Khai thác sáng chế: Góc nhìn từ ngành dược phẩm Ấn Độ

Bài viết giới thiệu kinh nghiệm của Ấn Độ trong việc khai thác sáng chế, thông tin sáng chế phục vụ cho phát triển. Đây cũng là một cách làm mà Việt Nam có thể học hỏi để phát triển hệ thống sáng chế nhằm phục vụ mục tiêu đổi mới sáng tạo mà Chính phủ đã giao cho Bộ Khoa học và Công nghệ.

Diễn đàn khoa học công nghệ Khai thác sáng chế: Góc nhìn từ ngành dược phẩm Ấn Độ Phùng Minh Hải Viện Nghiên cứu sáng chế và Khai thác công nghệ Bài viết giới thiệu kinh nghiệm Ấn Độ việc khai thác sáng chế, thông tin sáng chế phục vụ cho phát triển Đây cách làm mà Việt Nam học hỏi để phát triển hệ thống sáng chế nhằm phục vụ mục tiêu đổi sáng tạo mà Chính phủ giao cho Bộ Khoa học Công nghệ Một số kết bật ngành dược phẩm Ấn Độ Ấn Độ quốc gia có cơng nghiệp dược phẩm đời sớm phát triển giới Sở dĩ đạt điều Chính phủ Ấn Độ khuyến khích cơng ty nước sản xuất thuốc từ năm đầu thập niên 60 kỷ XX, sau giành độc lập từ Anh vào năm 1947, Ấn Độ phải đối mặt với nhiều khó khăn kinh tế nghèo nàn, vấn đề cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe cho người dân tốn hóc búa cấp thiết nhà lãnh đạo quốc gia Hiện nay, Ấn Độ có vị trí quan trọng lĩnh vực dược phẩm tồn cầu nhà cung cấp thuốc gốc (generic drug)1 lớn giới.  Ngành công nghiệp dược phẩm Ấn Độ cung cấp 50% nhu cầu toàn https://vi.wikipedia.org/wiki/Thuốc_gốc# targetText=Thuốc%20gốc%20(generic%20 drug)%20là,được%20bán%20với%20giá%20 rẻ Ngành dược phẩm Ấn Độ dự đoán đạt 55 tỷ USD vào năm 2020 cầu loại vắc xin, 40% nhu cầu thuốc gốc Mỹ 25% tất loại thuốc Anh Hiện có 80% thuốc kháng vi rút sử dụng toàn cầu để chống lại AIDS (hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải) cung cấp công ty dược phẩm Ấn Độ2 https://www.ibef.org/industry/pharmaceutical -india.aspx Ngành dược phẩm Ấn Độ định giá 33 tỷ USD vào năm 2017, dự đoán đạt 55 tỷ USD vào năm 2020.  Năm 2018, xuất dược phẩm Ấn Độ đạt 17,27 tỷ USD, tháng đầu năm 2019 giá trị xuất ngành đạt 15 tỷ USD.  Các mặt hàng dược phẩm xuất Ấn Độ bao gồm thuốc (chiếm số Số năm 2020 Diễn đàn Khoa học Công nghệ lượng lớn), công thức thuốc, sản phẩm thảo dược Doanh thu từ thị trường dược phẩm nước Ấn Độ đạt 18 tỷ USD năm 2018, tăng 9% so với kỳ năm 2017 Các công ty Ấn Độ phê duyệt 300 đơn xin cấp phép thuốc (ANDA) từ Cục Quản lý thực phẩm dược phẩm Mỹ (FDA) năm 2017 Quốc gia chiếm khoảng 30% (theo khối lượng) khoảng 10% (giá trị) thị trường thuốc gốc Mỹ với giá trị hàng chục tỷ USD Xuất ngành công nghiệp dược phẩm Ấn Độ sang Mỹ dự báo tiếp tục tăng mạnh, loại thuốc có giá trị 50 tỷ USD cấp sáng chế giai đoạn 2019-2020 Chính phủ Ấn Độ cơng bố “Tầm nhìn Pharma 2020” nhằm mục đích đưa nước trở thành quốc gia hàng đầu giới sản xuất thuốc từ đầu đến cuối Để đạt thành tựu nêu trên, Chính phủ Ấn Độ có bước khơn ngoan sách liên quan đến sở hữu trí tuệ nói chung sáng chế nói riêng Hỗ trợ Chính phủ Ấn Độ sáng chế cho ngành dược phẩm Ấn Độ thông qua Luật Sáng chế vào năm 1856 thời kỳ thuộc địa Anh Luật dựa Luật Sáng chế Anh năm 1852 Sau số sửa đổi, Luật sau nhường chỗ cho Luật Sáng chế kiểu dáng năm 1888 Năm 1911, người Anh thay Luật Sáng chế kiểu dáng năm 1888 Luật Bằng sáng chế, để thiết lập 10 hệ thống quản lý sáng chế Ấn Độ Cũng Luật Sáng chế năm 1856 tất lần sửa đổi tiếp theo, Luật Bằng sáng chế quy định việc cấp sáng chế sản phẩm dược phẩm cho phép cơng ty nước ngồi ngăn chặn việc sản xuất thuốc cấp sáng chế họ Ấn Độ Tuy nhiên, sau giành độc lập năm 1947, Ấn Độ phải đối mặt với nghèo đói, dân số đơng, thiếu dịch vụ y tế nên nhà lãnh đạo Ấn Độ đánh giá lại Luật Bằng sáng chế năm 1911 thay Luật Sáng chế năm 1970 (có hiệu lực từ năm 1972), tạo nên thay đổi to lớn ngành dược phẩm Năm 1970, sức ép công ty nước chuyên sản xuất loại thuốc tương tự loại thuốc sản xuất phương Tây, Chính phủ Thủ tướng Indira Ghandi cấm việc bảo hộ sáng chế sản phẩm dược phẩm Suốt từ năm 1970 đến năm 2005, Ấn Độ bảo hộ cho sáng chế quy trình bảo hộ cho công ty tiến hành đầu tư dài hạn lĩnh vực nghiên cứu phát triển thuốc nước Luật Sáng chế không cấp giấy phép độc quyền sáng chế cho thuốc chữa bệnh, cho phép cơng ty Ấn Độ sản xuất cơng thức thuốc cơng ty sở hữu sáng chế thuốc cấp giấy phép tự nguyện Điều 84 Luật cho phép cấp giấy phép cưỡng (compulsory license), bắt buộc công ty sở hữu sáng chế loại thuốc phải cấp giấy phép Số năm 2020 cho công ty khác sản xuất thuốc nếu chúng (1) khơng đáp ứng đủ nhu cầu sử dụng thuốc tiếp cận thuốc người dân; (2) giá thuốc cao so với khả chi trả người dân; (3) thực sản phẩm bảo hộ sáng chế lãnh thổ Ấn Độ Thay cơng nhận sáng chế gồm quy trình sản phẩm - vốn tiêu chuẩn quốc gia phát triển, Luật Sáng chế 1970 Ấn Độ bảo vệ sáng chế liên quan đến quy trình mà khơng bảo hộ sản phẩm Theo Luật này, nhà sản xuất thuốc Ấn Độ chép sản phẩm dược phẩm cấp sáng chế nước ngoài, dẫn đến bùng nổ sản xuất thuốc sản phẩm thuốc gốc quốc gia Từ năm 1978, Ấn Độ vươn lên trở thành trung tâm hàng đầu sản xuất thuốc gốc Tại Ấn Độ, theo Luật Sáng chế năm 1970 thời gian bảo hộ sáng chế khoảng 5-7 năm3, điều có lợi cho ngành dược phẩm cơng ty sản xuất đại trà sản phẩm sau thời hạn bảo hộ để giảm giá thành Điều hoàn toàn khác biệt với Mỹ hay nhiều nước phương Tây cho phép bảo hộ kéo dài hàng chục năm Từ nhà khoa học địa phương nghiên cứu giải mã hợp chất dược phẩm sản xuất nước công nghiệp Cách họ thực việc đến rộng rãi, đáng để xem xét Về bản, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/ PMC6044128/ Diễn đàn khoa học công nghệ nhà sản xuất dược phẩm Ấn Độ sử dụng tốt hệ thống sở thông tin sáng chế có để phát triển kiến thức lực họ cách nghiên cứu sáng chế Công nghệ bộc lộ đơn sáng chế hoàn toàn tự sử dụng Ấn Độ Các công ty Ấn Độ tận dụng lợi nguồn kiến thức giàu có này, cơng ty khác văn hóa đổi làm vậy, trường hợp này, thực hay không phần lớn nhận thức họ4 Trong nhiều năm trước trở thành thành viên Tổ chức thương mại giới (WTO), Ấn Độ không công nhận sáng chế sản phẩm cho dược phẩm Khi khơng có sáng chế sản phẩm, công ty dược phẩm Ấn Độ tạo vơ số loại thuốc có thuốc gốc, với giá thành rẻ cung cấp cho thị trường nước xuất khẩu, đưa Ấn Độ trở thành nhà sản xuất thuốc hàng đầu giới Tuy nhiên vào năm 2005, nghĩa vụ phải tuân theo Hiệp định khía cạnh liên quan đến thương mại quyền sở hữu trí tuệ (TRIPS), Ấn Độ buộc phải sửa đổi luật để bảo vệ sáng chế sản phẩm cho dược phẩm Khi thực điều chỉnh cần thiết luật pháp để đáp ứng yêu cầu TRIPS, Chính phủ Ấn Độ giữ lại biện pháp hợp pháp để cân khuyến khích đổi ổn định chi phí xã hội Carsten Fink, Keith Maskus (2004), Intellectual property and development, Oxford Press and World Bank sáng chế sản phẩm dược phẩm Bên cạnh đó, với nỗ lực đáp ứng nhu cầu thuốc giá rẻ, Chính phủ Ấn Độ ban hành luật bảo vệ sáng chế dược phẩm thành phần chất hóa học tạo nên chúng hoàn toàn tăng cường thêm chất mới5 Ấn Độ không cấp quyền cho sáng chế dược phẩm không đem lại hiệu vượt trội so với thuốc cũ trừ nhà khoa học chứng minh điều Thay lời kết Từ mơ hình Ấn Độ thấy, quốc gia sách quan trọng, sáng chế khơng bảo hộ sản phẩm, bảo hộ quy trình, từ nhà sản xuất thuốc Ấn Độ chép sản xuất loại thuốc không bảo hộ nước mà không vi phạm luật pháp quốc tế Ngoài ra, việc tận dụng kho kiến thức khổng lồ từ sáng chế công bố mà không bảo hộ Ấn Độ giúp nhà khoa học nước tắt đón đầu, hấp thụ cơng nghệ thời gian nhanh (hơn 30 năm, từ năm 1972 đến 2005) Mới đây, Chính phủ Việt Nam ban hành Chiến lược Sở hữu trí tuệ đến năm 2030 nhấn mạnh đến việc gia tăng số lượng, chất lượng tài sản trí tuệ trọng khai thác tài sản trí tuệ (số lượng đơn đăng ký sáng Lauren Ulrich (2015), “TRIPS and Compulsory Licensing: Increasing participation in the medicines patent pool in the wake of an HIV/AIDS treatment timebomb”, Emory International Law Review, 30, pp.51-84.  chế văn bảo hộ sáng chế tăng trung bình 16-18%/năm, hoạt động khai thác, thương mại hóa tài sản trí tuệ trọng, đẩy mạnh; tỷ lệ sáng chế khai thác thương mại đạt 8-10% số sáng chế cấp văn bảo hộ) Đồng thời, Bộ Khoa học Công nghệ chủ trì việc nghiên cứu sửa đổi bổ sung số điều Luật Sở hữu trí tuệ, nhiên tác giả cho Luật Sở hữu trí tuệ trọng xác lập thực thi quyền, việc chưa có chế pháp lý khai thác thúc đẩy thương mại hóa sáng chế tương tự Luật Sáng chế Ấn Độ năm 1970 Đạo luật Bayh-Dole 19806 Mỹ hạn chế Nhiều nước Nhật Bản, Hàn Quốc, Trung Quốc xây dựng chiến lược sáng chế quốc gia dựa Đạo luật Bayh-Dole, để thực mục tiêu nêu Chiến lược Sở hữu trí tuệ đến năm 2030 khai thác tài sản trí tuệ, cụ thể sáng chế, cần phải có văn hướng dẫn kèm để cụ thể hóa Chiến lược có học tập kinh nghiệm Ấn Độ Đạo luật Bayh-Dole ? Đạo luật Bayh-Dole 1980 trao cho trường đại học doanh nghiệp nhỏ Mỹ quyền sở hữu sáng chế tạo từ nghiên cứu có sử dụng ngân sách nhà nước Từ Đạo luật đời, trường đại học Mỹ đẩy mạnh việc hình thành tổ chức dịch vụ chuyển giao cơng nghệ nhằm thương mại hóa kết nghiên cứu Đạo luật đánh giá có tác động sâu rộng đến thương mại hóa kết nghiên cứu phát triển trường đại học Mỹ Số năm 2020 11 ... trên, Chính phủ Ấn Độ có bước khơn ngoan sách liên quan đến sở hữu trí tuệ nói chung sáng chế nói riêng Hỗ trợ Chính phủ Ấn Độ sáng chế cho ngành dược phẩm Ấn Độ thông qua Luật Sáng chế vào năm... thành viên Tổ chức thương mại giới (WTO), Ấn Độ không công nhận sáng chế sản phẩm cho dược phẩm Khi khơng có sáng chế sản phẩm, công ty dược phẩm Ấn Độ tạo vơ số loại thuốc có thuốc gốc, với... xuất dược phẩm Ấn Độ sử dụng tốt hệ thống sở thông tin sáng chế có để phát triển kiến thức lực họ cách nghiên cứu sáng chế Công nghệ bộc lộ đơn sáng chế hoàn tồn tự sử dụng Ấn Độ Các cơng ty Ấn Độ