IX. QUY CHẾ THỬ NGHIỆM VÀ KHẢO NGHIỆM VACXIN THÚ Y
9.3. Nội dung thử nghiệm, khảo nghiệm
9.3.1. Chỉ tiờu thử nghiệm, khảo nghiệm
1. An toàn: Đối với cỏc loài động vật là đối tượng sử dụng vacxin. 2. Hiệu lực: Đối với cỏc loài động vật là đối tượng sử dụng vacxin.
9.3.2. Điều kiện đối với cơ sở thử nghiệm, khảo nghiệm
1. Tổ chức, cỏ nhõn đăng ký thử nghiệm, khảo nghiệm đề nghị địa điểm và phải đuợc Cục Thỳ y chấp nhận trờn cơ sở kết quả thẩm định của Chi cục Thỳ y quản lý địa bàn cú cơ sở thử nghiệm, khảo nghiệm.
2. Địa điểm thử nghiờm, khảo nghiệm phải cỏch biệt với khu dõn cư, cụng trỡnh cụng cộng và đảm bảo cỏc điều kiện vệ sinh thỳ y theo quy định tại khoản 2 điều 55 của Nghị định số 33/2005/NĐ - CP ngày 15/3/2005 của Chớnh phủ quy định chi tiết thi hành một sốđiều của Phỏp lệnh Thỳ y.
3. Chủ hoặc người phụ trỏch kỹ thuật của cơ sở tiếp nhận việc thử nghiờm, khảo nghiệm phải cú chứng chỉ hành nghề do Cục Thỳ y cấp.
9.3.3. Động vật dựng thử nghiệm, khảo nghiệm
1. Loài động vật được dựng để thử nghiệm, khảo nghiệm là tất cảcỏc đối tượng khuyến cỏo sử dụng vacxin.
2. Khỏe mạnh về lõm sỏng.
3. Khụng cú khỏng thểtương ứng với loại vacxin thử nghiệm, khảo nghiệm.
9.3.4. Quy mụ thử nghiệm, khảo nghiệm
1. Sốlượng động vật thử nghiệm, khảo nghiệm: - Gia cầm: từ1000 đến 2000 con; - Lợn: từ50 đến 100 con;
- Trõu, bũ, dờ, cừu: từ50 đến 100 con; - Ngựa: từ20 đến 25 con;
- Chim, thỳ cảnh: từ25 đến 50 con;
2. Trong từng trường hợp cụ thể việc xỏc định nhúm động vật thử nghiệm, khảo nghiệm cần thiết để cú kết quả tin cậy về thống kờ sẽ được qui định cụ thể trong giấy phộp. Riờng đối với vacxin cỳm gia cầm mỗi ụ chuồng phảcú 1% động vật cảnh bỏo khụng tiờm vacxin.