2.1. Đối tượng nghiên cứu
- 102 chủng vi khuẩn Hib phân lập được từ dịch não tuỷ của những bệnh nhi mắc VMN dưới 5 tuổi nhập Viện Nhi Trung Ương từ tháng 1/2001 đến tháng 5/2007.
- Tất cả các (52) chủng Hib phân lập được từ bệnh phẩm tăm bông ngoáy họng những trẻ khỏe mạnh tại một số Nhà trẻ - Mẫu giáo được điều tra. Trong đó, đối tượng trẻ tham gia trong nghiên cứu được thu thập dựa theo những tiêu chuẩn sau đõy:
+ Địa điểm nghiên cứu chúng tôi lựa chọn 01 tỉnh có tỷ lệ trẻ VMN do
Hib cao và 01 tỉnh có tỷ lệ trẻ VMN do Hib thấp được nhập Viện Nhi Trung
Ương. Vì vậy, chúng tôi chọn một số Nhà trẻ - Mẫu giáo tại Hà Tõy (nay thuộc Hà Nội) và Hải Dương dựa trên cơ sở kết quả nghiên cứu về tình hình VMN ở trẻ dưới 5 tuổi tại Viện Nhi Trung Ương năm 2002 (số lượng trẻ dưới 5 tuổi VMN do Hib nhập viện được đưa đến từ Hà Tõy chiếm tỷ lệ lớn nhất, trái lại không có bệnh nhi VMN do Hib được nhập viện đến từ Hải Dương) [phụ lục 2-mục 1].
Những nhà trẻ điều tra được lựa chọn ngẫu nhiên và trên nguyên tắc: 1/2 số Nhà trẻ - Mẫu giáo ở vùng nông thôn và 1/2 ở vùng thành phố với số lượng trẻ tương đương nhau.
+ Tiến hành thăm khám sơ bộ và lựa chọn trẻ đang được chăm sóc tại nhà trẻ - mẫu giáo dưới 5 tuổi theo 4 nhóm tuổi: dưới 24 tháng tuổi, 24 – 36 tháng tuổi, trên 36 – 48 tháng tuổi, trên 48 – 59 tháng tuổi (mỗi nhúm có số trẻ tương đương nhau), thỏa món điều kiện [25], [76]:
+ Trẻ chưa được tiêm vacxin phòng Hib.
+ Trẻ không có tiền sử mắc bệnh nhiễm trùng đường hô hấp và không có tiền sử điều trị kháng sinh 30 ngày trở lại.
Chú ý: để lựa chọn được chính xác đối tượng trẻ khỏe mạnh trong nghiên cứu này,
chúng tôi dựa trên phiếu điều tra về tình trạng của trẻ sau khi các bậc cha mẹ đã hoàn tất những thông tin của phiếu [phụ lục 2, mục 2].
+ Số trẻ nghiên cứu được tính theo công thức cỡ mẫu của phương pháp nghiên cứu ước lượng tỷ lệ trong quần thể:
(Do trong nghiên cứu này cũn tớnh tỷ lệ trẻ lành < 5 tuổi có mang Hib) Trong đó: