6 tủ âm 7 nồi hấp tiệt trùng
8.5 Nghiệm thu và bàn giao
Nhà thầu xây dựng chịu trách nhiệm về chất lượng của cơ sở hoàn thành theo hợp đồng, bản vẽ thiết kế và các thông số kỹ thuật của hợp đồng. Khi quá trình xây dựng
hoàn thành, quản lý cấp cao/quản lý phòng xét nghiệm phải tiếp nhận công việc và chịu trách nhiệm giám sát cơ sở và chức năng. Đây là một quy trình hợp đồng chính thức và có sự bàn giao chính thức. Tất cả các công việc theo hợp đồng phải được hoàn thành, kiểm tra, xác nhận, nghiệm thu và ký kết bởi người có thẩm quyền hoặc những người trực tiếp quản lý cấp cao.
Tại thời điểm bàn giao, kiểm tra chức năng của tất cả các thiết bị và hệ thống phải hoàn chỉnh và được kiểm tra, và ký nhận đầy đủ vào các tài liệu kỹ thuật. Ngoài ra, phải phê duyệt tất cả các đặc điểm thiết kế xây dựng vì chúng được nêu rõ trong thông tin xây dựng. Nếu các yếu tố này không được đáp ứng đúng yêu cầu, phải hoãn bàn giao cho đến khi người quản lý dự án nhận được các phê duyệt cần thiết từ nhóm thiết kế và/hoặc nhóm vận hành và xác nhận như được mô tả trong danh sách dưới đây.
Trách nhiệm của người quản lý dự án là đảm bảo tất cả các nhiệm vụ thử nghiệm, chạy thử, xác nhận, xác minh và đánh giá chất lượng - dù đơn giản hay phức tạp - đều hoàn thành, cụ thể theo ý kiến của người có đủ năng lực và trình độ phù hợp đảm
nhận việc kiểm tra. Ngoài ra, thông tin và các hướng dẫn vận hành và bảo dưỡng (mục 9.3) cần phải đầy đủ, toàn diện, chính xác và hữu ích. Các yếu tố trên là nền tảng cho tất cả các hoạt động và bảo dưỡng phòng xét nghiệm sau này. Cần phải đảm bảo xem xét kỹ lưỡng ở giai đoạn này của dự án phải.
khi đánh giá hệ thống phòng xét nghiệm đã hoàn thành để nghiệm thu, ngoài chất lượng lắp đặt, cần được xem xét/thử nghiệm các điểm sau:
khả năng lặp lại hoạt động của hệ thống dưới nhiều tác động bên ngoài khác nhau, ví dụ: nhiệt độ, độ ẩm và áp suất;
hoạt động ổn định của hệ thống trong một khoảng thời gian phù hợp với hoạt động dự kiến của phòng xét nghiệm (thường ít nhất là một ngày nhưng có thể lâu hơn);
độ ổn định, độ chính xác, độ tin cậy và tính lặp lại của hệ thống điều khiển;
khả năng đáp ứng của hệ thống đối với môi trường thay đổi và các điều kiện phòng xét nghiệm khác nhau, bao gồm các chế độ vận hành bình thường, khẩn cấp và phục hồi;
hiệu quả hoạt động của hệ thống, phù hợp với tiêu chí dự đoán về chi phí vận hành; và
khả năng duy trì hệ thống, bao gồm quyền truy cập các cấu phần phù hợp, an toàn và đào tạo nhân sự, để đảm bảo hiệu suất lâu dài ở mức cao; bao gồm quyền truy cập hệ thống an toàn 24 giờ và điều kiện chiếu sáng bình thường và khẩn cấp.