- Mức độ trung bình:
4. Kết quả thử nghiệm lâm sàng thuốc Haina tại 3 bệnh viện (Viện Quâ nY
, Viện Quân y 354 và Bệnh viện Trung −ơng Quân đội 108 ) cho thấy:
• Thuốc Haina có tác dụng giảm nhanh các triệu chứng lâm sàng (mệt mỏi, đau tức hạ s−ờn phải, n−ớc tiểu vàng, da-niêm mạc vàng, ...) (P<0,05); Transaminase và bilirubin về bình th−ờng nhanh hơn so với nhóm chứng (P<0,05)
• Sau điều trị những biến đổi về các Marker của virut viêm gan B là rõ rệt tại 3 Bệnh viện 103, 354, 108 (theo thứ tự) là:
- Mất HBsAg 5,6% (0%, 16,7%, 0%);
- Chuyển đảo huyết thanh 37,8% (23,3%, 26,7%, , 63,3%); - HBV-DNA<5 copier/ml 62,9% (40%, 6/7 BN, 66,7%); - HBV-DNA<5 copier/ml 62,9% (40%, 6/7 BN, 66,7%); - Tại Viện 103: giảm nồng độ HBV-DNA 52%;
- Nồng độ trung bình HBsAg giảm : 5589 ± 358.
So với nhóm chứng các tỷ lệ này tại cả 3 Bệnh viện là: 0%; 11,1%,; 6,3%; 16,7% và 6418 ± 312 với P<0,05.
• Tại viện 103, 7 bệnh nhân đ−ợc điều trị Haina kéo dài 6 tháng kết quả có 1 bệnh nhân mất HBsAg và xuất hiện Anti HBs.
• Thuốc không gây một tác dụng ngoại ý nào trên lâm sàng và xét nghiệm.
• Thuốc Haina có tác dụng điều trị bệnh VGMHĐ.
• Kết quả nghiên cứu lâm sàng giai đoạn III thống nhất ở 3 bệnh viện và phù hợp với kết quả của giai đoạn II.
VI- Đề nghị
Thuốc Angala có thể dùng làm thuốc hỗ trợ miễn dịch trong phác đồ điều trị
các bệnh nhân có suy giảm miễn dịch nh−: ung th−, HIV/AIDS, các bệnh nhiễm trùng ...; dùng phối hợp trong trờng hợp phải dùng kháng sinh, nhất là đối với ng−ời cao tuổi. Thuốc có giá thành rẻ hơn nhiều lần, ít độc, không có tác dụng phụ so với các thuốc điều hoà miễn dịch tổng hợp; do đó có thể dùng rộng rãi cho các bệnh nhân, nhất là bệnh nhân nghèo.
Thuốc Panacrin là một loại thuốc hỗ trợ điều trị ung th− có chất l−ợng cao, bào chế từ các cây thuốc trong n−ớc nếu đ−ợc đ−a vào sản xuất sẽ đáp ứng yêu cầu của các cơ sở điều trị và bệnh nhân ung th− thay vì hiện nay bệnh nhân vẫn tự bào chế để sử dụng cho mình từ những cây thuốc riêng lẻ kể trên. Ngoài ra có thể mở rộng thử lâm sàng giai đoạn 3 trên bệnh nhân ung th− gan và bệnh nhân u lympho.
Thuốc Haina đ−ợc đ−a vào sản xuất sẽ đáp ứng yêu cầu cho các cơ sở điều trị có một thuốc đi từ d−ợc liệu trong n−ớc, có hiệu quả điều trị cao đối với bệnh VGMHĐ là một bệnh nan y mà nhân dân ch−a có đủ tiền để điều trị bằng các thuốc đắt tiền nh− Interferon hoặc Lamivudin mà lại có nhiệu tác dụng phụ.
Đề nghị Bộ Y tế cho phép sản xuất 3 loại thuốc trên để phục vụ cho bệnh nhân ung th− và bệnh nhân viêm gan virut.
Ngày tháng 12 năm 2004 Viện D−ợc liệu Chủ nhiệm đề tài KHCN11- 05B
PĐKKQNC-C-BYT
Phiếu đăng ký
kết quả nghiên cứu Khoa học - công nghệ
Tên đề tài: Nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng đánh giá: tác dụng hỗ trợ của thuốc angala trên bệnh nhân ung th− vú đang điều trị hoá chất và tia xạ, tác dụng hỗ trợ của thuốc Panacrin trong điều trị bệnh nhân ung th− dạ dày, tác dụng hỗ trợ của thuốc Haina trong điều trị bệnh nhân viêm gan virut B mạn ( lâm sàng giai đoạn 3)
Mã số: KHCN11-05B
Cơ quan chủ trì đề tài: Viện D−ợc liệu
Địa chỉ: Số 3B Quang Trung, Hà Nội
Điện thoại: 8 25 26 44 ; Fax:
Tổng kinh phí thực chi: 450.000.000 đồng
Trong đó: -Từ ngân sách Nhà n−ớc: 450.000 x 1000 đ. -Kinh phí của Bộ: không
-Vay tín dụng: không -Vốn tự có: không -Thu hồi: không
Thời gian nghiên cứu: 32 tháng
Thời gian bắt đầu: Tháng 7 năm 2001
Thời gian kết thúc: Tháng 2 năm 2004
Tên các cán bộ phối hợp nghiên cứu:
Phó chủ nhiệm: GS.TS Nguyễn Gia Chấn – Viện D−ợc liệu (VDL) Th− ký: TS. Lê Thu Thuỷ