quy chế đăng ký thuốc

... sở kinh doanh thuốc của VN đăng ký thuốc) Trang 16Các quyền- Được hướng dẫn về ĐKT, được biết các thông tin liên quan đến thuốc do cơ sở đứng tên đăng ký - Được đề nghị rút SĐK của thuốc do cơ ... niệm 3 Quy định đối với cơ sở ĐKT 4 Quy định đối với cơ sở sản xuất 5 QĐ đối với cơ sở nhượng quyền và nhận nhượng quyền SX thuốc 6 QĐ về phiếu kiểm nghiệm thuốc trong hồ sơ đăng ký 7 Yêu ... dụng và tương đương sinh học của thuốc Trang 30thay đổi, bổ sung Đăng ký lạiTrang 319 Các hình thức đăng ký thuốc- Thuốc chưa được cấp SĐK lưu hành tại VN - Thuốc đã được cấp SĐK tại Việt Nam

Ngày tải lên: 10/05/2017, 09:39

... hồ sơ đăng ký thuốc ng ừng c ấp s ố đăng ký l ưu đăng ký thuốc hành thuốc cho hồ sơ nộp Những quy định chung Sở hữu trí tuệ với đăng ký thuốc Hồ sơ đăng ký thuốc Trình tự, thủ tục đăng ký thuốc ... SĐK thuốc đăng ký thuốc Những quy định chung Sở hữu trí tuệ với đăng ký thuốc Hồ sơ đăng ký thuốc Trình tự, thủ tục đăng ký thuốc thẩm quyền cấp, tạm ngừng, rút số đăng ký Trong thời hạn số đăng ... veniam Những quy định chung • Sở hữu trí tuệ thuốc đăng ký • Hồ sơ đăng ký thuốc • Trình tự, thủ tục đăng ký thuốc thẩm quyên cấp, tạm ngừng, rút số đăng ký • QUY ĐỊNH VIỆC ĐĂNG KÝ THUỐC THÔNG

Ngày tải lên: 13/11/2019, 15:57

... thuốc hờ sơ đăng ký th́c CÁC LOẠI ĐĂNG KÝ TH́C ĐĂNG KÝ MỚI         Thuốc đăng ký lần đầu tiên chưa có số đăng ký Thuốc đã có sô( đăng ký , thời hạn số đăng ký còn ... phải làm hồ sơ đăng ký mới CÁC LOẠI ĐĂNG KÝ THUỐC ĐĂNG KÝ BỔ SUNG ĐĂNG KÝ BỞ SUNG ÁP DỤNG KHI Th́c đã được cấp số đăng ký, thời hạn số đăng ký còn hiệu lực nếu muốn thay đổi ... đăng ký hết hiệu lực sau số đăng ký hết hiệu lực quá 06 tháng mà sở chưa nộp hồ sơ đăng ký lại, thì muốn tiếp tục đăng ký thì phải làm hồ sơ đăng ký mới CÁC LOẠI ĐĂNG

Ngày tải lên: 09/06/2021, 19:25

... thủ quy định thực quyền Quy chế Quy chế nghiệp vụ đăng ký, lưu ký, bù trừ toán TTLKCK phạm vi trách nhiệm TTLKCK quy định thủ tục thực quyền người sở hữu chứng khoán lưu ký CHƯƠNG V LƯU KÝ CHỨNG ... đủ theo quy định CHƯƠNG II ĐĂNG KÝ HOẠT ĐỘNG LƯU KÝ Điều Điều kiện đăng ký hoạt động lưu ký Cơng ty chứng khốn, ngân hàng thương mại muốn đăng ký hoạt động lưu ký phải đáp ứng điều kiện quy định ... mại bị thu hồi Giấy chứng nhận đăng ký hoạt động lưu ký b Không làm thủ tục đăng ký chi nhánh thành viên lưu ký TTLKCK theo quy định Khoản Điều Quy chế c Vi phạm quy định TTLKCK bị thu hồi Giấy

Ngày tải lên: 13/10/2022, 18:05

... Chƣơng Hệ thống đăng ký đất đai cấp huyện tình hình áp dụng cơng nghệ thơng tin đăng ký đất đai 1.1 Cơ sở khoa học pháp lý hệ thống đăng ký đất đai Việt Nam 1.2 Đặc điểm đăng ký biến động ... cấp huyện 1.2.1 Vai trò, nhiệm vụ đăng ký đất đai cấp huyện 1.2.2 Các quy trình đăng ký đất đai cấp huyện 10 1.2.3 Nhu cầu quản lý quy trình đăng ký đất đai cơng nghệ thơng tin ... LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ Cơ chế phiên sở liệu có vai trị quan trọng việc ứng dụng vào trình đăng ký đất đai nói chung đăng ký biến động đất đai nói riêng Việc thực đăng ký đất đai theo quy trình cịn mang

Ngày tải lên: 31/03/2015, 16:01

... sinh vật Điều 12 Hồ sơ đăng ký lưu hành chế phẩm sinh học Văn đề nghị đăng ký lưu hành chế phẩm sinh học theo mẫu quy định Phụ lục kèm theo Thông tư 2 Bản Giấy đăng ký kinh doanh tương đương, ... trường ban Danh mục chế phẩm sinh học xử lý chất thải Việt Nam Chương II TRÌNH TỰ, THỦ TỤC ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH CHẾ PHẨM SINH HỌC Điều 11 Chế phẩm sinh học phải đăng ký lưu hành Chế phẩm sinh học sản ... hồ sơ đăng ký lưu hành chế phẩm sinh học theo quy định Điều 5, Điều Điều Thông tư Điều 14 Thủ tục cấp Giấy chứng nhận lưu hành chế phẩm sinh học Căn vào kết đánh giá hồ sơ đăng ký lưu hành chế

Ngày tải lên: 23/11/2017, 18:37

... Ủy quyền đứng tên sở đăng ký (Mẫu 3A); - Ủy quyền ký tên vào hồ sơ đăng ký thuốc sở đăng ký thuốc ủy quyền cho văn phòng đại diện sở đăng ký thuốc Việt Nam (Mẫu 3B); - Ủy quyền sử dụng tên thuốc ... sơ đăng ký thuốc nộp trực tiếp gửi qua đường bưu điện trường hợp sau: a) Hồ sơ đăng ký lần đầu, đăng ký lại hồ sơ đăng ký thuốc, trừ hồ sơ đăng ký thuốc quy định khoản Điều này; b) Hồ sơ đăng ký ... hộ quyền sở hữu trí tuệ (văn độc quyền sáng chế) thuốc đăng ký (nếu có) Trong thời hạn 02 năm trước thuốc hết thời hạn bảo hộ sáng chế, sở đăng ký thuốc tiến hành nộp hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc

Ngày tải lên: 24/11/2017, 07:05

... đây: - Ủy quyền đứng tên sở đăng ký theo Mẫu số 5A ban hành kèm theo Thông tư này; - Ủy quyền ký tên vào hồ sơ đăng ký thuốc sở đăng ký thuốc ủy quyền cho văn phòng đại diện sở đăng ký thuốc Việt ... trường hợp sau đây: - Hồ sơ đăng ký thuốc đăng ký lần đầu, đăng ký lại, đăng ký gia hạn, trừ hồ sơ đăng ký sinh phẩm chẩn đoán in vitro hồ sơ đăng ký thuốc dùng sản xuất nước quy định Phụ lục số V ... đăng ký gia hạn theo quy định khoản Điều 12 Thông tư số đăng ký hết hiệu lực Đăng ký lại áp dụng thuốc cấp số đăng ký số đăng ký hết hiệu lực không đáp ứng điều kiện để đăng ký gia hạn quy định

Ngày tải lên: 10/12/2017, 00:38

... DUYỆT Tên Chức vụ Ngày Chữ ký KIỂM SOÁT SỬA ĐỔI Lần ban hành Ngày ban hành Nội dung CETAD 10 - ĐỀ CƯƠNG THẨM ĐỊNH QUY TRÌNH SẢN XUẤT HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐỀ CƯƠNG THẨM ĐỊNH QUY TRÌNH SẢN XUẤT Tên ... dung báo cáo thẩm định quy trình sản xuất Số trang 3 3 3 4 7 12 18 19 22 22 23 24 26 CETAD 10 - ĐỀ CƯƠNG THẨM ĐỊNH QUY TRÌNH SẢN XUẤT HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐỀ CƯƠNG THẨM ĐỊNH QUY TRÌNH SẢN XUẤT Tên ... đổi ¨ Khác  Pha chế  Dập viên  Bao phim  Ép vỉ Ghi 03 lô liên tục (300.000 viên/ lô) CETAD 10 - ĐỀ CƯƠNG THẨM ĐỊNH QUY TRÌNH SẢN XUẤT HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐỀ CƯƠNG THẨM ĐỊNH QUY TRÌNH SẢN XUẤT

Ngày tải lên: 09/11/2019, 10:08

... DUYỆT Tên Chức vụ Ngày Chữ ký KIỂM SOÁT SỬA ĐỔI Lần ban hành Ngày ban hành Nội dung CETAD 10 - BÁO CÁO THẨM ĐỊNH QUY TRÌNH SẢN XUẤT HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC BÁO CÁO THẨM ĐỊNH QUY TRÌNH SẢN XUẤT Tên sản ... vụ thực theo quy  trình Trưởng phịng KTCL, ĐBCL, R&D có trách nhiệm đảm bảo quy trình thực  THÔNG TIN SẢN PHẨM: 4.1 Tên thuốc - Dạng bào chế: - Tên biệt dược: CETAD 10 - Dạng bào chế: Viên nén ... Methylcellulose (HPMC) 3,24 0,324 CETAD 10 - BÁO CÁO THẨM ĐỊNH QUY TRÌNH SẢN XUẤT 0,3564 HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC BÁO CÁO THẨM ĐỊNH QUY TRÌNH SẢN XUẤT Tên sản phẩm VIÊN NÉN BAO PHIM CETAD 10 Thành

Ngày tải lên: 09/11/2019, 10:08

... ĐKT : Phòng đăng ký thuốc - ĐKT: Đăng ký thuốc; Ngày áp dụng: 3/9 Cục Quản lý Dược QT.ĐK.09.05 - CG: Chuyên gia thẩm định hồ sơ đăng ký thuốc - ĐVTĐ: Đơn vị tổ chức thẩm định NỘI DƯNG QUY TRÌNH ... Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Xét đề nghị Trưởng phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược, QUYẾT ĐỊNH: Điều Ban hành kèm theo Quyết định này: Danh ... đăng ký thuốc PHẠM VI ÁP DỤNG: Áp dụng cho việc lựa chọn, sử dụng, đánh giá chuyên gia thẩm định hồ sơ đăng ký thuốc (thuốc hóa dược, sinh phẩm, vắc xin, thuốc từ dược liệu, nguyên liệu làm thuốc)

Ngày tải lên: 07/08/2020, 12:49

... hồ sơ đăng ký thuốc có thay đổi nhà sản xuất · Quy định áp dụng cho thuốc cấp số đăng ký theo quy trình đăng ký thuốc thuốc generic có khả thay thế, sau phải nộp lại hồ sơ đăng ký thuốc có ... đối chứng thuốc có tương đương bào chế với thuốc đăng ký phê duyệt nước tham chiếu thể thuốc đăng ký có thành phần tá dược thuốc đối chứng thuốc có tương đương bào chế với thuốc đăng ký phê duyệt ... nồng độ thuốc ổn định máu 20 Chủ sở hữu thuốc: Là tổ chức, cá nhân có quyền sở hữu hợp pháp cơng thức bào chế và/ quy trình sản xuất thuốc mà muốn đăng ký thuốc, sở đăng ký phải ủy quyền tổ

Ngày tải lên: 25/02/2021, 19:02

... hành đăng ký thuốc, hướng dẫn xây dựng hồ sơ đăng ký để xin cấp giấy phép lưu hành thuốc xây dựng hồ sơ đăng ký thay đổi sau cấp giấy phép lưu hành Hướng dẫn không hướng đến việc quản lý quy trình ... kế quy trình khơng bị coi có thay đổi Nếu quy trình tiến hành ngồi phạm vi khơng gian thiết kế quy trình bị coi có thay đổi, cần tiến hành đăng ký thay đổi Không gian thiết kế đề xuất sở đăng ký ... sở đăng ký nộp báo cáo thẩm định đề cương thẩm định Thêm vào đó, sở đăng ký cần phải đảm bảo lô sản xuất thực tế liên tiếp thẩm định đạt yêu cầu trước sản phẩm đưa lưu hành thị trường sở đăng ký

Ngày tải lên: 19/09/2021, 12:32

... đồ 1.1 Quy trình dự kiến bố trí buồng cho khách 3 Sơ đồ 1.2 Quy trình chuẩn bị hồ sơ đăng ký khách sạn 4 Sơ đồ 1.3 Quy trình đăng ký khách sạn cho khách lẻ 6 Sơ đồ 1.4 Quy trình đăng ký khách ... bị hồ sơ đăng ký khách sạn 3 1.2.3 Đăng ký khách sạn cho khách lẻ 4 1.2.4 Đăng ký khách sạn cho khách đoàn 7 CHƯƠNG II: TÌNH HÌNH THỰC TẾ CÔNG TÁC CHUẨN BỊ VÀ THỰC HIỆN QUY TRÌNH ĐĂNG KÝ KHÁCH ... và hoàn thiện hồ sơ đăng ký khách sạn như cập nhật các thông tin vào máy tính, chuyển hồ sơ đăng ký cho nhân viên thungân b Quy trình thực hiện Sơ đồ 1.4: Quy trình đăng ký khách sạn cho khách

Ngày tải lên: 29/03/2022, 13:03

... Chƣơng Hệ thống đăng ký đất đai cấp huyện tình hình áp dụng công nghệ thông tin đăng ký đất đai 1.1 Cơ sở khoa học pháp lý hệ thống đăng ký đất đai Việt Nam 1.2 Đặc điểm đăng ký biến động ... cấp huyện 1.2.1 Vai trò, nhiệm vụ đăng ký đất đai cấp huyện 1.2.2 Các quy trình đăng ký đất đai cấp huyện 10 1.2.3 Nhu cầu quản lý quy trình đăng ký đất đai công nghệ thông tin ... VÀ KIẾN NGHỊ Cơ chế phiên sở liệu có vai trị quan trọng việc ứng dụng vào q trình đăng ký đất đai nói chung đăng ký biến động đất đai nói riêng Việc thực đăng ký đất đai theo quy trình cịn mang

Ngày tải lên: 13/07/2022, 19:34

... Chƣơng Hệ thống đăng ký đất đai cấp huyện tình hình áp dụng cơng nghệ thơng tin đăng ký đất đai 1.1 Cơ sở khoa học pháp lý hệ thống đăng ký đất đai Việt Nam 1.2 Đặc điểm đăng ký biến động ... cấp huyện 1.2.1 Vai trò, nhiệm vụ đăng ký đất đai cấp huyện 1.2.2 Các quy trình đăng ký đất đai cấp huyện 10 1.2.3 Nhu cầu quản lý quy trình đăng ký đất đai công nghệ thông tin ... VÀ KIẾN NGHỊ Cơ chế phiên sở liệu có vai trị quan trọng việc ứng dụng vào q trình đăng ký đất đai nói chung đăng ký biến động đất đai nói riêng Việc thực đăng ký đất đai theo quy trình cịn mang

Ngày tải lên: 15/12/2022, 09:26

... Thông báo, Hướng dẫn, Danh sách các đơn vị, Đăng ký dự tuyển (Đăng ký mới và Sửa thông tin đăng ký), Kết quả xét tuyển, Thống kê số liệu đăng ký dự tuyển. Xem thông báo tuyển dụng II. XEM ... phòng Tổ chức ghi) PHIẾU THÔNG TIN ĐĂNG KÝ DỰ TUYỂN Ngày đăng ký : Mã số đăng ký : Họ và tên : Hộ khẩu thường trú : Số CMND Ngày sinh : : Hoặc tạm trú KT3: Đăng ký ... "HOÀN TẤT ĐĂNG KÝ", nếu chương trình báo lỗi thì phải nhập lại theo yêu cầu Nếu muốn hủy bỏ các thông tin vừa nhập, chọn "BỎ QUA" - Ghi lại Mã số đăng ký và IN “PHIẾU THÔNG TIN ĐĂNG KÝ DỰ TUYỂN”RA

Ngày tải lên: 11/08/2014, 16:21

... QUY TRÌNH ĐĂNG KÝ THI ĐUA, XÉT DUYỆT THI ĐUA VÀ LẬP HỒ SƠ TRÌNH KHEN THƯỞNG CÁC CẤP I. LÝ DO CHỌN ĐỀ TÀI Công tác thi đua trong hệ thống trường phổ thông hiện nay còn nhiều bất cập và hạn chế,Mặc ... một hoạt động thi đua tốt để thúc đẩy phong trào học tập và yêu nước rộng khắp. - Đặc biệt quy trình đăng ký thi đua, xét duyệt thi đua và lập hồ sơ trình khen thưởng các cấp cần có một lộ trình ... Hiệu trưởng và các đoàn thể phân công. 6. Tiêu chí 6: Tổng điểm sau khi đã quy đổi, đã cộng, trừ theo quy định. Các quy định : 1. Số điểm tiêu chuẩn: Tất cả Giáo viên- CNV đều được tính số điểm

Ngày tải lên: 27/02/2015, 16:04

... website (hoặc blog) đăng ký tham gia Novanet Trường hợp bạn có quyền quản trị đặt mã nhúng Novanet chủ sở hữu website khơng đồng ý chủ website chúng tơi có quyền từ chối đăng ký bạn 1.2 Nội dung: ... cập đến tính cấp thiết việc hồn thiện quy trình đăng ký tham gia sử dụng hệ thống tài khoản quản lý mạng quảng cáo cho Publisher Công ty Nova Việc hồn thiện quy trình giúp cho mạng quảng cáo Novanet ... hợp lệ - Thay đổi chế độ quảng cáo chưa có thơng báo thức tới Novanet * Quy định Click ảo, hiển thị không hợp lệ: Các click quảng cáo thuộc hệ thống Novanet thành viên đăng ký phải xuất phát

Ngày tải lên: 14/04/2015, 09:06

... Trong sở đăng ký sản thuốc đông dược có tới 2/3 sở đăng ký thuốc.Trong có 44,2 sở đăng ký sản xuất thuốc, 18,3 sở đăng ký sản xuất thuốc. Trong số sở đăng ký sản xuất thuốc chiếm 7,7% + Tỷ lệ thuốc ... đông dược đăng ký thấp (0,6%). Tỷ lệ thuốc đông dược tổng số thuốc đăng ký 5,7%. + Các dạng bào chế thuốc đông dược đăng ký đa dạng phong phú. Các dạng có số lượng đăng ký nhiều viên nén, thuốc nước, ... thuốc đăng ký nhóm thuốc không đồng đều, phần lớn thuốc đăng ký tập trung vào nhóm trên. + Tỷ lệ thuốc thiết yếu tổng số thuốc đông dược đăng ký thấp, phần lớn thuốc thiết yếu dược đăng ký doanh

Ngày tải lên: 18/09/2015, 14:12