IX. QUY CHẾ THỬ NGHIỆM VÀ KHẢO NGHIỆM VACXIN THÚ Y
9.5. Trỏch nhiệm của cỏc bờn liờn quan
9.5.1. Bờn thử nghiệm, khảo nghiệm
1. Thực hiện đỳng qui định trong giấy phép được cấp. Trường hợp cú thay đổi bất kỳ nội dung nào trong giấy phộp phải bỏo cỏo bằng văn bản trỡnh bày lý do đểxin thay đổi giấy phộp.
2. Cung cấp cỏc vật tư - kỹ thuật liờn quan nếu cần.
3. Cử cỏn bộ kỹ thuật phối hợp với bờn tiếp nhận tiến hành thử nghiệm, khảo nghiệm theo qui định.
4. Phải cú hồsơ theo dừi, ghi chộp chi tiết diễn biến và đỏnh giỏ kết quả thử nghiệm, khảo nghiệm. Mẫu bỏo cỏo như kết quả, khảo nghiệm, thử nghiệm kết quảvacxin như sau:
Đơn vị thử nghiệm, khảo nghiệm Số: ...
CỘNG HềA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM THE SOCIALIST REPUBLIC OF VIETNAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phỳc Independence - Freedom - Happiness
- - - -
Date of tissue ..., ngày...thỏng...năm...
BÁO CÁO KẾT QUẢ THỬ NGHIỆM, KHẢO NGHIỆM VACXIN THÚ Y (Report on test results of veterinary product)
N0...
I. Mục đớch (purpose):
(Thử nghiệm, khảo nghiệm này nhằm mục đớch chứng minh tớnh an toàn, hiệu lực, ...của vacxin...trờn thực địa...).
II. Nguyờn liệu (Materials):
A: Vacxin (vacxin)
B: Động vật thử nghiờm, khảo nghiệm (Animals test)
1. Sốlượng động vật được thử nghiệm, khảo nghiệm tại trại A 2. Sốlượng động vật được thử nghiệm, khảo nghiệm tại trại B ... C. Lịch tiờm chủng (Vaccination program)
Ngày tuổi...tiờm vacxin lần 1
Ngày tuổi...tiờm vacxin lần 2 (nếu cú). D. Người theo dừi (Investigations and observers)
III. Tiến hành (Procedure):
Tiờm miễn dịch (Vaccination):
1. Sốlượng động vật, tuổi..., giống ... đó được tiờm những vacxin gỡ (hoặc chưa tiờm vacxin nào) đó được thử nghiệm, khảo nghiệm.
2. Bao nhiờu trong sốđú được tiờm vacxin (loại đăng ký thử nghiệm, khảo nghiệm), đường tiờm, liều...
3. Bao nhiờu trong sốđú là đối chứng khụng tiờm vacxin. B. Quan sỏt (Observation)
1. Động vật được theo dừi (hàng ngày) trong thời gian (21 - 28) sau khi tiờm vacxin.
2. Theo dừi ghi chộp chi tiết số ốm, chết liờn quan đến bệnh (mà vacxin cú mục đớch phũng bệnh đú. Mụ tả càng chi tiết càng tốt).
3. Sau bao nhiờu ngày (21 - 28, lấy mỏu bao nhiờu động vật để xỏc định hiệu giỏ khỏng thể trong huyết thanh (hoặc sốlượng động vật đểtiờm cường độc).
IV. Kết quả (Results):
A. Tỡnh hỡnh chung của đàn (Flock health)
B. Số (tỷ lệ) chết (Mortality): Bỏo cỏo chi tiết bằng lời C. Kiểm tra huyết thanh (Serological tests)
V. Kết luận (Conclusion): (Kốm theo bảng, biểu số liệu) Người thực hiện bờn A
Part A - Perfomed by (Signature with full name)
Đại diện bờn A xỏc nhận
Confirmed by Representative of part A
Người thực hiện bờn B
Part B - Performed by (Signature with full name)
Đại Diện bờn B xỏc nhận
Confirmed by Representative of part B
í kiến của Chi cục thỳ y
(Confirmation by sub DAH) (Signature and stamp)
SỐ CHẾT
(sau thời gian...tuần hoặc thỏng theo dừi
Chuồng số Nhúm Tổng sốđộng vật Chết Sốlượng % 1 Đối chứng ... ... ... 2 Vacxin ... ... ... 3 Vacxin ... ... ... - - Vacxin ... ... ... TĂNG TRỌNG BèNH QUÂN*
(Trong thời gian...tuần hoặc thỏng theo dừi)
Chuồng số Tuần (thỏng) 1 2 3 4 5 6 7 1 2 3 *Tớnh bằng kg/con BẢNG (BIỂU, ĐỒ THỊ)
Thể hiện cỏc số liệu cụ thể về an toàn, hiệu lực ( kết quả kiểm tra hiệu giỏ khỏng thể trong huyết thanh, kết quả tiờm cường độc, thõn nhiệt, tần số hụ hấp, cỏc thể hiện lõm sàng khỏc... tựy theo từng loại vacxin)..
9.5.2.Bờn tiếp nhận thử nghiệm, khảo nghiệm
1. Tạo mọi điều kiện thuận lợi cho việc thử nghiờm, khảo nghiệm được tiến hành đỳng tiến độ, bảo đảm cỏc nội dung sau:
a) Chọn, phõn nhúm động vật;
b) Cử cỏn bộ kỹ thuật theo dừi, cụng nhõn chăn nuụi phối hợp thực hiện;
c) Giỳp đỡ vềphương tiện dụng cụ, nguyờn vật liệu cần thiết theo khảnăng để cõn, đo, cốđịnh động vật.
2. Quản lý chặt chẽ sốlượng vacxin dựng thử nghiệm, khảo nghiệm.
3. Khi phỏt sinh những sự cố trong quỏ trỡnh thử nghiệm, khảo nghiệm phải phối hợp, bàn bạc với bờn cú vacxin để kịp thời giải quyết, hạn chế thiệt hại.
4. Đỏnh giỏ trung thực kết quả.
9.5.3. Phõn cụng trỏch nhiệm
1. Chi cục Thỳ y tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương cú cơ sởđược chọn làm địa điểm thử nghiệm, khảo nghiệm trờn địa bàn thuộc phạm vi quản lý của mỡnh cú trỏch nhiệm:
a) Thẩm định địa điểm thử nghiệm, khảo nghiệm;
b) Kiểm tra cỏc chỉ tiờu thử nghiệm, khảo nghiệm tại cơ sở; c) Xỏc nhận kết quả thử nghiệm, khảo nghiệm.
3. Cục Thỳ y: Đỏnh giỏ kết quả thử nghiệm, khảo nghiệm, đề nghị Bộ Nụng nghiệp và Phỏt triển nụng thụng cụng nhõn, đưa vào Danh mục vacxin, chế phẩm sinh học, vi sinh vật, húa chất dựng trong thỳ y được phép lưu hành tại Việt Nam.
9.5.4. Hướng dẫn thi hành
Cục Thỳ y hướng dẫn cỏc tổ chức, cỏ nhõn cú nhu cầu thử nghiệm, khảo nghiệm vacxin làm hồsơ và thủ tục xin cấp phộp.
9.5.5. Giải quyết vướng mắc
1. Mọi cơ quan, tổ chức, cỏ nhõn cú liờn quan chịu trỏch nhiệm chấp hành Quy chế này. 2. Trong quỏ trỡnh thực hiện nếu phỏt sinh những vướng mắc mà cỏc bờn khụng thể giải
quyết cần bỏo cỏo về Cục Thỳ y để cú biện phỏp xử lý kịp thời.
Cõu hỏi ụn tập chương
1. Trỡnh bày quy luật hỡnh thành khỏng thể sau khi sử dụng vacxin ởđộng vật, cơ sở của việc tiờm nhắc nhở và tỏi chủng vacxin
2. Nguyờn tắc sử dụng vacxin
3. Trỡnh bày cỏc phản ứng khụng mong muốn khi tiờm phũng vacxin và cỏch khắc phục
4. Những tai biến khi sử dụng vacxin
5. Trỡnh bày quy định về việc tiờm phũng vacxin bắt buộc cho gia sỳc, gia cầm ở Việt Nam
6. Trỡnh bày quy chế thử nghiệm và khảo nghiệm vacxin thỳ y 7. Trỡnh bày lịch tiờm phũng vacxin cho vật nuụi
Chương 5
SỬ DỤNG VACXIN PHềNG BỆNH CHO CÁ
Mục tiờu: Nắm được những quy tắc sử dụng vacxin phũng bệnh cho cỏ
Kiến thức trọng tõm:
- Cỏc kỹ thuật gõy miễn dịch cho cỏ
- Cỏc phương phỏp đỏnh giỏ hiệu quả khi sử dụng vacxin
- Hiện trạng sử dụng vacxin phũng bệnh cho cỏ và triển vọng của việc sử dụng vacxin trong nuụi trồng thuỷ sản
Phòng bệnh bằng vacxin có nhiều ưu điểm hơn các biện pháp sử dụng hoá dược. Về nguyên lý, vacxin chủ yếu dùng để phòng ngừa trong khi hoá dược để trị bệnh. Nhiều nhược điểm của việc sử dụng hoá chất trị bệnh có thể khắc phục được nhờ việc sử dụngvacxin.
Ưu nhược điểm của vacxin và trị liệu bằng hoá dược
Gây miễn dịch bằng vacxin Trị liệu hoá chất hoặc kháng sinh
Không hoặc rất ít tổn thất Cá chết trước khi việc trị liệu có tác dụng Thời gian phòng bệnh lâu dài với chỉ 1 -
2 lần gây miễn dịch Thời gian phòng bệnh ngắn; đòi hỏi sử dụng liên tục Phương pháp tắm có thể gây miễn dịch
cho mọi cá thể trong đàn Phần lớn kháng sinh được trộn vào thức ăn, nhưng cá bệnh thường bỏ ăn nên không tiếp thụ việc trị liệu Không có phản ứng phụ độc hại, cá
khoẻ sinh trưởng tốt Có thể có tác dụng phụ độc hại đáng chú ý; việc trị liệu dựa trên sự khác biệt về độc tính của thuốc đối với cá và tác nhân gây bệnh dựa trên một số chỉ số nhất định; thường gây ức chế sinh trưởng
Không tích luỹ dư lượng độc hại Hoá chất độc hại có thể tồn lưu trong sản phẩm hàng hoá; cần có thời gian phân giải trước khi đưa sản phẩm ra thị trường
Tác nhân gây bệnh ít khi “nhờn” vacxin Nhiều vi khuẩn “nhờn” kháng sinh Luật pháp không hạn chế vacxin “an
toàn” Do khả năng hình thành các chủng vi khuẩn kháng kháng sinh, nhiều nước giới hạn các loại kháng sinh dùng cho động vật nhằm đảm bảo việc sử dụng lâu dài kháng sinh trị bệnh cho người.
Về lý thuyết có thể phòng mọi loại bệnh Hoá trị liệu có giới hạn, không thể phòng trị bệnh do virus
Không tác động xấu đến môi trường Hoá chất có thể phá huỷ cân bằng sinh thái
Phòng bệnh cho cá bằng vacxin ở quy mô thương mại đã được thực hiện rất hiệu quả trong nghề nuôi cá hồi nhằm phòng ngừa các bệnh do vi khuẩn: bệnh xuất huyết đường tiêu hoá (enteric red mouth - ERM), bệnh do Vibrio (vibriosis), bệnh do Vibrio mùa lạnh (cold water vibriosis), và bệnh lở loét (furunculosis) .