2.2.3.1. Đánh giá trước điều trị
- Thông tin chung: tuổi, giới, địa chỉ - Lý do vào viện
- Giai đoạn bệnh ban đầu - Giải phẫu bệnh ban đầu - Phác đồ điều trị trước đó
- Thời gian từ lúc kết thúc hóa trị có platinum trước đó đến lúc tái phát - Các triệu chứng lâm sàng
Toàn trạng bệnh nhân (PS) theo ECOG
Triệu chứng cơ năng: đau bụng, chướng bụng, khó thở, sờ thấy u, hạch, mệt mỏi, gầy sút cân…
Triệu chứng thực thể: dịch ổ bụng, dịch màng phổi, khám thấy u ở bụng, thăm trực tràng - âm đạo thấy u, hạch ngoại biên,…
- Triệu chứng cận lâm sàng:
Chẩn đoán hình ảnh: dựa vào siêu âm, cắt lớp vi tính, PET - CT xác đinh: vị trí tái phát, số lượng, kích thước u.
Xét nghiệm máu: CA 12-5, công thức máu, chức năng gan, thận.
2.2.3.2. Điều trị
-Bệnh nhân chẩn đoán UTBT tái phát nhạy cảm với platinum được điều trị bằng phác đồ gemcitabine – carboplatin
-Phác đồ hóa chất: Gemcitabine 1000mg/m2, TM, ngày 1+ 8
Carboplatine AUC= 4, TM, ngày 1 Chu kỳ 21 ngày.
- Tất cả các chỉ số về lâm sàng, cận lâm sàng được ghi nhận sau mỗi đợt điều trị theo mẫu bệnh án nghiên cứu.
- Các xét nghiệm đánh giá khả năng dung nạp thuốc sẽ được đánh giá sau mỗi chu kỳ.
- Đánh giá khả năng đáp ứng với điều trị sẽ được đánh giá sau 3 chu kỳ, 6 chu kỳ hoặc khi bệnh nhân có triệu chứng nghi ngờ bệnh tiến triển.
- Thời gian điều trị:
Bệnh tiến triển (hoặc đáp ứng các tiêu chuẩn ngừng điều trị khác).
Bệnh nhân có độc tính không thể dung nạp được thuốc.
Bệnh nhân điều trị đủ 6 đợt. Một số trường hợp có thể được chỉ định điều trị thêm đến 8 đợt dựa trên lợi ích lâm sàng và dung nạp thuốc của bệnh nhân.
+ Lý do tạm hoãn điều trị và cách xử lý.
-Khi bệnh nhân có các độc tính độ 3, 4: những bệnh nhân này cần được hồi phục hoàn toàn trước khi tiếp tục điều trị và cân nhắc việc giảm liều cho các đợt hóa trị sau, ngoại trừ các tác dụng phụ như rụng tóc, mệt mỏi, buồn nôn - nôn có thể kiểm soát được bằng các thuốc chống nôn. Xét giảm liều hóa chất xuống 85% nếu bệnh nhân xuất hiện độc tính thần kinh độ 3 và ngừng điều trị vĩnh viễn nếu độc tính thần kinh độ 4 hoặc giảm liều trên 50%.
-Bệnh nhân được kiểm tra xét nghiệm máu trước mỗi chu kỳ điều trị, và đợt điều trị tiếp theo sẽ bị trì hoãn xử trí các độc tính nếu BN có các độc tính lớn hơn độ 2. Cụ thể phác đồ xử trí các độc tính như sau:
Nếu độc tính hạ bạch cầu hạt độ 2, 3 không có biến chứng nhiễm khuẩn: Tiêm thuốc kích thích tăng sinh dòng bạch cầu hạt và kháng sinh dự phòng đường uống. Điều trị đợt tiếp theo đủ liều khi bạch cầu hạt hồi phục trên mức độ 2.
Nếu độc tính hạ bạch cầu hạt độ 3 có biến chứng sốt hoặc độ 4: Tiêm thuốc kích thích phát triển dòng bạch cầu hạt và kháng sinh phổ rộng đường truyền tĩnh mạch (Cephalosphorin thế hệ 3). Điều trị đợt tiếp theo đủ liều khi bạch cầu hạt hồi phục dưới mức độ 2. Xét giảm liều hóa chất xuống 85% nếu hạ bạch cầu độ 3 có biến chứng hoặc độ 4 hai lần liên tiếp.
Nếu hạ tiểu cầu độ 2, trì hoãn điều trị tiếp đến khi tiểu cầu >100G/L.
-Tất cả các bệnh nhân trong nghiên cứu sau 3 chu kì đều được đánh giá đáp ứng, nếu bệnh nhân có đáp ứng sẽ tiếp tục điều trị tiếp đến 6 hoặc 8 chu kì, nếu bệnh tiến triển sẽ chuyển sang phác đồ khác hoặc điều trị triệu chứng.
2.2.3.3. Đánh giá kết quả điều trị
Đánh giá đáp ứng
- Thời điểm đánh giá: trước điều trị, sau 3 đợt điều trị và sau 6 đợt điều trị hoặc khi có nghi ngờ bệnh tiến triển.
- Chỉ tiêu đánh giá:
Số đợt hóa chất được điều trị
Dựa vào đặc điểm khối u, vị trí, số lượng, kích thước qua thăm khám lâm sàng hoặc trên siêu âm, cắt lớp vi tính, công hưởng từ, PET- CT.
Nồng độ CA-125 huyết thanh
- Tiêu chuẩn đánh giá: theo hướng dẫn của GCIG 2011 đánh giá đáp ứng điều trị ung thư buồng trứng dựa vào tiêu chuẩn RECIST 1.1 và đáp ứng CA-125 [53].
Đánh giá độc tính của điều trị:
- Thời điểm đánh giá: trước và sau mỗi đợt điều trị - Chỉ tiêu đánh giá:
Các độc tính trên lâm sàng: buồn nôn, nôn, tiêu chảy, mệt mỏi, đau thượng vị, rụng tóc, độc tính thần kinh ngoại vi
Độc tính trên hệ tạo huyết: Số lượng hồng cầu, hemoglobin, bạch cầu, bạch cầu trung tính, tiểu cầu
Độc tính lên gan thận: dựa vào các chỉ số ure, creatinin, SGOT, SGPT, bilirubin
- Tiêu chuẩn đánh giá: dựa trên thang điểm đánh giá chỉ số toàn trạng theo ECOG, đánh giá các độc tính theo tiêu chuẩn CTCAE 5.0 của Viện ung thư quốc gia Hoa Kỳ.
Đánh giá thời gian sống thêm: dựa vào hồ sơ bệnh án, gọi điện thoại cho
bệnh nhân.
- Thời gian sống thêm không tiến triển (PFS): được tính từ lúc bắt đầu điều trị đến khi bệnh tiến triển hoặc tử vong vì bất cứ nguyên nhân nào.
- Thời gian sống thêm toàn bộ sau tái phát (OS): tính từ lúc bắt đầu tham gia nghiên cứu đến lúc bệnh nhân tử vong vì bất cứ nguyên nhân nào.