Giá thuốc là một chủ đề được đa số người dân các nước quan tâm, không chỉ riêng các nước phát triển. Đây là từ khoá được tìm hiểu, nghiên cứu nhiều nhất trong nhưng năm gần đây tại châu Âu và Hoa Kỳ. Đặc biệt tại Hoa Kỳ, vấn
đề giá thuốc quá cao làm giảm khả năng tiếp cận thuốc điều trị hoặc tăng áp lực lên túi tiền của người bệnh quá lớn đã được tranh luận xuyên suốt trong 3 thập kỷ gần đây. Các chính trị gia tại các nước phát triển luôn nhắc đến quyền lực
độc quyền của ngành dược làm ảnh hưởng đến cuộc sống của một bộ phấn lớn
người dân. Những yếu tố sau đây làm cho giá thuốc biệt dược gốc (phát minh) và một số thuốc Generic có giá thành cao trên thế giới:
+ Yếu tốđộc quyền trong ngành dược. Ngành này là một ngành đòi hỏi yếu tốkĩ thuật cao, cần số vốn lớn nên sốlượng các công ty dược thực sự tồn tại bền vững và phát triển là ít. Có một số công ty dược đã tồn tại trên 100 năm tại châu Âu.
+ Yếu tố về chi phí nghiên cứu và phát triển (Research and Development).
Để một loại hoạt chất và sản phẩm sức khoẻ được đưa vào sử dụng, các tập đoàn dược cần ít nhất mười năm nghiên cứu và thử nghiệm. Do đó chi phí kinh
nghiên cứu rất cao. Ngoài ra đầu tư về nguồn lực về con người, thời gian cũng như những rủi ro ngoài tính toán cũng là những nhân tố tạo nên giá cao. Các
hãng dược phẩm lớn luôn muốn sản phẩm của họ được bảo vệ về mặt pháp lý
cũng như sự thu hồi về vốn tương xứng.
+ Yếu tố về dải giá trên thị trường. Ngay cả các nước trên phát triển, giá thuốc cùng một hoạt chất được mua bán rất khác nhau trong cùng một nước. Ngay tại Hoa Kỳ, hoạt chất X tại Bang A có thể có giá thấp/ cao hơn gấp nhiều lần tại bang B và C. Do sự không đồng bộ trong quản lý giá thuốc cũng làm tăng
giá thuốc lên cao.
+ Yếu tố về phê duyệt thuốc generic. Thuốc Generic là thuốc được sản xuất với cùng công thức thuốc biệt dược gốc nhưng giá thành thấp hơn nhiều do nhiều nhà sản xuất cùng sản xuất. Tuy nhiên, các cơ quan quản lý dược chỉ phê duyệt số ít thuốc Generic được phép lưu hành, làm giảm cạnh tranh về giá, nên giá thuốc vẫn cao.
Vậy nên, nhiều chính phủ các nước phát triển đã phải áp dụng hình thức
đàm phán giá, như một công cụđặc biệt, để điều chỉnh giá thuốc sao cho hợp lý
cho người bệnh. Tại Hoa Kỳ, các nhà quản lý tham gia đàm phán giá thuốc đã
dựa trên phương pháp đánh giá kinh tế (Economic Evaluation Methods). Phương pháp này được định nghĩa như sau: “Đánh giá kinh tế là về việc liên hệ chi phí của một dịch vụ hoặc chương trình với các kết quả sau khi thực hiện. Thông
thường, các nhà phân tích quan tâm đến việc so sánh một sản phẩm sức khỏe hoặc với một sản phẩm sức khỏe thay thế khác.”5 (WHO 2007). Phương pháp
này bao gồm bốn yếu tốđánh giá kỹ thuật về mặt kinh tế:
5 WHO International, Drug and Therapeutics Committee Training Course, Rational Pharmaceutical Management Plus Program. Arlington , 2007
+ Phân tích giảm thiểu chi phí (Cost minimization analysis) giả định rằng
tác động của hai dòng sản phẩm là được so sánh bằng nhau và do đó so sánh chi
phí.
+ Phân tích hiệu quả chi phí (Cost effectiveness analysis) được sử dụng khi
tác động của hai dòng sản phẩm được so sánh là khác nhau (nghĩa là một sản phẩm vượt trội hơn sản phẩm).
+ Phân tích chi phí - tiện ích (Cost-utility analysis) là một loại phân tích hiệu quả chi phí đặc biệt, trong đó kết quả được biểu thịdưới dạng thước đo tiện ích (ví dụ: năm sống được điều chỉnh theo chất lượng.
+ Phân tích chi phí - lợi ích (Cost-benefit analysis) có nguồn gốc từ kinh tế
học vận tải; cả chi phí và lợi ích được thể hiện bằng tiền tệ.
Không chỉ tại Hoa Kỳ, Đức là một trong những quốc gia phát triển nhất
châu Âu cũng luôn là một hình mẫu trong công tác đàm phán giá thuốc. Điều
đặc biệt là không chỉ tổ chức thuộc Chính phủ, hệ thống bảo hiểm y tế và dược phẩm Đức, đàm quy mô lớn về giá thuốc với các nhà sản xuất, các 48 công ty bảo hiểm tư nhân cũng kết hợp lại thành một hiệp hội để đàm phán giá thuốc.
Bảng 1.5: Tổng hợp mô hình mua sắm thuốc tại các nước
Tên nước Vị trí pháp lý của
cơ quan Căn cứ pháp lý Mô hình
Hàn Quốc PPS được đặt dưới Bộ Kinh tế và Tài chính Luật Mua sắm công Hiệp định mua sắm chính phủ - WTO
Cơ quan mua sắm
trung ương PPS và 11 văn phòng đại diện tại các khu vực trên toàn quốc Trung Quốc “Chương trình thực hiện chính sách 4+7” được Luật Mua sắm công 2003 Chưa thành lập cơ quan cấp trung ương về mua sắm
đặt dưới Văn
phòng Quốc vụ
Viện
công nói chung, hiện tại đang thí
điểm qua chính
sách 4+7
Hoa Kỳ GSA là cơ quan
độc lập đặt dưới sự quản lý của Chính Phủ Hoa Kỳ Bộ luật Mua sắm Liên bang
Cơ quan mua sắm
trung ương
Việt Nam Trung tâm Mua
sắm tập trung thuốc Quốc gia là đơn vị sự nghiệp trực thuộc Bộ Y tế Luật Đấu thầu 2013 lần đầu nhắc đến khái niệm MSTT và Đàm phán giá Nghịđịnh Riêng Bộ Y tế có đơn vị chuyên trách MSTT cấp trung ương, tại Địa phương phần lớn là mô hình kiêm nhiệm
1.3.3. Tổ chức cơ quan mua sắm công quốc tế
Mô hình Hàn Quốc – Public Procurement Service (PPS)
PPS được tạm dịch là Cơ quan mua sắm công, lần đầu thành lập ngay khi Chính phủ Hàn Quốc được lập nên vào ngày 17tháng 1 năm 1949. Trong thời gian mới thành lập, vị trí pháp lý của PPS được đặt ngay dưới sự quản lý của
Văn phòng Thủ tướng (tương đương với Văn phòng Chính phủ tại Việt Nam). Mục tiêu ban đầu của PPS là tiếp nhận viện trợ từ nước ngoài.PPS với tư cách là đối tác của Cơ quan Hợp tác Kinh tế Hoa Kỳ đã góp phần vào việc phục hồi nền kinh tế Hàn Quốc và phục hồi các ngành công nghiệp của nước này trong những ngày đầu thành lập bằng cách quản lý các nguồn viện trợ nước ngoài và thu các khoản thanh toán. Ngày 2 tháng 10 năm 1961, PPS được mở rộng bao gồm hợp đồng mua sắm và công trình trong nước theo khả năng của mình, trở
thành cơ quan mua sắm trung ương. Kể từ đó, PPS đã mua sắm một lượng lớn hàng hóa cần thiết để thực hiện các chương trình phát triển kinh tế của chính phủ
mà không gặp trở ngại nào. PPS cũng đã hoàn thành việc sử dụng các nguồn tài chính hạn chế một cách hiệu quả. PPS đã thực hiện một công việc tuyệt vời trong việc xây dựng cơ sở hạ tầng hành chính, vốn là động lực thúc đẩy tăng trưởng kinh tế nhanh chóng của Hàn Quốc trong những thập kỷ qua.
Năm 1967, PPS có thêm một chức năng mới là ổn định cung cầu và giá cả
các nguyên liệu thô và nhu yếu phẩm chính của nước ngoài. Với những chức
năng này, PPS đã có thể ổn định nền kinh tế quốc gia trong cuộc khủng hoảng tài nguyên quốc tế vào cuối những năm 1970 và trong cuộc khủng hoảng tiền tệ châu Á năm 1997.
PPS đã thành lập Hệ thống Mua sắm Điện tử Trực tuyến (KONEPS) của Hàn Quốc vào năm 2002 và KONEPS đã được cộng đồng quốc tế bao gồm Liên hợp quốc và Ngân hàng Thế giới đánh giá. LHQ đã trao tặng Giải thưởng Dịch vụCông cho PPS vào tháng 6 năm 2003, công nhận những đổi mới của nó trong hệ thống mua sắm là minh bạch và hiệu quả. Hơn nữa, vào tháng 11 năm 2004, UN đã chọn KONEPS là Mô hình Thực hành Tốt nhất về Mua sắm điện tử và
vào tháng 4 năm 2005, UN / CEFACT đã công nhận các thủ tục Mua sắm Điện tử KONEPS là tiêu chuẩn quốc tế. KONEPS cũng chính là đơn vịđã hỗ trợ Cục quản lý Đấu thầu Việt Nam trong áp dụng ứng dụng công nghệ thông tin, xây dựng trang web muasamcong.mpi.gov.vn. Hiện nay, vị trí pháp lý của PPS được
đặt dưới sự quản lý của Bộ Kinh tế và Tài chính Hàn Quốc.
Mô hình Trung Quốc – “Chính sách 4+7”
Mặc dù là một trong những nền kinh tế lớn nhất thế giới, nhưng Trung
Quốc đã khá dặt dè trong việc tạo lập một cơ quan mua sắm trung ương. Năm
2003, Quốc Hội Trung Quốc lần đầu tiên thông qua Luật mua sắm công. Vào
tháng 1 năm 2019, Quốc vụ viện Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa thực hiện chính sách mua sắm thuốc tập trung quốc gia nhằm cắt giảm giá thuốc và cải thiện cơ
gia, 11 thành phố đã được chọn làm thành phố thí điểm để thực hiện mua thuốc dựa trên khối lượng, bao gồm 4 thành phố trực thuộc trung ương. (Bắc Kinh,
Thiên Tân, Thượng Hải và Trùng Khánh) và bảy thành phố trực thuộc tỉnh (Thẩm Dương, Đại Liên, Hạ Môn, Quảng Châu, Thâm Quyến, Thành Đô và Tây
An) ở Trung Quốc đại lục. Do đó, đợt mua sắm tập trung đầu tiên còn được gọi là chính sách "4 + 7" hoặc thí điểm "4 + 7" 6 (Yue, 2019). Điểm nổi bật của chính sách “4 + 7” nằm ở việc thực hiện "mua sắm dựa trên khối lượng lớn", cho thấy rằng bên mời thầu (Chính phủ đại diện) làm rõ khối lượng mua sắm (60–70% tổng lượng thuốc sử dụng hàng năm của tất cả công các cơ sở y tế tại các thành phố thí điểm) khi tiến hành đấu thầu và bên mời thầu (được nhà sản xuất) báo giá theo khối lượng cụ thể này. Ý nghĩa quan trọng là xây dựng hợp đồng mối quan hệ giữa giá cả và khối lượng. Chính sách “4 + 7” đã đấu thầu thành công 25 loại thuốc, trong đó 23 là thuốc generic và 2 là thuốc biệt dược gốc. Vào
tháng 4 năm 2019, các thành phố thí điểm liên tiếp thực hiện kết quả đấu thầu của chính sách “4 + 7”.
Chính sách “4 + 7” trực tiếp dẫn đến việc giảm giá trung bình là 52% và giá tối đa Giảm 96% cho 25 sản phẩm trúng thưởng. Tuy nhiên, ngày càng có nhiều tài liệu cho thấy rằng chỉ giảm giá không nhất thiết dẫn đến giảm chi tiêu cho thuốc. Đây là cái gọi là “hiệu ứng qua đường” rất phổ biến trong các chính
sách dược phẩm; nghĩa là, chi tiêu của thuốc giảm giá đều giảm, nhưng việc sử
dụng thuốc không giảm giá về cơ bản lại tăng lên. Trong chính sách “4 + 7”,
việc thực hiện “mua sắm theo khối lượng” dường như đảm bảo việc sử dụng thuốc trúng thầu giá thấp, mặc dù các hành vi của chính sách về sử dụng và chi tiêu thuốc là vẫn chưa rõ.
Sau khi thực hiện chính sách “4 + 7”, các mặt hàng trúng thầu đã thay thế đáng kể các mặt hàng không trúng thầu, cho thấy một chính sách có ảnh hưởng sâu rộng. Thuốc được đấu thầu trong danh mục chính sách “4 + 7” tăng về khối
lượng và giảm về giá thành, trong khi cả khối lượng và giá thành thuốc những
thuốc thay thế khác tăng lên. Giá của tất cả các loại thuốc giảm sau khi chính
sách "4 + 7" được được giới thiệu, đóng vai trò tích cực trong việc kiểm soát chi phí thuốc. Giảm khối lượng không trúng thầu các mặt hàng thuốc biệt dược gốc
cũng đóng vai trò tích cực trong việc kiểm soát chi phí thuốc. Việc sử dụng không hợp lý cơ cấu của các mặt hàng không trúng thầu, các mặt hàng biệt dược gốc trong các loại thuốc liên quan đến chính sách “4 + 7” góp phần tăng chi tiêu
cho thuốc. Để hoàn thiện chính sách, cơ chế giám sát nhu cầu sử dụng thuốc cần
được thiết lập, đặc biệt là đối với các mặt hàng không trúng thầu, thuốc biệt
dược gốc và các loại thuốc khác.
Mô hình Hoa Kỳ - US General Services Administration (GSA) Cơ quan
Dịch vụ Tổng hợp
GSA được Tổng thống Harry Truman thành lập ngày 1/7/1949 nhằm giải quyết công việc hành chính của Chính phủ Liên bang. GSA đã hợp nhất Cơ quan Lưu trữ Quốc gia, Cơ quan Công trình Liên bang, Cơ quan Quản lý Tòa nhà Công cộng, Cục Cung cấp Liên bang, Văn phòng Giải quyết Hợp đồng và
Cơ quan Quản lý Tài sản Chiến tranh thành một cơ quan liên bang có nhiệm vụ
quản lý nguồn cung cấp và cung cấp nơi làm việc cho nhân viên liên bang. Nhiệm vụban đầu của GSA là xử lý hàng hóa dư thừa trong chiến tranh, quản lý
và lưu trữ hồsơ chính phủ, xử lý tình huống sẵn sàng khẩn cấp và dự trữ nguồn cung cấp chiến lược trong thời chiến. GSA cũng quy định việc bán các vật tư văn phòng khác nhau cho các cơ quan liên bang và quản lý một số hoạt động bất
thường, chẳng hạn như các đồn điền cây gai dầu ở Nam Mỹ.
Ngày nay, sứ mệnh GSA đã phát triển để cung cấp sự quản lý đối với cách chính phủ sử dụng và cung cấp bất động sản, dịch vụ mua sắm công và công nghệ. Thông qua Dịch vụ Tòa nhà Công cộng, Dịch vụ Mua sắm công Liên
bang và các văn phòng nhân viên khác nhau, GSA cung cấp không gian làm việc
cho hơn 1 triệu nhân viên dân sự liên bang, giám sát việc bảo tồn hơn 480 tòa
nhà lịch sử và tạo điều kiện cho Chính phủ Liên bang mua sắm các sản phẩm chất lượng cao, giá rẻ chi phí hàng hóa và dịch vụ từ các nhà cung cấp thương
mại đáng tin cậy. GSA đang hỗ trợcác cơ quan liên bang, chính quyền tiểu bang
và địa phương có được các tài liệu và dịch vụ mà họ cần khẩn cấp đểtăng cường an toàn và sức khỏe tại các địa điểm cho thuê và liên bang do GSA kiểm soát để đáp ứng với COVID-19.
Mô hình đàm phán giá thuốc công – tư tại Đức
Đức là một quốc gia điển hình trong công tác đàm phán giá thuốc cho
người bệnh. Không chỉcơ quan bảo hiểm y tế trực thuộc Chính phủđứng ra đàm
phán, mà 48 công ty bảo hiểm tư nhân cũng tạo thành một khối liên kết tạo nên
đòn bảy về tổng khối lượng tiêu thụ thuốc. Yếu tố làm nên công tác đàm phán
giá thuốc khá thành công là do áp dụng nguyên tắc sau “Không có giá gia tăng nếu không có giá trị gia tăng” và triết lý cây gậy – củ cà rốt.
- Cây gậy ở đây được hiểu là các yếu tốsau khi đàm phán:
+ Hội đồng kỹ thuật và quy trình đánh giá chặt chẽ.
+ Nếu không đàm phán thành công, các nhà sản xuất mất trắng lợi thế
cung cấp sốlượng lớn.
+ Làm mất danh tiếng khi không thể cung cấp thuốc.
- Củ cà rốt ởđây được hiểu là các yếu tố sau:
+ Sau khi đàm phán thành công, rào cản kê đơn của bác sĩ được gỡ bỏ. + Nhà sản xuất dựtính được sốlượng tiêu thụ sát thực tế
Sau đây là sơ đồ đàm phán giá thuốc được tóm tặt lại:
Bảng 1.6: Sơ đồ đàm phán giá thuốc mới tại Đức.
(TS.DS Kiều Thị Tuyết Mai, Giảng viên Trường Đại học Dược)
Dựa vào sơ đồ trên, có thể nhận thấy quy trình đàm phán giá diễn ra rất chặt chẽ tại Đức. Những phiên đàm phán giá có thể kéo dài hàng háng, thậm chí lên tới hàng năm trời. Kết quả cuối cùng sẽ ảnh hưởng trực tiếp đến người được thụ hưởng chính sách bảo hiểm y tế. Hơn nữa, kiểm soát được giá thuốc cũng
góp phần kiểm soát được lạm phát tại Đức.
1.3.4. Bài học cho Việt Nam trong thực hiện công tác quản lý đấu thầu thuốc thuốc
Vì yếu tố lịch sử, chính trị, Hàn Quốc đã có một mô hình MSTT khá lâu
đời, hoàn chỉnh khi PPS là đơn vị được đặt dưới Bộ Kinh tế và Tài chính. PPS
có 11 văn phòng phụ trách 11 khu vực là một đặc điểm tích cực để hỗ trợ công tác giám sát, công tác hậu cần cũng như bảo trì các gói thầu. Thực tế cho thấy