- Bệnh viện Da liễu Thanh Hóa là bệnh viện đầu ngành của cả tỉnh về Da liễu. Bệnh viện đã có truyền thống trong công tác KCB. Trong lĩnh vực Da liễu, Bệnh viện đã tạo được uy tín và niềm tin với bệnh nhân thông qua chất lượng điều trị. Nhiều loại bệnh đã được điều trị có hiệu quả tại Bệnh viện như: Vảy nến, viêm da cơ địa, chàm vi trùng, lupus ban đỏ, lậu, sùi mào gà...
- Việc đánh giá lại cơ cấu danh mục thuốc những năm trước là rất quan trọng trong việc định hướng và xây dựng danh mục thuốc hàng năm.
Tuy nhiên từ trước đến nay chưa có đề tài nghiên cứu nào về phân tích danh mục thuốc tại Bệnh viện Da liễu Thanh Hóa cũng như đánh giá tính hiệu quả của việc xây dựng DMT bệnh viện và đánh giá về tính đúng đắn trong việc sử dụng thuốc trong điều trị bênh vảy nến. Do đó việc thực hiện đề tài: “Phân tích thực trạng sử dụng thuốc tại Bệnh viện Da liễu Thanh Hóa năm 2018” là một đề tài cấp thiết, mang tính thời sự giúp cho Hội đồng thuốc và điều trị có cái nhìn khách quan về thực trạng DMT sử dụng của Bệnh viện từ đó có sự điều chỉnh kịp thời.
25
Chương 2. ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1. ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU
2.1.1. Đối tượng nghiên cứu
- Danh mục thuốc sử dụng tại Bệnh viện năm 2018.
Bệnh án của bệnh nhân nội trú có chẩn đoán mắc bệnh vảy nến tại bệnh viện Da liễu Thanh Hóa năm 2018.
+ Tiêu chuẩn lựa chọn: Bệnh án được lưu tại phòng KHTH bệnh viện có chẩn đoán bệnh vảy nến (Mã ICD X: L40)
+ Tiêu chuẩn loại trừ: Bệnh nhân là phụ nữ mang thai, đang cho con bú, Bệnh nhân có mắc kèm bệnh HIV, Lao và các bệnh nhiễm trùng cơ hội khác.
2.1.2. Thời gian nghiên cứu
Từ 01 tháng 01 năm 2018 đến 30 tháng 12 năm 2018
2.1.3. Địa điểm nghiên cứu
Tại Bệnh viện Da liễu Thanh Hóa.
Địa chỉ: Số 195 Hải Thượng Lãn Ông, Phường quảng thắng, Thành phố Thanh Hóa.
2.2. PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.2.1. Xác định các biến số nghiên cứu 2.2.1. Xác định các biến số nghiên cứu
Mục tiêu 1: Phân tích cơ cấu Danh mục thuốc đã sử dụng tại Bệnh viện
Da liễu Thanh Hóa năm 2018.
Bảng 2.10.Các biến số nghiên cứu mục tiêu 1
TT Tên biến Giải thích biến Phân loại biến Kỹ thuật thu thập
1 Thuốc sử dụng theo nhóm.
Căn cứ hoạt chất của mỗi thuốc đã sử dụng được chia thành các nhóm
Biến phân loại (Thuốc hóa dược/
Thuốc đông y, thuốc từ dược liệu)
Tài liệu sẵn có
2
Phân loại thuốc tân dược đã sử dụng theo tác
Căn cứ hoạt chất của mỗi thuốc tân dược theo nhóm tác dụng tại TT 40
Biến phân loại (- Thuốc chống dị
ứng.
Tài liệu sẵn có
26
dụng dược lý. - Thuốc Da liễu…..)
3
Phân loại thuốc đông y, thuốc từ dược liệu đã sử dụng theo tác dụng dược lý.
Căn cứ hoạt chất của mỗi thuốc đông y, thuốc từ dược liệu theo nhóm tác dụng tại TT05
Biến phân loại (- Nhóm thuốc thanh nhiệt, giải độc. - Nhóm thuốc nhuận tràng, tả hạ…..) Tài liệu sẵn có 4
Thuốc tân dược, Thuốc đông y, thuốc từ dược liệu đã sử dụng theo nguồn gốc xuất xứ
Căn cứ vào số đăng ký thuốc:
VD-… là thuốc trong nước
VN-… là thuốc nước ngoài
Biến phân loại (Trong nước/Nhập
khẩu)
Tài liệu sẵn có
5
Phân loại thuốc theo thuốc đơn thành phần, thuốc đa thành phần
Căn cứ vào Thành phần hoạt chất của thuốc chia làm thuốc đơn thành phần, thuốc đa thành phần
Biến phân loại (Đơn thành phần/Đa thành phần Tài liệu sẵn có 6 Thuốc đã sử dụng theo đường dùng.
Căn cứ vào đường dùng của mỗi thuốc đã sử dụng ghi trong tờ HDSD
Biến phân loại (Dùng ngoài,Uống/Tiêm truyền) Tài liệu sẵn có 7
Thuốc tân dược, Thuốc đông y, thuốc từ dược liệu đã sử dụng theo thành phần
Căn cứ vào số hoạt chất có tác dụng dược lý của mỗi thuốc
Biến phân loại (Đơn thành phần/ Đa thành phần) Tài liệu sẵn có 8 Thuốc đã sử dụng phân loại theo V,E,N V: là các thuốc sống còn E: là các thuốc thiết yếu N: là các thuốc không cần thiết
Biến phân loại (V, E,N) Tài liệu sẵn có 9 Số lượng đã sử dụng của mỗi thuốc. Là số lượng đơn vị đóng gói nhỏ nhất đã sử dụng của mỗi thuốc
Biến phân loại (Lọ/viên/ống…)
Tài liệu sẵn có
10 Đơn giá mỗi thuốc
Là giá mỗi đơn vị đóng gói nhỏ nhất của mỗi thuốc thanh toán BHYT
Biến số (Việt Nam đồng)
Tài liệu sẵn có
Mục tiêu 2: Phân tích tình hình sử dụng thuốc điều trị bệnh vảy nến cho bệnh nhân nội trú tại Bệnh viện Da liễu Thanh Hóa năm 2018.
27
Bảng 2. 11. Các biến số nghiên cứu mục tiêu 2
TT Tên biến Giải thích biến Phân loại biến Kỹ thuật thu thập
1 Tuổi bệnh nhân
Là tuổi tính theo năm dương lịch
Biến số (năm) Tài liệu sẵn có
2 Số thuốc được kê
Là tổng số thuốc đã kê trong bệnh án trong 1 đợt điều trị của bệnh nhân
Biến số (khoản) Tài liệu sẵn có
3
Đường dùng của thuốc
Là đường sử dụng của thuốc đã kê
Biến phân loại (Tại chỗ/Toàn
thân)
Tài liệu sẵn có
4 Thời gian điều trị
Là thời gian tính từ ngày vào viện đến ngày ra viện của bệnh nhân Biến số (ngày) Tài liệu sẵn có 5 Tổng chi phí thuốc trong đợt điều trị Là tổng tiền các thuốc đã sử dụng trong một đợt điều trị
Biến số (VNĐ) Tài liệu sẵn có
7 Hiệu quả điều trị
Là kết quả của quá trinh điều trị được bác sĩ đánh giá trước khi bệnh nhân ra viện
Biến phấn loại (Khỏi/Đỡ/…)
Tài liệu sẵn có
28
2.2.2. Phương pháp nghiên cứu: Nghiên cứu mô tả 2.2.3. Phương pháp thu thập số liệu 2.2.3. Phương pháp thu thập số liệu
Nguồn thu thập:
Bước 1: Nghiên cứu tài liệu[6]. Hồi cứu nguồn số liệu thứ cấp thông qua các tài liệu sẵn có trong năm 2018: Báo cáo Nhập – xuất – tồn, Báo cáo tài chính thuốc sử dụng tại Bệnh viện Da liễu Thanh Hóa năm 2018, Bệnh án được lưu tại phòng KHTH.
Bước 2: Xây dựng biểu mẫu thu thập số liệu (phụ lục 1.2)
2.2.4. Mẫu Nghiên cứu
2.2.4.1. Cỡ mẫu cho mục tiêu 1:
Toàn bộ 75 khoản mục thuốc đã được s ử dụng tại bệnh viện năm 2018.
2.2.4.2. Cỡ mẫu cho mục tiêu 2:
Số lượng bệnh án được tính theo công thức cỡ mẫu ước tính giá trị tỷ lệ trong quần thể: 2 2 ) 2 / 1 ( ) 1 ( d P P Z n
n: là cỡ mẫu cần cho nghiên cứu
P: là tỷ lệ ước tính bệnh án có chỉ định điều trị vảy nến dựa trên các nghiên cứu trước đó, hoặc là nghiên cứu thử. Cho P=0,5; khi đó P(1-P) sẽ lớn nhất và cỡ mẫu là tối đa.
d: là khoảng sai lệch cho phép giữa tỷ lệ thu được từ mẫu và tỷ lệ của quần thể ( theo ước tính của người nghiên cứu). Chọn d=0,1
: Mức độ tin cậy. Chọn = 0,05 ứng với độ tin cậy 95%
) 2 / 1 (
Z : Hệ số tin cậy phụ thuộc vào giới hạn tin cậy (1- /2). Tra bảng ta có Z(1/2)= 1,96.
Thay vào công thức tính được n=96,04
29
2.2.4.3. Chọn mẫu:
Mục tiêu 1: DM Thuốc được sử dụng tại bệnh viện Da liễu Thanh Hóa năm 2018.
Mục tiêu 2: Bệnh án bệnh nhân được điều trị nội trú bệnh vảy nến được lưu tại phòng KHTH.
2.2.5. Xử lý và phân tích số liệu 2.2.5.1. Xử lý số liệu 2.2.5.1. Xử lý số liệu
Số liệu được mã hóa bằng các số tự nhiên 1, 2, 3…, nhập bằng phần mềm Microsoft Excel.
- Số liệu được phân tích trên phần mềm Excel 2013, Microsoft Word 2013. Sử dụng phương pháp tính toán các tỷ lệ %, giá trị trung binh
2.2.5.2. Phân tích số liệu
Mục tiêu 1: “Phân tích cơ cấu danh mục thuốc sử dụng tại Bệnh viện
Da liễu Thanh Hóa năm 2018”.
Dữ liệu về danh mục thuốc sử dụng năm 2018 tại Bệnh viện Da liễu Thanh Hóa, từ dữ liệu quản lý bệnh viện, các thông tin được thu thập tại Phụ lục 1
Bảng 2.12. Bảng danh mục thuốc sử dụng năm 2018 tại Bệnh viện Da liễu Thanh Hóa STT Tên thuốc Hoạt chất Nồng độ, hàm lượng Đường dùng Đơn vị tính Số lượng xuất Đơn giá (VNĐ) Thành tiền (VNĐ)
30
Như dữ liệu của bệnh viện cung cấp chỉ có các trường dữ liệu: TT, Tên thuốc, Hoạt chất, Hàm lượng, Đơn vị tính, Số lượng, Đơn giá, Thành tiền. Để phục vụ mục tiêu trong nghiên cứu này ta cần có biểu mẫu thu thập số liệu và cần thêm các trường dữ liệu sau:
- Phân loại: Dựa vào TT40 và TT05 ta phân các sản phẩm thành 2 loại là
Tân dược và Đông y, thuốc từ dược liệu – ứng với giá trị của cột Phân loại.
- Nguồn gốc xuất xứ: Dựa vào thông tin Số ĐK/GPNK ta xác định sản
phẩm là NK hay SXTN.
- Phân loại tân dược: Thuốc Tân dược sẽ được chia làm 2 loại biệt dược
gốc (BDG) và thuốc Generic. Thuốc được xếp vào loại BDG nếu có tên trong danh mục thuốc biệt dược gốc được công bố trên website của Cục Quản lý Dược qua các đợt, thuốc không có trong danh mục xếp loại Generic.
- Phân nhóm Generic: Theo thông tư 11, chia các thuốc generic thành
5 nhóm.
- Đường dùng: Phân loại theo đường dùng ngoài, đường uống và đường
tiêm truyền.
- Thành phần: Phân loại theo đơn và đa thành phần. Đơn thành phần trả
kết quả “1”, đa thành phần trả kêt quả “2”.
- Nhóm tác dụng dược lý: Dựa vào TT40 và TT05, phân các thuốc tân
dược vào 27 nhóm TDDL, phân các thuốc đông y, thuốc từ dược liệu vào 11 nhóm tác dụng y lý.
- Nước sản xuất. Là nước sản xuất ra thuốc nghiên cứu
Ta thu được biểu mẫu thu thập số liệu: Phụ lục 1
Bước 2:Phân tích theo các chỉ số cần nghiên cứu
Mục tiêu 1:
a. Cơ cấu chi phí tiền thuốc và chi phí không phải thuốc
Dựa vào báo cáo tài chính của bệnh viện, ta tính được chi phí cho tiền thuốc, và các chi phí khác theo giá trị và tỷ lệ %.
31
b. Cơ cấu thuốc tân dược và thuốc đông y, thuốc từ dược liệu:
Chia các sản phẩm thành nhóm tân dược và nhóm đông y, thuốc từ dược liệu. Xác định số khoản mục, giá trị và tỷ lệ %.
c. Cơ cấu thuốc tân dược theo phân loại nhóm TDDL:
Chia các hoạt chất thành các nhóm TDDL khác nhau căn cứ theo TT40. Xác định số khoản mục, giá trị và tỷ lệ %.
d. Cơ cấu thuốc đông y, thuốc từ dược liệu theo phân loại nhóm TD y lý:
Chia các hoạt chất thành các nhóm theo tác dụng y lý khác nhau căn cứ theo TT05. Xác định số khoản mục, giá trị và tỷ lệ %.
e. Cơ cấu thuốc theo phân loại nguồn gốc xuất xứ:
Dựa vào dữ liệu nguồn gốc xuất xứ của từng sản phẩm, phân thành 2 nhóm:
1. Thuốc sản xuất trong nước (SXTN).
2. Thuốc nhập khẩu (NK).
Xác định số khoản mục, giá trị và tỷ lệ % của mỗi nhóm.
f. Cơ cấu thuốc tân dược theo nguồn gốc xuất xứ
Dựa vào thành phần hoạt chất của từng thuốc xác định thuốc đơn thành phần hay đa thành phần. Từ đó xác định khoản mục, giá trị và tỷ lệ % của mỗi loại.
g. Cơ cấu thuốc tân dược sử dụng theo Biệt dược gốc và thuốc Generic
1.Thuốc tân dược là biệt dược gốc
2.Thuốc tân dược là thuốc Generic
Xác định khoản mục, giá trị và tỷ lệ % của mỗi loại
h. Cơ cấu thuốc sử dụng theo phân loại đường dùng:
Căn cứ vào đường dùng của thuốc để phân chia thành:
1. Đường dùng ngoài 2. Đường uống
32
Xác định số khoản mục, giá trị và tỷ lệ % của mỗi loại.
i. Cơ cấu DMT sử dụng theo phân hạng A,B,C
Căn cứ vào giá trị của thuốc để phân chia thành:
1.Thuốc hạng A: Có tổng giá trị khoảng 80%
2.Thuốc hạng B: Có tổng giá trị khoảng 15%
3.Thuốc hạng C: Có tổng giá trị khoảng 5%
Xác định số khoản mục, giá trị và tỷ lệ % của mỗi loại.
j. Cơ cấu DMT sử dụng trong nhóm A theo từng nhóm thuốc cụ thể
Từng nhóm thuốc cụ thể trong thuốc nhóm A tính theo số lượng và tỷ lệ % của từng nhóm thuốc cụ thể so tổng DMT
k. Cơ cấu DMT sử dụng theo V,E,N
Căn cứ theo hướng dẫn tại Thông tư số 21/2013/TT-BYT ngày 08/08/2013 của Bộ Y tế Quy định về tổ chức và hoạt động của Hội đồng Thuốc và điều trị trong bệnh viện, nhóm nghiên cứu tiến hành phân loại VEN các thuốc trong danh mục thuốc theo các tiêu chí sau:
1. Các thuốc sống còn (Vital -V): các thuốc dùng để cứu sống người bệnh hoặc các thuốc cho điều trị các bệnh Da liễu, ví dụ: Adrenalin, Adalat, Dimedrol…
2. Gồm các thuốc dùng để điều trị cho những bệnh nặng nhưng không nhất thiết cần phải có cho các dịch vụ chăm sóc sức khoẻ cơ bản.
ví dụ: Potriolac, Medrol, Chamcromus 0,03% …
3. Các thuốc không thiết yếu (Non Essential-N): là thuốc dùng trong các trường hợp bệnh nhẹ, bệnh có thể tự khỏi, có thể bao gồm các thuốc mà hiệu quả điều trị còn chưa được khẳng định rõ ràng hoặc giá thành cao không tương xứng với lợi ích lâm sàng của điều trị các bệnh Da liễu, ví dụ: Calcium lactate 300 Tablets, 3B-Medi, Cynaphytol, Bổ gan P/H...
Xác định số khoản mục, giá trị và tỷ lệ % của mỗi nhóm.
33
Căn cứ vào phần mềm Final trong Excell sau khi nhập dữ liệu cho ra kết quả số liệu phân tích theo ma trận ABC/VEN theo khoản mục, giá trị và tỷ lệ % của mỗi nhóm.
2. Cơ cấu DMT sử dụng nhóm AN theo từng thuốc cụ thể
Căn cứ vào ma trận ABC/VEN ta thống kê từng thuốc cụ thể nhóm AN, số lượng, giá trị và tỷ lệ % của từng thuốc trong nhóm.
Mục tiêu 2:
Các chỉ tiêu nghiên cứu mục tiêu 2: Đặc điểm chung về bệnh nhân: - Tuổi: Độ tuổi trung bình.
- Giới tính: Tỷ lệ % giới tính nam hoặc nữ.
- Thể bệnh vảy nến: Tỷ lệ % các thể bệnh vảy nến.
Đặc điểm bệnh mắc kèm: Số bệnh mắc kèm; tỷ lệ % các bệnh mắc kèm
thường gặp.
Đặc điểm về thuốc điều trị bệnh vảy nến:
- Số thuốc trong đơn điều trị bệnh vảy nến: Số lượng trung bình của các
loại thuốc tại chỗ, toàn thân, thuốc hỗ trợ điều trị và thuốc điều trị bệnh mắc kèm trong đơn điều trị vảy nến.
- Tỷ lệ các thuốc sử dụng ở bệnh nhân điều trị vảy nến: Tỷ lệ % bệnh án
có sử dụng các loại thuốc điều trị vảy nến (tại chỗ hoặc toàn thân), thuốc hỗ trợ điều trị vảy nến và thuốc điều trị bệnh mắc kèm.
- Các loại thuốc corticosteroid: Tỷ lệ % bệnh án có sử dụng các loại thuốc corticosteroid được sử dụng trong điều trị vảy nến.
Đặc điểm tương tác thuốc trong điều trị vảy nến
- Tương tác thuốc: Tỷ lệ % bệnh án có ít nhất 1 tương tác thuốc; Tỷ lệ %
các loại tương tác theo các mức độ chống chỉ định, nặng, trung bình và nhẹ; Tỷ lệ % các loại tương tác thuốc liên quan đến thuốc điều trị vảy nến sử dụng đường toàn thân
34
Đặc điểm về chi phí điều trị:
- Chi phí điều trị chung: Tổng chi phí trung bình cho một năm điều trị
(bao gồm chi phí tiền thuốc, xét nghiệm, quang trị liệu và các chi phí khác).
- Tỷ trọng của thuốc điều trị vảy nến: Tỷ trọng trung bình của chi phí
dành cho các loại thuốc điều trị vảy nến so tổng chi phí chí chung.
Đánh giá hiệu quả điều trị của thuốc điều trị vảy nến
Thang PASI là thang điểm được sử dụng rộng rãi nhất để đánh giá hiệu