quy định thử tương đương sinh học

... 19 2.1.7 Phân tích mẫu huyết tương NTN sau khi uống thuốc 21 2.1.8 Xác định các thông số dược động học và đánh giá tương đương sinh học 21 2.2 Đánh giá tương đương in vitro hệ điều trị qua ... 3.6. Xác định các thông số dược động học 3.6.1. Nghiên cứu đơn liều Xác định các thông số dượ c động học của từng NTN theo nồng độ thuốc đã xác định được tại các thời điểm của quá trình thử đơn ... Mỹ gần như là quốc gia đầ u tiên thực hiện luật bản quy n trong sản xuất dược phẩm và đưa ra yêu cầu về sinh khả dụng và tương đương sinh học khi xét cấp phép lưu hành cho các thuốc generic...

Ngày tải lên: 17/04/2014, 12:48

... về sinh khả dụng và tương đương sinh học 2.1.1 Ngoài nước Tương đương sinh học được sử dụng để chỉ các sản phẩm cùng dạng bào chế, chứa một lượng dược chất như nhau mà có sinh khả dụng tương ... các nghiên cứu phân tích xác định nồng độ thuốc trong dịch sinh học như các nghiên cứu sinh khả dụng và tương đương sinh học. Hướng dẫn của FDA [21] qui định thẩm định phương pháp phân tích ... 25 3.2.5 Xây dựng quy trình đánh giá tương đương sinh học cho 2 chế phẩm 25 4 KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 26 4.1 Kết quả nghiên cứu thực nghiệm 26 4.1.1 Đánh giá tương đương sinh học chế phẩm phóng...

Ngày tải lên: 02/05/2014, 06:01

Ngày tải lên: 22/08/2014, 23:58

... khả dụng và đánh giá tương đương sinh học của thuốc. 3 d, Hiệu quả về kinh tế Đề tài phối hợp với Công ty TNHH dược phẩm Đô Thành (SPM) để đánh giá tương đương sinh học cho chính sản phẩm ... tin khoa học cũng như lời khuyến cáo cho các nhà khoa học khi thực hiện nghiên cứu đánh giá tương đương sinh học các chế phẩm có chứa omeprazol về phương pháp phân tích cũng như mô hình thử nghiệm ... nghiệm. Thiết kế trong thử nghiệm in vivo của đề tài này sẽ được các nhà nghiên cứu dược động học tham khảo. 11 2.1.3 Nghiên cứu sinh khả dụng và tương đương sinh học Ở một số nước phát...

Ngày tải lên: 02/05/2014, 05:55

... cứu hiệu quả sử dụng kỹ thuật NAT trong việc nâng cao tính an toàn sinh học của các chế phẩm máu. 2. Xây dựng labo sinh học phân tử (SHPT) thực hiện đợc các kỹ thuật SHPT trong đó có NAT ... máu của Bộ Y Tế đà ban hành năm 1992 [5] và Quy chế truyền máu năm 2007 [6]. - Đối tợng nghiên cứu là 9.392 mẫu huyết tơng NCM thu gom tại Viện Huyết học- Truyền máu Trung ơng trong thời gian ... thuật PCR sàng lọc NCM ở Việt Nam vẫn cha đợc ứng dụng để sàng lọc HIV, HCV, HBV. 1.2. Đặc điểm sinh học của HIV, HCV, HBV 1.2.1. Virus gây suy giảm miễn dịch ở ngời (HIV) 1.2.1.1 Cấu trúc HIV...

Ngày tải lên: 02/05/2014, 06:02

... phạt. Vi phạm quy định của Điều 52 của các quy định ghi nhãn sinh vật nông nghiệp biến đổi gen, các phòng ban hành chính nông nghiệp của chính phủ của nhân dân trên các cấp độ quận theo quy định của ... một thử nghiệm quy mô nhỏ. Môi trường phát hành, điều kiện tự nhiên, để thực hiện các biện pháp an ninh thích hợp trong các thử nghiệm quy mô. Sản xuất thử nghiệm, đề cập đến một bài kiểm tra quy ... Điều 44, vi phạm các quy định của Pháp lệnh này, mà không cần chính trước khi phát hành vào môi trường, sản xuất thử nghiệm, đã được phê duyệt nhưng không theo đúng các quy định quản lý an ninh,...

Ngày tải lên: 14/07/2014, 09:50

Ngày tải lên: 25/07/2014, 04:20

Ngày tải lên: 25/07/2014, 04:20

Ngày tải lên: 25/07/2014, 04:20

Ngày tải lên: 23/08/2014, 00:03

Ngày tải lên: 28/08/2014, 20:46

... Trình bày các hoạt động tiêu hoá ở ruột non? HƯỚNG DẪN VỀ NHÀ HƯỚNG DẪN VỀ NHÀ • Học bài cũ, trả lời câu hỏi SGK Học bài cũ, trả lời câu hỏi SGK • Đọc phần “Em có biết?” Đọc phần “Em có biết?” • Chuẩn ... Ô N G R U Ộ T Thành phần thức ăn được hấp thụ trực tiếp mà không cần thông qua biến đổi cơ học ,hoá học ở ruột non ? Tên gọi của 1 Axít có nguồn gốc từ quá trình tiêu hoá lipít ? A X Í T A ... “Ô chữ” sau Quan sát hình 29.3 trang 94 sgk, hãy thảo luận nhóm để hoàn thành nội dung phiếu học tập các vitamin tan trong dầu và 70% lipit theo con đường này Các chất dinh dưỡng khác...

Ngày tải lên: 24/04/2014, 09:39

Ngày tải lên: 26/10/2014, 11:00

... 15 tháng 9 năm 2008 QUY T ĐỊNH Sửa đổi, bổ sung một số điều của Quy chế đánh giá, xếp loại học sinh trung học cơ sở và học sinh trung học phổ thông ban hành kèm theo Quy t định số 40/2006/QĐ-BGDĐT ... bình môn học của học kỳ, cả năm học đối với các môn học đánh giá bằng nhận xét: Xếp loại trung bình môn học của học kỳ, của cả năm học là mức đánh giá chung kết quả của cả quá trình học tập, ... đổi, bổ sung một số điều của Quy chế đánh giá, xếp loại học sinh trung học cơ sở và học sinh trung học phổ thông ban hành kèm theo Quy t định số 40/2006/QĐ-BGDĐT ngày 05 tháng 10 năm 2006 của...

Ngày tải lên: 30/08/2013, 03:10

... nhận xét, đánh giá, xếp loại của học sinh trong các năm học ở cấp Tiểu học. 5. Cùng tập thể sư phạm quy t định về số học sinh tiêu biểu được lựa chọn từ số học sinh giỏi của trường, trên cơ sở ... quy định cụ thể nội dung, cách đánh giá và xếp loại hạnh kiểm, học lực. Đặc biệt, cách đánh giá xếp loại học sinh có hoàn cảnh đặc biệt như học sinh khuyết tật, học sinh lang thang cơ nhỡ học ... động của học sinh; b) Nội dung, số lượng nhận xét của mỗi học kì và cả năm học của từng môn học được quy định cụ thể tại Sổ theo dõi kết quả kiểm tra, đánh giá học sinh. Điều 9. Xếp loại học lực...

Ngày tải lên: 15/09/2013, 04:10

... quy định cụ thể nội dung, cách đánh giá và xếp loại hạnh kiểm, học lực. Đặc biệt, cách đánh giá xếp loại học sinh có hoàn cảnh đặc biệt như học sinh khuyết tật, học sinh lang thang cơ nhỡ học ... nhận xét, đánh giá, xếp loại của học sinh trong các năm học ở cấp Tiểu học. 5. Cùng tập thể sư phạm quy t định về số học sinh tiêu biểu được lựa chọn từ số học sinh giỏi của trường, trên cơ sở ... động của học sinh; b) Nội dung, số lượng nhận xét của mỗi học kì và cả năm học của từng môn học được quy định cụ thể tại Sổ theo dõi kết quả kiểm tra, đánh giá học sinh. Điều 9. Xếp loại học lực...

Ngày tải lên: 15/09/2013, 04:10

Ngày tải lên: 14/12/2013, 00:55

... sinh s n: Ph ng pháp sinh thái & ph ng ả ươ ươ thích cho cá sinh s n: Ph ng pháp sinh thái & ph ng ả ươ ươ pháp sinh lý. pháp sinh lý. - K thu t nuôi v thành th c sinh d c và cho cá sinh ... tiêu:ụ 2. M c tiêu:ụ  Lý lu nậ Lý lu nậ : : - Đ c đi m sinh h c, sinh h c sinh s n m t s loài cá n c ặ ể ọ ọ ả ộ ố ướ Đ c đi m sinh h c, sinh h c sinh s n m t s loài cá n c ặ ể ọ ọ ả ộ ố ướ ng t VN.ọ ng ... ụ tuy n sinh d c các loài cá nuôi ế ụ tuy n sinh d c các loài cá nuôi ế ụ  Ch ng 3: K thu t nuôi v thành ươ ỹ ậ ỗ Ch ng 3: K thu t nuôi v thành ươ ỹ ậ ỗ th c sinh d c cá b mụ ụ ố ẹ th c sinh d...

Ngày tải lên: 06/05/2014, 11:53

... bài học - Nhớ đợc 4 loại KSTSR. - Nắm đợc vòng đời, sinh lí và sinh thái của KSTSR. - Liên hệ sự hiểu biết về đặc điểm sinh học KSTSR đến chẩn đoán, điều trị và phòng chống SR. §Æc ®iÓm sinh ... hơn trong hồng cầu bị KSTSR kí sinh - Ngoài ra KSTSR còn cần các chất khác: pyruvat, coenzym A, insulin Sinh lí chuyển hoá của kí sinh trùng sốt rét 3.2. Giai đoạn sinh sản hữu giới trong cơ thể ... Sporozoit ) Merozoites trong tÕ bµo nhu m« gan 3.2. Sinh lí kí sinh trùng sốt rét 3.2.1. Dinh dỡng và chuyển hoá 3.2.2. Hô hấp của KSTSR 3.2.3. Hạn định đời sống của KSTSR 3.2.4. Quan hệ giữa KSTSR...

Ngày tải lên: 24/07/2014, 18:21

Ngày tải lên: 19/10/2014, 12:00