điều trị đái tháo đường
- Bệnh nhân đồng ý tham gia nghiên cứu
- Phụ nữ có thai, cho con bú
- Bệnh nhân có các bệnh cấp tính cần nhập viện
Bệnh nhân mắc các bệnh lý khác như bệnh tụy ngoại tiết, hoặc đang sử dụng thuốc điều trị HIV, thuốc chống thải ghép, và thuốc làm tăng đường huyết như glucocorticoid có thể gặp phải những ảnh hưởng tiêu cực đến kết quả điều trị.
Nghiên cứu được tiến hành tại Bệnh viện Thanh Nhàn – 42 Đường Thanh Nhàn, Hai Bà Trưng, Hà Nội
Nghiên cứu được thực hiện từ tháng 10/2022- 4/2023
Phương pháp nghiên cứu
Nghiên cứu mô tả cắt ngang được thực hiện dựa trên thông tin từ hồ sơ bệnh án ngoại trú và phỏng vấn trực tiếp bệnh nhân Các bệnh nhân tham gia đều đáp ứng tiêu chuẩn lựa chọn và loại trừ, đồng ý tham gia nghiên cứu và ký xác nhận Trong quá trình nghiên cứu, bệnh nhân được bác sĩ khám, thực hiện xét nghiệm, chẩn đoán và kê đơn thuốc điều trị.
Nghiên cứu viên tiến hành thu thập thông tin từ đơn thuốc để nắm bắt thông tin chung của bệnh nhân và các loại thuốc được kê đơn Họ cũng phát hiện các vấn đề có thể xảy ra trong đơn thuốc dựa trên bảng tiêu chuẩn sử dụng thuốc Bên cạnh đó, việc phỏng vấn bệnh nhân giúp xác định các vấn đề liên quan đến tuân thủ điều trị, như việc sử dụng thuốc nhiều hơn hoặc ít hơn so với chỉ định, không sử dụng thuốc được kê, và hiểu biết về cách sử dụng cũng như bảo quản thuốc Ngoài ra, nghiên cứu viên còn ghi nhận các vấn đề khác liên quan đến việc sử dụng thuốc và các tác dụng phụ không mong muốn (ADR) mà bệnh nhân gặp phải trong quá trình điều trị.
Cỡ mẫu được tính theo công thức tính ước tính một tỷ lệ trong nghiên cứu dịch tễ học mô tả:
Trong đó: o n: cỡ mẫu tối thiểu o 𝑍 1− ∝
: là giá trị từ phân bố chuẩn, được tính dựa trên mức ý nghĩa thống kê (𝑍 1− ∝
=1,96 nếu mức ý nghĩa thống kê bằng 5%) o P: là tỷ lệ ước đoán (lấy từ nghiên cứu trước hoặc nghiên cứu thử) o d: là mức sai số tuyệt đối chấp nhận
Với mức ý nghĩa α=0,05 và xác suất p=0,5 từ một nghiên cứu tham khảo về an toàn điều trị, mức sai khác d=0,05 cho thấy khả năng nhận biết sự khác biệt giữa các cá thể là có thể.
Theo công thức đã sử dụng, số mẫu cần thiết cho nghiên cứu là n = 385 Để dự phòng cho việc thiếu sót dữ liệu và những trường hợp từ chối tham gia, cỡ mẫu được tăng thêm 10%, dẫn đến tổng cỡ mẫu cho nghiên cứu là 425.
Nghiên cứu được thực hiện bằng cách chọn mẫu thuận tiện, tập trung vào đối tượng bệnh nhân đủ tiêu chuẩn tham gia nghiên cứu Các bệnh nhân này đến khám và điều trị ngoại trú tại khoa khám bệnh của bệnh viện Thanh Nhàn từ ngày 12/12/2022 đến 12/01/2023, cho đến khi đạt được cỡ mẫu cần thiết.
Các biến số nghiên cứu
Đặc điểm nhân chủng học:
- Tiền sử gia đình mắc ĐTĐ hoặc bệnh lý tim mạch khác
- Thời gian phát hiện ĐTĐ (năm)
Đặc điểm xét nghiệm và các chỉ số cận lâm sàng:
- Mỡ máu: LDL, HDL, Triglyceride, Cholesterol
- Chức năng thận: Creatinin, Độ thanh thải creatinine
- Chức năng gan: ALT, AST
- Bệnh lý tim mạch: các chẩn đoán về bệnh tim mạch có ghi trong bệnh án
- Bệnh lý mắt (nếu có)
- Bệnh lý thần kinh (nếu có)
2.3.2 Khảo sát các vấn đề liên quan đến sử dụng thuốc điều trị đái tháo đường ở bệnh nhân ngoại trú bệnh viện Thanh Nhàn
Đặc điểm về sử dụng thuốc
- Danh mục thuốc theo các nhóm thuốc
- Số lượng thuốc trung bình/đơn
- Phác đồ sử dụng thuốc kiểm soát đường huyết đang được áp dụng
Đặc điểm về vấn đề liên quan đến thuốc (DRP):
Các vấn đề liên quan đến sử dụng thuốc (DRPs) trong nghiên cứu này sử dụng theo bảng phân loại của PCNE V9.1, cụ thể:
- Các vấn đề về an toàn (mã P2): xuất hiện ADR
Mã V9.1 Mô tả mã Đánh giá/Miền dữ liệu
P1 Hiệu quả điều trị *NA (vì nghiên cứu cắt ngang nên không đánh giá được hiệu quả điều trị)
P2 An toàn điều trị Có (Phỏng vấn bệnh nhân và xem xét kê đơn) P3 Vấn đề khác
Các vấn đề về nguyên nhân (mã C) liên quan đến việc lựa chọn và chỉ định thuốc, cấp phát thuốc, hướng dẫn sử dụng thuốc, cũng như các vấn đề phát sinh trong quá trình sử dụng thuốc ở bệnh nhân.
Mã V9.1 Mô tả mã Đánh giá/Miền dữ liệu
C1 Lựa chọn thuốc Có (đánh giá kê đơn)
C2 Dạng thuốc Có (đánh giá kê đơn)
C3 Lựa chọn liều Có (đánh giá kê đơn)
*NA (vì nghiên cứu là vì nghiên cứu cắt ngang với 1 bệnh mạn tính nên không xác định được vấn đề về thời gian điều trị)
C5 Phát thuốc *NA (vì phần này ngoài tầm quan sát)
Quy trình sử dụng thuốc (liên quan đến cách bệnh nhân sử dụng thuốc bởi chuyên gia y tế hoặc người chăm sóc khác)
Bệnh nhân tham gia nghiên cứu là bệnh nhân ngoại trú, tự dùng thuốc mà không cần sự hỗ trợ từ nhân viên y tế hay người chăm sóc Việc phỏng vấn bệnh nhân cho thấy mối liên hệ rõ ràng giữa họ và quá trình điều trị.
C8 Liên quan đến chuyển bệnh nhân
*NA (do không áp dụng quan sát chuyển bệnh nhân trong nghiên cứu này)
2.3.3 Phân tích các yếu tố ảnh hưởng đến sử dụng thuốc điều trị đái tháo đường ở bệnh nhân ngoại trú bệnh viện Thanh Nhàn
- Phân bố DRP theo tuổi, giới, thời gian mắc bệnh, số bệnh mắc kèm
- Liên quan giữa các vấn đề về sử dụng thuốc ở bệnh nhân với ADR
Các bước tiến hành nghiên cứu
Hình 2.1 Sơ đồ quy trình nghiên cứu 2.4.1 Xây dựng bộ công cụ và chuẩn hóa bộ công cụ để xác định DRP, bao gồm
- Bộ tiêu chí xác định DRP liên quan đến sử dụng thuốc theo khuyến cáo (mã….) (Phụ lục 1)
Xây dựng thông tin thuốc theo danh mục tại bệnh viện liên quan đến đối tượng nghiên cứu, bao gồm chỉ định, chống chỉ định, liều dùng, cách dùng, thời gian sử dụng và tác dụng không mong muốn.
2.4.2 Xây dựng quy trình để phát hiện DRP trong kê đơn và DRP trong hành vi của bệnh nhân
- Xây dựng quy trình chi tiết để phát hiện từng mã DRP tương ứng khi đánh giá đơn thuốc và hành vi của bệnh nhân
B1: Xây dựng bộ công cụ và chuẩn hóa bộ công cụ để xác định DRP
B2: Xây dựng quy trình để phát hiện DRP trong kê đơn và DRP trong hành vi của bệnh nhân
B3: Xây dựng quy trình và phiếu thu thập thông tin
B4: Xin ý kiến đồng thuận của bác sĩ về bộ công cụ và các quy trình, phiếu thu thập thông tin
B5: Áp dụng thử nghiệm xác định DRP, hoàn thiện bộ công cụ và các phiếu
B6: Thu thập dữ liệu và xác định DRP
2.4.3 Xây dựng quy trình và phiếu thu thập thông tin
Xây dựng các mẫu phiếu thu thập thông tin từ các nguồn: bệnh án (Biểu mẫu 01), bệnh nhân (Biểu mẫu 02), nhằm thu thập được các DRP tương ứng
2.4.4 Xin ý kiến đồng thuận của bác sĩ về bộ công cụ và các quy trình, phiếu thu thập thông tin
Xin góp ý và thống nhất nội dung, các biểu mẫu đã xây dựng với các bác sĩ làm việc tại bệnh viện tiến hành nghiên cứu
2.4.5 Áp dụng thử nghiệm xác định DRP và hoàn thiện bộ công cụ và các phiếu
Sử dụng các biểu mẫu đã phát triển ở bước 2 và bộ tiêu chí/công cụ từ bước 1, tiến hành khảo sát thử trên khoảng 10 bệnh nhân và bệnh án Dựa vào kết quả thu thập, hoàn thiện lại các biểu mẫu và các bước nếu cần thiết để tối ưu hóa kế hoạch thu thập dữ liệu.
2.4.6 Thu thập thông tin, xử lý số liệu
Sử dụng biểu mẫu hoàn chỉnh để thu thập thông tin bệnh nhân, sau đó xử lý dữ liệu và đánh giá các vấn đề liên quan đến điều trị (DRP) đã thu thập Tiến hành trao đổi với bác sĩ về các DRP này và lấy ý kiến đồng thuận Nếu cần thiết, phỏng vấn bác sĩ để làm rõ một số nhận định liên quan đến DRP.
Xử lý và phân tích số liệu
- Kiểm tra lại toàn bộ các phiếu điều tra thu thập được
- Toàn bộ số liệu thu thập được nhập liệu bằng phần mềm Excel
Sau khi hoàn tất việc nhập liệu, các dữ liệu sẽ được làm sạch thông qua việc rà soát toàn bộ và điều chỉnh các sai sót phát sinh trong quá trình nhập liệu.
- Các số liệu được tổng hợp và xử lý bằng phần mềm SPSS 20.0
Phép thống kê mô tả là công cụ quan trọng để xác định số lượng và tỷ lệ của các biến định tính, cũng như tính toán giá trị trung bình, trung vị và độ lệch chuẩn cho các biến định lượng liên quan đến thông tin cá nhân, đặc điểm bệnh và đặc điểm cận lâm sàng.
Nghiên cứu này kiểm định mối liên quan giữa việc sử dụng thuốc trong điều trị bệnh tiểu đường típ 2 và một số yếu tố khác thông qua tỷ suất chênh OR và khoảng tin cậy CI 95% Giá trị p < 0,05 được sử dụng để đánh giá tính có ý nghĩa thống kê của mối liên hệ này.
Phân tích hồi quy đa biến logistic giữa sử dụng thuốc trong điều trị ĐTĐ típ 2 ở bệnh nhân và một số yếu tố liên quan
Sai số và biện pháp khống chế sai số
Bảng 2.1 Sai số và biện pháp khắc phục
Sai số nghiên cứu Biện pháp khắc phục
Sai số trong thiết kế bộ câu hỏi nghiên cứu
Xây dựng bộ câu hỏi phỏng vấn phù hợp sát với mục tiêu nghiên cứu
Thử nghiệm bộ câu hỏi nghiên cứu trước khi tiến hành nghiên cứu để chuẩn hóa các nội dung
Sai số nhớ lại Hạn chế các câu hỏi nhớ lại, thông tin cần hỏi không quá xa so với hiện tại
Sai số trong quá trình thu thập thông tin
Cần tập huấn kỹ năng, nội dung phỏng vấn cho điều tra viên Giám sát chặt chẽ việc thu thập thông tin ở thực địa
Sẵn sàng giải thích khi đối tượng nghiên cứu có thắc mắc Kiểm tra phiếu phỏng vấn và loại bỏ những phiếu không đạt yêu cầu, sau đó tiến hành phỏng vấn lại hoặc phỏng vấn đối tượng mới để bổ sung dữ liệu.
Sai số trong quá trình nhập liệu, xử lý số liệu
Kiểm tra và làm sạch phiếu trước khi nhập liệu
Xây dựng bộ nhập liệu rõ ràng
Rút ngẫu nhiên 10% phiếu để kiểm tra tính chính xác của số liệu.
Đạo đức nghiên cứu
Nghiên cứu y sinh học tuân thủ nghiêm ngặt các nguyên tắc đạo đức, đảm bảo sự tham gia của đối tượng nghiên cứu hoàn toàn tự nguyện Đối tượng có quyền rút lui khỏi nghiên cứu bất kỳ lúc nào mà không cần phải cung cấp lý do.
Các đối tượng tham gia nghiên cứu được giải thích rõ ràng về mục đích nghiên cứu và tự nguyện tham gia
Nghiên cứu được thực hiện sau khi được hội đồng duyệt đề cương Trường Đại học Phenikaa phê duyệt, với sự đồng ý của Ban giám đốc Bệnh viện Thanh Nhàn và được Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Trường Đại học Y Dược – Đại học Quốc Gia Hà Nội chấp thuận.
KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU
3.1 Mô tả đặc điểm bệnh nhân trong mẫu nghiên cứu
Sau khi thu thập dữ liệu từ 722 bệnh nhân trong khoảng thời gian từ 12/12/2022 đến 12/01/2023 và áp dụng các tiêu chuẩn lựa chọn cũng như loại trừ, chúng tôi đã chọn ra 495 bệnh nhân mắc đái tháo đường típ 2 đang điều trị ngoại trú tại bệnh viện Thanh Nhàn Trong số đó, 157 bệnh nhân đã đồng ý tham gia phỏng vấn, như được trình bày chi tiết trong hình 3.1.
Hình 3 1 Lưu đồ nghiên cứu 3.1.1 Đặc điểm bệnh nhân trong mẫu nghiên cứu:
Bảng 3 1 Đặc điểm bệnh nhân trong mẫu nghiên cứu
Phân bố theo bệnh Đái tháo đường típ 2 (T2D) 495 (100,0%) ĐTĐ típ 2 + Tăng huyết áp 273 (65,8%)
722 bệnh nhân được lấy thông tin Đưa vào phân tích DRP đơn thuốc:
495 bệnh nhân Đưa vào phân tích liên quan đến bệnh nhân: 157 bệnh nhân
(N = 495) ĐTĐ típ 2 + Rối loạn lipid máu 476 (97,7%) ĐTĐ típ 2 + Tăng huyết áp + Rối loạn lipid máu
Tuổi trung bình của bệnh nhân là 67,18 ± 9,88, chủ yếu tập trung ở nhóm người trung niên (> 60 tuổi) Độ tuổi thấp nhất ghi nhận là 18 tuổi, trong khi độ tuổi cao nhất là 94 tuổi, với lứa tuổi phổ biến nhất là 64 tuổi.
Về giới tính phân bố không đều, tỷ lệ bệnh nhân nữ gặp nhiều hơn bệnh nhân nam (57,2% ở nữ so với 42,8% ở nam)
Trong một nghiên cứu, chỉ có 0,4% bệnh nhân không mắc bệnh kèm theo, trong khi phần lớn bệnh nhân được chẩn đoán có từ 3 bệnh trở lên Trung bình, mỗi bệnh nhân mắc 3,88 bệnh với độ lệch chuẩn 1,18, dao động từ 1 đến 9 bệnh, trong đó có một bệnh nhân được chẩn đoán với 9 bệnh đồng mắc.
Bệnh nhân mắc đái tháo đường thường gặp hai bệnh lý kèm theo phổ biến là tăng huyết áp và rối loạn lipid máu Trong một nghiên cứu, 97,7% bệnh nhân đái tháo đường có rối loạn lipid máu, trong khi 65,8% mắc tăng huyết áp Đáng chú ý, 53,7% bệnh nhân đồng thời mắc cả ba bệnh: đái tháo đường, rối loạn lipid máu và tăng huyết áp Hơn nữa, tỷ lệ bệnh nhân được chẩn đoán mắc đa bệnh (từ ba bệnh trở lên) cũng cao, đạt 89,3%.
Bảng 3 2 Đặc điểm về bệnh nhân
Có người thân mắc bệnh ĐTĐ hoặc bệnh tim mạch
Tình trạng lao động Đi làm 8 (5,1%)
Trong nhóm nghiên cứu, thời gian mắc bệnh đái tháo đường trung bình là 10 ± 7,17 năm, với 51,6% bệnh nhân mắc bệnh từ 10 năm trở lên Tỷ lệ bệnh nhân có người thân mắc đái tháo đường hoặc bệnh tim mạch khác đạt 40,1%, trong khi 94,9% bệnh nhân đang ở tình trạng đã nghỉ hưu.
3.1.2 Đặc điểm cận lâm sàng Đặc điểm cận lâm sàng của nhóm nghiên cứu được thể hiện trong bảng 3.3
Bảng 3.3.Đặc điểm cận lâm sàng
Nội dung Cỡ mẫu Số lượng Tỷ lệ Đường máu
Trung bình glucose huyết lúc đói của nhóm bệnh nhân là 8,21 ± 2,63 mmol/L Trong số đó, 284 bệnh nhân, chiếm 57,4%, có mức glucose huyết lúc đói vượt quá mục tiêu điều trị khuyến cáo (≤ 7,2 mmol/L) Đặc biệt, có 9 bệnh nhân có mức FPG > 16,6 mmol/L cần phải sử dụng insulin.
Chỉ số HbA1c trung bình trong nghiên cứu là 7,71 ± 1,53, vượt quá ngưỡng chẩn đoán đái tháo đường (≥ 6,5%) theo hướng dẫn của Bộ Y Tế Trong số 495 bệnh nhân, có 308 người có HbA1c cao hơn mục tiêu điều trị (