Thuốc là loại sản phẩm có tác dụng trực tiếp đến cơ thể con người. Nó ảnh hưởng đến sức khỏe của mỗi người, chính vì vậy quy trình sản xuất thuốc phải đảm bảo khép kín và tuyệt đối vô trùng, tổ chức sản xuất phải chặt chẽ, sản phẩm phải được kiểm tra bằng những tiêu chuẩn chính xác. Xác định rõ điều đó, từ năm 2003 công ty đã xây dựng và đưa vào sử dụng nhà máy sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn GMP. Sản phẩm của công ty gồm nhiều loại, mỗi loại lại có những tiêu chuẩn, định mức riêng nên quy trình sản xuất cũng khác nhau. Nhưng nhìn chung, chúng đều có quy trình sản xuất khép kín, chù kỳ sản xuất ngắn với số lượng lớn.
Quy trình sản xuất thuốc gồm 3 giai đoạn, đó là giai đoạn chuẩn bị, giai đoạn sản xuất và giai đoạn kiểm nhận nhập kho.
Tại phân xưởng thuốc tiêm:
Sơ đồ 3.1. Dây chuyền sản xuất thuốc tiêm loại ống 1ml
Nguồn: Công ty cổ phần Dược phẩm TWI
Sơ đồ 3.2. Dây chuyền sản xuất thuốc tiêm loại ống 2ml, 5ml
Nguồn: Công ty cổ phần Dược phẩm TWI
Tại phân xưởng này, nguyên liệu gồm dược liệu và dung môi như: Astropin, Lidocain, nước cất…. Nguyên liệu nhận về qua kiểm nghiệm, trước hết xử lý ống tiêm hoặc chai lọ, chuẩn bị nguyên liệu pha chế dược chất chính và nước cất 2 lần -
Nguyên vật liệu
Đóng ống
Giao nhận Kiểm tra
đóng gói Hàn, soi, in ống Đóng gói đóng hộp Ống rỗng Cắt ống Rửa ống Ủ ống Pha chế Nguyên vật liệu Pha chế Đóng ống
Giao nhận Kiểm tra
đóng gói Hàn, soi, in ống Đóng gói đóng hộp Ống rỗng Rửa ống
chất ổn định trung hòa độ pH - kiểm tra sản phẩm - đóng gói bằng phương pháp hút chân không, hàn ống, hấp tiệt trùng - soi sản phẩm, in nhãn, đóng gói sản phẩm dược phẩm hoàn thành.
Tại phân xưởng viên:
Công ty sản xuất 4 loại thuốc viên là loại viên nang, viên nén, viên bao phim và viên bọc đường. Các loại vật liệu gồm có: nguyên liệu dược chất chính như: Ampicillin, Amoxicillin… cấu thành nên sản phẩm. Tá dược sau khi uống vào, dưới tác dụng của nước và dịch vị thuốc sẽ tan ra. Nguyên liệu nhận từ kho về, qua kiểm nghiệm, đạt tiêu chuẩn quy định được đưa vào nghiền trộn, sau đó đưa sang rây sát hạt ở 2 dạng ướt và khô, tạo cốm liên kết các phần tử - sấy dập viên - kiểm nghiệm - đóng gói dán nhãn sản phẩm dược phẩm hoàn thành.
Sơ đồ 3.3. Dây chuyền sản xuất thuốc viên con nhộng
Nguồn: Công ty cổ phần Dược phẩm TWI
Tại phân xưởng chế phẩm
Sơ đồ 3.4. Dây chuyền sản xuất các loại chế phẩm
Nguồn: Công ty cổ phần Dược phẩm TWI
Xay, rây Nguyên vật
liệu
Pha chế Đóng bao
Giao nhận Kiểm tra
đóng gói Đóng gói Đóng gói đóng hộp Xử lý Nguyên vật liệu Chế xuất Tinh chế
Giao nhận Kiểm tra
đóng gói
Sấy khô Đóng gói
Tại phân xưởng này, nguyên vật liệu được nhận về qua kiểm nghiệm, trước hết xử lý sau đó được đưa vào pha chế dược chất chính và nước cất theo tỷ lệ quy định, sau khi pha chế, chế phẩm được loại bỏ hết các tạp chất và bổ sung thêm những chất cần thiết để tăng hiệu quả của chế phẩm, sau đó được sấy khô và đóng gói, dán nhãn sản phẩm hoàn thành.
3.1.4. Đặc điểm tổ chức bộ máy quản lý của Công ty cổ phần Dược phẩmTrung Ương I