đánh giá tương đương sinh học trên người tình nghuyện khỏe mạnh
Nghiên cứu định lượng indapamid trong huyết tương người bằng LC MS MS phục vụ đánh giá tương đương sinh học
... pháp phân tích thuốc dịch sinh học US-FDA EMA Áp dụng phương pháp xây dựng để xác định nồng độ INDA mẫu huyết tương người tình nguyện (NTN) tham gia th tương đương sinh học thuốc chứa INDA CHƢƠNG ... định lượng Indapamid huyết tương ngư i L -MS/MS phục vụ đánh giá tương đương sinh h c” thực với mục tiêu sau: Xây dựng th m định phương pháp định lượng INDA huyết tương người b ng sắc k lỏng khối ... học tập trường Tôi xin cảm ơn Ban giám đốc - Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương tạo điều kiện cho học tập nghiên cứu Tôi xin chân thành cảm ơn tới toàn thể cán Trung tâm đánh giá Tương đương sinh...
- 85
- 441
- 2
hợp tác nghiên cứu xây dựng quy trình đánh giá tương dương sinh học của thuốc tác dụng kéo dài và hệ điều trị qua da
... PHẨM - Qui trình đánh giá tương đương sinh học viên nén Gliclazid tác dụng kéo dài - Qui trình đánh giá tương đương hệ điều trị qua da Ketoprofen SẢN PHẨM - Hướng dẫn đánh giá tương đương thuốc tác ... tương đương sinh học [3] Như vậy, nghiên cứu sinh khả dụng tương đương sinh học có mục tiêu ý nghĩa khác nhau, phương pháp trình thực tương tự Nghiên cứu thường thực người tình nguyện (NTN) khỏe ... dựng tài liệu đánh giá tương đương sinh học thuốc tác dụng kéo dài hệ điều trị qua da phù hợp điều kiện Việt Nam Các mục tiêu cụ thể sau: - Xây dựng qui trình đánh giá tương đương sinh học thuốc...
- 201
- 1,021
- 2
Nghiên cứu đánh giá tương đương sinh học viên nang helinzole ( omeprazol 20mg ) theo mô hình đơn liều kết hợp đa liều
... tích dịch sinh học, thích hợp để áp dụng nghiên cứu sinh khả dụng đánh giá tương đương sinh học thuốc 34 4.3 Nghiên cứu đánh giá tương đương sinh học in vivo 4.3.1 Kết tuyển chọn người tình nguyện ... nồng độ thuốc huyết tương HPLC Kết đánh giá qua giá trị dược động học AUC Cmax cho thấy chế phẩm tương đương sinh học - Elkoshi Z [17] cộng nghiên cứu đánh giá tương đương sinh học viên Omepradex ... Viện tiếp cận thực nghiên cứu đánh giá tương đương sinh học tương đối hoàn chỉnh Nhờ đó, tạo nguồn nhân lực cho việc thành lập Trung tâm đánh giá tương đương sinh học Viện (3/2007) - Cung cấp...
- 82
- 1,740
- 6
Ứng dụng kỹ thuật NAT để phát hiện sớm HIV, HBV, HCV ở người cho máu
... thấy có lần chạy toàn kết giá trị Những mẫu giá trị nằm lần chạy toàn kết giá trị bao gồm mẫu có giá trị Internal Control (IC) lớn giá trị IC Cut-off mẫu có giá trị IC nhỏ giá trị IC Cut-off, tức ... hết huyết Anti HBs có vai trò bảo vệ thể chống tái nhiễm HBV có giá trị đánh giá khả bảo vệ thể, đồng thời Anti HBs có giá trị đánh giá hiệu vaccin [72] - HBeAg (Hepatitis B e Antigen): Là KN nhân ... chất chuẩn âm có giá trị chất chuẩn dơng có giá trị - Đối với XN Procleix HBV, HIV-1, HCV Discriminatory Assay lần chạy có giá trị nh có số 10 chất chuẩn giá trị, chất chuẩn âm có giá trị, tiêu...
- 85
- 921
- 6
Đề tài khoa hoc : Đánh giá tương đương sinh học chế phẩm hai thành phần amoxicilin và acid clavulanic
... sinh học 2.1.1 Khả dụng sinh học 2.1.2 Tơng đơng sinh học 2.1.3 Các chế phẩm cần đánh giá tơng đơng sinh học 2.1.4 Các chế phẩm không cần đánh giá tơng đơng sinh học 2.1.5 Phơng pháp dợc động học ... đánh giá nồng độ thuốc máu bệnh nhân để điều chỉnh liều dùng hợp lý Song song với đánh giá sinh khả dụng nghiên cứu đánh giá tơng đơng sinh học thuốc đợc triển khai nhằm hai mục tiêu: Đánh giá ... thức thử tơng đơng sinh học Trong hồ sơ trình duyệt đăng ký thuốc cha cần cung cấp số liệu thử tơng đơng sinh học có số công trình nghiên cứu sinh khả dụng đánh giá tơng đơng sinh học số chế phẩm...
- 94
- 1,489
- 6
đánh giá tương đương sinh học viên nén kali clorid 600mg phóng thích kéo dài
... in vitro 18 2.2.2 .Đánh giá tương đương sinh học in vivo 19 2.2.3 Xử lý phân tích liệu thực nghiệm 24 2.4 Phân tích thống kê để xác đònh tương đương sinh học 26 Chương KẾT QUẢ ... m n ng đ kali huy t ngư i suy gi m ch c th n ĐÁNH GIÁ TƯƠNG ĐƯƠNG SINH H C B NG LƯ NG THU C BÀI TI T QUA NƯ C TI U Nghiên c u đánh giá tương đương sinh h c b ng xác đ nh lư ng thu c ho c ch t ... có nh ng hư ng d n nghiên c u tương đương sinh h c Vi t Nam, nghiên c u tương đương sinh h c ch m i đư c đ c p kho ng 10 năm g n Cho đ n nghiên c u tương đương sinh h c đư c th c hi n nư c chưa...
- 90
- 799
- 1
Nghiên cứu đánh giá tương đương sinh học của viên nén với thuốc đối chiếu viên nén atacand ® 16 mg
... phẩm tương đương dược học cho kết trị liệu giống không giống 2.3 Tương đương sinh học Để thay trị liệu, hai chế phẩm tương đương dược học chưa đủ mà phải tương đương sinh học Hai thuốc tương đương ... Y sinh học Đại học Y Dược TP HCM Họ tên chủ nhiệm đề tài: Tên đề tài xin đánh giá đạo đức nghiên cứu: Nghiên cứu tương đương sinh học viên nén T 16 mg Atacand 16 mg người tình nguyện khỏe mạnh ... đối chứng, trình hội đồng khoa học hội đồng y đức Tuyển chọn người tình nguyện, ghi nhận thông số dân số nghiên cứu Thử tương đương dược học Thử tương đương sinh học Thời gian thực 07-08/2014...
- 34
- 1,252
- 17
Đánh giá tương đương sinh học viên nén fenofibrat 200 mg
... thuốc đối chứng tương đương sinh học theo hướng dẫn ASEAN đánh giá tương đương sinh học [2 ], thời gian nghỉ hai giai đoạn Các thông sổ dược động học K AUC(^ tính theo mô hình động học thải trừ ... số tương quan lớn 0,95 chứng tỏ dược động học thuốc phù hợp với mô hình động học ngăn Bàn luận Kết luận Các thời điểm lấy mẫu nghiên cứu phù có Kết đánh giá tương đương sinh học cho thấy, giá ... thuốc huyết tương khoảng 1,5% so với giá trị c Trên giới hạn cho phép từ 80% -125% Từ kết luận, viên nén fenofìbrat 0 mg tương đương sinh học với viên nang Lyphanthyl 200 M người tình nguyện...
- 5
- 718
- 11
Nghiên cứu bào chế và đánh giá tương đương sinh học viên phóng thích kéo dài chứa hoạt chất natri valproat và acid valproic
... thời gian [110] 1.4 ĐÁNH GIÁ SINH KHẢ DỤNG VÀ TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC 1.4.1 Phân tích hoạt chất dịch sinh học [47], [108] Mẫu sinh học Dịch sinh học thể gồm máu (huyết thanh, huyết tương) , nước tiểu, ... nồng độ ban đầu ≤ 15 % 1.4.3 Đánh giá tương đương sinh học in vivo Được tiến hành theo hướng dẫn DĐVN IV 4, Asean 30 FDA 107, quy trình đánh giá tương đương sinh học in vivo tiến hành theo ... hình trên, mô hình thiết kế sử dụng nhiều nghiên cứu tương đương sinh học Việt Nam mô hình đơn liều, thiết kế chéo Đối với dạng thuốc phóng thích biến đổi, phải thử tương đương sinh học 02 tình...
- 328
- 1,928
- 3
NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ VÀ ĐÁNH GIÁ TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC VIÊN PHÓNG THÍCH KÉO DÀI CHỨA ACID VALPROIC VÀ NATRI VALPROAT
... thời gian [110] 1.4 ĐÁNH GIÁ SINH KHẢ DỤNG VÀ TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC 1.4.1 Phân tích hoạt chất dịch sinh học [47], [108] Mẫu sinh học Dịch sinh học thể gồm máu (huyết thanh, huyết tương) , nước tiểu, ... nồng độ ban đầu ≤ 15 % 1.4.3 Đánh giá tương đương sinh học in vivo Được tiến hành theo hướng dẫn DĐVN IV 4, Asean 30 FDA 107, quy trình đánh giá tương đương sinh học in vivo tiến hành theo ... hình trên, mô hình thiết kế sử dụng nhiều nghiên cứu tương đương sinh học Việt Nam mô hình đơn liều, thiết kế chéo Đối với dạng thuốc phóng thích biến đổi, phải thử tương đương sinh học 02 tình...
- 339
- 1,052
- 2
Nghiên cứu đánh giá sinh khả dụng và tương đương sinh học trên chế phẩm thuốc sản xuất trong nước góp phần hoàn thiện hướng dẫn thử BA-BE
... Khác ý nghĩa Đánh giá tương đương Hai chế phẩm tương đương sinh học Hai chế phẩm tương đương sinh học Khoảng tin cậy 90% - Xây dựng qui trình phân tích Nifedipin Rosiglitazon huyết tương qui trình ... Viện tiếp cận thực nghiên cứu đánh giá tương đương sinh học tương đối hoàn chỉnh Nhờ đó, tạo nguồn nhân lực cho việc thành lập Trung tâm đánh giá tương đương sinh học Viện (3/2007) - Thực chương ... hoàn thiện Hướng dẫn nghiên cứu sinh khả dụng tương đương sinh học Việt Nam - Đề xuất tiêu chí đánh giá cho sở nghiên cứu sinh khả dụng (SKD) tương đương sinh học (TĐSH) giúp cho quan quản lý...
- 163
- 2,341
- 6
Tổng quan về phương pháp đánh giá sinh khả dụng và tương đương sinh học của thuốc ngoài da dựa trên kỹ thuật tách micro
... đƣơng sinh học 44 3.3.2.1 Đánh giá tương đương sinh học chế phẩm lidocain chỗ 44 3.3.2.2 Đánh giá tương đương sinh học chỗ loại kem acyclovir 46 3.3.2.3 Đánh giá tương đương sinh học chế ... quan vai trò đánh giá sinh khả dụng tương đương sinh học thuốc Tổng quan kỹ thuật thẩm tách micro da ưu nhược điểm kỹ thuật Tổng quan phương pháp đánh giá sinh khả dụng tương đương sinh học thuốc ... VỀ VAI TRÒ ĐÁNH GIÁ SINH KHẢ DỤNG VÀ TƢƠNG ĐƢƠNG SINH HỌC CỦA THUỐC .3 1.1 KHÁI NIỆM SINH KHẢ DỤNG VÀ TƢƠNG ĐƢƠNG SINH HỌC 1.2 VAI TRÕ CỦA SINH KHẢ DỤNG VÀ TƢƠNG ĐƢƠNG SINH HỌC TRONG QUẢN...
- 80
- 534
- 1
HƯỚNG DẪN ĐÁNH GIÁ SINH KHẢ DỤNG VÀ TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC INVIVO CÁC CHẾ PHẨM THUỐC pdf
... phẩm đối chiếu Đánh giá tương đương sinh học (phân tích thống kê số liệu dược động học) : Phân tích thống kê đánh giá tương đương sinh học nên tập trung vào thông số dược động học (ví dụ AUC, ... dùng liều cuối trạng thái cân d Phân tích thống kê đánh giá tương đương sinh học: Phương pháp phân tích thống kê đánh giá tương đương sinh học tương tự trình bày nghiên cứu đơn liều thuốc tác dụng ... (5) Đánh giá tương đương sinh học: Khi so sánh thuốc thử thuốc đối chứng chế phẩm giải phóng có kiểm soát tác dụng kéo dài, thuốc coi tương đương sinh học với giá trị AUC Cmax đáp ứng yêu cầu tương...
- 17
- 1,348
- 5
Tìm thêm: hệ việt nam nhật bản và sức hấp dẫn của tiếng nhật tại việt nam xác định các mục tiêu của chương trình xác định các nguyên tắc biên soạn khảo sát các chuẩn giảng dạy tiếng nhật từ góc độ lí thuyết và thực tiễn khảo sát chương trình đào tạo gắn với các giáo trình cụ thể xác định thời lượng học về mặt lí thuyết và thực tế điều tra với đối tượng sinh viên học tiếng nhật không chuyên ngữ1 nội dung cụ thể cho từng kĩ năng ở từng cấp độ phát huy những thành tựu công nghệ mới nhất được áp dụng vào công tác dạy và học ngoại ngữ mở máy động cơ rôto dây quấn hệ số công suất cosp fi p2 đặc tuyến mômen quay m fi p2 đặc tuyến tốc độ rôto n fi p2 đặc tuyến dòng điện stato i1 fi p2 động cơ điện không đồng bộ một pha sự cần thiết phải đầu tư xây dựng nhà máy thông tin liên lạc và các dịch vụ phần 3 giới thiệu nguyên liệu chỉ tiêu chất lượng theo chất lượng phẩm chất sản phẩm khô từ gạo của bộ y tế năm 2008 chỉ tiêu chất lượng 9 tr 25