0

tuong duong sinh hoc vien nen

Nghiên cứu Tương đương sinh học viên nén Gliclazid giải phóng chậm sản xuất ở Việt Nam theo mô hình thử đơn liều và đa liều

Nghiên cứu Tương đương sinh học viên nén Gliclazid giải phóng chậm sản xuất ở Việt Nam theo mô hình thử đơn liều và đa liều

Y khoa - Dược

... đương sinh học việc cấp phép lưu hành, đồng thời ban hành hướng dẫn nghiên cứu lĩnh vực Tuy nhiên, qui chế đăng ký thuốc nước ta chưa yêu cầu tương đương sinh học sinh khả dụng Khái niệm sinh ... thị khái niệm: Sinh khả dụng tuyệt đối sinh khả dụng tương đối, sinh khả dụng tương đối thường dùng nhiều nghiên cứu phát triển sản phẩm thuốc generic [1], [4], [13] - Tương đương sinh học: hai ... giá tương đương sinh học cho chế phẩm gliclazid giải phóng chậm sản xuất nước so với Diamicron® MR 30 mg 3 Phần 1: TỔNG QUAN 1.1 TỔNG QUAN ĐÁNH GIÁ SINH KHẢ DỤNG VÀ TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC 1.1.1...
  • 95
  • 1,102
  • 2
đánh giá tương đương sinh học viên nén kali clorid 600mg phóng thích kéo dài

đánh giá tương đương sinh học viên nén kali clorid 600mg phóng thích kéo dài

Báo cáo khoa học

... tương đương sinh h c (ho c sinh kh d ng) c a ch ph m ch a Ampicillin [15], Nitrofurantoin [35], Lomefloxacin [26], Ranitidin [25]… Đ i v i thu c ch a ion kali, s xác đ nh tương đương sinh h c b ... đương sinh h c Hi n nay, khơng nh ng nư c tiên ti n (Hoa Kỳ, Canada, Liên minh Châu Âu…) mà r t nhi u nư c phát tri n (Malaysia, Trung Qu c, Hàn Qu c…) có nh ng hư ng d n nghiên c u tương đương sinh ... c u tương đương sinh h c Vi t Nam, nghiên c u tương đương sinh h c ch m i đư c đ c p kho ng 10 năm g n Cho đ n nghiên c u tương đương sinh h c đư c th c hi n nư c chưa nhi u, chưa đáp ng đư c...
  • 90
  • 799
  • 1
Nghiên cứu đánh giá tương đương sinh học viên nang helinzole ( omeprazol 20mg ) theo mô hình đơn liều kết hợp đa liều

Nghiên cứu đánh giá tương đương sinh học viên nang helinzole ( omeprazol 20mg ) theo mô hình đơn liều kết hợp đa liều

Báo cáo khoa học

... đáp ứng yêu cầu phân tích dịch sinh học, thích hợp để áp dụng nghiên cứu sinh khả dụng đánh giá tương đương sinh học thuốc 34 4.3 Nghiên cứu đánh giá tương đương sinh học in vivo 4.3.1 Kết tuyển ... omeprazol dược chất có sinh khả dụng biến thiên theo kỹ thuật bào chế, nên việc đánh giá sinh khả dụng TĐSH cho chế phẩm cần thiết Phương pháp phân tích omeprazol dịch sinh học tham khảo thực ... đương sinh học cho số chế phẩm thuốc Danh mục chế phẩm cần thử nênviên nang omeprazol - Để thống nghiên cứu, quan quản lý sớm ban hành hướng dẫn thực đánh giá sinh khả dụng tương đương sinh...
  • 82
  • 1,740
  • 6
Nghiên cứu tương đương sinh học của viên Azithromycin 250mg sản xuất tại Việt nam

Nghiên cứu tương đương sinh học của viên Azithromycin 250mg sản xuất tại Việt nam

Y khoa - Dược

... 3 Chng TNG QUAN 1.1 SINH KH DNG V TNG NG SINH HC 1.1.1 Sinh kh dng (Bioavailability) [5], [6], [21], [25] Sinh kh dng (SKD) l c tớnh biu th mc v tc hp thu ca mt dc cht hoc nhúm cht cũn nguyờn ... [15] hoc Chõu u [43] nhn thy rng TSH l cỏch thớch hp nht chng t s tng thớch tr liu gia thuc generic v thuc phỏt minh Hin nay, ti Vit Nam, nhu cu s dng khỏng sinh rt ln Mt cỏc loi khỏng sinh ... tng ng sinh hc ca viờn Azithromycin 250mg sn xut ti Vit Nam Mc tiờu ca ti l: Xõy dng v thm nh phng phỏp phõn tớch Azithromycin huyt tng nhm ng dng nghiờn cu tng ng sinh hc ỏnh giỏ tng ng sinh...
  • 87
  • 3,248
  • 33
Cải tiến phương pháp bán tổng hợp artesunat, bào chế và đánh giá tác dụng sinh học viên nén artesunat - piperaquin

Cải tiến phương pháp bán tổng hợp artesunat, bào chế và đánh giá tác dụng sinh học viên nén artesunat - piperaquin

Tiến sĩ

... Ký sinh trùng động vật thực nghiệm KST sốt rét loài P berghei chủng kháng cloroquin (K70), giữ giống Viện Sốt rét - Ký sinh trùng - Côn trùng Trung ương Chuột nhắt trắng chủng Swiss, Viện Vệ sinh ... “Đánh giá bước đầu tính an toàn hiệu lực ký sinh trùng sốt rét thực nghiệm artesunat-piperaquin (Asukin)”, Tạp chí phòng chống bệnh sốt rét bệnh ký sinh trùng, 3, tr 7-13 ... Pharmacopeia) : Giá trị trung bình : β-cyclodextrin MỞ ĐẦU Tính cấp thiết luận án Bệnh sốt rét ký sinh trùng kháng thuốc gia tăng nhiều nơi vùng nhiệt đới, gây khó khăn cho việc chọn thuốc điều...
  • 28
  • 827
  • 0
hợp tác nghiên cứu xây dựng quy trình đánh giá tương dương sinh học của thuốc tác dụng kéo dài và hệ điều trị qua da

hợp tác nghiên cứu xây dựng quy trình đánh giá tương dương sinh học của thuốc tác dụng kéo dài và hệ điều trị qua da

Báo cáo khoa học

... cứu sinh khả dụng đánh giá tương đương sinh học Sinh khả dụng (SKD) đặc tính biểu thị tốc độ mức độ hấp thu dược chất nhóm chất có tác dụng vào tuần hoàn chung sẵn có nơi tác động Nghiên cứu sinh ... lâm sàng Những khái niệm đề cập Hướng dẫn nghiên cứu sinh khả dụng tương đương sinh học [3] Như vậy, nghiên cứu sinh khả dụng tương đương sinh học có mục tiêu ý nghĩa khác nhau, phương pháp trình ... 116,5 2,8 4,9 SD 53,5 43,1 2,2 1,8 41 3.1.4 Kết xác định sinh khả dụng đánh giá tương đương sinh học Kết sinh khả dụng tương đối Bảng 3.9 Sinh khả dụng tương đối thuốc thử so với thuốc chứng Đơn...
  • 201
  • 1,021
  • 2
Nghiên cứu đánh giá sinh khả dụng và tương đương sinh học trên chế phẩm thuốc sản xuất trong nước góp phần hoàn thiện hướng dẫn thử BA-BE

Nghiên cứu đánh giá sinh khả dụng và tương đương sinh học trên chế phẩm thuốc sản xuất trong nước góp phần hoàn thiện hướng dẫn thử BA-BE

Báo cáo khoa học

... tính khả thi dự thảo ASEAN Hướng dẫn nghiên cứu sinh khả dụng tương đương sinh học thuốc - Hoàn chỉnh hướng dẫn nghiên cứu sinh khả dụng tương đương sinh học thuốc phù hợp với điều kiện Việt Nam ... nghiên cứu ban hành hướng dẫn sinh khả dụng tương đương sinh học 2.1.1 Ngoài nước Tương đương sinh học sử dụng để sản phẩm dạng bào chế, chứa lượng dược chất mà có sinh khả dụng tương tự điều kiện ... Hướng dẫn nghiên cứu sinh khả dụng tương đương sinh học Việt Nam - Đề xuất tiêu chí đánh giá cho sở nghiên cứu sinh khả dụng (SKD) tương đương sinh học (TĐSH) giúp cho quan quản lý xem xét thẩm...
  • 163
  • 2,341
  • 6
Ứng dụng kỹ thuật NAT để phát hiện sớm HIV, HBV, HCV ở người cho máu

Ứng dụng kỹ thuật NAT để phát hiện sớm HIV, HBV, HCV ở người cho máu

Báo cáo khoa học

... nhằm mục tiêu: Nghiên cứu hiệu sử dụng kỹ thuật NAT việc nâng cao tính an toàn sinh học chế phẩm máu Xây dựng labo sinh học phân tử (SHPT) thực đợc kỹ thuật SHPT có NAT phục vụ cho nội dung sàng ... ứng sinh kháng thể nh BN bị nhiễm HIV, BN đợc ghép quan, BN thời gian lọc máu, BN dùng hoá trị liệu gây nên kết âm tính giả [75], [67], [93] Kết dơng tính giả xảy BN bị bệnh gan tự miễn trẻ sơ sinh ... 1.3.2 Các kỹ thuật sàng lọc huyết HIV, HBV, HCV cho NCM 15 1.4 Kỹ thuật sàng lọc NAT 18 1.4.1 Cơ sở sinh học phân tử 18 1.4.2 Nguyên lý kỹ thuật 20 1.4.3 Các giai đoạn kỹ thuật 21 1.5 Tình hình áp...
  • 85
  • 921
  • 6
HƯỚNG DẪN ĐÁNH GIÁSINH KHẢ DỤNG VÀ TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC INVIVO pps

HƯỚNG DẪN ĐÁNH GIÁSINH KHẢ DỤNG VÀ TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC INVIVO pps

Cao đẳng - Đại học

... thích hợp đáp ứng yêu cầu phân tích loại mẫu sinh học Trong số trường hợp, sử dụng phương pháp phân tích sinh hóa sinh học cần Do trình phân tích mẫu sinh học bị ảnh hưởng nhiều yếu tố lượng mẫu ... thực mẫu sinh học khác nước tiểu, chất xác định phương pháp phân tích phải phù hợp với yêu cầu đánh giá sinh khả dụng Xác định liều thử : Trong nghiên cứu sinh khả dụng tương đương sinh học, ... tích mẫu không bị ảnh hưởng chất nội sinh chất chuyển hoá có liên quan Báo cáo kết phải bao gồm sắc ký đồ mẫu trắng (dịch sinh học), mẫu chất chuẩn pha dịch sinh học mẫu thử thu sau dùng thuốc...
  • 16
  • 681
  • 5
HƯỚNG DẪN ĐÁNH GIÁ SINH KHẢ DỤNG VÀ TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC INVIVO CÁC CHẾ PHẨM THUỐC pdf

HƯỚNG DẪN ĐÁNH GIÁ SINH KHẢ DỤNG VÀ TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC INVIVO CÁC CHẾ PHẨM THUỐC pdf

Cao đẳng - Đại học

... phương pháp đáp ứng yêu cầu phân tích loại mẫu sinh học Trong số trường hợp, sử dụng phương pháp phân tích sinh hóa sinh học cần Do trình phân tích mẫu sinh học bị ảnh hưởng nhiều yếu tố lượng mẫu ... thực mẫu sinh học khác nước tiểu, chất xác định phương pháp phân tích phải phù hợp với yêu cầu đánh giá sinh khả dụng Xác định liều thử : Trong nghiên cứu sinh khả dụng tương đương sinh học, ... tích mẫu không bị ảnh hưởng chất nội sinh chất chuyển hoá có liên quan Báo cáo kết phải bao gồm sắc ký đồ mẫu trắng (dịch sinh học), mẫu chất chuẩn pha dịch sinh học mẫu thử thu sau dùng thuốc...
  • 17
  • 1,348
  • 5
HƯỚNG DẪN ĐÁNH GIÁ SINH KHẢ DỤNG VÀ TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC INVIVO CÁC CHẾ PHẨM THUỐC pps

HƯỚNG DẪN ĐÁNH GIÁ SINH KHẢ DỤNG VÀ TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC INVIVO CÁC CHẾ PHẨM THUỐC pps

Cao đẳng - Đại học

... thích hợp đáp ứng yêu cầu phân tích loại mẫu sinh học Trong số trường hợp, sử dụng phương pháp phân tích sinh hóa sinh học cần Do trình phân tích mẫu sinh học bị ảnh hưởng nhiều yếu tố lượng mẫu ... thực mẫu sinh học khác nước tiểu, chất xác định phương pháp phân tích phải phù hợp với yêu cầu đánh giá sinh khả dụng Xác định liều thử : Trong nghiên cứu sinh khả dụng tương đương sinh học, ... tích mẫu không bị ảnh hưởng chất nội sinh chất chuyển hoá có liên quan Báo cáo kết phải bao gồm sắc ký đồ mẫu trắng (dịch sinh học), mẫu chất chuẩn pha dịch sinh học mẫu thử thu sau dùng thuốc...
  • 16
  • 1,585
  • 17
Đề tài khoa hoc : Đánh giá tương đương sinh học chế phẩm hai thành phần amoxicilin và acid clavulanic

Đề tài khoa hoc : Đánh giá tương đương sinh học chế phẩm hai thành phần amoxicilin và acid clavulanic

Báo cáo khoa học

... Khả dụng sinh học tơng đơng sinh học 2.1.1 Khả dụng sinh học 2.1.2 Tơng đơng sinh học 2.1.3 Các chế phẩm cần đánh giá tơng đơng sinh học 2.1.4 Các chế phẩm không cần đánh giá tơng đơng sinh học ... thảo văn đánh giá tơng đơng sinh học nớc ta Phần tổng quan 2.1 Sinh khả dụng tơng đơng sinh học 2.1.1 .Sinh khả dụng (Bioavailability: SKD) [2], [19] Đối với thuốc mà sinh khả dụng phụ thuộc vào ... phải có kết đánh giá sinh khả dụng tơng đơng sinh học thuốc Việt Nam có tỷ lệ sử dụng kháng sinh cao so với nớc giới, doanh nghiệp dợc nớc đầu t sản xuất nhiều loại thuốc kháng sinh Trong đó, chế...
  • 94
  • 1,489
  • 6

Xem thêm