dựng quy trình thực hành chuẩn trong quản lý chất lượng xét nghiệm.
- Quyết định 2429/QĐ-BYT, ngày 12 tháng 6 năm 2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc Ban hành Tiêu chí đánh giá mức chất lượng phòng xét nghiệm Y học.
BẢNG KIỂM
STT CÁC BƯỚC CĨ KHƠNG
01 Chuẩn bị
Dụng cụ, hóa chất, bệnh phẩm. Phiếu xét nghiệm có đầy đủ thơng tin, chỉ định của YBS lâm sàng.
02 Tiến hành
Mang găng tay
Lấy 1-2ml máu cho vào tube chống đông EDTA, lắc nhẹ
Kiểm tra nguồn điện vào máy Kiểm tra hóa chất
Kiểm tra máy in
Kiểm tra đường ống thải hóa chất Bật cơng tắc máy Sysmex XP 100 Chọn tên bệnh nhân trên phần mềm khớp mã code
Máy hiện Ready nhập mã code sau đó đưa máu vào ống hút bấm Start
Máy hiện Aspirating lấy ống máu ra Bỏ giấy vào máy in kết quả trên phần mềm
94
2. QUY TRÌNH ĐỊNH LƯỢNG TROPONIN T-hs
1. Mục đích
Quy trình này nhằm hướng dẫn cho tất cả nhân viên tại PXN thực hiện kỹ thuật định lượng Troponin T-hs trên máy miễn dịch nhanh Veda-Lab một cách chính xác nhất.
2. Phạm vi áp dụng
Quy trình này được áp dụng tại PXN, khoa XN&CĐHA Trung tâm Y tế huyện Cam Lâm.
3. Trách nhiệm
- Tất cả nhân viên phòng xét nghiệm phải tuân thủ đúng theo quy trình. - Nhân viên quản lý chất lượng xét nghiệm có trách nhiệm kiểm tra giám sát. - Trưởng khoa có trách nhiệm quản lý chung.
4. Định nghĩa, thuật ngữ và chữ viết tắt
PXN: phòng xét nghiệm
XN&CĐHA: Xét nghiệm và Chẩn đốn hình ảnh
5. Ngun lý
Troponin là một protein có tác dụng điều hịa sự co cơ, gồm ba tiểu đơn vị (subunits) có cấu trúc và chức năng khác nhau là Troponin T (TnT), Troponin I (TnI) và Troponin C (TnC). Troponin T ở cơ tim và cơ xương có những khác nhau nhỏ nhưng rõ rệt về thành phần amino acid và điều này có thể phân biệt bằng phương pháp miễn dịch. Khi cơ tim bị tổn thương, TnT đặc hiệu tim (cardiac TnT: cTnT) được giải phóng khỏi tế bào cơ tim, tăng lên trong huyết tương nên việc định lượng cTnT huyết tương có thể phát hiện tổn thương cơ tim
Hiện nay, hs-cTnT (có tài liệu viết là Troponin T hs) được định lượng bằng phương pháp miễn dịch điện hóa phát quang ECLIA (electrochemiluminescence immunoassay) với 2 kháng thể đơn dòng đặc hiệu cao (monoclonal antibodies) với cTnT người.
6. Trang thiết bị và vật tư a) Thiết bị:
Máy miễn dịch nhanh Veda-lab Máy ly tâm b) Vật liệu: - Dụng cụ: + Ống nghiệm trắng + Ống nghiệm Serum + Bơm tiêm 5ml +Viết lông không phai + Micropipet, đầu cold - Hóa chất, sinh phẩm: + Test QC
+ Test Calib
+ Test định lượng Troponin T-hs + Dung dịch pha loãng
- Mẫu bệnh phẩm: + Máu toàn phần
+ Huyết thanh hoặc huyết tương: Lấy 3 ml máu tĩnh mạch vào ống khơng có chất chống đơng hay ống có chất chống đơng là Li-/Na-heparin, Na-/K3-EDTA, hay citrate. Máu không vỡ hồng cầu. Sau khi lấy máu, đem ly tâm tách lấy huyết thanh hoặc huyết tương.
95 + Bệnh phẩm ổn định: 11 ngày ở 15–25°C, 2 tháng ở 2–8°C, 3 năm ở (-15)–(-25) °C. + Bệnh phẩm ổn định: 11 ngày ở 15–25°C, 2 tháng ở 2–8°C, 3 năm ở (-15)–(-25) °C. + Bệnh phẩm chỉ rã đông 1 lần và phải để bệnh phẩm đạt nhiệt độ phòng trước khi phân tích. Để tránh hiện tượng bay hơi, bệnh phẩm, chất chuẩn, chất kiểm tra chất lượng nên phân tích trong vịng 2 h.
7. Kiểm tra chất lượng