Thông số Giá trị
Nhiễm trùng vết mổ, xương ức Nhị giá (0): Khơng; (1): Có Rối loạn dẫn truyền nhĩ thất phải
đặt máy tạo nhịp
Nhị giá (0): Khơng; (1): Có
Rung nhĩ mới xuất hiện sau mổ Nhị giá (0): Không; (1): Có Nhiễm trùng vết mổ, xương ức: Chẩn đoán xác định nhiễm trùng vết mổ-xương ức khi có các đặc điểm sau (1): Cấy tổ chức nhiễm trùng hoặc dịch lấy ở vị trí nhiễm trùng (+) và/hoặc (2): Bằng chứng nhiễm trùng rõ ràng khi mổ lại hoặc xét nghiệm mô bệnh học và/hoặc (3): Ít nhất một trong các dấu
hiệu như sốt, đau ngực, xương ức mất vững và đi kèm với chảy mủ từ vết mổ, xương ức, siêu âm, cắt lớp vi tính phát hiện ra ổ tụ dịch.88
Rung nhĩ mới xuất hiện sau mổ: Những trường hợp trước mổ có nhịp cơ bản là nhịp xoang nhưng sau khi mổ được xác định là rung nhĩ qua điện tâm đồ.
2.5.3.2. Các thông số tại phịng bệnh
Tình trạng vết mổ, xương ức. Khó thở theo phân loại NYHA. Đau ngực theo phân loại CCS. Các thông số trên siêu âm tim.
Thời gian nằm viện sau mổ: Tổng thời gian nằm viện từ khi mổ xong tới khi ra viện (Tại phòng hồi sức và phòng điều trị).
2.6. Đánh giá kết quả phẫu thuật. 2.6.1. Kết quả sớm. 2.6.1. Kết quả sớm.
Kết quả sớm là kết quả được đánh giá trong vòng 30 ngày sau mổ. Tỷ lệ tử vong sớm: Là tỷ lệ giữa số bệnh nhân tử vong trong vòng 30 ngày sau phẫu thuật hoặc tử vong trước khi bệnh nhân được xuất viện trong đợt điều trị đầu tiên so với tổng số bệnh nhân được phẫu thuật trong nghiên cứu.
Mức độ hở van ĐMC sau mổ: Đánh giá mức độ hở van ĐMC nhẹ, hở vừa và hở nặng dựa vào siêu âm tim cuối cùng trong vòng 30 ngày sau mổ.
Chênh áp qua van ĐMC sau tái tạo: Chênh áp qua van ĐMC tái tạo dựa vào siêu âm tim cuối cùng trong vòng 30 ngày sau mổ.
Các biến chứng sau mổ.
o Tử vong sớm (< 30 ngày) và tử vong sau đó.
Nguyên nhân tử vong do tim mạch hoặc không do tim mạch. o Mổ lại do chảy máu.
o Thơng khí kéo dài. o Viêm phổi.
o Nhiễm trùng vết mổ, xương ức. o Suy thận sau mổ.
o Mổ lại do biến cố liên quan đến van ĐMC.
Tiêu chuẩn xuất viện là khi siêu âm tim sau mổ tốt, người bệnh tự sinh hoạt, đi lại được, vết mổ khô, sạch, đau sau mổ kiểm soát được bằng thuốc giảm đau uống, đối với người bệnh có rung nhĩ trước hoặc sau mổ bệnh nhân được dùng thuốc chống đơng kháng vitamin K thì INR cần đạt đích từ 2 - 3.
Tiêu chí đánh giá siêu âm sau mổ trước khi ra viện o Không hở van ĐMC hoặc hở van ĐMC nhẹ.
o Chênh áp tối đa qua van ĐMC dưới 20 mmHg, Vmax < 2 m/s.
o Không tràn dịch màng tim hoặc tràn dịch màng tim số lượng ít, chiều dày lớp dịch tối đa < 10 mm và khơng có dấu hiệu chèn ép tim.
Sau khi xuất viện, bệnh nhân sẽ tái khám đều đặn hàng tháng. Thời gian theo dõi tối thiểu đối với mỗi bệnh nhân là 12 tháng. Siêu âm tim kiểm tra được thực hiện thường quy trong lần tái khám đầu tiên sau 1 tháng, sau 6 tháng và mỗi 6 tháng sau đó.
2.6.2. Kết quả theo dõi trung hạn.
Kết quả theo dõi trung hạn là kết quả theo dõi và đánh giá sau mổ > 12 tháng.89
Đánh giá các triệu chứng lâm sàng bao gồm mức độ khó thở theo NYHA, đau ngực theo CCS, tình trạng vết mổ, xương ức.
Tỷ lệ tử vong khi theo dõi trung hạn được tính dựa trên số bệnh nhân tử vong vì bất kỳ lý do gì sau mổ so với tổng số bệnh nhân theo dõi trong nghiên cứu.
có hở van ĐMC mức độ vừa trở lên so với tổng số bệnh nhân theo dõi. Tỷ lệ hẹp van ĐMC mức độ nặng.
Tỷ lệ cần phẫu thuật lại liên quan đến van ĐMC. Đánh giá huyết động trên siêu âm tim qua thành ngực
o Sự thay đổi về chênh áp tối đa và trung bình. o Sự thay đổi về diện tích hiệu dụng của van ĐMC. o Sự thay đổi về phân suất tống máu.
2.7. Phương pháp xử lý số liệu.
Số liệu được thu thập và quản lý bằng phần mềm Excel và xử lý bằng phần mềm R 4.0.0.
Các số liệu được diễn tả dưới dạng phân bố về tần số hoặc các tham số thống kê mô tả và thể hiện dưới dạng tỷ lệ phần trăm, hoặc trị số trung bình độ lệch chuẩn.
o Biến định tính: Sử dụng tần số và tỷ lệ %.
o Biến định lượng: Sử dụng trung bình và độ lệch chuẩn nếu biến số theo phân phối chuẩn, sử dụng trung vị và khoảng tứ phân vị nếu phân phối không chuẩn.
o Các biến số biến thiên theo thời gian theo dõi (Tỷ lệ tử vong, tỷ lệ hở van ĐMC, các biến chứng trung hạn): Được mô tả bằng đường cong biến thiên theo thời gian với các điểm ghi nhận biến cố.
Kiểm định phân bố chuẩn được thực hiện bằng test Krushal-Wallis.
- Tính số trung bình cộng, độ lệch chuẩn với các dãy số liệu tuân theo sự phân bố chuẩn so sánh trung bình cộng theo thuật toán T student với giá trị trung bình của hai nhóm khác nhau, nếu so sánh 2 giá trị định lượng cùng nhóm nhưng ở hai thời điểm khác nhau thì dùng paired t-test, theo phân bố không chuẩn dùng Mann Whitney test.
sự phân bố chuẩn so sánh trung bình cộng theo thuật tốn ANOVAtest; Theo phân bố không chuẩn qua kết quả Kruskal Wallis test (So sánh trên 2 nhóm).
- Đường cong Kaplan-Meyer được sử dụng để đánh giá biến cố tử vong, biến chứng trung hạn, việc phải mổ lại. Mỗi đường cong đều được biểu diễn với khoảng tin cậy 95% CI.
Kết quả kiểm định được đánh giá có ý nghĩa thống kê với giá trị p < 0,05 (Độ tin cậy trên 95%).
2.8. Đạo đức nghiên cứu.
Nghiên cứu của chúng tôi tuân thủ đầy đủ các nguyên tắc trong nghiên cứu y sinh học. Nghiên cứu được sự chấp thuận của Hội đồng đạo đức Bệnh viện E cho phép triển khai thực hiện lâm sàng và lấy số liệu nghiên cứu qua biên bản số 1018/BB-BE và đã được sự chấp thuận của Hội đồng đạo đức Trường Đại học Y Hà Nội tại quyết định số NCS06/HMUIRB.
Mỗi một bệnh nhận được mã hoá bằng một mã nghiên cứu riêng biệt, đảm bảo tính bảo mật về quyền riêng tư của người bệnh.
Bệnh nhân và gia đình được giải thích đầy đủ về bệnh lý, các biện pháp điều trị và phẫu thuật bệnh van ĐMC, nguy cơ phẫu thuật, theo dõi và chăm sóc sau mổ.
Người bệnh và gia đình cũng được giải thích đầy đủ các ưu điểm, nhược điểm của phương pháp tái tạo van ĐMC bằng MNT tự thân theo phương pháp Ozaki so với phương pháp thay van tim nhân tạo và người bệnh được tự do lựa chọn phương pháp mong muốn.
2.9. Sơ đồ nghiên cứu
Bệnh nhân vào viện được chẩn đoán bệnh van ĐMC
Nhập viện khoa phẫu thuật TM &LN - Khám lâm sàng, Bilan trước mổ - Siêu âm Doppler tim 2 lần - Thu thập thông tin
Đặc điểm bệnh lý
Chỉ định phẫu thuật tái tạo van ĐMC theo phương pháp Ozaki Thay van, Bentall, Tirone, sửa van khác
Phẫu thuật tái tạo van ĐMC theo phương pháp Ozaki
Kỹ thuật
Mục tiêu 1
Tái tạo van thành công
Tái tạo van thất bại
Tử vong sớm Sống sau mổ
Theo dõi sau mổ
Tử vong muộn và các biến chứng Mổ lại Theo dõi tiếp
Mục tiêu 2 Kết quả Khơng Có Theo dõi các biến chứng. Thay van
Chương 3.
KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU
Trong thời gian nghiên cứu từ tháng 6 năm 2017 đến tháng 12 năm 2019, tại khoa Phẫu thuật tim mạch và lồng ngực Trung tâm tim mạch Bệnh viện E, 72 bệnh nhân đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn được lựa chọn vào nghiên cứu. Qua phân tích các chỉ tiêu nghiên cứu, chúng tơi có kết quả như sau.
3.1. Đặc điểm trước mổ.
3.1.1. Tuổi, giới và chỉ số khối cơ thể.
Giới tính
Biểu đồ 3.1. Phân bố tỷ lệ giới tính (n = 72)
Nhận xét: Nam giới thường gặp hơn nữ giới với tỷ lệ nam/nữ là 3/1. 74% (n = 53)
26% (n = 19)
Tuổi
Biểu đồ 3.2. Phân nhóm tuổi bệnh nhân(n = 72).
o Tuổi trung bình của các bệnh nhân là 52,9 ± 13,8 tuổi. o Bệnh nhân cao tuổi nhất là 79 tuổi, nhỏ nhất là 19 tuổi.
o Nhóm bệnh nhân trên tuổi 50 có 44 bệnh nhân chiếm 61,1% số bệnh nhân.
Chỉ số cơ thể