- Ngày sản xuất, hạn sử dụng của QC, calib, test thử, dung dịch pha loãng.
4. QUY TRÌNH ĐỊNH LƯỢNG TROPONI NI 1 Mục đích
1. Mục đích
Quy trình này nhằm hướng dẫn cho tất cả nhân viên tại PXN thực hiện kỹ thuật định lượng Troponin I trên máy miễn dịch nhanh Veda-Lab một cách chính xác nhất.
STT CÁC BƯỚC CĨ KHƠNG
01 Chuẩn bị dụng cụ; test Troponin T; bệnh phẩm (huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần của bệnh nhân).
02 Phiếu xét nghiệm có đầy đủ thông tin, chỉ định của YBS lâm sàng.
03
Tiến hành: Mang găng tay
Chạy test theo chỉ định của Y sỹ, Bác sỹ 04 In kết quả
05 Thu dọn dụng cụ.
06 Ghi kết quả vào phiếu xét nghiệm, sổ lưu trữ. 07 Báo kết quả cho YBS cho y lệnh.
100
2. Phạm vi áp dụng
Quy trình này được áp dụng tại PXN, khoa XN&CĐHA Trung tâm Y tế huyện Cam Lâm.
3. Trách nhiệm
- Tất cả nhân viên phòng xét nghiệm phải tuân thủ đúng theo quy trình. - Nhân viên quản lý chất lượng xét nghiệm có trách nhiệm kiểm tra giám sát. - Trưởng khoa có trách nhiệm quản lý chung.
4. Định nghĩa, thuật ngữ và chữ viết tắt
PXN: phòng xét nghiệm
XN&CĐHA: Xét nghiệm và Chẩn đốn hình ảnh
5. Nguyên lý
Troponin I-check-1 thử nghiệm là một xét nghiệm định lượng nhanh chóng để phát hiện Troponin I trong nước tiểu huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần. Các phương pháp sử dụng một sự kết hợp độc đáo của thể đơn dòng nhuộm liên hợp và các kháng thể pha rắn đa giá để xác định. Troponin I trong mẫu thử nghiệm với một mức độ cao về tính đặc thù
Là mẫu thử chảy qua thiết bị hấp thụ, các nhãn kháng thể nhuộm liên hợp liên kết với các Troponin I tạo thành một phức hợp kháng thể kháng nguyên. Phức tạp này liên kết với các kháng thể chống Troponin I trong vùng phản ứng tích cực (T) và tạo ra một dải màu hồng.
Trong sự vắng mặt của Troponin I thì khơng có dải màu hồng trong vùng phản ứng tích cực (T). Hỗn hợp phản ứng tiếp tục chảy qua các thiết bị thấm qua vùng phản ứng (T) và vùng kiểm soát (C). Chưa kết hợp liên kết với các chất thử trong vùng kiểm soát (C) sản xuất ra một dải màu hồng , chứng minh rằng các chất phản ứng đang hoạt động một cách chính xác
6. Trang thiết bị và vật tư a) Thiết bị:
Máy miễn dịch nhanh Veda-lab Máy ly tâm b) Vật liệu: - Dụng cụ: + Ống nghiệm trắng + Ống nghiệm Serum + Bơm tiêm 5ml +Viết lông khơng phai + Micropipet, đầu cold - Hóa chất, sinh phẩm: + Test QC
+ Test Calib
+ Test định lượng Troponin I + Dung dịch pha loãng - Mẫu bệnh phẩm: + Máu toàn phần
+ Huyết thanh hoặc huyết tương: Lấy 3 ml máu tĩnh mạch vào ống khơng có chất chống đơng hay ống có chất chống đơng là Li-/Na-heparin, Na-/K3-EDTA, hay citrate. Máu không vỡ hồng cầu. Sau khi lấy máu, đem ly tâm tách lấy huyết thanh hoặc huyết tương. + Bệnh phẩm ổn định: 11 ngày ở 15–25°C, 2 tháng ở 2–8°C, 3 năm ở (-15)–(-25) °C.