Untitled BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH NGUYỄN THÀNH CÔNG ĐÁNH GIÁ TÌNH HÌNH SỬ DỤNG THUỐC TRONG ĐIỀU TRỊ NGOẠI TRÚ TẠI BỆNH VIỆN THỐNG NHẤT GIAI ĐOẠN 2014 – 2020[.]
lOMoARcPSD|17160101 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH NGUYỄN THÀNH CƠNG ĐÁNH GIÁ TÌNH HÌNH SỬ DỤNG THUỐC TRONG ĐIỀU TRỊ NGOẠI TRÚ TẠI BỆNH VIỆN THỐNG NHẤT GIAI ĐOẠN 2014 – 2020 ĐỀ CƯƠNG NGHIÊN CỨU KHOA HỌC TP HỒ CHÍ MINH – 2022 lOMoARcPSD|17160101 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH NGUYỄN THÀNH CƠNG ĐÁNH GIÁ TÌNH HÌNH SỬ DỤNG THUỐC TRONG ĐIỀU TRỊ NGOẠI TRÚ TẠI BỆNH VIỆN THỐNG NHẤT THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH GIAI ĐOẠN 2014 - 2020 ĐỀ CƯƠNG NGHIÊN CỨU KHOA HỌC Giảng viên hướng dẫn: PGS TS PHẠM ĐÌNH LUYẾN TP HỒ CHÍ MINH – 2022 lOMoARcPSD|17160101 MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ CHƯƠNG TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 KHÁI NIỆM VÀ THUẬT NGỮ SỬ DỤNG TRONG NGHIÊN CỨU .2 1.1.1 Thuốc, số đăng ký thuốc 1.1.2 Dạng bào chế 1.1.3 Mã Bệnh học – điều trị - hóa học (ATC code) 1.2 TỔNG QUAN VỀ PHÂN TÍCH SỬ DỤNG THUỐC TRONG BỆNH VIỆN .6 1.2.1 Vấn đề liên quan đến thuốc bệnh viện 1.2.2 Phương pháp phân tích áp dụng để phát vấn đề sử dụng thuốc bệnh viện 1.3 HOẠT ĐỘNG KÊ ĐƠN TRONG CHU TRÌNH SỬ DỤNG THUỐC 10 1.3.1 Hoạt động kê đơn chu trình sử dụng thuốc 10 1.3.2 Các yếu tố ảnh hưởng đến kê đơn thuốc hậu việc sử dụng thuốc không hợp lý 10 1.3.2 Quy định kê đơn ngoại trú bệnh viện 12 1.4 MỘT SỐ NGHIÊN CỨU LIÊN QUAN .12 1.5 GIỚI THIỆU VỀ BỆNH VIỆN THỐNG NHẤT 13 CHƯƠNG II ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 14 2.1 Đối tượng nghiên cứu 14 2.2 NỘI DUNG NGHIÊN CỨU 14 2.3 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU .14 2.3.1 Phương pháp thu thập liệu 14 2.3.2 Phân tích tình sử dụng thuốc điều trị ngoại trú BN qua năm từ 2014 - 2020 .15 2.3.3 Đánh giá tình hình sử dụng thuốc bệnh viện Thống Nhất thơng qua phương pháp phân tích DDD .16 2.3.4 Phân tích thống kê 17 CHƯƠNG III KẾ HOẠCH THỰC HIỆN 18 3.1 NƠI THỰC HIỆN 18 3.1.1 Địa điểm nghiên cứu 18 3.1.2 Thời gian nghiên cứu 18 3.1.3 Đối tượng nghiên cứu .18 3.2 KẾ HOẠCH THỰC HIỆN 18 TÀI LIỆU THAM KHẢO 21 iii lOMoARcPSD|17160101 DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Vấn đề liên quan đến thuốc bệnh viện Bảng 1.2 Cách tính liều xác định ngày (DDD) [5] Bảng 1.3 Một số nghiên cứu giới liên quan đến đánh giá việc sử dụng thuốc bệnh viện 13 Bảng 2.4 Các thông tin thu thập từ hồ sơ bệnh án điện tử .14 Bảng 2.5 Biến số, mô tả biến số cách thu thập liệu nghiên cứu 15 Bảng 2.6 Các số sử dụng thuốc cách tính tốn .16 Bảng 2.7 Các bước để phân tích DDD theo DU 90% .17 Bảng 3.8 Tiến trình thực nghiên cứu .18 iv lOMoARcPSD|17160101 DANH MỤC HÌNH Hình 1.1 Chu trình sử dụng thuốc 10 Hình 1.2 Hậu xảy sử dụng thuốc khơng hợp lí .11 Hình 3.3 Tóm tắt nội dung nghiên cứu 19 Hình 3.4 Tiến trình thực nghiên cứu .20 v lOMoARcPSD|17160101 Đề cương nghiên cứu khoa học Đặt vấn đề ĐẶT VẤN ĐỀ Thuốc hàng hóa đặc biệt, phương tiện chủ yếu để bảo vệ chăm sóc sức khỏe Thuốc đóng vai trị quan trọng việc điều trị bệnh [1] Tuy nhiên sử dụng không cách ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe kéo dài thời gian điều trị, gia tăng tỉ lệ tử vong người bệnh, tăng chi phí điều trị, đặc biệt gia tăng tình trạng lệ thuộc thuốc nói chung đề kháng kháng sinh nói riêng [2] Năm 2006, WHO khuyến cáo thực trạng kê đơn đáng lo ngại toàn cầu: khoảng 30-60% bệnh nhân sở y tế có kê kháng sinh, tỷ lệ cao gấp đôi so với nhu cầu lâm sàng, khoảng 60-90% bệnh nhân sử dụng kháng sinh không phù hợp, khoảng 50% bệnh nhân kê đơn dùng thuốc tiêm sở y tế có tới 90% số ca khơng cần thiết Việc tiến hành phân tích, đánh giá việc kê đơn thuốc bệnh viện nhằm tồn để khắc phục thực trạng điều cần thiết Bệnh viện Thống Nhất thành phố Hồ Chí Minh bệnh viện tuyến Trung ương với đội ngũ bác sĩ có chun mơn cao Một nhiệm vụ Bệnh viện Thống Nhất phụ trách tầm soát, điều trị cho cán bộ, lãnh đạo trung – cao cấp Đảng Nhà nước Bên cạnh đó, Bệnh viện tập trung, đẩy mạnh việc điều trị cho tất bệnh nhân nước, có khu vực khám bệnh có BHYT khám bệnh dịch vụ nhằm đáp ứng nhu cầu khám, điều trị cho đối tượng Với mục tiêu đảm bảo sử dụng thuốc hiệu an toàn hợp lý định thuốc điều trị ngoại trú tiêu đánh giá tổng thể hoạt động sử dụng thuốc bệnh viện Trong năm gần bệnh viện thường xuyên có hoạt động nâng cao trình độ chun mơn nhận thức cán y tế sử dụng thuốc Bên cạnh kết đạt công tác sử dụng thuốc, có số tồn việc thực quy định kê đơn điều trị ngoại trú cịn thiếu sót, việc sử dụng thuốc khơng hợp lý hiệu quả… Đặc biệt năm gần chưa có nghiên cứu, đánh giá cụ thể công tác quản lý, sử dụng thuốc Bệnh viện Thống Nhất, đặc biệt điều trị ngoại trú Do đó, với mong muốn tìm vấn đề tồn từ có khuyến nghị để góp phần tăng cường việc sử dụng thuốc an tồn hợp lý, đề tài “Đánh giá tình hình sử dụng thuốc điều trị ngoại trú Bệnh viện Thống Nhất thành phố Hồ Chí Minh giai đoạn 2014 - 2020” với mục tiêu: Mục tiêu tổng quát: Đánh giá tình hình sử dụng thuốc điều trị ngoại trú Bệnh viện Thống Nhất thành phố Hồ Chí Minh giai đoạn 2014 - 2020 Mục tiêu cụ thể: Mục tiêu 1: Phân tích tình hình xu hướng sử dụng thuốc điều trị ngoại trú Bệnh viện Thống Nhất giai đoạn 2014 - 2020 Mục tiêu 2: Đánh giá tình hình sử dụng thuốc ngoại trú bệnh viện Thống Nhất thông qua phương pháp phân tích DDD lOMoARcPSD|17160101 Đề cương nghiên cứu khoa học Tổng quan tài liệu CHƯƠNG TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 KHÁI NIỆM VÀ THUẬT NGỮ SỬ DỤNG TRONG NGHIÊN CỨU 1.1.1 Thuốc, số đăng ký thuốc Trong Luật Dược số 105/2016/QH13 ban hành ngày 6/4/2016 quy định khái niệm sau [3]: Thuốc chế phẩm có chứa dược chất dược liệu dùng cho người nhằm mục đích phịng bệnh, chẩn đốn bệnh, chữa bệnh, điều trị bệnh, giảm nhẹ bệnh, điều chỉnh chức sinh lý thể người bao gồm thuốc hóa dược, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, vắc xin sinh phẩm Dược chất (còn gọi hoạt chất) chất hỗn hợp chất dùng để sản xuất thuốc, có tác dụng dược lý tác dụng trực tiếp phịng bệnh, chẩn đốn bệnh, chữa bệnh, điều trị bệnh, giảm nhẹ bệnh, điều chỉnh chức sinh lý thể người Thuốc hóa dược thuốc có chứa dược chất xác định thành phần, công thức, độ tinh khiết đạt tiêu chuẩn làm thuốc bao gồm thuốc tiêm chiết xuất từ dược liệu, thuốc có kết hợp dược chất với dược liệu chứng minh tính an tồn hiệu Thuốc dược liệu thuốc có thành phần từ dược liệu có tác dụng dựa chứng khoa học, trừ thuốc cổ truyền Thuốc cổ truyền (bao gồm vị thuốc cổ truyền) thuốc có thành phần dược liệu chế biến, bào chế phối ngũ theo lý luận phương pháp y học cổ truyền theo kinh nghiệm dân gian thành chế phẩm có dạng bào chế truyền thống đại Sinh phẩm (còn gọi thuốc sinh học) thuốc sản xuất cơng nghệ q trình sinh học từ chất hỗn hợp chất cao phân tử có nguồn gốc sinh học bao gồm dẫn xuất máu huyết tương người Sinh phẩm không bao gồm kháng sinh, chất có nguồn gốc sinh học có phân tử lượng thấp phân lập thành chất tinh khiết sinh phẩm chẩn đoán in vitro Vắc xin thuốc chứa kháng nguyên tạo cho thể khả đáp ứng miễn dịch dùng với mục đích phịng bệnh, chữa bệnh Thuốc thiết yếu thuốc đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe đa số Nhân dân thuộc Danh Mục thuốc thiết yếu Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Khái niệm số đăng ký (SĐK) đề cập đến Thông tư 06/2016/TT-BYT “Quy định ghi nhãn thuốc” là: ký hiệu bao gồm chữ số đơn vị chức Bộ Y tế quy định cho thuốc sinh phẩm chẩn đoán in vitro để chứng nhận thuốc sinh phẩm chẩn đoán in vitro phép lưu hành Việt Nam (Thông tư thay Thông tư số 01/2018/TT-BYT “Quy định ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc tờ hướng dẫn sử dụng thuốc”) [4] lOMoARcPSD|17160101 Đề cương nghiên cứu khoa học Tổng quan tài liệu 1.1.2 Dạng bào chế Một số khái niệm dạng bào chế nghiên cứu lấy chủ yếu từ Dược điển Việt Nam V Dung dịch thuốc chế phẩm lỏng suốt chứa nhiều dược chất hịa tan dung mơi hay hỗn hợp dung mơi thích hợp Sirơ thuốc chế phẩm thuốc lỏng hay hỗn dịch dùng đường uống, có vị ngọt, chứa nồng độ cao đường trắng (sucrose) hay chất tạo khác dược chất dịch chiết từ dược liệu Hỗn dịch thuốc dạng thuốc lỏng để uống, tiêm dùng ngồi, chứa dược chất rắn khơng hịa tan phân tán dạng tiểu phân mịn cực mịn chất dẫn nước dầu Nhũ tương thuốc dạng thuốc lỏng mềm để uống, tiêm dùng ngoài, điều chế cách sử dụng chất nhũ hóa để trộn hai chất lỏng khơng đồng tan gọi theo quy ước là: Dầu (bao gồm dầu, mỡ, sáp, tinh dầu, chất nhựa dược chất không tan nước) Nước (bao gồm nước cất, nước thơm, nước sắc, nước hãm dung dịch nước dược chất, ) Thuốc bột dạng thuốc rắn, gồm hạt nhỏ, khô tơi, có độ mịn xác định, có chứa hay nhiều loại dược chất Ngồi dược chất, thuốc bột cịn thêm tá dược tá dược độn, tá dược hút, tá dược màu, tá dược điều hương, vị,… Thuốc cốm hay thuốc hạt dạng thuốc rắn có dạng hạt nhỏ xốp hay sợi ngắn xốp, thường dùng để uống với nước hay chất lỏng thích hợp, pha thành dung dịch, hỗn dịch hay sirô Thuốc dán thấm qua da chế phẩm bán rắn, giải phóng dược chất có kiểm sốt, dán vùng da nguyên vẹn nhằm đưa dược chất thấm qua da vào hệ tuần hoàn để gây tác dụng chỗ toàn thân Thuốc đặt dạng thuốc rắn, chứa nhiều dược chất, dùng để đặt vào hốc tự nhiên thể Thuốc có tác dụng chỗ tồn thân Thuốc nang dạng thuốc uống chứa hay nhiều dược chất vỏ nang với nhiều hình dạng kích thước khác Thuốc nhỏ mắt dung dịch nước, dung dịch dầu hỗn dịch vô khuẩn hay nhiều hoạt chất, dùng để nhỏ vào mắt Thuốc nhỏ mũi thuốc xịt mũi dạng lỏng dung dịch, nhũ tương hay hỗn dịch dùng để nhỏ bơm xịt vào hốc mũi để gây tác dụng chỗ hay toàn thân Thuốc nhỏ tai thuốc xịt vào tai dung dịch, hỗn dịch hay nhũ tương nhiều dược chất chất lỏng thích hợp (như nước, glycol dầu béo) để đưa vào hốc tai khơng gây áp lực có hại lên màng nhĩ lOMoARcPSD|17160101 Đề cương nghiên cứu khoa học Tổng quan tài liệu Thuốc hít dạng bào chế rắn lỏng, đóng gói kín, dùng thuốc bay hơi, thăng hoa khơng khí khí đẩy tạo hạt thuốc mịn phân tán khí để hít vào đường hơ hấp, có tác dụng chỗ toàn thân Thuốc tiêm, thuốc tiêm truyền chế phẩm thuốc vô khuẩn dùng để tiêm tiêm truyền vào thể Thuốc tiêm, thuốc tiêm truyền phân thành loại: - Thuốc tiêm (dung dịch, hỗn dịch hay nhũ tương) - Thuốc tiêm truyền (dung dịch nước hay nhũ tương dầu nước) - Bột pha tiêm dung dịch đậm đặc để pha thuốc tiêm hay thuốc tiêm truyền Thuốc viên nén dạng thuốc rắn, viên đơn vị phân liều, dùng để uống, nhai, ngậm, đặt hòa với nước để uống, để súc miệng, để rửa… Dung dịch rửa vết thương dung dịch nước vô khuẩn với dung tích lớn, sử dụng để rửa khoang thể, vết thương hở bề mặt tiếp xúc trình phẫu thuật 1.1.3 Mã Bệnh học – điều trị - hóa học (ATC code) Định nghĩa Mã ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Code) mã số đặt cho loại thuốc (theo tên chung quốc tế), cấu tạo nhóm ký hiệu Với quan điểm thống mã thuốc phục vụ cho công tác thống kê báo cáo nhằm đánh giá thị trường tiêu dùng thuốc, từ năm 1981 Tổ chức Y tế Thế giới xây dựng hệ thống phân loại thuốc theo hệ thống Giải phẫu – Điều trị - Hóa học (gọi tắt hệ thống phân loại theo mã ATC) cho thuốc Tổ chức Thế giới cơng nhận khuyến khích nước giới sử dụng Theo hệ thống phân loại theo mã ATC, thuốc phân loại theo nhóm khác dựa đặc trưng: Bộ phận thể hệ thống quan thuốc có tác dụng, đặc tính điều trị thuốc nhóm cơng thức hóa học thuốc Ý nghĩa Mã ATC giúp cho bác sĩ, dược sĩ trước định phân phối thuốc hiểu cách tổng quát tác dụng thuốc tác động vào hệ thống quan thể, tác dụng điều trị nhóm cơng thức hóa học thuốc để định hướng việc sử dụng thuốc điều trị cho người bệnh, tăng cường hiệu tránh nhầm lẫn Nguyên tắc phân loại cấu trúc mã ATC Nguyên tắc phân loại đơn chất Dựa tác dụng điều trị hoạt chất (bao gồm hỗn hợp đồng phân lập thể), nguyên tắc công thức thuốc có mã ATC Các chế phẩm thuốc mà ngồi hoạt chất cịn có chất bổ trợ khác thêm vào coi chế phẩm đơn giản Một thuốc có nhiều mã ATC thuốc lOMoARcPSD|17160101 Đề cương nghiên cứu khoa học Tổng quan tài liệu có nhiều định điều trị khác nhau, có nồng độ, cơng thức điều chế với tác dụng điều trị khác rõ Nguyên tắc phân loại dạng thuốc phối hợp Các dạng phối hợp chứa hai hay nhiều hoạt chất mức phân loại thứ tự thường có mã 20 hay 30 mức phân loại thứ Các dạng thuốc phối hợp chứa hai hay nhiều hoạt chất không mức phân loại thứ tự có mã từ 50 trở Các dạng phối hợp có chứa thuốc hướng tâm thần mà không phân loại theo mã N05 psycholeptics (thuốc tâm thần) hay N06 - psycholeptics (thuốc hướng thần) phân loại theo mức thứ có mã từ 70 trở lên Mã ATC mã số đặt cho loại thuốc (theo tên chung quốc tế) cấu tạo nhóm ký hiệu, ví dụ Paracetamol mã hóa N02BE01 Nhóm kí hiệu Cịn gọi nhóm kí hiệu giải phẫu, để quan thể mà thuốc tác dụng, gồm 14 nhóm giải phẫu, nhóm kí hiệu chữ tiếng Anh Nhóm kí hiệu thứ hai Là nhóm hai chữ số, số 01 nhằm để chi tiết giải phẫu định hướng phần điều trị Nhóm kí hiệu thứ ba Là chữ chữ A, phân nhóm tác dụng điều trị / dược lí thuốc Nhóm kí hiệu thứ tư Là chữ bắt đầu chữ A, phân nhóm điều trị / dược lí / hóa học thuốc Nhóm kí hiệu thứ năm Là nhóm gồm hai chữ số 01, nhằm tên thuốc cụ thể ứng với cơng thức hóa học, tác dụng điều trị hệ thống quan cụ thể thể Nguyên tắc phân loại Các dược phẩm phân loại dựa tác dụng điều trị hoạt chất, nguyên tắc có mã ATC cho cơng thức thuốc Vì mã ATC xếp theo tác dụng điều trị quan thuốc tác động, nên thuốc có nhiều mã ATC thuốc có nhiều định điều trị khác nhau, có nồng độ, cơng thức điều chế với tác dụng điều trị khác rõ Ví dụ, Prednisolon có mã C (tim mạch), D (ngồi da), R (hệ hơ hấp), S (giác quan) Một thuốc phối hợp với thuốc khác có mã riêng Ví dụ, Prednisolon kết hợp với kháng sinh để dùng ngồi da có mã khác Thuốc bào chế hỗn hợp nhiều thành phần có mã riêng Ðiều giúp cho cán y tế có định hướng chi tiết sử dụng Những thuốc hỗn hợp nhiều thành phần mã hóa theo tác dụng chủ yếu, mã thứ năm thuốc thường xếp từ 50 trở lOMoARcPSD|17160101 Đề cương nghiên cứu khoa học Tổng quan tài liệu Chủ yếu để thiết lập quyền ưu tiên cho việc lựa chọn, mua sử dụng hệ thống cung ứng, hướng dẫn hoạt động quản lý tồn trữ định giá thuốc phù hợp Phân tích VEN sử dụng lựa chọn thuốc sau: thuốc tối cần thuốc thiết yếu nên ưu tiên chọn, ngân sách thuốc hạn hẹp 1.2.2.4 Phương pháp phân tích theo liều xác định ngày (DDD) Liều xác định ngày (DDD - Defined Dose Daily) liều trung bình trì hàng ngày với định thuốc dành cho người lớn Đây phương pháp thừa nhận rộng rãi nhất, thông qua WHO từ năm 1970 [6] Phương pháp DDD nghiên cứu việc sử dụng thuốc quốc gia khác nhau, đồng thời công cụ thuận lợi để so sánh lượng tiêu thụ thuốc khoảng thời gian khác đơn vị, vùng miền khác Ngồi ra, cịn giúp chuyển đổi chuẩn hóa số liệu số lượng sản phẩm có hộp, viên, ống tiêm, chai thành ước lượng thô thuốc dùng điều trị ví dụ số liều dùng ngày Liều DDD thường dựa liều phác đồ điều trị, thường dùng điều trị nhiều dự phòng Nếu thuốc dùng với nhiều định khác nhau, DDD tính cho định Tính DDD dành cho thuốc có mã ATC định kỳ đánh giá lại DDD liên kết với phân loại ATC, có sẵn website dành cho ATC/DDD để theo dõi nghiên cứu việc sử dụng thuốc Liều DDD thường dựa liều phác đồ điều trị, thường dùng điều trị nhiều dự phòng Nếu thuốc dùng với nhiều định khác nhau, DDD tính cho định Tính DDD dành cho thuốc có mã ATC định kỳ đánh giá lại Các kết DDD [7] Số lượng sử dụng 90% thuốc - DU 90% DU 90% số lượng thuốc sử dụng 90% đơn thuốc, phương pháp không tốn kém, linh hoạt đơn giản để đánh giá chất lượng thuốc quy định chăm sóc sức khỏe định kỳ Hay nói cách khác đánh giá chất lượng chung việc kê đơn thuốc Số lượng sản phẩm phân khúc DU 90% tuân thủ hướng dẫn theo đơn số chất lượng nói chung Điều có nghĩa số lượng thuốc sử dụng chiếm 90% tổng số lượng sử dụng bổ sung làm số chất lượng kê đơn So sánh lượng tiêu thụ chi phí theo nhóm thuốc Trong nhóm thuốc so sánh chi phí cho liệu trình điều trị thuốc Trong nhóm thuốc so sánh số liệu trình điều trị thuốc Từ so sánh chi phí thuốc nhóm rút nhận xét thuốc có chi phí thấp mà hiệu để tham mưu cho HĐT&ĐT Có thể cân nhắc việc chuyển đổi liệu trình điều trị phù hợp nhằm tiết kiệm chi phí điều trị cho người bệnh lOMoARcPSD|17160101 Đề cương nghiên cứu khoa học Tổng quan tài liệu DDD/1000 người/ngày (áp dụng cho nhóm đối tượng dân số) Là liệu việc buôn bán kê đơn dựa số DDD/1000 dân cư ngày cung cấp nhìn ước tính tỉ lệ dân số nghiên cứu điều trị ngày với thuốc nhóm thuốc Ví dụ: 10 DDD/1000 dân nghĩa nhóm đại diện dân số 1000 dân có 10 DDD thuốc (10/1000 = 1%), tức 1% dân số nhận liều thuốc ngày năm Chỉ số hữu ích loại thuốc điều trị bệnh mạn tính có tương đồng liều DDD với liều dùng hàng ngày kê đơn PDD Bảng 1.2 Cách tính liều xác định ngày (DDD) [5] TT Các bước Xác định tổng số thuốc sử dụng mua chu kỳ phân tích theo đơn vị số lượng tối thiểu (viên, viên nang, ống tiêm) hàm lượng (mg, g, IU) Ví dụ Số lượng methyldopa sử dụng năm bệnh viện tuyến tỉnh phòng mạch lân cận cho vùng dân cư triệu người là: 25.000 viên methyldopa 250mg 3.000 viên methyldopa 500mg Tính tổng lượng thuốc tiêu thụ năm theo đơn vị mg/ g/ UI cách lấy số lượng (viên, viên nang, ống tiêm) nhân với hàm lượng Chia tổng lượng tính cho DDD thuốc Tổng lượng tiêu thụ năm methyldopa = (25.000 x 250mg) + (3.000 x 500mg) = 7.750.000 mg (7.750g) Liều xác định ngày (DDD) methyldopa = 1g Như vậy, số DDD methyldopa tiêu thụ = 7.750g : 1g = 7.750 DDD Chia tổng lượng tính cho số lượng người bệnh (nếu xác định được) số dân có Lượng tiêu thụ hàng năm methyldopa = 7.750 DDD : 2.000.000 dân năm = 3,875 DDD cho 1.000 dân năm 1.2.2.5 Phương pháp phân tích số sử dụng thuốc Ở Việt Nam việc chẩn đoán định thuốc ngoại trú Bộ Y Tế quy định thông qua văn pháp quy: Thông tư 05/2016/TT-BYT Quy định kê đơn thuốc điều trị ngoại trú; Thông tư 52/2017/TT-BYT Quy định đơn thuốc việc kê đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm điều trị ngoại trú; Thông tư 21/2013/TTBYT Quy định tổ chức hoạt động Hội đồng Thuốc Điều trị bệnh viện, Quyết định 5631/QĐ-BYT quy định hướng dẫn thực quản lý sử dụng kháng sinh bệnh viện [5], [8], [9] Thông tư số 21/2013/TT-BYT ngày 8/8/2013 Bộ Y tế đưa số liên quan đến sử dụng thuốc sở y tế ban đầu Từ số giúp cho Hội đồng Thuốc Điều trị, công tác dược lâm sàng, nhà quản lý, nhà nghiên cứu sử dụng lOMoARcPSD|17160101 Đề cương nghiên cứu khoa học Tổng quan tài liệu số làm tiêu chí đánh giá tình hình sử dụng thuốc bệnh viện [5] Các số kê đơn số sử dụng thuốc toàn diện bao gồm: Các số kê đơn ➢ Số thuốc kê trung bình đơn ➢ Tỉ lệ phần trăm thuốc kê tên generic tên chung quốc tế (INN) ➢ Tỉ lệ phần trăm đơn kê có kháng sinh ➢ Tỉ lệ phần trăm đơn kê có thuốc tiêm ➢ Tỉ lệ phần trăm đơn kê có vitamin ➢ Tỉ lệ phần trăm thuốc kê đơn có danh mục thuốc thiết yếu Các số sử dụng thuốc toàn diện ➢ Tỉ lệ phần trăm người bệnh điều trị khơng dùng thuốc ➢ Chi phí tiền thuốc trung bình đơn ➢ Tỉ lệ phần trăm chi phí thuốc dành cho kháng sinh ➢ Tỉ lệ phần trăm chi phí thuốc dành cho thuốc tiêm ➢ Tỉ lệ phần trăm chi phí thuốc dành cho vitamin ➢ Tỉ lệ phần trăm đơn kê phù hợp với phác đồ điều trị ➢ Tỉ lệ phần trăm người bệnh hài lịng với dịch vụ chăm sóc sức khỏe ➢ Tỉ lệ phần trăm sở y tế tiếp cận với thông tin thuốc khách quan 1.3 HOẠT ĐỘNG KÊ ĐƠN TRONG CHU TRÌNH SỬ DỤNG THUỐC 1.3.1 Hoạt động kê đơn chu trình sử dụng thuốc Một chu trình sử dụng thuốc gồm khâu chính: Chẩn đoán, kê đơn, cấp phát tuân thủ điều trị Hoạt động kê đơn chu trình sử dụng thuốc sơ đồ hóa sau [13]: Hình 1.1 Chu trình sử dụng thuốc 1.3.2 Các yếu tố ảnh hưởng đến kê đơn thuốc hậu việc sử dụng thuốc không hợp lý 1.3.2.1 Các yếu tố ảnh hưởng đến kê đơn thuốc Thực tế cho thấy có nhiều yếu tố ảnh hưởng đến việc định thuốc kiến thức, thông tin đạo đức nghề nghiệp người kê đơn Bệnh nhân gia đình đơi có ảnh hưởng định Bệnh nhân có bảo hiểm y tế hay khơng yếu tố ảnh hưởng đến thực hành kê đơn thuốc Các sách quản lý Nhà nước ảnh hưởng thông qua việc ban hành danh mục thuốc, phác đồ hướng dẫn điều trị quy định khác [10] Ngoài phải kể đến tác động 10 Downloaded by Free Games Android (vuchinhhp1@gmail.com) lOMoARcPSD|17160101 Đề cương nghiên cứu khoa học Tổng quan tài liệu quảng cáo, sách marketing đen hãng dược phẩm Đôi công ty dược phẩm lợi nhuận mà đưa đến thơng tin sai lệch, thiếu xác đầy đủ sản phẩm, làm ảnh hưởng không nhỏ đến việc định thuốc bác sĩ [11] 1.3.2.2 Hậu việc sử dụng thuốc không hợp lý Nếu kê đơn không hợp lý dẫn đến nhiều hậu nghiêm trọng Kê đơn không hợp lý việc kê đơn dùng thuốc không với định bệnh hay tình khơng cần thiết Một ví dụ cho trường hợp việc bệnh nhân sử dụng thuốc tiêm hay thuốc đắt tiền dạng thuốc đường uống hay loại thuốc thơng thường cịn hiệu Ngồi ra, kê đơn mức có loại thuốc đắt tiền kê đơn có loại thuốc khác thay chi phí thấp hơn, độ an tồn hiệu tương đương, điều ảnh hưởng đến tính kinh tế bệnh nhân [12] Việc kê đơn không tuân thủ phác đồ hướng dẫn lâm sàng, điển hình cho tình việc kê đơn sử dụng kháng sinh với liều thấp, khơng đủ liệu trình hay sử dụng kháng sinh cho bệnh nhân dấu hiệu nhiễm khuẩn, dẫn đến góp phần tăng nguy kháng thuốc [13] Kê đơn nhiều thuốc (polypharmacy) xem sử dụng thuốc không hợp lý liệu pháp đạt với số thuốc [14] Ngồi ảnh hưởng đến kinh tế người bệnh, điều cịn có nguy gia tăng phản ứng có hại thuốc (ADR) Kê đơn thuốc không hợp lý dẫn đến hậu không mong muốn kinh tế lẫn sức khỏe người bệnh [15]: ➢ Làm giảm hiệu điều trị thuốc dẫn đến kéo dài thời gian điều trị, tăng tỉ lệ bệnh tật tăng nguy tử vong ➢ Khó kiểm sốt tác dụng khơng mong muốn, phản ứng phụ khả tương tác thuốc, ảnh hưởng đến sức khỏe tính mạng người bệnh ➢ Sử dụng thuốc không hợp lý làm gia tăng tình trạng kháng thuốc, thuốc kháng sinh Tất hậu trên, ảnh hưởng mặt sức khỏe dẫn đến việc lãng phí nguồn lực vốn hạn hẹp dành cho cơng tác chăm sóc sức khỏe [16] Hình 1.2 Hậu xảy sử dụng thuốc khơng hợp lí 11 Downloaded by Free Games Android (vuchinhhp1@gmail.com) lOMoARcPSD|17160101 Đề cương nghiên cứu khoa học Tổng quan tài liệu 1.3.2 Quy định kê đơn ngoại trú bệnh viện Theo thông tư 05/2016/TT-BYT “Quy định kê đơn thuốc điều trị ngoại trú” quy định số điều việc kê đơn ngoại trú sau [8]: Nguyên tắc kê đơn thuốc ➢ Chỉ kê đơn thuốc sau có kết khám bệnh, chẩn đoán bệnh ➢ Kê đơn thuốc phù hợp với chẩn đoán bệnh mức độ bệnh ➢ Số lượng thuốc kê đơn thực theo Hướng dẫn chẩn đoán Điều trị Bộ Y tế đủ sử dụng tối đa 30 (ba mươi) ngày, trừ trường hợp quy định Điều 7, Thông tư ➢ Y sỹ không kê đơn thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất hướng tâm thần thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa tiền chất khơng thuộc danh Mục thuốc không kê đơn Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành ➢ Không kê vào đơn thuốc: a) Các thuốc, chất khơng nhằm Mục đích phịng bệnh, chữa bệnh; b) Các thuốc chưa phép lưu hành hợp pháp Việt Nam; c) Thực phẩm chức năng; d) Mỹ phẩm 1.4 MỘT SỐ NGHIÊN CỨU LIÊN QUAN Tại Việt Nam nghiên cứu việc sử dụng thuốc điều trị ngoại trú qua nhiều năm chưa thực nhiều, đa số tập trung vào khoảng thời gian nghiên cứu từ vài tháng đến năm Tại Bệnh viện Bạch Mai Hà Nội năm 2013, đơn thuốc sử dụng từ 1-5 thuốc cho điều trị ngoại trú chiếm tỷ lệ 89.93%, sử dụng từ 6-10 thuốc chiếm 10.05%, sử dụng từ 11-15 thuốc chiếm 0.02% trường hợp sử dụng 16 thuốc đơn Tỷ lệ kê đơn kháng sinh cho điều trị ngoại trú Bệnh viện Bạch Mai 29% Kháng sinh nhóm beta-lactam sử dụng phổ biến (44.98%) Phần lớn kháng sinh kê sử dụng theo đường uống (88.32%) [17] Nghiên cứu “Phân tích thực trạng kê đơn thuốc BHYT điều trị ngoại trú Bệnh viện đa khoa huyện Nghi Xuân” cho thấy số thuốc trung bình 3.26 ± 1.05 thuốc/đơn Tỷ lệ kê đơn có kháng sinh vitamin cịn cao (chiếm 46.15% 44.32%) 0.07% đơn thuốc kê thuốc tiêm Chi phí tiền thuốc chiếm 38.41% chi phí khám bệnh [18] Hiện giới, sử dụng thuốc hợp lý trở thành vấn đề giới quan tâm Nhiều nghiên cứu giới cho thấy tình trạng lạm dụng thuốc kê đơn bất hơp lý phổ biến, việc hướng dẫn sử dụng thuốc cho người bệnh người nhà hạn chế 12 Downloaded by Free Games Android (vuchinhhp1@gmail.com) lOMoARcPSD|17160101 Đề cương nghiên cứu khoa học Tổng quan tài liệu Bảng 1.3 Một số nghiên cứu giới liên quan đến đánh giá việc sử dụng thuốc bệnh viện Tác giả (năm) – Đối tượng STT Kết thu Tên nghiên cứu nghiên cứu Ehijie F.O Enato Ifeanyi E Chima (2011) Evaluation of drug utilization patterns and patient care practices [19] Slobodan M.Jankovio, Slavica M., Dukio Dejanovic (2000) Drug utilization trends in clinical hospital hospital center “Kragujevac” from 1997 to 1999 [10] Xuefeng Xie, Xu Jin, Ling Zhang, Huihui Sun, Aizong Shen, Xiaohui Huang & Yehuan Sun (2018) Trends analysis for drug utilization in county public hospitals: a sample study of the pilot area of health care reform in China [20] Các số kê đơn thuốc số chăm sóc người bệnh cho bệnh nhân ngoại trú Phân tích xu hướng sử dụng thuốc bệnh việc từ năm 1997 – 1999 thông qua xác định liều DDD + Số thuốc kê trung bình đơn 2.94, tỉ lệ phần trăm đơn có kháng sinh 51.0%, 37% thuốc kê generics 82.3% thuốc kê nằm danh mục thuốc thiết yếu + Tổng mức sử dụng thuốc 7134 DDD/1000PD vào năm 1997, 8597 DDD/1000PD vào năm 1998 6816 DDD/1000PD vào năm 1999 + Loại thuốc sử dụng nhiều vitamin B12 năm nghiên cứu Mô tả cắt ngang: + Thuốc tân dược kê thường Phân tích số sử xuyên, chiếm 60-70%, dụng thuốc tỉ lệ thuốc độc quyền Trung Quốc sử dụng thuốc thiết + Việc tiêu thụ thuốc tiêm ngày yếu, kháng sinh tăng (χ2 = 28.428, P < 0.01) bệnh viện trước + Thuốc kê đơn nhiều nhất: sau áp dụng thuốc chống nhiễm trùng (12.92%), quy định DMT thuốc hệ tim mạch (11.61%), thuốc thiết yếu tiêu hóa (8.42%) 1.5 GIỚI THIỆU VỀ BỆNH VIỆN THỐNG NHẤT Bệnh viện Thống Nhất – Bộ Y Tế Bệnh viện lớn khu vực Với nhiệm vụ khám chữa bệnh cho cán trung cao cấp Đảng, Nhà nước, lực lượng vũ trang, nhân dân tỉnh phía Nam khu vực lân cận, đồng thời làm nhiệm vụ bảo vệ sức khỏe Trung ương Tiền thân Bệnh viện Thống Nhất Bệnh viện K71 Quân Giải phóng Miền Nam Hiện nay, bệnh viện mở rộng phát triển với 1.200 giường, trở thành trung tâm Lão khoa lớn nước phát triển hầu hết chuyên khoa ngoại theo hướng chuyên sâu thay có khoa ngoại chung trước Trong suốt trình hình thành phát triển, Bệnh viện Thống Nhất không ngừng nỗ lực phấn đấu, cải tiến chất lượng điều trị, đầu tư mua sắm trang thiết bị đại, nâng cao chất lượng dịch vụ, chăm sóc người bệnh, cải tạo sửa chữa, nâng cấp sở vật chất… nhằm đáp ứng nhu cầu khám chữa bệnh tạo hài lòng cho người bệnh đến với bệnh viện Trải qua 40 năm hoạt động, bệnh viện ngày khẳng định vai trò, vị nghiệp chăm sóc sức khỏe địa bàn TP.HCM khu vực miền Nam nói chung [21] 13 Downloaded by Free Games Android (vuchinhhp1@gmail.com) lOMoARcPSD|17160101 Đề cương nghiên cứu khoa học Đối tượng phương pháp nghiên cứu CHƯƠNG II ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1 ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU Địa điểm nghiên cứu: Bệnh viện Thống Nhất Thành phố Hồ Chí Minh Thời gian nghiên cứu từ tháng 10/2021 đến tháng 07/2022 Đối tượng nghiên cứu: Thuốc định điều trị ngoại trú Bệnh viện Thống Nhất Thành phố Hồ Chí Minh từ tháng 01/2014 đến tháng 12/2020 ghi nhận Hồ sơ bệnh án điện tử người bệnh 2.2 NỘI DUNG NGHIÊN CỨU Nội dung 1: Phân tích tình hình sử dụng thuốc điều trị ngoại trú Bệnh viện Thống Nhất giai đoạn 2014 - 2020 Nội dung 2: Đánh giá tình hình sử dụng thuốc bệnh viện Thống Nhất thơng qua phương pháp phân tích DDD 2.3 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.3.1 Phương pháp thu thập liệu Hồi cứu liệu: (i) Hồ sơ bệnh án điện tử khoảng thời gian từ tháng 01/2014 đến tháng 12/2020; (ii) Danh mục thuốc Bệnh viện Thống Nhất giai đoạn 2014 – 2020 Nghiên cứu xây dựng thông tin cần thu thập (chi tiết Bảng 2.6) gửi Bộ phận Công nghệ Thông tin bệnh viện để trích xuất từ hồ sơ bệnh án điện tử lưu trữ dạng tập tin CSV (Comma Separated Values) Các thông tin thu thập từ hồ sơ bệnh án điện tử điều trị ngoại trú Bệnh viện Thống Nhất giai đoạn 2014 – 2020 tóm tắt thành bảng Bảng 2.4 Các thông tin thu thập từ hồ sơ bệnh án điện tử Dữ liệu Thông tin thu thập - Mã y tế - Số bệnh án Đặc điểm - Giới tính - Năm sinh - Đối tượng - Đơn thuốc điện tử: + Ngày định + Thuốc dùng + Hàm lượng Thông tin thuốc điều trị + Số lượng + Số lần dùng/ ngày + Thời gian dùng thuốc 14 Downloaded by Free Games Android (vuchinhhp1@gmail.com) lOMoARcPSD|17160101 Đề cương nghiên cứu khoa học Đối tượng phương pháp nghiên cứu 2.3.2 Phân tích tình sử dụng thuốc điều trị ngoại trú BN qua năm từ 2014 - 2020 Bao gồm nội dung: (1) Cơ cấu, mơ hình sử dụng thuốc điều trị ngoại trú (2) số số sử dụng thuốc điều trị ngoại trú Bệnh viện Thống Nhất từ năm 2014 - 2020 Phương pháp nghiên cứu: Hồi cứu liệu tình hình sử dụng thuốc Bệnh viện Thống Nhất giai đoạn 2014 – 2020 phân tích kết theo phương pháp thống kê mơ tả (Descriptive Statistics) 2.3.2.1 Cơ cấu mơ hình sử dụng thuốc điều trị ngoại trú Các bước tiến hành: Nghiên cứu tiến hành qua 03 bước: (i) Xác định biến số cần đánh giá tiến hành thu thập liệu; (ii) Xử lí liệu (iii) Phân tích trính bày kết Bước 1: Xác định biến số cần đánh giá tiến hành thu thập liệu Bảng 2.5 Biến số, mô tả biến số cách thu thập liệu nghiên cứu Biến số Phân tích liệu Đặc điểm thuốc sử dụng Hồi cứu số liệu thuốc định điều trị Số loại thuốc sử dụng nội trú Bệnh viện giai đoạn 2014-2020 Phân loại thuốc theo dạng đơn Phân loại dựa vào số lượng hoạt chất công thức thành phần, dạng phối hợp Phân loại theo nguồn gốc, xuất Phân loại nguồn gốc dựa vào thông tin quốc gia sản xứ xuất thuốc trích xuất trực tiếp từ liệu Phân loại đường dùng thuốc theo loại đường dùng Phân loại thuốc theo đường dùng Thông tư số 30/2018/TT-BYT Phân loại nhóm dược lý dựa vào thơng tin Nhóm Dược lý trích xuất từ liệu (27 nhóm lớn) Phân loại theo nhóm dược lý theo Thông tư số 30/2018/TT-BYT Đặc điểm mẫu nghiên cứu Tuổi Tuổi = Năm vào viện - Năm sinh + Số lượng ca vào viện theo khoa Dựa vào khoa vào viện Số ca loại nghề nghiệp Dựa vào liệu hồ sơ bệnh án Dựa vào liệu hồ sơ bệnh án: (i) BHYT/(ii) Dịch Số ca loại đối tượng vụ Tình trạng xuất viện Tổng số ca theo tình trạng xuất viện Thông tin biến số thu thập cách hồi cứu liệu Sau xác định biến số cần đánh giá, tiến hành thu thập liệu từ liệu tổng đến bước xử lý phân tích liệu Bước Xử lí phân tích liệu 15 Downloaded by Free Games Android (vuchinhhp1@gmail.com) ... giai đoạn 2014 - 2020 Mục tiêu cụ thể: Mục tiêu 1: Phân tích tình hình xu hướng sử dụng thuốc điều trị ngoại trú Bệnh viện Thống Nhất giai đoạn 2014 - 2020 Mục tiêu 2: Đánh giá tình hình sử dụng. .. điều trị ngoại trú BN qua năm từ 2014 - 2020 Bao gồm nội dung: (1) Cơ cấu, mơ hình sử dụng thuốc điều trị ngoại trú (2) số số sử dụng thuốc điều trị ngoại trú Bệnh viện Thống Nhất từ năm 2014 -... trị ngoại trú Bệnh viện Thống Nhất thành phố Hồ Chí Minh giai đoạn 2014 - 2020” với mục tiêu: Mục tiêu tổng quát: Đánh giá tình hình sử dụng thuốc điều trị ngoại trú Bệnh viện Thống Nhất thành phố