CHƯƠNG 2 : ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.7. ĐẠO ĐỨC TRONG NGHIÊN CỨU
- Phác đồ TC bổ trợ trước sau đó hóa xạ đồng thời bằng cisplatin liều trung bình đã được nhiều thử nghiệm giai đoạn III nghiên cứu và tổng kết cho thấy kết quả tốt hơn các phương thức khác.
- Nguy cơ lớn nhất có thể gặp phải khi tham gia nghiên cứu này là các Tác dụng khơng mong muốn cấp tính khi truyền hóa chất cũng như các tác dụng không mong muốn của xạ trị. Để đảm bảo tính an tồn những BN cần theo dõi sát, kịp thời giải quyết các vấn đề nảy sinh trong q trình điều trị.
- Lợi ích mà nghiên cứu mang lại: áp dụng HTTr sau đó HXTĐT trong UT HHTQ giai đoạn muộn với mong muốn giảm được giai đoạn. Do đó tăng tỷ lệ kiểm soát tại chỗ cũng như kéo dài thời gian ST. Nâng cao chất lượng sống đã được chứng minh qua các thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng giai đoạn III.
- Nghiên cứu này là hoàn tồn tự nguyện và chỉ nhằm mục đích nâng cao chất lượng điều trị cho người bệnh, khơng nhằm mục đích nào khác. Những BN hội đủ tiêu chuẩn lựa chọn sẽ được giải thích chi tiết và chỉ khi họ đồng ý tham gia mới được áp dụng liệu trình điều trị. Tất cả các thơng tin chi tiết về tình trạng bệnh tật của người bệnh được mã hoá và bảo mật kỹ càng.
Đánh giá, tác dụng và tác dụng khơng mong muốn Phân tích sống thêm theo KAPLAN-MEIER Phân tích các yếu tố ảnh hưởng Phân tích chất lượng cuộc sống BN SCC hạ họng thanh quản giai đoạn III, IV (M0)
Đánh giá đáp ứng và tác dụng không mong muốn
Hóa xạ trị đồng thời với cisplatin liều trung bình
Đánh giá, phân tích
Điều trị đủ 3 đợt hóa trị TC, đủ
liều -Khơng điều trị đủ liều. Không đủ 3 đợt
Kết luận
Loại khỏi nghiên cứu
Xạ trị không đủ liều, xạ trị đơn thuần