1.2. Tổng quan pháp luật kinh doanh thuốc tân dƣợc ở Việt Nam
1.2.2. Vai trò của pháp luật đối với kinh doanh thuốc tân dược ở Việt Nam
Hoạt động kinh doanh thuốc tân dược tại Việt Nam hiện nay đang trong quá trình phát triển nhưng vẫn còn tồn tại nhiều hạn chế, bất cập thì pháp luật quản lý về hoạt động kinh doanh thuốc tân dược giữ vai trò hết sức quan trọng. Cụ thể:
- Vai trò trong hoạt động sản xuất thuốc tân dược
Một hệ thống pháp luật hoàn thiện liên quan quá trình sản xuất, đăng ký lưu hành thuốc tân dược sẽ giúp tạo ra những sản phẩm thuốc tân dược có chất lượng trên thị trường.
Các Nhà sản xuất thuốc với các tiêu chuẩn, quy chuẩn và điều kiện được quy định trong các văn bản pháp luật sẽ dễ dàng đối chiếu, thực hiện và kiểm tra quy trình sản xuất, chất lượng sản phẩm trong quá trình sản xuất thuốc của mình. Các quy phạm pháp luật này cũng tạo ra một sân chơi bình đẳng giữa các Nhà sản xuất thuốc.
Các cơ quan Nhà nước với những quy phạm pháp luật trong tay của mình sẽ thuận lợi trong quá trình quản lý, giám sát và xử lý các sai phạm trong hoạt động sản xuất thuốc tân dược của các Nhà sản xuất.
Đối với người tiêu dùng: Các quy phạm pháp luật liên quan đến hoạt động sản xuất thuốc sẽ giúp họ nhận biết được sản phẩm mình đang sử dụng có đảm bảo chất lượng, quy trình sản xuất hay không? Từ đó, sẽ có sự lựa chọn và có tiêu chí để phân biệt được thuốc thật và thuốc giả.
- Vai trò trong hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu thuốc tân dược
nhập khẩu thuốc tân dược là hành lang pháp lý đảm bảo được lợi ích của các Nhà sản xuất thuốc trong và ngoài nước. Với tình trạng thuốc lậu, thuốc không có nguồn gốc xuất xứ đang tràn lan trên thị trường thì việc có những quy định pháp luật để quản lý hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu thuốc sẽ hạn chế tối đa được tình trạng này.
Các quy định cũng tạo cơ sở cho các cơ quan quản lý Nhà nước nắm bắt được thực trạng, nhu cầu sử dụng thuốc tân dược của người dân. Đồng thời, cũng là công cụ trợ giúp đắc lực trong quá trình quản lý các loại thuốc tân dược đang lưu hành trên thị trường.
Việc ban hành những quy định liên quan đến hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu thì cũng sẽ tạo ra một sân chơi bình đẳng giữa các nhà sản xuất thuốc trong nước và nhà sản xuất nước ngoài.
- Vai trò trong hoạt động phân phối thuốc tân dược
Hoạt động phân phối thuốc là hoạt động cung cấp sản phẩm đến tay người tiêu dùng. Do vậy, vai trò của pháp luật đối với hoạt động này là hết sức quan trọng. Cụ thể:
+ Tạo nên một hệ thống phân phối thuốc tân dược quy mô, đáp ứng đầy đủ các điều kiện để phục vụ tối đa người tiêu dùng;
+ Đảm bảo chất lượng các sản phẩm thuốc tân dược lưu hành trên thị trường;
+ Hạn chế tình trạng nâng giá, độc quyền sản phẩm;
+ Tạo nên sự cạnh tranh bình đẳng của các Nhà sản xuất, nhà phân phối thuốc;
+ Nâng cao trách nhiệm của các Nhà phân phối trong quán trình phân phối thuốc tân dược;
+ Giúp các cơ quan Nhà nước quản lý được hệ thống phân phối thuốc. Từ đó, đưa ra được các định hướng phát triển ngành thuốc tân dược…
-Vai trò trong hoạt động dịch vụ bảo quản thuốc tân dược;
Việt Nam là một đất nước với nền khí hậu nhiệt đới (nóng ẩm, mưa nhiều) hết sức khắc nghiệt. Theo đó, những quy định của pháp luật điều chỉnh trực tiếp hoạt động bảo quản thuốc sẽ đảm bảo được chất lượng, hàm lượng của thuốc tân dược không bị ảnh hưởng trong quá trình bảo quản. Đưa những sản phẩm với chất lượng luôn luôn được đảm bảo tới tận tay người tiêu dùng.
Các quy định của pháp luật sẽ đưa hoạt động bảo quản thuốc là hoạt động bắt buộc, giúp cho các nhà sản xuất, nhà xuất, nhập khẩu, nhà phân phối biết được trách nhiệm của mình không chỉ có sản xuất và bán sản phẩm, mà còn phải bảo quản, đảm bảo chất lượng của sản phẩm.
Ngoài ra, các quy định của pháp luật cũng mở thêm hướng đi, hướng phát triển cho các doanh nghiệp kinh doanh thuốc tân dược trong việc thực hiện các dịch vụ bảo quản thuốc tân dược. Từ đó, cũng làm giảm thiểu gánh nặng cho các nhà sản xuất, nhà phân phối thuốc tân dược
- Vai trò trong hoạt động dịch vụ kiểm nghiệm thuốc tân dược
Pháp luật đã mở rộng thêm vai trò của các doanh nghiệp với việc cho phép các doanh nghiệp tham gia thực hiện dịch vụ kiểm nghiệm thuốc tân dược. Với những quy định của pháp luật như trên sẽ làm giảm thiểu gánh nặng cho các cơ quan kiểm nghiệm của Nhà nước, tạo điều kiện cho các doanh nghiệp sản xuất, phân phối nhanh chóng đưa các sản phẩm ra ngoài thị trường.
Ngoài ra, với các quy định pháp luật chặt chẽ các sản phẩm thuốc tân dược sau khi được kiểm nghiệm với các điều kiện cụ thể sẽ đảm bảo chất lượng khi lưu hành ngoài thị trường.
Các quy định trong hoạt động dịch vụ kiểm nghiệm thuốc sẽ giúp các doanh nghiệp hoạt động dịch vụ này phải tuân thủ, nâng cao trách nhiệm của mình. Giúp các cơ quan Nhà nước quản lý dễ dàng hơn các sản phẩm thuốc
tân dược trước khi lưu hành thông qua báo cáo của các doanh nghiệp thực hiện dịch vụ kiểm nghiệm.
Kết luận: Vai trò của pháp luật đối với hoạt động kinh doanh thuốc tân dược tại Việt Nam là hết sức quan trọng. Pháp luật điều chỉnh tất cả các lĩnh vực trong hoạt động kinh doanh thuốc và tác động trực tiếp tới các đối tượng trong hoạt động kinh doanh.