- Tiêu chuẩn loại trừ: Loại trừ chẩn đoán nếu:
Qua kết quả tính toán trên, chọn cỡ mẫu cho nghiên cứu này tối thiểu là 49 bệnh nhân
cho nghiên cứu này tối thiểu là 49 bệnh nhân 2.3. Công cụ nghiên cứu:
- Bệnh án nghiên cứu: Xây dựng bệnh án chuyên biệt gồm các tiêu trí thu thập thông tin đáp ứng mục tiêu nghiên cứu: đánh giá về đặc điểm chung, các thông tin các nhân, triệu chứng học và các yếu tố liên quan đến khởi phát bệnh
- Bảng phân loại bệnh Quốc tế lần thứ mời của Tổ chức y tế thế giới xuất bản năm 1992 (Tenth International Classification of Diseases = ICD-10), phần F - các rối loạn tâm thần và hành vi
- Hớng dẫn chẩn đoán và thống kê phân loại các rối loạn tâm thần lần thứ t của Hội tâm thần học Mỹ xuất bản năm 1994, bổ sung năm 2000"- Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders = DSM - IV - TRTM (2000), mục 300.10 "Rối loạn hỗn hợp lo âu và trầm cảm (tham khảo)
- Bảng phỏng vấn chẩn đoán Quốc tế kết hợp, phiên bản 2.1 (Composition of Internatinal Diagnostic Interview - CIDI. Auto 2.1) mục rối loạn hỗn hợp lo âu và trầm cảm (Mixed anxiety depression modul addendum to CIDI): Tham khảo để hỗ trợ khai thác bệnh sử [10] (phụ lục).
2.3.2. Công cụ xử lý số liệu:
- Số liệu đa biến đợc xử lý theo phơng pháp toán thống kê y học, chơng trình EPI - INFO 6.0 tại trờng Đại học y tế công cộng.
- Số liệu đơn biến đợc thực hiện theo thuật toán T-student và χ2
2.3.3. Trình bày kết quả nghiên cứu:
Kết quả nghiên cứu đợc trình bày bằng các bảng, biểu đồ và hình minh hoạ.
2.4 Các biến số nghiên cứu.
Các biến số nghiên cứu đợc tổng hợp từ các nội dung trong bệnh án nghiên cứu, trả lời đợc các mục tiêu nghiên cứu đợc xác định trong đề cơng nghiên cứu đã đợc thông qua, bao gồm:
- Biến số độc lập bao gồm: Tuổi, giới, nghề nghiệp, trình độ văn hóa, tình trạng hôn nhân, tiền sử gia đình
- Biến số phụ thuộc bao gồm: Biểu hiện các triệu chứng, thời điểm xuất hiện, hình thức xuất hiện, phối hợp triệu chứng và mức độ ảnh hởng của triệu chứng; các yếu tố tâm lý cá nhân, tâm lý gia đình và tâm lý xã hội liên quan đến xuất hiện triệu chứng; các yếu tố liên quan về môi trờng và đặc điểm nhân cách.
2.5. Đạo đức trong nghiên cứu.
- Thông báo cho ngời bệnh và gia đình ngời bệnh biết ý định chọn ngời bệnh vào tham gia nghiên cứu để họ đồng ý hay không đồng ý tham gia nghiên cứu. Thông báo nêu rõ:
+ Ngời trực tiếp nghiên cứu
+ Mục đích nghiên cứu: Đây chỉ là nghiên cứu về đặc điểm bệnh lý + Nghiên cứu không phải là thí nghiệm sử dụng thuốc
+ Ngời bệnh có quyền không tham gia nghiên cứu bất cứ thời gian nào + Nghiên cứu không làm sai lệch phác đồ điều trị
- Ngời bệnh đợc hởng mọi quyền lợi về điều trị và chăm sóc nh mọi ng- ời bệnh khác theo quy định của Nhà nớc
- Mọi thông tin cá nhân về ngời bệnh đợc bảo mật theo quy chế quản lý hồ sơ bệnh án
Chương 3