- Hình thái vi thể thận:
PHẦN IV: KẾT LUẬ N KIẾN NGHỊ
Sau 2 năm thực hiện đề tài, chúng tôi đã hoàn thành những nội dung sau:
1. Nghiên cứu tác dụng bào mòn/ tan sỏi của dung dịch TTB: đánh giá tác dụng tan sỏi của dung dịch TTB trong ống nghiệm (invitro):
- Tác dụng tan sỏi mật của dung dịch TTB là 46,1%.
- Tác dung tan sỏi mật của dung dịch TTB cao hơn có ý nghĩa với dung dịch NaCl 0,9% và dung dịch TTB 0,5X; tương đương dung dịch TTB 2X.
2. Nghiên cứu độc tính của dung dịch TTB:
2.1. Độc tính tại chỗ trên lợn: đã chứng minh được tính an toàn tại chỗ khi truyền dung dịch TTB với liều gấp đôi hay thời gian gấp đôi lâm sàng vào đường mật của lợn nghiên cứu.
2.2. Độc tính cấp: đã tính toán được 2 thông số sau:
- LD50 của TTB dung dịch 1X trên chuột nhắt trắng theo đường uống là: 47,1 ± 3,0 (ml/kg).
- LD50 của TTB dung dịch 1X trên chuột nhắt trắng theo đường tiêm màng bụng là: 5,66 ± 0,71 (ml/kg).
2.3. Độc tính bán trường diễn:
- Mẫu thuốc thử dung dịch TTB có tác dụng tan sỏi mật không gây độc tính bán trường diễn trên thỏ khi cho thỏ uống liều 0,7 ml/kg/ngày (bằng 1/20 LD50 theo đường uống trên chuột nhắt trắng) và liều cao gấp 2 lần (1,4 ml/kg/ngày) trong 4 tuần liền và sau 2 tuần ngừng uống thuốc.
- Tất cả các chỉ số theo dõi về tình trạng chung, cân nặng, chức năng tạo máu, chức năng gan, chức năng thận và mô bệnh học gan, thận đều nằm trong giới hạn bình thường, không có sự khác biệt rõ rệt so với lô chứng.
3. Thiết lập quy trình bào chế và xây dựng tiêu chuẩn cơ sở cho dung dịch TTB: - Đã hoàn thiện công thức pha chế dung dịch TTB:
Natri citrate 3354 gam Kali citrate 3602 gam Acid citric 3494 gam Sorbitol 1000 gam Nước cất vđ 50 lít
- Đã xây dựng tiêu chuẩn cơ sở của dung dịch TTB đạt tiêu chuẩn của Viện kiểm nghiệm.
- Đã xây dựng quy trình bào chế dung dịch TTB.
Với tác dụng tan sỏi mật là 46,1%, dung dịch TTB được đánh giá là an toàn, dễ sản xuất, đề nghị sớm được áp dụng vào thực tếđểđiều trị sỏi sót sau mổ.