VẬN HÀNH VÀ BẢO DƯỠNG
9.2 Thiết kế bảo dưỡng
Cũng như các yếu tố chính trong quá trình lập kế hoạch, thiết kế, xây dựng, vận hành và bảo dưỡng cơ sở xét nghiệm được thảo luận trong suốt chuyên đề này, việc bảo dưỡng tốt cần bắt đầu từ giai đoạn lập kế hoạch và thiết kế ban đầu. Tùy thuộc vào mức độ phức tạp của cơ sở và các yêu cầu tính năng thiết kế, thuận lợi bảo dưỡng các cấu trúc, lớp vỏ, lớp hoàn thiện, đồ đạc và phụ kiện kèm theo, mà các dịch vụ kỹ thuật cũng sẽ khác nhau. Cần bố trí không gian tiếp cận phù hợp để duy trì, bảo dưỡng, hiệu chuẩn và xác nhận hoặc chứng nhận các thiết bị an toàn sinh học quan trọng như tủ an toàn sinh học và nồi hấp. Các hệ thống phải được thử nghiệm lại và kiểm tra trước khi bắt đầu đi vào hoạt động với các tác nhân sinh học.
Nếu có thể, các dịch vụ bảo dưỡng và hệ thống nên được đặt bên ngoài không gian phòng xét nghiệm chính, bao gồm cả phòng xét nghiệm yêu cầu cốt lõi, để tránh việc nhân viên bảo dưỡng phải vào phòng xét nghiệm. Như vậy làm giảm rủi ro cho những nhân viên này và giảm thiểu gián đoạn công việc của phòng xét nghiệm.
Ví dụ về những hạng mục cần xem xét để bảo dưỡng bộ lọc HEPA (dựa trên đánh giá nguy cơ và/hoặc đánh giá nhu cầu).
Xác định rõ ràng các yêu cầu về khe hở tối thiểu xung quanh vỏ (thường do nhà sản xuất cung cấp hoặc khuyến nghị) để đảm bảo có đủ không gian để kiểm tra và tháo bộ lọc HEPA hoặc bất kỳ thành phần nào liên quan của vỏ. Dán nhãn rõ ràng cho vỏ HEPA bằng các ký hiệu nguy hiểm sinh học để đảm bảo bất kỳ ai cũng có thể nhìn thấy khi tiếp cận không gian kỹ thuật vỏ bộ lọc HEPA.
Có khả năng bị ô nhiễm. Nên kiểm soát và hạn chế việc ra vào phòng kỹ thuật nào có chứa các thiết bị như vậy.
Xác định rõ khu vực chứa HEPA và không gian phòng xét nghiệm của HEPA đó để có thể tham chiếu lịch bảo dưỡng/thử nghiệm.
Vỏ HEPA phải có thiết bị giám sát trực quan để cung cấp chỉ số về cả hiệu suất và trạng thái của bộ lọc HEPA đang được sử dụng (ví dụ đồng hồ đo chênh lệch áp suất trên bộ lọc HEPA).
Vỏ HEPA phải chịu được sự thay đổi cấu trúc do biến động áp suất và không bị biến dạng trong quá trình lắp đặt bộ lọc nếu do quá chặt.
Vỏ HEPA phải được gắn vào một khung vững chắc như sàn nhà trong phòng kỹ thuật, hoặc khung thép trên trần với các bộ phận giảm rung thích hợp để chịu được bất kỳ sự thay đổi cấu trúc nào.