- Theo Thông tư số 09/2010/TTBYT ngày 28/4/2010 của Bộ Ytế Hướng dẫn về việc quản lý chất lượng thuốc.
2.3.2 Những mặt hạn chế.
Trong nhiều năm qua mặc dù đã có sự cố gắng, nỗ lực nhưng do những điều kiện khách quan, chủ quan tác động nên công tác quản lý Nhà nước đối với kinh doanh thuốc tân dược trên địa bàn Thành phố Hà Nội cũng như cả nước còn tồn tại không ít những yếu kém :
Công tác lãnh đạo, chỉ đạo của các cấp chính quyền chưa thực sự sát với thực tế, tình trạng cấp trên chỉ đạo không phù hợp để có thể giải quyết vấn đề của cấp cơ sở, chính vì vậy các biện pháp sử dụng không phát huy hiệu quả.
Công tác kiểm tra, giám sát các cơ sở hành nghề dược tư nhân không thể kiểm soát một cách đầy đủ, toàn diện, do lực luợng tham gia thanh tra còn mỏng, không thể kiểm soát hết số lượng khá lớn các cơ sở sản xuất kinh doanh trên toàn địa bàn Thành phố. Mặt khác, chính những tiến hành kiểm tra lại không có nhiều kinh nghiệm trong công tác chuyên môn, vì vậy rất khó có thể nhận diện đúng những sai phạm của các cơ sở sản xuất kinh doanh thuốc tân dược.
Các biện pháp xử lý đối với các cơ sở vi phạm còn chưa thực sự thỏa đáng, chế tài áp dụng chưa đủ mạnh so với vi phạm, do đó tình trạng tái phạm lần 2, lần 3... vẫn còn xảy ra.
Nhiều cán bộ thanh tra còn chưa thực sự công bằng trong xử lý các vi phạm, cố tình lờ đi khi phát hiện sai phạm, hoặc xử lý dựa vào tình cảm và các mối quan hệ thân thuộc khác...
Công tác tuyên truyền, phổ biến chính sách pháp luật của Nhà nước đến các cơ sở kinh doanh thuốc tân dược trên địa bàn chưa tìm kiếm được giải pháp thực sự hữu hiệu, các hình thức tuyên truyền được sử dụng chưa đa dạng, cũng chưa thu hút được sự quan tâm của người dân.
Hiện nay có nhiều sản phẩm không phải là thuốc, ví dụ như thực phẩm chức năng, được mua bán trên thị trường và quảng cáo giống như là thuốc. Không chỉ có người tiêu dùng bị hiểu nhầm, mà cả một số cơ quan, báo, đài cũng nhầm lẫn. Điều này làm ảnh hưởng không nhỏ tới niềm tin của người dân đối với thuốc nội và ảnh hưởng tới uy tín của những nhà sản xuất.
Cục Quản lý Dược mong muốn các cơ quan hữu quan, cơ quan truyền thông luôn quan tâm theo dõi và ủng hộ, để đảm bảo thông tin tới người dân được chính xác và kịp thời, tránh tạo dư luận tiêu cực gây hoang mang cho người dân, đặc biệt là người bệnh, làm ảnh hưởng không tốt đến việc chăm sóc và bảo vệ sức khỏe nhân dân.
Tóm lại, qua tìm hiểu thực trạng hoạt động ngành kinh doanh thuốc tân dược và công tác Quản lý Nhà nước đối với hoạt động kinh doanh đặc biệt này, chúng ta thừa nhận sự nỗ lực, cố gắng hết mình của đội ngũ các bộ quản lý. Thành tựu trong công tác quản lý đã góp phần vào sự phát triển của ngành kinh doanh thuốc tân dược, đẩy mạnh quá trình xã hội hóa công tác y dược trên địa bàn Thành phố. Tuy còn hạn chế nhưng nếu có sự cải tiến đổi mới trong cơ chế làm việc sẽ thu được kết quả như mong muốn.