d) Nguồn cung đối với thị trường thuốc tân dược Việt Nam:
2.2 Thực trạng công tác Quản lý Nhà nước đối với kinh doanh thuốc tân dược trên địa bàn Thành phố Hà Nội.
tân dược trên địa bàn Thành phố Hà Nội.
Kinh tế Việt Nam những năm qua tăng trưởng đều và ổn định, tạo điều kiện thuận lợi cho các ngành kinh tế phát triển. Nhưng cuộc khủng hoảng tài chính toàn cầu đã ảnh hưởng mạnh đến nền kinh tế Việt Nam nói chung và Hà Nội nói riêng, đặc biệt là các ngành công nghiệp chế biến xuất nhập khẩu, tài chính ngân hàng, bất động sản. Lạm phát tăng cao, làm cho người dân thận trọng hơn trong việc đầu tư và tiêu dùng. Điều này khiến cho các ngành công nghiệp gặp nhiều khó khăn hơn. So với các ngành khác thì kinh doanh thuốc tân dược là một trong những lĩnh vực ít chịu ảnh hưởng của cuộc khủng hoảng nhất, vì đây là một trong những mặt hàng thiết yếu đối với người dân.
Kinh doanh thuốc tân dược là một trong những lĩnh vực chịu tác động mạnh bởi sự quản lý nhà nước bằng các văn bản liên quan đến các vấn đề như Chính sách của nhà nước về lĩnh vực thuốc, quản lý của nhà nước về giá thuốc, điều kiện kinh doanh, quản lý thuốc thuộc danh mục phải kiểm soát đặc biệt, tiêu chuẩn chất lượng thuốc, cơ sở kiểm nghiệm thuốc…và những văn bản quản lý nhà nước đó cũng được thành phố Hà Nội thực thi, áp dụng trong việc quản lý về lĩnh vực dược, thuốc tân dược kinh doanh trên địa bàn quản lý.
Các luật chủ yếu được Quốc hội thông qua gồm:
- Luật dược số 34/2005/QH11 ngày 14/6/2005 do Quốc hội nươc Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam ban hành có hiệu lực thi hành ngày 01/10/2005.
Luật này quy định việc kinh doanh thuốc; đăng ký, lưu hành thuốc; sử dụng thuốc; cung ứng thuốc; thông tin, quảng cáo thuốc; thử thuốc trên lâm sàng; quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc và thuốc phóng xạ; tiêu chuẩn chất lượng thuốc và kiểm nghiệm thuốc.
Luật này áp dụng đối với cơ quan, tổ chức, cá nhân trong nước và nước ngoài tại Việt Nam.
Trường hợp điều ước quốc tế mà Cộng hoà xã hội chủ nghĩa Việt Nam là thành viên có quy định khác với quy định của Luật này thì áp dụng quy định của điều ước quốc tế đó.
- Luật đầu tư số 59/2005/QH11 do quốc hội ban hành 29/11/2005, có hiệu lực từ 01/07/2006.
Luật này quy định về hoạt động đầu tư nhằm mục đích kinh doanh; quyền và nghĩa vụ của nhà đầu tư; bảo đảm quyền, lợi ích hợp pháp của nhà đầu tư; khuyến khích và ưu đãi đầu tư; quản lý nhà nước về đầu tư tại Việt Nam và đầu tư từ Việt Nam ra nước ngoài.
Luật này áp dung nhà đầu tư trong nước và nhà đầu tư nước ngoài thực hiện hoạt động đầu tư trên lãnh thổ Việt Nam và đầu tư từ Việt Nam ra nước ngoài, Tổ chức, cá nhân liên quan đến hoạt động đầu tư.
- Luật doanh nghiệp số 60/2005/QH11 do quốc hội ban hành ngày29/11/2005, có hiệu lực thi hành từ 01/07/2006. 29/11/2005, có hiệu lực thi hành từ 01/07/2006.
Luật này quy định về việc thành lập, tổ chức quản lý và hoạt động của công ty trách nhiệm hữu hạn, công ty cổ phần, công ty hợp danh và doanh nghiệp tư nhân thuộc mọi thành phần kinh tế (sau đây gọi chung là doanh nghiệp); quy định về nhóm công ty. Đối tượng áp dụng: Các doanh nghiệp thuộc
mọi thành phần kinh tế; Tổ chức, cá nhân có liên quan đến việc thành lập, tổ chức quản lý và hoạt động của các doanh nghiệp.
- Luật đấu thầu số 61/2005/QH11 ngày 29/11/2005 do quốc hội ban hành, có hiệu lực 01/4/2006. Và một số luật liên quan khác…
- Nghị định số 18/2008/QH12 ngày 03/6/2008 do quốc hội ban hành về việc đẩy mạnh thực hiện chính sách, pháp luật xã hội hóa để nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe nhân dân.
Ngoài những văn bản về luật cũng như nghị định nêu trên về quản lý nhà nước đối với lĩnh vực quản lý kinh doanh về dược còn có các thông tư, thông tư liên tịch… quản lý cụ thể, chi tiết như sau được áp dụng trong quản lý nhà nước đối với quản lý giá thuốc, quản lý chất lượng thuốc tân dược, quản lý xuất nhập khẩu, quản lý bảo vệ nhãn hiệu, thương hiệu và quản lý khác như chống hàng giả…..