tuong duong sinh hoc vien nen

... chí dược học, 436, tr 10 -13 Bộ Y tế (2010), Hướng dẫn báo cáo số liệu nghiên cứu sinh khả dụng/tương đương sinh học đăng ký thuốc, Thông tư số 08/2010/TT-BYT ngày 26 tháng năm 2010 Bộ trưởng ... năm 2014 Bộ trưởng Bộ Y tế, Hà Nội Bộ Y tế (2014), Hướng dẫn ASEAN thực nghiên cứu sinh khả dụng tương đương sinh học, Thông tư số 44/2014/TT-BYT ngày 25 tháng 11 năm 2014 quy định việc đăng ký ... khung matrix…………………………… 11 1.5 Thuốc viên nén lớp……………………………………………………… 16 1.6 Đánh giá tương đương sinh học …………………………………….…… 17 1.7 Các nghiên cứu liên quan đến thành phần metformin hydroclorid

Ngày tải lên: 22/06/2020, 13:48

... chí dược học, 436, tr 10 -13 Bộ Y tế (2010), Hướng dẫn báo cáo số liệu nghiên cứu sinh khả dụng/tương đương sinh học đăng ký thuốc, Thông tư số 08/2010/TT-BYT ngày 26 tháng năm 2010 Bộ trưởng ... năm 2014 Bộ trưởng Bộ Y tế, Hà Nội Bộ Y tế (2014), Hướng dẫn ASEAN thực nghiên cứu sinh khả dụng tương đương sinh học, Thông tư số 44/2014/TT-BYT ngày 25 tháng 11 năm 2014 quy định việc đăng ký ... khung matrix…………………………… 11 1.5 Thuốc viên nén lớp……………………………………………………… 16 1.6 Đánh giá tương đương sinh học …………………………………….…… 17 1.7 Các nghiên cứu liên quan đến thành phần metformin hydroclorid

Ngày tải lên: 19/04/2021, 11:53

... chí dược học, 436, tr 10 -13 Bộ Y tế (2010), Hướng dẫn báo cáo số liệu nghiên cứu sinh khả dụng/tương đương sinh học đăng ký thuốc, Thông tư số 08/2010/TT-BYT ngày 26 tháng năm 2010 Bộ trưởng ... năm 2014 Bộ trưởng Bộ Y tế, Hà Nội Bộ Y tế (2014), Hướng dẫn ASEAN thực nghiên cứu sinh khả dụng tương đương sinh học, Thông tư số 44/2014/TT-BYT ngày 25 tháng 11 năm 2014 quy định việc đăng ký ... khung matrix…………………………… 11 1.5 Thuốc viên nén lớp……………………………………………………… 16 1.6 Đánh giá tương đương sinh học …………………………………….…… 17 1.7 Các nghiên cứu liên quan đến thành phần metformin hydroclorid

Ngày tải lên: 27/04/2021, 23:36

... chí dược học, 436, tr 10 -13 Bộ Y tế (2010), Hướng dẫn báo cáo số liệu nghiên cứu sinh khả dụng/tương đương sinh học đăng ký thuốc, Thông tư số 08/2010/TT-BYT ngày 26 tháng năm 2010 Bộ trưởng ... năm 2014 Bộ trưởng Bộ Y tế, Hà Nội Bộ Y tế (2014), Hướng dẫn ASEAN thực nghiên cứu sinh khả dụng tương đương sinh học, Thông tư số 44/2014/TT-BYT ngày 25 tháng 11 năm 2014 quy định việc đăng ký ... khung matrix…………………………… 11 1.5 Thuốc viên nén lớp……………………………………………………… 16 1.6 Đánh giá tương đương sinh học …………………………………….…… 17 1.7 Các nghiên cứu liên quan đến thành phần metformin hydroclorid

Ngày tải lên: 10/05/2021, 00:14

... chí dược học, 436, tr 10 -13 Bộ Y tế (2010), Hướng dẫn báo cáo số liệu nghiên cứu sinh khả dụng/tương đương sinh học đăng ký thuốc, Thông tư số 08/2010/TT-BYT ngày 26 tháng năm 2010 Bộ trưởng ... năm 2014 Bộ trưởng Bộ Y tế, Hà Nội Bộ Y tế (2014), Hướng dẫn ASEAN thực nghiên cứu sinh khả dụng tương đương sinh học, Thông tư số 44/2014/TT-BYT ngày 25 tháng 11 năm 2014 quy định việc đăng ký ... khung matrix…………………………… 11 1.5 Thuốc viên nén lớp……………………………………………………… 16 1.6 Đánh giá tương đương sinh học …………………………………….…… 17 1.7 Các nghiên cứu liên quan đến thành phần metformin hydroclorid

Ngày tải lên: 10/06/2021, 02:32

... ĐÁNH GIÁ SINH KHẢ DỤNG VÀ TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC 1.1.1 Khái niệm chung 1.1.2 Các phương pháp đánh giá sinh khả dụng tương đương sinh học 1.1.3 Quy trình thực đánh giá tương đương sinh học ... “sinh khả dụng tương đương sinh học" Cục Quản lý thuốc thực phẩm Mỹ cơng bố khái niệm chất lượng thuốc khơng giói hạn phép thử In vitro, mà gắn với khái niệm sinh khả dụng (SKD) tương đương sinh ... tra R Thuốc đổi chứng SD Độ lệch chuẩn SKD Sinh khả dụng T Thuốc thử T 1/2 Thời gian bán thải TB Trung bình TDKD Tác dụng kéo dài TĐSH Tương đương sinh học Tmax Thời gian đạt nồng độ thuốc tối

Ngày tải lên: 21/04/2019, 22:06

... cậy, đặc hiệu xác, sử dụng nghiên cứu tương đương sinh học người 4.4.3 Đánh giá tương đương sinh học Xác định tương đương sinh học nhằm so sánh sinh khả dụng thuốc nghiên cứu so với thuốc đối chiếu ... (2011) sử dụng kit xử lý mẫu dịch sinh học FTA DKMP–C để loại tạp, giá thành đắt phổ biến Việt Nam nên không phù hợp để triển khai đánh giá sinh khả dụng tương đương sinh học Phương pháp phân tích ... khối phổ đạt yêu cầu phương pháp phân tích dịch sinh học theo US-FDA EMA Phương pháp ứng dụng nghiên cứu đánh giá tương đương sinh học in vivo sinh khả dụng cho chế phẩm chứa metformin sitagliptin

Ngày tải lên: 22/12/2019, 10:43

... trung bình) Ngày sản xuất 18 SKD Sinh khả dụng 19 T Thuốc thử 20 TB Trung bình 21 TĐSH Tương đương sinh học Biopharmaceutics Classification System (Hệ thống phân loại sinh dược học) Nồng độ dược chất ... chuẩn MP 43 nồng độ LLOQ – 2,5 ng/mL 10 ĐẶT VẤN ĐỀ Hiện việc nghiên cứu đánh giá sinh khả dụng (SKD) tương đương sinh học (TĐSH) thực phổ biến nhằm đảm bảo tính an tồn hiệu thuốc lưu hành nước ... phân loại sinh dược học [13] (tan tốt, thấm tốt), nên việc sản xuất viên đáp ứng yêu cầu Dược điển có nhiều thuận lợi so với dược chất nhóm khác 4.1.2 Về kết so sánh độ hoà tan tương đương sinh học

Ngày tải lên: 21/06/2020, 11:38

... chí dược học, 436, tr 10 -13 Bộ Y tế (2010), Hướng dẫn báo cáo số liệu nghiên cứu sinh khả dụng/tương đương sinh học đăng ký thuốc, Thông tư số 08/2010/TT-BYT ngày 26 tháng năm 2010 Bộ trưởng ... năm 2014 Bộ trưởng Bộ Y tế, Hà Nội Bộ Y tế (2014), Hướng dẫn ASEAN thực nghiên cứu sinh khả dụng tương đương sinh học, Thông tư số 44/2014/TT-BYT ngày 25 tháng 11 năm 2014 quy định việc đăng ký ... khung matrix…………………………… 11 1.5 Thuốc viên nén lớp……………………………………………………… 16 1.6 Đánh giá tương đương sinh học …………………………………….…… 17 1.7 Các nghiên cứu liên quan đế n thành phần metformin hydroclorid

Ngày tải lên: 28/04/2021, 21:50

... chí dược học, 436, tr 10 -13 Bộ Y tế (2010), Hướng dẫn báo cáo số liệu nghiên cứu sinh khả dụng/tương đương sinh học đăng ký thuốc, Thông tư số 08/2010/TT-BYT ngày 26 tháng năm 2010 Bộ trưởng ... năm 2014 Bộ trưởng Bộ Y tế, Hà Nội Bộ Y tế (2014), Hướng dẫn ASEAN thực nghiên cứu sinh khả dụng tương đương sinh học, Thông tư số 44/2014/TT-BYT ngày 25 tháng 11 năm 2014 quy định việc đăng ký ... khung matrix…………………………… 11 1.5 Thuốc viên nén lớp……………………………………………………… 16 1.6 Đánh giá tương đương sinh học …………………………………….…… 17 1.7 Các nghiên cứu liên quan đến thành phần metformin hydroclorid

Ngày tải lên: 21/06/2021, 01:03

... tương tự nhau, sơ bộ kết luận là có tương đương về sinh khả dụng in vitro Nghiên cứu sinh khả dụng và tương đương sinh học cho viên nang theophylin tác dụng ... một thiết kế chéo đôi để đánh giá sinh khả dụng và tương đương sình học Để làm cơ sở cho việc đánh giá sinh khả dụng và tương đương sinh học của viên theophylin ... một số bệnh viện, và đã được đánh giá sinh khả dụng và có tương đương sinh học với chế phẩm... mẫu R 2.2.4 Đánh giá mức độ tương đương sinh học giữa viên nang theophylỉn

Ngày tải lên: 30/10/2015, 14:52

... để đánh giá sinh khả dụng tương đương sinh học cho chế phẩm chứa AV, NV hỗn hợp thành phần Đóng góp nghiên cứu tƣơng đƣơng sinh học thuốc chứa AV NV Nghiên cứu đánh giá tương đương sinh học chế ... giá tƣơng đƣơng sinh học In vivo 3.3.3.1 Thủ tục pháp lý Các thủ tục pháp lý cần thiết hoàn tất trước tiến hành trình đánh giá tương đương sinh học 3.3.3.2 Đánh giá tương đương sinh học tình trạng ... giá tương đương sinh học chế phẩm Các kết đạt : - Đã xây dựng phương pháp UHPLC-MS/MS định lượng AV dịch sinh học đưa vào áp dụng đánh giá TĐSH chế phẩm - Đã đánh giá tương đương sinh học 12 NTN

Ngày tải lên: 31/03/2021, 23:24

... đương sinh học cho số chế phẩm thuốc Danh mục chế phẩm cần thử nên có viên nang omeprazol Để thống nghiên cứu, quan quản lý sớm ban hành hướng dẫn thực đánh giá sinh khả dụng tương đương sinh ... cần QUI TRÌNH ĐÁNH GIÁ TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC VIÊN NANG OMEPRAZOL PHẠM VI ÁP DỤNG - Qui trình áp dụng cần thực nghiên cứu dược động học, sinh khả dụng, tương đương sinh học, theo dõi điều trị, nghiên ... đương sinh học in vivo viên nang Helinzole so với viên Lomac (cùng dạng viên bao tan ruột có chứa 20mg omeprazol) 18 người tình nguyện có kết sau: sau uống liều, hai chế phẩm không tương đương sinh

Ngày tải lên: 19/06/2023, 16:47

... 21.1 | Tổng quan về omeprazol 7 212 [Phương pháp phân tích 8 2.12 [Nghiên cứu sinh khả đụng và tương đương sinh hoc 1 22 Tình hình nghiên cứu trong nước liên quan đến đề tài 13 3 ĐỐI TUGNG VA ... phẩm Mg (FDA) khi cin xem xét để miễn đánh giá tương đương sinh hoc (TDSH) in vivo - Kết quả thử nghiêm invivo cho thấy những nghiên cứu sinh khả dụng (KD) và TĐSH cho chế phẩm cĩ chứa omeprazol ... phân tích omeprazdl trang dịch sinh học Người hướng dẫn: T8 Phùng Thị Vinh + Ths Quách Thị Hà Vân với luận văn: Nghiên ca sinh khả đựng và đánh giá tương đương sink hoc viên nang omeprazol theo

Ngày tải lên: 06/10/2023, 10:26

... cuong vé tuvlig duong sinh hoc Lý do đặt vấn để tương đương sinh bục Tình hình nghiên cứu tương đương sinh học ở Việt Nam và ứ các nước phát triển Các phương pháp đãnh giả tương đương sinh học Cúc ... gian dược chất đạt nồng độ cực đại (tạ): Cĩ 2 cách đánh gid sinh khả đụng invivo là sinh khả dụng tuyết đối và sinh khả dụng tương đổi +Sinh khả dụng tuyệt đối: Lä tỷ :€ giữa sính khả dung cia cing ... rrgười tình nguyền Thánh gia tương đương sinh học Xây dựng Hường cong nồng độ — thời gian tủa các cá thể Phan tick s6 liéu Bantuan Dant gia tong duong sinh noc Phuong pháp định iugng amoxicillin

Ngày tải lên: 06/08/2015, 13:03

... đương sinh học việc cấp phép lưu hành, đồng thời ban hành hướng dẫn nghiên cứu lĩnh vực Tuy nhiên, qui chế đăng ký thuốc nước ta chưa yêu cầu tương đương sinh học sinh khả dụng Khái niệm sinh ... thị khái niệm: Sinh khả dụng tuyệt đối sinh khả dụng tương đối, sinh khả dụng tương đối thường dùng nhiều nghiên cứu phát triển sản phẩm thuốc generic [1], [4], [13] - Tương đương sinh học: hai ... giá tương đương sinh học cho chế phẩm gliclazid giải phóng chậm sản xuất nước so với Diamicron® MR 30 mg 3 Phần 1: TỔNG QUAN 1.1 TỔNG QUAN ĐÁNH GIÁ SINH KHẢ DỤNG VÀ TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC 1.1.1...

Ngày tải lên: 22/08/2014, 23:58

... tương đương sinh h c (ho c sinh kh d ng) c a ch ph m ch a Ampicillin [15], Nitrofurantoin [35], Lomefloxacin [26], Ranitidin [25]… Đ i v i thu c ch a ion kali, s xác đ nh tương đương sinh h c b ... đương sinh h c Hi n nay, khơng nh ng nư c tiên ti n (Hoa Kỳ, Canada, Liên minh Châu Âu…) mà r t nhi u nư c phát tri n (Malaysia, Trung Qu c, Hàn Qu c…) có nh ng hư ng d n nghiên c u tương đương sinh ... c u tương đương sinh h c Vi t Nam, nghiên c u tương đương sinh h c ch m i đư c đ c p kho ng 10 năm g n Cho đ n nghiên c u tương đương sinh h c đư c th c hi n nư c chưa nhi u, chưa đáp ng đư c...

Ngày tải lên: 09/02/2015, 03:15

... đáp ứng yêu cầu phân tích dịch sinh học, thích hợp để áp dụng nghiên cứu sinh khả dụng đánh giá tương đương sinh học thuốc 34 4.3 Nghiên cứu đánh giá tương đương sinh học in vivo 4.3.1 Kết tuyển ... omeprazol dược chất có sinh khả dụng biến thiên theo kỹ thuật bào chế, nên việc đánh giá sinh khả dụng TĐSH cho chế phẩm cần thiết Phương pháp phân tích omeprazol dịch sinh học tham khảo thực ... đương sinh học cho số chế phẩm thuốc Danh mục chế phẩm cần thử nên có viên nang omeprazol - Để thống nghiên cứu, quan quản lý sớm ban hành hướng dẫn thực đánh giá sinh khả dụng tương đương sinh...

Ngày tải lên: 02/05/2014, 05:55

... 3 Chng TNG QUAN 1.1 SINH KH DNG V TNG NG SINH HC 1.1.1 Sinh kh dng (Bioavailability) [5], [6], [21], [25] Sinh kh dng (SKD) l c tớnh biu th mc v tc hp thu ca mt dc cht hoc nhúm cht cũn nguyờn ... [15] hoc Chõu u [43] nhn thy rng TSH l cỏch thớch hp nht chng t s tng thớch tr liu gia thuc generic v thuc phỏt minh Hin nay, ti Vit Nam, nhu cu s dng khỏng sinh rt ln Mt cỏc loi khỏng sinh ... tng ng sinh hc ca viờn Azithromycin 250mg sn xut ti Vit Nam Mc tiờu ca ti l: Xõy dng v thm nh phng phỏp phõn tớch Azithromycin huyt tng nhm ng dng nghiờn cu tng ng sinh hc ỏnh giỏ tng ng sinh...

Ngày tải lên: 23/08/2014, 00:03

... Ký sinh trùng động vật thực nghiệm KST sốt rét loài P berghei chủng kháng cloroquin (K70), giữ giống Viện Sốt rét - Ký sinh trùng - Côn trùng Trung ương Chuột nhắt trắng chủng Swiss, Viện Vệ sinh ... “Đánh giá bước đầu tính an toàn hiệu lực ký sinh trùng sốt rét thực nghiệm artesunat-piperaquin (Asukin)”, Tạp chí phòng chống bệnh sốt rét bệnh ký sinh trùng, 3, tr 7-13 ... Pharmacopeia) : Giá trị trung bình : β-cyclodextrin MỞ ĐẦU Tính cấp thiết luận án Bệnh sốt rét ký sinh trùng kháng thuốc gia tăng nhiều nơi vùng nhiệt đới, gây khó khăn cho việc chọn thuốc điều...

Ngày tải lên: 08/04/2014, 13:26