L ỜI MỞ ĐẦU
2.1.1.2. Thực tiễn tại Israel
Cũng cùng thời điểm trên, ngày 18/3/2020, Bộ trưởng Bộ Y tế Israel, Nghị sĩ Yaacov Litzman, đã cấp Giấy phép cho Nhà nước Khai thác Sáng chế căn cứ Chương 6, Điều 3 của Luật Sáng chế 5727-1967 để nhập khẩu Kaletra (lopinavir 200mg/ritonavir 50mg) cho mục đích duy nhất là “điều trị thuốc cho bệnh nhân COVID-19”. Sự cho phép này là lần đầu tiên Israel viện dẫn Mục 104 và Mục 105
45Luis Gil Abinader, “Chilean Chamber of Deputies approves resolution for compulsory licenses for patents relating to the coronavirus virus”, https://www.keionline.org/32385, truy cập lần cuối ngày 25/6/2021
46 “WHO Announces New International Trial To Search For COVID-19 Treatments”,
https://www.healthpolicy-watch.org/who-announces-new-international-trial-to-search-for-covid-19- treatments/, truy cập lần cuối ngày 25/6/2021
47English translation of Chile “Resolution for the granting of non-voluntary licenses referred to in artilcle 51 Nº 2 of industrial property law Nº 19.030 to facilitate access and availability of medicines and technologies for the prevention, treatment and cure of coronavirus COVID-19”, https://www.keionline.org/chilean-covid- resolution, truy cập lần cuối ngày 02/7/2021
của Luật Sáng chế Israel, năm 1967 để sử dụng cho “mục đích công cộng phi thươngmại”.
Vào thời điểm cấp Giấy phép này, Bộ Y tế Israel lý giải những lý do sau: Họ đã nỗ lực thương lượng để có được Kaletra thông qua việc trực tiếp nhập từ Abbvie và nhà nhập khẩu được ủy quyền của Abbvie, nhưng Abbvie thông báo rằng sẽ không thể cung cấp số lượng Kaletra được yêu cầu trong khung thời gian được yêu cầu. Vì vậy, Israel xác định rằng các tình huống cấp bách của đại dịch COVID-19 dẫn đến nhu cầu viện dẫn điều luật trên để sử dụng cho “mục đích công cộng phi thương mại.” Mục đích của giấy phép này để cho phép Israel quyền nhập khẩu Kaletra từ Hetero (trụ sở sản xuất tại Ấn Độ).48
Lý do mà Israel sử dụng để cấp BBCGQSDSC là vì “mục đích công cộng phi thương mại” bởi số lượng cung cấp từ ABBVIE không đủ để đáp ứng cho nhu cầu tiếp cận thuốc của ngời dân. Theo tác giả, việc áp dụng lý do trên để nhằm đảm bảo việc sử dụng sáng chế chỉ với mục đích công cộng trong thời gian ngắn, không gây ảnh hưởng đến sự khai thác thương mại của Abbvie với sáng chế của mình.
Kết quả giải pháp đem lại:
Thực tế đến ngày 06/4/2020, ABBVIE đã tự nguyện yêu cầu công bố bằng sáng chế của họ tại Chi-lê đối với 02 hoạt chất nêu trên. Theo đó, ABBVIE yêu cầu hủy bỏ các bằng sáng chế của mình đối với các loại thuốc Norvir (có thành phần hoạt chất là ritonavir) và Kaletra (có thành phần hoạt chất là ritonavir và lopinavir).49
Việc bị cấp BBCGQSDSC tại Israel đã tác động đến hãng dược phẩm ABBVIE dẫn đến việc họ từ bỏ độc quyền sáng chế. Tuy nhiên, hiện nay, loại thuốc này vẫn không phổ biến trong việc lựa chọn để sản xuất vắc-xin COVID-19 sau quá trình thử nghiệm lâm sàng, cụ thể, “tại Hội nghị thượng đỉnh của WHO về Nghiên cứu và Đổi mới COVID-19 vào ngày 01/7/2020, Ủy ban nhận thấy hoạt chất LPV/r tạo ra ít hoặc không làm giảm tỷ lệ tử vong của bệnh nhân COVID-19. Về tình trạng bằng sáng chế của ABBVIE sau đó đã bị thu hồi dựa trên yêu cầu của họ vào tháng 3/2020.”50
48Thiru, “Israel issues compulsory license to allow the government to import generic versions of Kaletra”,
http://www.keionline.org/32503, truy cập lần cuối ngày 25/6/2021
49 “Shortage of COVID-19 vaccines triggers global debate on patent release”,
https://www.alessandri.legal/en/shortage-of-covid-19-vaccines-triggers-global-debate-on-patent-release/, truy cập lần cuối ngày 25/6/2021
50 Xiaoping Wu, Bassam Peter Khazin, tlđd (2), tr.10
Thông tin thêm về tác dụng điều trị COVID-19 của 02 nhãn thuốc này, sau đó, Nga cũng đã loại bỏ 02 nhãn thuốc này ra khỏi phác đồđiều trị của mình do không thấy sự hiệu quả của hoạt chất trên trong việc điều trị
Tóm lại, tập trung về việc cấp quyết định bắt buộc sáng chế đối với ABBVIE, tác giả nhận thấy các lý do được các quốc gia sử dụng trong bối cảnh hiện nay liên quan đến vắc-xin COVID-19 đều xuất phát từ “mục đích công cộng phi thương mại” hoặc xem xét đây là “tình trạng khẩn cấp của quốc gia” và “vì mục đích sức khoẻ cộng đồng”. Từ đó, Việt Nam có thể xem xét, tham khảo và sử dụng lý do này trong trường hợp quyết định cấp BBCGQSDSC. Thực tiễn áp dụng BBCGQSDSC đối với dược phẩm vắc-xin COVID-19 không chỉ là nhu cầu từ quốc gia đang phát triển mà cả quốc gia phát triển như Pháp, Canada.51 Về kinh nghiệm cho Việt Nam, tác giả sẽ đề cập tại Mục 2.3.