ĐẶT VẤN ĐỀMục tiêu của việc điều trị bằng thuốc là cải thiện chất lượng cuộc sống của bệnh nhân đồng thời giảm thiểu tối đa nguy cơ cho bệnh nhân 25. Trong thực hành, một trong những nhiệm vụ của dược sỹ là đảm bảo rằng bệnh nhân được sửdụng thuốc một cách tốt nhất bao gồm tất cả các thuốc sử dụng cho nội trú hoặc ngoại trú; bao gồm các thuốc uống, thuốc tiêm hay các dạng thuốc khác; bao gồm,các chất phóng xạ, hóa chất, sản phẩm sinh học hay sản phẩm từ máu được dùng cho bệnh nhân để gây ra một đáp ứng dược lý học 5, 33. Hiện nay, trên thế giới cũng như Việt nam, việc sử dụng thuốc hiệu quả, an toàn, tiện dụng và hợp lý ngày càng được quan tâm. Có thể nói sử dụng thuốc an toàn là một trong những mối quan tâm hàng đầu của các nhà chức trách, các chuyên gia y tế và của cả người dân. Cần phải nhận thức rõ rằng sai sót trong sử dụng thuốc là điều khó tránh khỏi trong thực hành lâm sàng. Các đơn vị y tế cần có những giải pháp và chính sách nhằm giảm thiểu các sai sót này. Việc thành lập một nhóm chuyên môn trong đó dược sĩ nên là người chịu trách nhiệm chính sẽ giúp nỗ lực để phát hiện, xử trí và phòng ngừa các vấn đề liên quan đến sai sót thuốc mà hậu quả có thể gây hại cho bệnh nhân 25.Ngay từ những năm 1960 đã có các nghiên cứu về sai sót trong sử dụng thuốc với kết quả cho thấy đây là vấn đề lớn hơn so với nhận thức trước đó của mọi người 20. Nhiều sai sót trong sử dụng thuốc có thể không được phát hiện và phòng tránh. Ý nghĩa lâm sàng của nhiều sai sót trong sử dụng thuốc có thể là không đáng kể. Tuy nhiên, một vài sai sót trong sử dụng thuốc đã gây hậu quảnghiêm trọng cho bệnh nhân thậm chí dẫn đến tử vong 17. Các sai sót có thể xảy ra trong bất cứ giai đoạn nào của quy trình sử dụng thuốc cho bệnh nhân ví dụ như giai đoạn kê đơn, giai đoạn cấp phát hay giai đoạnthực hành thuốc. Trong giai đoạn thực hành thuốc Barker và cộng sự đã xây dựng phương pháp giúp có thể phát hiện ra được nhiều lỗi nhất bằng phương pháp quan sát trực tiếp 12. Giai đoạn thực hành thuốc chủ yếu được các điều dưỡng thực hiện và thường là khâu cuối cùng trong toàn bộ quy trình dùng thuốc.
BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI ĐOÀN THỊ NGỌC DIỆP KHẢO SÁT SAI SÓT TRONG THỰC HÀNH THUỐC TẠI MỘT SỐ KHOA LÂM SÀNG BỆNH VIỆN NHI TRUNG ƢƠNG KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP DƢỢC SĨ HÀ NỘI - 2014 BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI ĐOÀN THỊ NGỌC DIỆP KHẢO SÁT SAI SÓT TRONG THỰC HÀNH THUỐC TẠI MỘT SỐ KHOA LÂM SÀNG BỆNH VIỆN NHI TRUNG ƢƠNG KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP DƢỢC SĨ Ngƣời hƣớng dẫn: 1. TS. Vũ Đình Hòa 2. TS. Nguyễn Thị Hồng Hà Nơi thực hiện: 1. Bệnh viện Nhi Trung Ương 2. Bộ môn Dược lâm sàng HÀ NỘI - 2014 Lời cảm ơn Lời đầu tiên, tôi xin bày tỏ lòng kính trọng, yêu quý và biết ơn sâu sắc tới TS. Vũ Đình Hòa – giảng viên trường Đại học Dược Hà Nội. Người thầy đã tận tình hướng dẫn, chỉ bảo và động viên tôi trong suốt quá trình thực hiện và hoàn thành khóa luận tốt nghiệp này. Tôi cũng xin bày tỏ lòng kính trọng, yêu quý và biết ơn chân thành tới TS. Nguyễn Thị Hồng Hà – trưởng khoa Dược bệnh viện Nhi Trung Ương đã chỉ bảo, động viên và tạo điều kiện giúp đỡ tôi trong quá trình thực hiện khóa luận tại bệnh viện Nhi Trung Ương. Tôi xin chân thành cảm ơn DS. Dương Thị Thanh Tâm – người chị, người bạn đồng hành đã luôn giúp đỡ, động viên và sát cánh cùng tôi trong suốt quá trình thực hiện và hoàn thành khóa luận này. Tôi cũng xin chân thành cảm ơn Ban lãnh đạo, trưởng các khoa lâm sàng bệnh viện Nhi Trung Ương và toàn thể các anh chị cán bộ công nhân viên khoa Dược đã tạo điều kiện giúp đỡ tôi trong suốt quá trình thực hiện khóa luận tại bệnh viện. Tôi xin gửi lời cảm ơn chân thành đến các thầy cô Bộ môn Dược lâm sàng – những người thầy đã dạy dỗ, tạo hành trang để tôi có thể hoàn thành khóa luận. Tôi cũng xin gửi lời biết ơn chân thành và bày tỏ lòng kính trọng, yêu mến đến các thầy cô trường Đại học Dược Hà Nội – những người thầy đã dìu dắt tôi trong suốt 5 năm học tại mái trường này. Cuối cùng, là lời cảm ơn tôi muốn gửi đến bố mẹ, gia đình, bè bạn và những người tiền bối – những người luôn chia sẻ, đồng hành cùng tôi trong suốt quá trình học tập và hoàn thành khóa luận này. Hà Nội, ngày 13 tháng 05 năm 2014 Sinh viên Đoàn Thị Ngọc Diệp MỤC LỤC DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT DANH MỤC CÁC BẢNG BIỂU DANH MỤC CÁC HÌNH VẼ, ĐỒ THỊ DANH MỤC ĐỐI CHIẾU ANH – VIỆT ĐẶT VẤN ĐỀ………………………………………………………………………1 CHƢƠNG 1. TỔNG QUAN 3 1.1. Khái quát quy trình sử dụng thuốc trong bệnh viện tại Việt Nam 3 1.2. Sai sót trong sử dụng thuốc 5 1.2.1. Sai sót trong kê đơn thuốc 5 1.2.2. Sai sót trong cấp phát thuốc 5 1.2.3. Sai sót trong thực hành thuốc 6 1.3. Kỹ thuật phát hiện sai sót trong sử dụng thuốc 9 1.3.1. Kỹ thuật tự báo cáo - giấu tên 9 1.3.2. Kỹ thuật báo cáo biến cố 10 1.3.3. Kỹ thuật phân tích biến cố nghiêm trọng 10 1.3.4. Kỹ thuật tổng hợp hồ sơ bệnh án 10 1.3.5. Kỹ thuật giám sát dựa trên máy tính 11 1.3.6. Kỹ thuật quan sát trực tiếp 11 1.3.7. Chọn phương pháp 12 1.4. Giới thiệu về quy trình thực hành thuốc tại ba khoa lâm sàng ở bệnh viện Nhi Trung Ương 12 CHƢƠNG 2. ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 14 2.1. Sai lệch trong thực hành thuốc trong nghiên cứu 14 2.1.1. Sai lệch chung trong thực hành thuốc 14 2.1.2. Phân loại các sai lệch cụ thể và xác định tỷ lệ của mỗi loại sai lệch 15 2.2. Đối tượng nghiên cứu 16 2.3. Phương pháp nghiên cứu 17 2.3.1. Thiết kế nghiên cứu 17 2.3.2. Nội dung tiến hành 17 CHƢƠNG 3. KẾT QUẢ 20 3.1. Đặc điểm mẫu nghiên cứu 20 3.1.1. Đặc điểm bệnh nhân quan sát 20 3.1.2. Đặc điểm các quan sát 21 3.1.3. Đặc điểm thuốc quan sát 22 3.2. Xác định tỷ lệ sai lệch chung trong thực hành thuốc 23 3.3. Phân loại các sai lệch cụ thể trong thực hành thuốc và xác định tỷ lệ của mỗi loại sai lệch 25 3.3.1. Sai thuốc 26 3.3.2. Sai liều 26 3.3.3. Sai dạng bào chế 26 3.3.4. Sai kỹ thuật chuẩn bị 26 3.3.5. Sai do bỏ lỡ thuốc 28 3.3.6. Sai thời gian 28 3.3.7. Sai đường dùng 28 3.3.8. Tương kỵ trong giai đoạn dùng thuốc 28 3.3.9. Sai lệch khác 29 CHƢƠNG 4. BÀN LUẬN 30 4.1. Đối tượng nghiên cứu 30 4.2. Tỷ lệ sai lệch chung trong thực hành thuốc 30 4.3. Tỷ lệ của một số loại sai lệch cụ thể trong thực hành thuốc 31 CHƢƠNG 5. KẾT LUẬN VÀ ĐỀ XUẤT 34 5.1. Kết luận 34 5.2. Đề xuất 34 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT Kí hiệu Tên đầy đủ ADE Sự kiện bất lợi của thuốc (Adverse Drug Event) Dạng BC Dạng bào chế ĐTTN Điều trị tự nguyện ICU Khoa hồi sức tích cực (Intensive care unit) IDg Injectable Drugs Guide HDSD Hướng dẫn sử dụng Kt Kỹ thuật NCCMERP Hội đồng điều phối quốc gia về báo cáo và phòng ngừa sai sót thuốc (The National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention) NSX Nhà sản xuất OE Cơ hội xảy ra sai lệch (Opportunity for error) QTBV Quy trình dùng thuốc của bệnh viện SPSS Statistical Package for the Social Science TOE Tổng cơ hội xảy ra sai lệch (Total Opportunity for error) DANH MỤC CÁC BẢNG BIỂU Bảng Tên bảng Trang Bảng 3.1 Đặc điểm bệnh nhân quan sát 20 Bảng 3.2 Số bệnh nhân quan sát theo ngày tại mỗi khoa 21 Bảng 3.3 Đặc điểm thuốc quan sát 23 Bảng 3.4 Tỷ lệ sai lệch chung trong thực hành thuốc 24 Bảng 3.5 Tỷ lệ sai lệch theo đường dùng 24 Bảng 3.6 Phân loại sai lệch cụ thể và tỷ lệ của mỗi loại sai lệch 25 Bảng 3.7 Các sai lệch dung môi hoàn nguyên 27 Bảng 3.8 Các sai lệch thể tích dung môi hoàn nguyên 27 Bảng 3.9 Các sai lệch thể tích dung dịch pha loãng 28 Bảng 3.10 Các tương kỵ 29 DANH MỤC CÁC HÌNH VẼ, ĐỒ THỊ Hình Tên hình Trang Hình 1.1 Phân loại sai sót trong thực hành thuốc 7 Hình 3.1 Đặc điểm các quan sát 22 Hình 3.2 Số sai lệch trong một quan sát 25 DANH MỤC ĐỐI CHIẾU ANH –VIỆT Medication error Sai sót trong sử dụng thuốc Medication prescribing error Sai sót trong kê đơn thuốc Medication dispensing error Sai sót trong cấp phát thuốc Medication administration error Sai sót trong thực hành thuốc Preparation and administration Chuẩn bị và dùng thuốc Unordered drug error Sai thuốc Extra - dose error Sai do thêm liều thuốc Wrong - patient error Sai bệnh nhân Omission error Sai do bỏ lỡ thuốc Wrong - dose error Sai liều Wrong - time error Sai thời gian Wrong - route error Sai đường dùng Wrong - technique error Sai kỹ thuật Wrong dosage - form error Sai dạng bào chế Other medication error Sai sót khác Anonymous self - report Tự báo cáo - giấu tên Incident report Báo cáo biến cố The critical incident technique Kỹ thuật phân tích biến cố nghiêm trọng Chart review Tổng hợp hồ sơ bệnh án Computer - assisted monitoring Giám sát dựa trên máy tính Direct observation Quan sát trực tiếp 1 ĐẶT VẤN ĐỀ Mục tiêu của việc điều trị bằng thuốc là cải thiện chất lượng cuộc sống của bệnh nhân đồng thời giảm thiểu tối đa nguy cơ cho bệnh nhân [25]. Trong thực hành, một trong những nhiệm vụ của dược sỹ là đảm bảo rằng bệnh nhân được sử dụng thuốc một cách tốt nhất bao gồm tất cả các thuốc sử dụng cho nội trú hoặc ngoại trú; bao gồm các thuốc uống, thuốc tiêm hay các dạng thuốc khác; bao gồm, các chất phóng xạ, hóa chất, sản phẩm sinh học hay sản phẩm từ máu được dùng cho bệnh nhân để gây ra một đáp ứng dược lý học [5, 33]. Hiện nay, trên thế giới cũng như Việt nam, việc sử dụng thuốc hiệu quả, an toàn, tiện dụng và hợp lý ngày càng được quan tâm. Có thể nói sử dụng thuốc an toàn là một trong những mối quan tâm hàng đầu của các nhà chức trách, các chuyên gia y tế và của cả người dân. Cần phải nhận thức rõ rằng sai sót trong sử dụng thuốc là điều khó tránh khỏi trong thực hành lâm sàng. Các đơn vị y tế cần có những giải pháp và chính sách nhằm giảm thiểu các sai sót này. Việc thành lập một nhóm chuyên môn trong đó dược sĩ nên là người chịu trách nhiệm chính sẽ giúp nỗ lực để phát hiện, xử trí và phòng ngừa các vấn đề liên quan đến sai sót thuốc mà hậu quả có thể gây hại cho bệnh nhân [25]. Ngay từ những năm 1960 đã có các nghiên cứu về sai sót trong sử dụng thuốc với kết quả cho thấy đây là vấn đề lớn hơn so với nhận thức trước đó của mọi người [20]. Nhiều sai sót trong sử dụng thuốc có thể không được phát hiện và phòng tránh. Ý nghĩa lâm sàng của nhiều sai sót trong sử dụng thuốc có thể là không đáng kể. Tuy nhiên, một vài sai sót trong sử dụng thuốc đã gây hậu quả nghiêm trọng cho bệnh nhân thậm chí dẫn đến tử vong [17]. Các sai sót có thể xảy ra trong bất cứ giai đoạn nào của quy trình sử dụng thuốc cho bệnh nhân ví dụ như giai đoạn kê đơn, giai đoạn cấp phát hay giai đoạn thực hành thuốc. Trong giai đoạn thực hành thuốc Barker và cộng sự đã xây dựng phương pháp giúp có thể phát hiện ra được nhiều lỗi nhất bằng phương pháp quan sát trực tiếp [12]. Giai đoạn thực hành thuốc chủ yếu được các điều dưỡng thực hiện và thường là khâu cuối cùng trong toàn bộ quy trình dùng thuốc. [...]... toàn trong sử dụng thuốc cho bệnh nhân nhi Vì vậy, chúng tôi thực hiện đề tài: Khảo sát sai sót trong thực hành thuốc tại một số khoa lâm sàng ở bệnh viện Nhi Trung Ƣơng” với hai mục tiêu sau: 1 Khảo sát tỷ lệ sai sót chung trong thực hành thuốc tại một số khoa lâm sàng ở bệnh viện Nhi Trung Ương 2 Khảo sát các loại sai sót cụ thể trong thực hành thuốc tại một số khoa lâm sàng ở bệnh viện Nhi Trung Ương. .. sót do bỏ lỡ thuốc mặc dù canxicarbonat được cấp phát đúng 1.2.3 Sai sót trong thực hành thuốc Sai sót trong thực hành thuốc (medication administration error) được định nghĩa như một sai lệch so với y lệnh của thầy thuốc được viết trong bệnh án hoặc được nhập vào hệ thống máy tính của bệnh viện [11] Một số nghiên cứu đã định nghĩa sai sót trong thực hành thuốc là: “bất kỳ sai lệch nào trong giai đoạn... như là sai sót trong thực hành thuốc “administration error” Tuy nhi n hiện nay sai sót trong sử dụng thuốc thuốc được định nghĩa là sai sót xảy ra tại bất kỳ giai đoạn nào của quy trình sử dụng thuốc [21] 1.2.1 Sai sót trong kê đơn thuốc Sai sót trong kê đơn thuốc (medication prescribing error) có thể được định nghĩa là việc kê đơn không chính xác một thuốc cho bệnh nhân Lựa chọn không đúng thuốc, ... của một thuốc so với y lệnh của bác sỹ, quy trình chuẩn của bệnh viện hoặc hướng dẫn của nhà sản xuất” [14, 27, 30] Sai sót trong thực hành thuốc bản thân nó lại bao gồm các sai sót trong giai đoạn chuẩn bị thuốc (preparation) và giai đoạn dùng thuốc (administration) Các loại sai sót trong giai đoạn thực hành thuốc được có thể được phân loại thành [21]: 7 Hình 1.1 Phân loại sai sót trong thực hành thuốc. .. lệ của mỗi loại sai lệch Việc phân loại các sai lệch trong thực hành thuốc xác định rõ trước khi tiến hành quan sát [4] Nghiên cứu này chúng tôi chia thành 8 loại sai lệch cụ thể: Sai lệch trong chuẩn bị thuốc Sai thuốc Sai liều Sai dạng bào chế Sai kỹ thuật chuẩn bị Sai lệch trong dùng thuốc Sai do bỏ lỡ thuốc Sai thời gian Sai đường dùng Tương kỵ Định nghĩa từng loại sai lệch được trình... tỷ lệ sai lệch chung trong thực hành thuốc Tỷ lệ sai lệch chung trong thực hành thuốc Tổng số cơ hội xảy ra sai lệch TOE trong nghiên cứu là 995 Trong đó số OE là sai lệch là 362 Tỷ lệ sai lệch chung trong nghiên cứu là 36,4% Khoa ICU có 171 OE xảy ra sai lệch trên số TOE* là 292, tỷ lệ sai lệch là 57,4% Khoa Ngoại có 142 OE là sai lệch trên 431 TOE*, tỷ lệ sai lệch là 32,9% Khoa ĐTTN có tỷ lệ sai lệch... không là một sai sót Nếu một bệnh nhân cần một thuốc gấp hơn là cần thuốc được dùng đúng thì không là một sai sót Một sai sót về sao chép không là một sai sót Barker và McConnell [12] chỉ ra rằng có 6 báo cáo - giấu tên về sai sót trong sử dụng thuốc được ghi nhận qua thời gian khoảng 7 tháng trong một bệnh viện 10 1.3.2 Kỹ thuật báo cáo biến cố Kỹ thuật báo cáo biến cố (Incident report) là một báo... Người nhà bệnh nhân tự dùng 2 114 1,8 TOE** là tổng số cơ hội xảy ra sai lệch của mỗi loại đường dùng 25 Số sai lệch trong một quan sát Một OE là sai lệch có thể bao gồm một hoặc nhi u loại sai lệch Số sai lệch trong một OE thể hiện trong hình 3.2 Trong số các OE là sai lệch, phần lớn là số OE có một loại sai lệch (29,6%) Có 6,0% OE có 2 loại sai lệch và chiếm tỷ lệ nhỏ là các OE có 3 loại sai lệch... 0.7% 0 sai lệch 1 sai lệch 29.6% 2 sai lệch 63.7% 3 sai lệch Hình 3.2 Số sai lệch trong một quan sát 3.3 Phân loại các sai lệch cụ thể trong thực hành thuốc và xác định tỷ lệ của mỗi loại sai lệch Bảng 3.6 Phân loại sai lệch cụ thể và tỷ lệ mỗi loại sai lệch Số OE là Số OE “không Tỷ lệ sai sai lệch TOE đánh giá” lệch (%) Sai thuốc 995 17 35 1,8 Sai liều 995 96 64 10,3 Sai dạng BC 995 0 52 0,0 Sai Kt... không đúng thuốc, đúng liều, đúng số lần dùng, đúng thời gian, đúng đường dùng hoặc việc kê đơn không đọc được đều là các sai sót trong kê đơn thuốc [31] Trong một nghiên cứu tiến cứu bốn tuần tại Anh với 36.200 đơn thuốc, 1,5% có ít nhất một sai sót trong kê đơn, 25% trong số đó là sai sót ngiêm trọng [19] 1.2.2 Sai sót trong cấp phát thuốc Sai sót trong cấp phát thuốc (medication dispensing error) . thuốc tại một số khoa lâm sàng ở bệnh viện Nhi Trung Ƣơng” với hai mục tiêu sau: 1. Khảo sát tỷ lệ sai sót chung trong thực hành thuốc tại một số khoa lâm sàng ở bệnh viện Nhi Trung Ương. 2. Khảo. dụng thuốc trong bệnh viện tại Việt Nam 3 1.2. Sai sót trong sử dụng thuốc 5 1.2.1. Sai sót trong kê đơn thuốc 5 1.2.2. Sai sót trong cấp phát thuốc 5 1.2.3. Sai sót trong thực hành thuốc. sát các loại sai sót cụ thể trong thực hành thuốc tại một số khoa lâm sàng ở bệnh viện Nhi Trung Ương. 3 CHƢƠNG 1. TỔNG QUAN 1.1. Khái quát quy trình sử dụng thuốc trong