CHƯƠNG 2 : ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.6. QUẢN LÝ VÀ PHÂN TÍCH SỐ LIỆU
2.6.1. Phương pháp thu thập số liệu
- BN nghiên cứu sẽ được khám, chẩn đoán, điều trị theo phác đồ. Theo dõi đánh giá đáp ứng, ghi nhận tác dụng không mong muốn theo mẫu bệnh án nghiên cứu (phụ lục).
- Theo dõi phân tích ST theo Kaplan-Meier.
- Ghi nhận một số chỉ số về chất lượng cuộc sống theo bảng câu hỏi tự điền QLQ-H&N35 (Quality of Life Questionnaire Head and Neck Module 35) (phụ lục). Sau khi hồn tất câu hỏi, chúng tơi kiểm tra độ tin cậy qua khám lâm sàng và phỏng vấn trực tiếp. Phân tích câu hỏi theo hướng dẫn EORTC.
2.6.2. Sai số và biện pháp khống chế
- BN bỏ dở điều trị không phải lý do chuyên môn: Động viên BN và người nhà yên tâm, tin tưởng về phương pháp điều trị. Ngoài ra, động viên khích lệ người thân tăng cường dinh dưỡng cho người bệnh.
- Hồ sơ lưu trữ không đầy đủ hoặc thất lạc: Tất cả các BN nghiên cứu đều được theo dõi sát bằng bệnh án mẫu và trên máy tính.
2.6.3. Xử lý số liệu
Các số liệu nghiên cứu được xử lý bằng các thuật toán thống kê y học theo chương trình phần mềm STATA 12.0. Các phép so sánh có p < 0,05 được coi là có ý nghĩa thống kê. Với các trường hợp cỡ mẫu phân tích nhỏ (dưới 20), dùng test chính xác Fisher để kiểm định giá trị p có ý nghĩa.
- Sử dụng hồi quy đa biến logistic để đánh giá mức độ ảnh hưởng các yếu tố đến đáp ứng khối u và đáp ứng cơ năng.
- Sử dụng kiểm định Log-rank để xác định các yếu tố nguy cơ tử vong.- Sử dụng hồi quy Cox (HR) để đo lường nguy cơ tử vong theo thời gian giữa các đặc điểm của BN. (Các chỉ số odds ratio OR, hazard ratio HR đo lường mức độ tương quan (magnitude of association) giữa một yếu tố nguy cơ (risk factor) và nguy cơ mắc bệnh (risk of disease) Khoảng tin cậy 95%CI confidence interval.)
- Sử dụng phương pháp Kaplan - Meier để ước tính thời gian ST, dựa trên các dữ kiện cơ bản như: Thời gian ST; tình trạng người bệnh (sống hay chết). Đây là phương pháp ước tính xác suất chuyên biệt, áp dụng cho các dữ liệu quan sát (theo dõi) chưa hồn tất.
Mơ tả các yếu tố tiên lượng bằng các thuật tốn phân tích đơn biến và phân tích đa biến dựa trên tốn hồi quy logistic Cox của phần mềm STATA.
Phân tích chất lượng cuộc sống qua bộ câu hỏi theo hướng dẫn của QLQ H&N35, so sánh giá trị trung bình bằng test-T mẫu khơng phụ thuộc.