- Theo Thông tư số 09/2010/TTBYT ngày 28/4/2010 của Bộ Ytế Hướng dẫn về việc quản lý chất lượng thuốc.
a) Mục tiêu tổng quát đối với Việt Nam:
Nhận thức được tầm quan trọng và nhũng bất cập đối với ngành sản xuất, kinh doanh thuốc tân dược tại Việt Nam hiện nay, Nhà nước với vai trò quản lý Vĩ mô đã hoạch định chiến lược phát triển sản xuất, kinh doanh dược trong tương lai. Chiến lược phát triển ngành sản xuất, kinh doanh dược với mục tiêu trở thành ngành kinh tế mũi nhọn theo hướng công nghiệp hóa, hiện đại hóa, nâng cao năng lực sản xuất trong nước và kiện toàn hệ thống cung ứng dược, để chủ động cung ứng thường xuyên, kịp thời và đủ loại có chất lượng, giá cả hợp lý, sử dụng an toàn, hiệu quả phục vụ sự nghiệp bảo vệ, chăm sóc sức khỏe, đáp ứng yêu cầu hội nhập khu vực và thế giới. Phấn đấu đến năm 2020, Ngành dược Việt Nam phát triển với trình độ công nghệ tương đương với các nước tiên tiến trong khu vực Đông- Nam Á; tầm nhìn đến năm 2030, Ngành Dược Việt Nam phải đạt được những tiêu chuẩn của các nước phát triển trên thế giới trong lĩnh vực dược. Đảm bảo luôn sẵn có, đầy đủ các loại thuốc phòng bệnh và chữa bệnh đáp ứng kịp mô hình, cơ cấu bệnh tật tương ứng từng giai đoạn phát triển kinh tế- xã hội với giá thuốc hợp lý; Thầy thuốc và nhân dân được hướng dẫn và thông tin đầy đủ về thuốc nhằm đảm bảo kê đơn và sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu quả trong các cơ sở điều trị và tại cộng đồng. Chuẩn hóa và nâng cao chất lượng kê đơn thuốc, chấm dứt tình trạng lạm dụng trong việc kê đơn của thầy thuốc và thói quen sính thuốc nhập ngoại của người dân gây lãng phí tiền của và ảnh hưởng đến sức khỏe người bệnh.